OZAPRIN RAPID 15 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimiindükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. — KÜB 4.5

OTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar la beraber kullanımı sı rasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

OT aralısı Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi - başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki herhangi bir zamanda [QTcF] > 500 milisaniye), olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir (%0.l - %1) ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. — KÜB 4.4

Fluoksetinin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Antikolinerjik aktivite Olanzapin, in vitro antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

2. OZAPRİN RAPİD’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. OZAPRİN RAPİD nasıl kullanılır? 4. Olası yan etkiler nelerdir? 5. OZAPRİN RAPİD’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. OZAPRİN RAPİD nedir ve ne için kullanılır?

OZAPRİN RAPİD 28 adet ağızda çözünebilir tablet içeren PA/PVC/Alu-PETP/Alu blister ambalajda takdim edilmektedir . OZAPRİN RAPİD tabletler , sarı renkli, yuvarlak, yassı, kenarları eğimli tabletlerdir.

OZAPRİN RAPİD olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. OZAPRİN RAPİD antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hi ssetmek, yanlı ş inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalı ğı ya şayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler, OZAPRİN RAPİD’in manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.

OZAPRİN RAPİD benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

OZAPRİN RAPİD’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer mad delerden herhangi biri ne karşı alerjikseniz (aşırı duy arlılığınız varsa). A lerjik reaksi yon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlı ğı şeklinde tanınab ilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. • Eğer, daha önceden bir çeşit göz tans iyonu (glokom gibi ) tanısı k onulmuş göz problemleriniz varsa.

OZAPRİN RAPİD’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

OZAPRİN RAPİD kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinde n, OZAPRİN RAPİD’in demansı (b unama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. • Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden ol abilirler. Eğe r OZAPRİN RAPİD verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine ne den olur. Bu dur umun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. • OZAPRİN RAPİD kullanan hastalarda kilo artışı gör ülmektedir. Doktorunuz ile birlikte düzenli olarak kil onuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz. • OZAPRİN RAPİD kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmekt edir. Doktorunuzun kontr olünde OZAPRİN RAPİD kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyu nca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır. • Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalı k öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz. • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaç lar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.

Eğer aşağıd aki hastalı klardan herhangi biri sizde varsa, do ktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:

• Şeker hastalığı (diyabet) • Kalp hastalığı • Karaciğer veya böbrek hastalığı • Parkinson hastalığı • Nöbetler • Prostat sorunları • Bağırsak tıkanması (paralitik ileus) • Kan hastalıkları • İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri) • Uzun süreli şiddetli is hal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar

OZAPRİN RAPİD, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

OZAPRİN RAPİD’in yiyecek ve içecek ile kullanılması

Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size OZAPRİN RAPİD verilmişse alkol almayınız.

Hamilelik

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Gebeliğin s on döneminde (son 3 aylı k dönem) OZAPRİN RAPİD dahil tüm antipsikoti k ilaçlara maruz kalan yeni doğan b ebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğini n aşırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı v eya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu f ark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

OZAPRİN R APİD az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı

OZAPRİN RAPİD’in aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma ri ski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

OZAPRİN RAPİD’ in içeri ğinde bulunan baz ı yardımcı maddeler hakk ında ön emli bilgiler

OZAPRİN RAPİD aspartam ve laktoz içerir.

Bu ürün fenilananin için bir kaynak i çermektedir. Fenilalanini kullanamayan hast alar, OZAPRİN RAPİD’in bir fenilalanin kayna ğı olan aspartam içerdi ğini dikkate almalıd ırlar. Bu, fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

OZAPRİN RAPİD, laktoz içermektedir. E ğer dah a önceden doktor unuz tar afından bazı şekerlere toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı

OZAPRİN RAPİD’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız. OZAPRİN RAPİ D’in huzursuzluk tedavisinde kullanı lan ilaçlarla veya uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) ve ya ruhsal çöküntüye k arşı olan ilaçlarla (antidepresanl ar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.

Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; • Parkinson hastalığı için ilaçlar. • OZAPRİN RAPİD dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinde n, karbamazepin (antiepileptik, duygudurum düzenleyic i), fluvoksami n (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir)

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç ta ne OZAPRİN RAPİD tablet kullanmanız ve ilaca ne kad ar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. OZAPRİN’in g ünlük dozu 5 ila 20 mg ar asındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe OZAPRİN RAPİD kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5- 5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir. OZAPRİN RAPİD tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletleriniz i her gün aynı zamanda alınız. Table ti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

OZAPRİN RAPİD tabletler kolayca kırılabildiğinden tableti tutarken dikkatli olunuz. Tabletler kırılabileceğinden tabletleri ıslak elle tutmayınız. 1. Blister bantını iki ucundan tutunuz ve bir blister yuvasını etrafındaki kesikli kısımdan yavaşça kopartarak banttan ayırınız. 2. Koparttığınız bölümün arkasındaki bantı dikkatlice çıkarınız. 3. Tableti hafifçe dışarı doğru itiniz. 4. Tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir.

Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portaka l suyu, elma s uyu, süt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içec ekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.

• Uygulama yolu ve metodu:

OZAPRİN RAPİD ağız yoluyla alınır.

• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: OZAPRİN RAPİD 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlılarda rutin olarak daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg/gün) etkili değildir, ancak 65 yaş ve üzerindekilerde, klinik olarak uygun olan durumlarda bu düşük doz düşünülmelidir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg o lmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.

Eğer OZAPRİN RAPİD’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla OZAPRİN RAPİD kullandıysanız:

Kullanmaları gerekenden daha fazla OZAPRİN RAPİD kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: • Kalbin hızlı atması • Huzursuzluk/saldırganlık • Konuşma bozukluğu • Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler • Bilinç seviyesinde azalma

Diğer belirtiler: • Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı) • Epilepsi (sara) nöbetleri • Koma • “Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliğ i ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu • Solunum hızının azalması • Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması) • Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon • Kalpte ritim bozukluğu olabilir

Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.

OZAPRİN RAPİD ’den kullanmanız ge rekenden fazlasını kullanmı şsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OZAPRİN RAPİD’i kullanmayı unutursanız

Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OZAPRİN RAPİD ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler

Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece OZAPRİN RAPİD almaya devam etmeniz önemlidir.

OZAPRİN RAPİD’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedavi yi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, OZAPRİN RAPİD’in içeriğinde bulunan maddelere du yarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa OZAPRİN RAPİD’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki). • Toplar damarlarda özellikle bacaklar da görülen (belir tileri şişlik, ağrı ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akc iğerlere doğru har eket edebilen, g öğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki). • Ateş, hız lı soluma, terleme , kaslarda sertlik v e sersemlik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OZAPRİN RAP İD’ e karşı ciddi al erjiniz var demektir. Acil tıbbi müdaheleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Tüm ilaçlar gibi, OZAPRİN RAPİD’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hast anın 1’inde n fazl a görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın

• Kilo alımı • Uyku hali • Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış

Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozi syondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düş ük kalp at ım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın

• Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler • Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar • Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar • Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar • Çok aç hissetme • Baş dönmesi • Huzursuzluk • Titreme • Anormal hareket (diskinezi) • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Deride döküntü • Güç kaybı • Aşırı yorgunluk • Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması • Ateş • Eklem ağrısı • Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalm ası ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan

• Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Şeker hastalığı veya bazen kom a veya ketoasidoz (kan v e idrardaki keto nlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi • Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi) • Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil) • Huzursuz bacak sendromu • Konuşmada problem • Kekeleme • Düşük kalp atım hızı • Gün ışığına karşı hassasiyet • Burundan kan gelmesi • Karın şişliği • Salya artışı • Hafıza kaybı veya unutkanlık • İdrar tutamama • İdrara çıkamama • Saç dökülmesi • Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması • Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler • Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda t ıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski

Seyrek

• Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) • Vücut ısısında düşüş • Anormal kalp ritmi • Açıklanamayan ani ölüm • Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı • Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı • Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı • Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

Çok seyrek

• Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı • Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden i laç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artı ş, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.

Olanzapin kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatü rre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda OZAPRİN belirtileri kötüleştirebilir.

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:

Çok yaygın

• Uyku hali • Kilo artışı • Baş ağrısı • İştah artışı • Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış • Toplam bilirubin düzeyinde düşüş • Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış • Plazma prolaktin düzeylerinde artış

Yaygın

• Ağız kuruluğu • Kolesterol düzeylerinde artış • Kabızlık • Burun-boğaz iltihabı • İshal • Huzursuzluk • Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme • Hazımsızlık • Burun kanaması • Solunum yolu enfeksiyonu • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit) • Eklemlerde ağrı • Kas-iskelet sertliği • Baş dönmesi • Karın ağrısı • Kol ve bacaklarda ağrı • Yorgunluk

Eğer b u kul lanma talimatında bahsi ge çmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, ec

OZAPRİN RAPİD’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

OZAPRİN RAPİD tabletler, ışık ve nemden korumak için orijinal am balajında ve 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmay an ilaçları çöpe at mayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OZAPRİN RAPİD’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi:

Ali Raif İlaç San. A.Ş. Kağıthane / İSTANBUL

Üretim yeri:

Ali Raif İlaç San. A.Ş. Başakşehir / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmıştır.