Rosuvastatin ve Sofosbuvir + Ledipasvir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi
Rosuvastatin ile Sofosbuvir + Ledipasvir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.
Sofosbuvir + Ledipasvir belgesinde Rosuvastatin için söylenenler
-
HARVONI ile birlikte uygulandığında, statinlerin dozu azaltılmış olarak verilmeli ve statin advers reaksiyonlarının dikkatlice takibi yapılmalıdır (bkz. Bölüm 4.4).
KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET -
EAA, Cmaks Cmin için ortalama oran (%90 güven aralığı)a,b HARVONI ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler HMG-CoA REDÜKTAZ İNHİBİTÖRLERİ Rosuvastating ↑ Rosuvastatin (OATP ve BCRP ilaç Taşıyıcılarının inhibisyonu) HARVONI ile rosuvastatinin eş zamanlı uygulaması, rabdomiyoliz dahil yüksek miyopati riskiyle ilişkili rosuvastatin konsantrasyonunu (EEA’da birkaç kat artış) anlamlı düzeyde arttırabilir.
KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET -
HARVONI ile rosuvastatinin eş zamanlı uygulanması kontrendikedir (bkz. bölüm 4.3) Pravastating ↑ Pravastatin HARVONI’nin pravastatin ile birlikte kullanımı, pravastatinin yüksek miyopati riskiyle ilişkilendirilen konsantrasyonunu önemli derecede arttırabilir.
KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET
Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.
BCRP — her iki üründe de geçiyor
Rosuvastatin ile birlikte kullanılan tıbbi ürünlerin rosuvastatin üzerindeki etkileri Taşıyıcı protein inhibitörleri: Rosuvastatin, hepatik alım taşıyıcısı OATP1B1 ve hepatik eflüks taşıyıcısı BCRP dahil belli taşıyıcı proteinlerin substratıdır. KÜB 4.5
Ledipasvir/sofosbuvir’in P -gp ve/veya BCRP’yi inhibe eden tıbbi ürünlerle birlikte uygulanması, GS -331007’nin plazma konsantrasyonunu yükseltmeden ledipasvir ve sofosbuvir plazma konsantrasyonunu arttırabilir; HARVONI, P -gp ve/veya BCRP inhibitörleriyle birlikte uygulanabilir. KÜB 4.5
HARVONI’nin diğer tıbbi ürünleri etkileme potansiyeli: Ledipasvir, ilaç taşıyıcıları P -gp ve meme kanseri direnç proteininin (BCRP) in vitro inhibitörü olup, eş zamanlı kullanıldığında bu taşıyıcıların substratlarının intestinal absorbsiyonunu arttırabilir. KÜB 4.5
CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Rosuvastatinin, flukonazol (CYP2C9 ve CYP3A4 inhibitörü) ya da ketokonazol (CYP2A6 ve CYP3A4 inhibitörü) ile klinik açıdan bir etkileşimi gözlenmemiştir. KÜB 4.5
SEDATİFLER/HİPNOTİKLER Midazolam (2.5 mg tek doz)/ ledipasvir (90 mg tek doz) Ledipasvir (90 mg günde bir kez) Gözlenen: Midazolam ↔ Cmaks 1,07 (1, 1,14) ↔ EAA 0,99 (0,95, 1,04) (CYP3A inhibisyonu) Midazolam ↔ Cmaks 0,95 (0,87, 1,04) ↔ EAA 0,89 (0,84, 0,95) (CYP3A indüksiyonu) Beklenen: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 HARVONI veya midazolam için doz ayarlaması gerekli değildir. KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?
Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.
COLNAR 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
COLNAR’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • COLNAR veya i çerdiği maddelerden herhangi biri ile daha önce alerjik etki yaşadıysanız, • Hamile iseniz veya emziriyorsanız. COLNAR alırken hamile kaldıysanız, ilacı derhal kesiniz ve doktorunuza baş vurunuz. COLNAR alan kadınlar, uygun bir korunma yöntemi kullanarak hamile kalmaktan kaçınmalıdır. • Karaciğer hastalığınız varsa, • Ciddi böbrek problemleriniz varsa, • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız varsa, • Sofosbuvir/velpatasvir/voksilaprevir (hepatit C olarak adlandırılan, karaciğerin viral enfeksiyonu için kullanılan) ilaç kombinasyonunu kullanıyorsanız, • Siklosporin olarak adlandırılan bir ilacı (örneğin, organ nakli sonrası) alıyorsanız. Yukarıda sayılan bu durumlardan herhangi biri sizde varsa veya va r olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. Ayrıca, COLNAR 40 mg’ı (en yüksek doz) aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Orta derecede böbrek probleminiz varsa (şüpheniz varsa doktorunuza danışınız.), • Tiroid beziniz iyi çalışmıyorsa, • Tekrarlanan veya açıklanamayan kas ağrılarınız veya sancınız, kişisel veya ailesel kas problemleri hikayeniz veya daha önceden diğer kolesterol düşürücü ilaçlar aldığınızda görülen kas problemleri hikayeniz varsa, • Devamlı, yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız, • Asya kökenli iseniz (Japon, Çinli, Filipinli, Vietnamlı, Koreli ve Hintli), • Kolesterolünüzü düşürmek için fibratlar (gemfibrozil, fenofibrat gibi) adı verilen ilaçlar kullanıyorsanız, Yukarıda sayılan bu durumlardan he rhangi biri sizde varsa veya var olduğunu düşünüyorsanız, lütfen doktorunuza başvurunuz. COLNAR’ı, aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Böbreklerinizde sorun varsa, • Karaciğerinizde sorun var
HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. • Eğer, ledipasvir, sofosbuvir veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (bu kulla nma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız; o rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler) o sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç); o karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç); o rosuvastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç). Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HARVONI’yi almayınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir. Eğer; • Hepatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin o Karaciğer nakli bekleme listesinde iseniz, o Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir; • Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız. HARVONI’nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden; • HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız , doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Şu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: • Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacı almaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşam ı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabilec
🔗 İlgili Sayfalar
Rosuvastatin
- Rosuvastatin ve Siklosporin
- Rosuvastatin ve Gemfibrozil
- Rosuvastatin ve Ritonavir
- Rosuvastatin ve Varfarin sodyum
- Rosuvastatin ve Ezetimib
- Rosuvastatin ve Tikagrelor
- Rosuvastatin ve Fenofibrat
- Rosuvastatin ve Enzalutamid
- Rosuvastatin ve Maribavir
- Rosuvastatin ve Doravirin
- Rosuvastatin ve Lamivudin + tenofovir + doravirin
- Rosuvastatin ve Nirmatrelvir + ritonavir
- Rosuvastatin ve Darolutamid
Sofosbuvir + Ledipasvir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Siklosporin
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Takrolimus
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Fenitoin sodyum
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Fenobarbital
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Karbamazepin
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Rifabutin
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Ritonavir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Darunavir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Dolutegravir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Raltegravir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Abakavir
- Sofosbuvir + Ledipasvir ve Estradiol
🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin
Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.
⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç