OZAPRIN RAPID 10 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Olanzapin
🧭 İlaçAtlas Analizi — OZAPRIN RAPID 10 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
OZAPRIN RAPID 10 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 56 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Olanzapin, İlaçAtlas'ın yayımladığı 5 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 1 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Olanzapin ve Karbamazepin
- Olanzapin ve Valproik Asit
- Olanzapin ve Diazepam
- Olanzapin ve Fluoksetin Hcl
- Olanzapin ve Siprofloksasin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (68 İlaç)
📑 OZAPRIN RAPID 10 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç ted avisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken, kilo artı şı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. Bölüm 5.1). Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dönem olursa, gerektiği şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde duygudurum semptomları için ek tedavi ile olanzapin tedavisine devam edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin madde veya Bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi bir ine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Yetişkinler Klinik çalışmalarda, olanzapin kullanımı ile ilişkili olarak en sık (h astaların ≥ % 1’i) olarak görülen advers etkiler somnol ans ve ki lo alımı, eozinofili, prolaktin, kolesterol, glukoz ve trigliserit düzeylerinde artış ( bkz. Bölüm 4.4) , gl ukozüri, iştah artışı, baş dönmesi, akatizi, Parkinsonizm, lökopeni, nötropeni ( bkz. Bölüm 4.4), diskinezi, ortostatik hip otansiyon, antikolinerjik etkiler, hepatik aminotransferazlarda geçici asemptomatik artışlar ( bkz. Bölüm 4.4), döküntü, asteni, yorgunluk, ateş, artralji, artmış alkalen fosfataz, yüksek gama glutamiltransferaz (GGT), yüksek ürik asit, yüksek kreatin fosfokinaz ve ödemdir. Aşağıda spontan bildirim ve klinik çalışmalardaki laboratuvar incelemelerini ve advers reaksiyonlar listelenmiştir. T üm s ıklık gruplarında, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasıyla sunulmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimi indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. CYP1A2’nin indüksiyonu Olanzapin metabolizması sigara içme ve karbamazepinle indü klenip olanza pin konsantrasyonlarında azal maya yol açabilir. Olanzapin klerensinde yalnızca hafift en orta dereceye kadar artış gözlenmiştir. Klinik sonuçlar sınırlı olmakla birlikte mon itorizasyon tavsiye edilir ve eğer gerekirse olanzapin dozunda artış düşünülebilir (bkz. Bölüm 4.2). CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksamini n, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. Fluvoksam ini takib en alınan olanzapinin m aksimum konsantrasyonundaki ortalama artış sigara içmeyen kadınlarda % 54 ve sigara içen erkeklerde % 77 olmuştur. Olanzapinin ortalama eğri altındaki alan (EAA) artış ı, sırasıyla % 52 ve % 108 olmuştur. Fluvoksamin veya si profloksasin gibi herhangi bir CYP1A 2 i nhibitörü kullanımında daha düşük bir olanzapin başlangıç dozu düşünülmelidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hastalar olanzapin tedavisi sıra sında ge be kalırlarsa veya gebe kalmaya niyetleri varsa doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdırlar. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar bulunmamaktadır. Gebeliğin üçüncü trimesterinde antips ikotik ilaçlara maruz kalan yen i doğanlar, doğum u takiben şiddeti ve süresi değişebilen, an ormal ka s hareketleri (ekstrapiramidal işaretler /ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme s emptomları gibi advers reaksiyonlar açısından risk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarını içermektedir . Bu nedenle , yeni doğanlar dikkatli bir şekilde izlenmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emziren sağlıklı annelerde gerçekleştirilen bir oral olanzapin çalışmasında, o lanzapinin anne sütüne geçtiği saptanmıştır. Kararlı durumda ortalama yeni doğan ma ruziyetinin ( mg/kg), anneye uygulanan olanzapin dozunun (mg/kg) % 1,8’i olduğu tahmin edilmektedir. Hastalar eğer olanzapin kullanıyorsa emzirmemeleri konusunda uyarılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Bu hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği (siroz, Child-Pugh, sınıf A veya B) olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG - 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazo l, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozapin etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025
🔬 Olanzapin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 9 ifade
Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5
Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5
Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimiindükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5
CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. — KÜB 4.5
QT aralığı — 7 ifade
OTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5
QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar la beraber kullanımı sı rasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
OT aralısı Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi - başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki herhangi bir zamanda [QTcF] > 500 milisaniye), olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir (%0.l - %1) ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. — KÜB 4.4
CYP2D6 — 3 ifade
Fluoksetinin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5
Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5
Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 1 ifade
Antikolinerjik aktivite Olanzapin, in vitro antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4
👤 Hasta İçin: OZAPRIN RAPID 10 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
2. OZAPRİN RAPİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. OZAPRİN RAPİD nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. OZAPRİN RAPİD’in saklanması Başlıkları yer almaktadır. 1. OZAPRİN RAPİD nedir ve ne için kullanılır? OZAPRİN RAPİD 28 adet ağızda çözünebilir tablet içeren PA/PVC/Alu-PETP/Alu blister ambalajda takdim edilmektedir . OZAPRİN RAPİD tabletler , sarı renkli, yuvarlak, yassı, kenarları eğimli tabletlerdir. OZAPRİN RAPİD olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
OZAPRİN RAPİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer mad delerden herhangi biri ne karşı alerjikseniz (aşırı duy arlılığınız varsa). A lerjik reaksi yon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınab ilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. • Eğer, daha önceden bir çeşit göz tans iyonu (glokom gibi ) tanısı k onulmuş göz problemleriniz varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz. Doktorunuz kaç tane OZAPRİN RAPİD tablet kullanmanız ve ilaca ne kad ar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OZAPRİN’in g ünlük dozu 5 ila 20 mg a rasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OZAPRİN RAPİD kullanmayı bırakmayınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, OZAPRİN RAPİD’in içeriğinde bulunan maddelere du yarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa OZAPRİN RAPİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki). […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
OZAPRİN RAPİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. OZAPRİN RAPİD tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal am balajında ve 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmay an ilaçları çöpe at mayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OZAPRİN RAPİD’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi: Ali Raif İlaç San. A.Ş. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)