OZAPRIN 5 MG 28 FILM TABLET

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimiindükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. — KÜB 4.5

OTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar la beraber kullanımı sı rasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

OT aralısı Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi - başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki herhangi bir zamanda [QTcF] > 500 milisaniye), olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir (%0.l - %1) ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. — KÜB 4.4

Fluoksetinin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Antikolinerjik aktivite Olanzapin, in vitro antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

OZAPRİN ® 28, 56 ya da 84 tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmuştur. OZAPRİN ® beyaz renkte film kaplı, bir yüzünde 5 yazan, diğer yüzü çentikli yuvarlak tabletlerdir. Çentiğin amacı tabletlerin kolay kırılarak, eşit dozlara bölünmesini sağlamaktır.

OZAPRİN® olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OZAPRİN ® antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler, OZAPRİN®’in manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değiş iklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.

OZAPRİN® benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13 -17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

2. OZAPRİN ®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

OZAPRİN®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik reaksiyon döküntü, kaş ınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. • Eğer, daha önceden bir çeşit göz tansiyonu (glokom gibi) tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.

OZAPRİN®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ OZAPRİN® kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. • Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, OZAPRİN®’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. • Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer OZAPRİN® verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. • OZAPRİN ® kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuz la birlikte düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz. • OZAPRİN® kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde OZAPRİN® kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düze nli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır. • Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz. • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.

Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz: • Şeker hastalığı (diyabet) • Kalp hastalığı • Karaciğer veya böbrek hastalığı • Parkinson hastalığı • Nöbetler • Prostat sorunları • Bağırsak tıkanması (paralitik ileus) • Kan hastalıkları • İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri) • Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

OZAPRİN®, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

OZAPRİN®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size OZAPRİN® verilmişse alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) OZAPRİN ® dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. OZAPRİN® az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı OZAPRİN® aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

OZAPRİN®’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OZAPRİN®, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı OZAPRİN ®’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız. OZAPRİN®’nin huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya uyku ilaçlarıyla (

3. OZAPRİN® nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. OZAPRİN®’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane OZAPRİN ® tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OZAPRİN®’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OZAPRİN ® kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5 -5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir.

OZAPRİN ® tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemeklerle birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir. Uygulama yolu ve metodu: OZAPRİN® film kaplı tabletler ağız yoluyla alınır . OZAPRİN® tabletleri bütün olarak suyla yutmalısınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: OZAPRİN® 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda rutin olarak daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg/gün) etkili değildir, ancak 65 yaş ve üzerindekilerde, klinik olarak uygun olan durumlarda bu düşük doz düşünülmelidir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha düşük bir ba şlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derece de karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.

Eğer OZAPRİN ®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla OZAPRİN ® kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla OZAPRİN ® kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: • Kalbin hızlı atması, • Huzursuzluk/saldırganlık, • Konuşma bozukluğu, • Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler, • Bilinç seviyesinde azalma.

Diğer belirtiler: • Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), • Epilepsi (sara) nöbetleri, • Koma, • “Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, • Solunum hızının azalması, • Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması), • Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, • Kalpte ritim bozukluğu olabilir.

Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz. OZAPRİN®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OZAPRİN®’i kullanmayı unutursanız: Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OZAPRİN® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece OZAPRİN® almaya devam etmeniz önemlidir.

OZAPRİN®’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, bu ilacın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OZAPRİN ®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki). • Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki). • Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OZAPRİN ®’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, OZAPRİN ®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın • Kilo alımı • Uyku hali • Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış

Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın • Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler • Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar • Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar • Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar • Çok aç hissetme • Baş dönmesi • Huzursuzluk • Titreme • Anormal hareket (diskinezi) • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Deride döküntü • Güç kaybı • Aşırı yorgunluk • Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması • Ateş • Eklem ağrısı • Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan • Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi • Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi) • Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil) • Huzursuz bacak sendromu • Konuşmada problem • Kekeleme • Düşük kalp atım hızı • Gün ışığına karşı hassasiyet • Burundan kan gelmesi • Karın şişliği • Salya artışı • Hafıza kaybı veya unutkanlık • İdrar tutamama • İdrara çıkamama • Saç dökülmesi • Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması • Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler • Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski

Seyrek • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) • Vücut ısısında düşüş • Anormal kalp ritmi • Açıklanamayan ani ölüm • Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı • Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı • Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı • Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

Çok seyrek • Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı • Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar

DRESS başlangıçta yüzde kızarmayla birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.

Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda OZAPRİN ® belirtileri kötüleştirebilir.

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın: • Uyku hali • Kilo artışı • Baş ağrısı • İştah artışı • Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış • Toplam bilirubin düzeyinde düşüş • Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış • Plazma prolaktin düzeylerinde artış

Yaygın: • Ağız kuruluğu • Kolesterol düzeylerinde artış • Kabızlık • Burun-boğaz iltihabı • İshal • Huzursuzluk • Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme • Hazımsızlık • Burun kanaması • Solunum yolu enfeksiyonu • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit) • Eklemlerde ağrı • Kas-iskelet sertliği • Baş dönmesi • Karın ağrısı • Kol ve bacaklarda ağrı • Yorgunluk

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığın

OZAPRİN ®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. OZAPRİN®’tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal ambalajında ve 25 oC altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OZAPRİN ®’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. Kağıthane / İstanbul

Üretim yeri:

ALİ RAİF İLAÇ SAN. A.Ş. Başakşehir / İstanbul

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.