⚡ İlaç-İlaç Etkileşimi (DDI) 📑 TİTCK KÜB 4.5 Analizi 🩺 Klinik Karar Desteği

Estradiol ve Sofosbuvir + Ledipasvir Birlikte Kullanımı & Etkileşimi

Estradiol ile Sofosbuvir + Ledipasvir arasındaki etkileşim, her iki ürünün resmi TİTCK Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) Bölüm 4.5 metinleri üzerinden incelenmiştir. Aşağıdaki ifadeler bu belgelerden olduğu gibi alınmıştır.

🟢 Etkileşim Seviyesi: ungraded
🔬 Farmakolojik Mekanizma
Bu çift için küratörlü bir kural yok. Aşağıdaki cümleler, ürünlerin kendi TİTCK KÜB bölümlerinden olduğu gibi alıntılanmıştır.
⚠️ Olası Klinik Risk & Sonuç
⚪ Derecelendirilmedi / Belgenin cümlesi okunmalıdır
📋 Kaynakta Belirtilen İzlem ve Yönetim
Cümlenin bu reçete için ne gerektirdiği değerlendirilmelidir. Bu bulgu küratörlü bir kural değil, ürünün kendi KÜB bölümünden bir alıntıdır; cümlenin bu hasta için ne gerektirdiğine hekim karar verir.
Kaynak & Referans: KÜB 4.5
📑 Resmi Belgelerden Alıntılar

Sofosbuvir + Ledipasvir belgesinde Estradiol için söylenenler

  • EAA, Cmaks Cmin için ortalama oran (%90 güven aralığı)a,b HARVONI ile birlikte uygulamaya ilişkin öneriler ORAL KONTRASEPTİFLER Norgestimat/etinil estradiol (norgestimat 0,18 mg/ 0,215 mg/ 0,25 mg /etinil estradiol 0,025 mg)/ ledipasvir (90 mg günde bir kez)d Norelgestromin ↔ Cmaks 1,02 (0,89, 1,16) ↔ EAA 1,03 (0,9, 1,18) ↔ Cmin 1,09 (0,91, 1,31) Norgestrel ↔ Cmaks 1,03 (0,87, 1,23) ↔ EAA 0,99 (0,82, 1,2) ↔ Cmin 1 (0,81, 1,23) Etinil estradiol ↑ Cmaks 1,4 (1,18, 1,66) ↔ EAA 1,2 (1,04, 1,39) ↔ Cmin 0,98 (0,79, 1,22) Oral kontraseptifler için doz ayarlaması gerekli değildir.
    KÜB 4.5 · HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Bu ifadeler ürünlerin kendi KÜB metinlerinden değiştirilmeden alınmıştır. Etkileşimin bir hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

🔬 Ortak Yolaklar

Her iki ürünün KÜB'ü aşağıdaki enzim veya taşıyıcılardan söz ediyor. Bu, iki ilacın bu yolak üzerinden etkileştiği anlamına gelmez: hangisinin substrat, hangisinin inhibitör olduğunu ve dozun hangi tarafta değişeceğini cümlelerin kendisi söyler, kararı hekim verir.

CYP3A — her iki üründe de geçiyor
Estradiol
Seks hormonlarının klirensini azaltan maddeler (enzim inhibitörleri): Azol antifungaller (ör. flukonazol, itrakonazol, ketokonazol, vorikonazol), verapamil, makrolidler (ör. klaritromisin, eritromisin), diltiazem ve greyfurt suyu gibi güçlü ve orta derece CYP3A4 inhibitörleri östrojen plazma konsantrasyonlarını artırabilir. KÜB 4.5
Sofosbuvir + Ledipasvir
SEDATİFLER/HİPNOTİKLER Midazolam (2.5 mg tek doz)/ ledipasvir (90 mg tek doz) Ledipasvir (90 mg günde bir kez) Gözlenen: Midazolam ↔ Cmaks 1,07 (1, 1,14) ↔ EAA 0,99 (0,95, 1,04) (CYP3A inhibisyonu) Midazolam ↔ Cmaks 0,95 (0,87, 1,04) ↔ EAA 0,89 (0,84, 0,95) (CYP3A indüksiyonu) Beklenen: ↔ Sofosbuvir ↔ GS-331007 HARVONI veya midazolam için doz ayarlaması gerekli değildir. KÜB 4.5

👤 Hasta İçin: Kullanma Talimatında Ne Yazıyor?

Aşağıdaki bölümler ürünlerin TİTCK onaylı Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır. Başka ilaç kullanıyorsanız bunu mutlaka hekiminize bildiriniz.

