⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ve Midazolam Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir ile Midazolam arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5 & KÜB 4.3
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir belgesinde Midazolam için söylenenler

  • GENVOYA ile oral uygulanan midazolamın birlikte uygulanması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
    KÜB 4.5 · GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET
  • STRIBILD ile oral uygulanan midazolam ve triazolamın birlikte uygulanması kontrendikedir (bkz. Bölüm 4.3).
    KÜB 4.5 · STRIBILD 30 FILM KAPLI TABLET
  • Diazepam da dahil başka benzodiazepinlerin konsantrasyonları, GENVOYA ile birlikte uygulandığında artabilir.
    KÜB 4.5 · GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Elvitegravir + Kobisistat + Emtrisitabin + Tenofovir
EAA, C maks, C min değerlerindeki ortalama değişim yüzdesi1 GENVOYA ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler ANTİKONVÜLSANLAR Karbamazepin (200 mg günde iki kez)/ Elvitegravir (150 mg günde bir kez) / Kobisistat (150 mg günde bir kez) Potent bir CYP3A indüktörü olan karbamazepin ile birlikte uygulanması kobisistat’ın plazma konsantrasyonunun belirgin bir şekilde azalmasına neden olabilir. KÜB 4.5
GENVOYA ile sarı kant aron (St. John’s wort; Hypericum perforatum ), rifampisin, karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi CYP3A’yı indükleyen bazı tıbbi ürünlerin bir arada kullanımı kobisistat ve elvitegravir plazma konsantrasyonlarında önemli dere celerde azalmalara neden ol abilir; bu da terapötik etkinliğin azalması ve direnç gelişimi ile sonuçlanabilir (bkz. Bölüm 4.3). KÜB 4.5
Midazolam
Midazolamin kullanim §ekli, CYP3A modillasyonunda farmakokinetik degi§ikliklerin buyuklugunu belirler: (i) intravenoz kullamminin, plazma konsantrasyonunda yarattigi degi§ikligin az olmasi beklenir. (ii) CYP3A modUlasyonunun, rektal ye intramilsktiler uygulamadan sonra midazolam farmakokinetigi iizerindeki etkinligini gosteren bir cali§ma mevcut degildir. KÜB 4.5
Rektal uygulamadan sonra, ilacın bir kısmı karaciğerden geçer ve kolonda gastrointestinal kanalın üst kısmına kıyasla daha az miktarda CYP3A eksprese edilir ve CYP3A modülasyonundan kaynaklanan midazolamın plazma konsantrasyonundaki değişikliğin rektal uygulamada az olması beklenir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

GENVOYA 150 MG/150 MG/200 MG/10 MG 30 FILM TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer elvitegravir, kobisistat, emtrisitabin, tenofovir alafenamid veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (kullanma talimatının başında Sayfa 1’de listelenmektedir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız: ­ alfuzosin (prostat bezi büyümesinin tedavisinde kullanılır) ­ dabigatran (kanın pıhtılaşmasını önlemekte ve tedavisinde kullanılır) ­ amiodaron, kinidin (düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır) ­ karbamazepin, fenobarbital, fenitoin (havale nöbetlerini önlemek için kullanılır) ­ rifampisin (tüberküloz ve diğer enfeksiyonların önlenmesinde ve tedavisinde kullanılır) ­ dihidroergotamin, ergometrin, ergotamin (migrendeki baş ağrısının tedavisinde kullanılır) ­ sisaprid (bazı mide sorunlarını hafifletmek için kullanılır) ­ sarı kantaron (St. John’s wort, Hypericum perforatum ) veya sarı kantaron içeren ürünler (ruhsal çöküntü ve endişe için kullanılan bitkisel ilaçlar) ­ lomitapid, lovastatin, simvastatin (kandaki kolesterol düzeyini düşürmek için kullanılan ilaçlardır) ­ lurasidon, pimozid (anormal düşüncelerin veya hislerin tedavisinde kullanılan bir ilaçtır) ­ sildenafil (pulmoner arteriyel hipertansiyon -solunumu güçleştiren bir akciğer hastalığı- tedavisinde kullanıldığında) ­ ağız yoluyla kullanılan midazolam, triazolam (uyumanıza ve/veya anksiyetenin hafifletilmesine yardımcı olur) Bunlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, GENVOYA’yı kullanmayınız ve h emen doktorunuza bildiriniz. GENVOYA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ GENVOYA’yı kullanırken doktor kontrolü altında olmalısınız. Hastalığınızı başkalarına da bulaştırmaktan kaçınmak için almanız gereken önlemler konusunda doktorunuza danışınız. Bu ilaç

MIDOLAM 15 MG/3 ML IM/IV REKTAL COZELTI ICEREN 5 AMPUL — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Benzodiazepinler olarak bilinen ilaç grubuna v eya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine alerjik (aşırı duyarlı) iseniz. • Eğer ağır solunum güçlüğü veya solunum yetmezliğiniz varsa ve bilinçli uyku hali yaşıyorsanız (uyuklama ve sakinlik hali). MİDOLAM 'ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • 60 yaşın üzerindeyseniz, • Sürekli solunum güçlüğü probleminiz varsa, • Myastenia gravis hastası iseniz (kas güçsüzlüğünden kaynaklanan bir hastalık), • Karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonlarınızda bozukluk varsa, • Alkol veya ilaç bağımlısı iseniz, • Doktorunuzun size reçeteledikleri dışında bir ilaç kullanıyorsanız ( Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı), • Hamileyseniz veya hamile olma olasılığınız varsa. Tüm bu durumlarda doktorunuzu bilgilendiriniz. Çocuklarda ve bebeklerde midazolam kullanımı özel dikkat gerektirmektedir. Eğer çocuğunuzun bir kalp problemi varsa doktorunuzu bilgilendiriniz. Böylece doktorunuz sizi veya çocuğunuzu dikkatli gözlemlemesi gerektiğini bilecektir ve dozu özel olarak ayarlayacaktır. MİDOLAM intravenöz olarak uyguland ığında, solunumunuzu ve kalp hızınızı azaltabilir. Nadir durumlarda solunumunuzun veya kalbinizin durmasına sebep olabilir. Bunun olmaması için, dozlar yavaşça ve olabildiğince düşük miktarlarda verilir. MİDOLAM müdahale öncesinde verildiğinde, hastaların midazolama yanıtları oldukça değişkendir. Bu nedenle, doğru olan dozu aldığınızdan emin olunması için çok sıkı kontrol edileceksiniz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi o lsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MİDOLAM’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkol midazolamın uyku getirici etkilerini arttırabilir ve bu nedenle

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç