ZYZAPIN 10 MG 28 FILM KAPLI TABLET

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimiindükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. — KÜB 4.5

OTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar la beraber kullanımı sı rasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

OT aralısı Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi - başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki herhangi bir zamanda [QTcF] > 500 milisaniye), olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir (%0.l - %1) ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. — KÜB 4.4

Fluoksetinin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Antikolinerjik aktivite Olanzapin, in vitro antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

ZYZAPİN® 28 ve 56 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. ZYZAPİN® film kaplı tabletler beyaz renkli ve yuvarlaktır. Film kaplı t ablet içerisinde sığır sütünden elde edilen laktoz monohidrat bulunmaktadır.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir.

 Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz.  Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz.  Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu il acı kullandığınızı söyleyiniz.  Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. ZYZAPİN® olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. ZYZAPİN® antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:  Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlı ş inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik etti ği bir hasta lık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalı ğı ya şayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler.  Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler,

ZYZAPİN®’in manik dönemde (heyecan vey a coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.

ZYZAPİN® benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

ZYZAPİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki di ğer maddelerden herhangi birine kar şı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, ka şınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlı ğı ş eklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız.  Eğer, daha önceden bir çeşit göz tan siyonu (glokom gibi ) tanısı konulmu ş göz problemleriniz varsa.

ZYZAPİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ ZYZAPİN® kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.  Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, ZYZAPİN ®’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez.  Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anorm al hareketlere neden olabilir ler. Eğer ZYZAPİN® verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz.  Bu tip ilaçlar , çok nadir olarak ate ş, daha hızlı soluma, t erleme, kas sertli ği, uyu şukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz.  ZYZAPİN® kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuz ile birlikte düzenli olarak ki lonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz.  ZYZAPİN® kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolü nde ZYZAPİN ® kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır.  Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz.  Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyi n aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.

Eğer a şağıdaki hastalıkl ardan herhangi biri sizde varsa , doktorunuzla mümkün oldu ğunca çabuk temasa geçiniz:  Şeker hastalığı (diyabet)  Kalp hastalığı  Karaciğer veya böbrek hastalığı  Parkinson hastalığı  Nöbetler  Prostat sorunları  Bağırsak tıkanması (paralitik ileus)  Kan hastalıkları  İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri)  Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar , geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Çocuklar ZYZAPİN®, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

ZYZAPİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size ZYZAPİN® verilmişse alkol almayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) ZYZAPİN ® dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesin e bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz sıra sında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. ZYZAPİN® az miktarda anne sütüne geçti ği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı ZYZAPİN®’in aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

ZYZAPİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler ZYZAPİN® laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı ZYZAPİN®’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız. ZYZAPİN®’in huzursuzluk t edavisinde kullanılan ilaçlarla veya uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) ve ya ruhsal çöküntüye kar şı olan ilaçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.

Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz;  Parkinson hastalığı için ilaçlar.  ZYZAPİN® dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, karbamazepin (antiepileptik, duygudurum düzenleyici), fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattı ğı şekilde kullanınız. Emin olmadı ğınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane ZYZAPİN® film kaplı tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. ZYZAPİN®’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danı şınız ancak doktorunuz söylemedikçe ZYZAPİN® kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsi ye edilen başlan gıç dozu 2,5 mg -5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir.

ZYZAPİN® film kaplı tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu: ZYZAPİN® film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır. ZYZAPİN ® tabletleri bütün olarak su ile yutmalısınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: ZYZAPİN® 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.

Eğer ZYZAPİN®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla ZYZAPİN® kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla ZYZAPİN® kullanan hastalar a şağıdaki belirtileri yaşayabilirler:  Kalbin hızlı atması,  Huzursuzluk/saldırganlık,  Konuşma bozukluğu,  Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler,  Bilinç seviyesinde azalma.

Diğer belirtiler:  Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı),  Epilepsi (sara) nöbetleri,  Koma,  “Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertli ği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu,  Solunum hızının azalması,  Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması),  Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon,  Kalpte ritim bozukluğu olabilir. Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde h emen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız film kaplı tabletlerin ambalajını gösteriniz.

ZYZAPİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

ZYZAPİN®’i kullanmayı unutursanız Film kaplı tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

ZYZAPİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissetti ğinizde film kaplı tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece ZYZAPİN® almaya devam etmeniz önemlidir.

ZYZAPİN®’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi , ZYZAPİN®’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa ZYZAPİN®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki).  Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa nede n olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki).  Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın  Kilo alımı  Uyku hali  Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış

Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın  Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler  Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar  Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar  Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar  Çok aç hissetme  Baş dönmesi  Huzursuzluk  Titreme  Anormal hareket (diskinezi)  Kabızlık  Ağız kuruluğu  Deride döküntü  Güç kaybı  Aşırı yorgunluk  Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması  Ateş  Eklem ağrısı  Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan  Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü)  Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi  Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi)  Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil)  Huzursuz bacak sendromu  Konuşmada problem  Kekeleme  Düşük kalp atım hızı  Gün ışığına karşı hassasiyet  Burundan kan gelmesi  Karın şişliği  Salya artışı  Hafıza kaybı veya unutkanlık  İdrar tutamama  İdrara çıkamama  Saç dökülmesi  Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması  Anormal ann e sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler  Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar dama rlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski

Seyrek  Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi)  Vücut ısısında düşüş  Anormal kalp ritmi  Açıklanamayan ani ölüm  Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı  Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı  Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı  Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

Çok seyrek  Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı  Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.

Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut ısısında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gru ptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda ZYZAPİN® belirtileri kötüleştirebilir.

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:

Çok yaygın:  Uyku hali,  Kilo artışı,  Baş ağrısı,  İştah artışı,  Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış,  Toplam bilirubin düzeyinde düşüş,  Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış,  Plazma prolaktin düzeylerinde artış. Yaygın:  Ağız kuruluğu,  Kolesterol düzeylerinde artış,  Kabızlık,  Burun-boğaz iltihabı,  İshal,  Huzursuzluk,  Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme,  Hazımsızlık,  Burun kanaması,  Solunum yolu enfeksiyonu,  Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit),  Eklemlerde ağrı,  Kas-iskelet sertliği,  Baş dönmesi,  Karın ağrısı,  Kol ve bacaklarda ağrı,  Yorgunluk.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakt a olduğunuz ilacın güvenliliğ

ZYZAPİN®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklı ğında, ışıktan uzak ve kuru bir yerde , orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra ZYZAPİN®’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz ZYZAPİN®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Mah. Osmangazi Cad. No:156 Sancaktepe / İstanbul Telefon: (0216) 398 10 63 Faks: (0216) 398 10 20

Bu kullanma talimatı../../…. tarihinde onaylanmıştır.