ESTROFEM 2 MG 28 TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Hastalık geçmişi ve düzenli kontroller HRT kullanımı, ilaç alımına başlamaya veya devam etmeye karar veri rken göz önünde bulundurulması gereken riskler taşımaktadır. Erken menopoza girmiş kadınların tedavisinde deneyimler (yumurtalıkların fonksiyon kaybı ya da ameliyat nedeniyle) sınırlıdır. Eğer menopoza erken girdiyseniz , HRT kullanımı nın taşıdığı riskler sizin için farklı olabilir. Doktorunuzla konuşunuz. HRT’ye başlamadan (ya da yeniden başlamadan) önce doktorunuz sizin ve ailenizin tıbbi öyküsünü soracaktır. Doktorunuz sizi muayene etmeye de karar verebilir. Bu muayene, gerektiğinde memelerinizin kontrolü ve/ya dahili tetkikleri içerebilir. Estrofem ®’e başladıktan sonra düzenli kontroller (yılda en az bir kere) için d oktorunuzu ziyaret etmelisiniz . Bu kontrollerde, doktorunuz Estrofem ®’e devam etmenin yarar larını ve risklerini değerlendirecektir. Doktorunuz tarafından tavsiye edildiği şekilde, düzenli olarak meme taraması yaptırınız. Estrofem ®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Meme kanseri iseniz, meme kanseri geçirmiş seniz veya meme kanserinden şüpheleniliyorsa • Rahim içi dokusu (endometriyum) kanseri gibi östrojen e duyarlı bir kanser iseniz, rahim içi dokusu (endometriyum) kanseri gibi östrojene duyarlı bir kanser geçirmişseniz veya östrojene duyarlı bir kanserden şüpheleniliyorsa • Tanısı konmamış vajinal kanamanız varsa • Tedavi edilmeyen rahim içi dokusunun aşırı kalınlaşması (endometriyal hiperplazi ) durumunuz varsa • Bacaklarda (derin toplardamar trombozu) ve ya akciğerlerde (akciğer embolisi) kan pıhtısı (tromboz) oluşumu varsa veya önceden olmuşsa • Kan pıhtılaşma bozukluğunuz varsa (protein C, protein S veya antitrombin eksikliği gibi) • Kalp krizi, inme veya anjina gibi a tardamarlar

HARVONI 90 MG/400 MG 28 FILM KAPLI TABLET — 2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ. • Eğer, ledipasvir, sofosbuvir veya bu ilacın diğer bileşenlerinden (bu kulla nma talimatının en başında listelenmiştir) herhangi birine karşı alerjiniz varsa. • Eğer aşağıdaki ilaçlardan birini alıyorsanız; o rifampisin ve rifabutin (tüberküloz dahil enfeksiyonları tedavi etmek için kullanılan antibiyotikler) o sarı kantaron (depresyonu tedavi etmek için kullanılan bitkisel bir ilaç); o karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin (epilepsiyi tedavi etmek ve nöbetleri önlemek için kullanılan bir ilaç); o rosuvastatin (yüksek kolesterol tedavisinde kullanılan bir ilaç). Bu durumlardan herhangi biri sizin için geçerliyse, HARVONI’yi almayınız ve hemen doktorunuza söyleyiniz. HARVONI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ. Aşağıdaki durumlardan herhangi biri sizde mevcutsa, doktorunuzla konuşun. Bu durumlar HARVONI ile tedaviye başlamadan önce değerlendirilecektir. Eğer; • Hepatit C haricinde diğer karaciğer sorunlarınız varsa; örneğin o Karaciğer nakli bekleme listesinde iseniz, o Hepatit B virüsü enfeksiyonunuz varsa ya da hepatit B virüsü ile daha önce enfekte olduysanız, bu durumda doktorunuz sizi yakından izlemek isteyebilir; • Böbrek sorunlarınız varsa veya böbrek diyalizine giriyorsanız. HARVONI’nin şiddetli böbrek sorunları olan hastalardaki etkileri tam olarak test edilmediğinden; • HIV enfeksiyonu tedavisi görüyorsanız , doktorunuz sizi daha yakından izlemek isteyebilir. Şu durumlarda, HARVONI almadan önce doktorunuzla veya eczacınızla konuşun: • Düzensiz kalp atışlarını tedavi etmek için halihazırda amiodaron maddesini içeren ilacı almaktaysanız veya son bir kaç ayda amiodaron kullandıysanız, kalp atışınızın yaşam ı tehdit edici bir şekilde yavaşlamasına neden olabilec

🩺 Tüm Reçeteyi Canlı Analiz Edin

Hastanın reçetesindeki diğer ilaçları, besinleri veya böbrek/karaciğer parametrelerini İlaçAtlas Çoklu Etkileşim Motoru ile canlı test edin.

⚡ Çoklu Etkileşim Kontrolünü Aç