WINCEF 90 MG/5 ML ORAL SUSPANSIYON HAZIRLAMAK ICIN KURU TOZ 100 ML

wiNCEF'in etkin maddesi seftibuten, ağızdan alınan, yarı-sentetik, üçüncü kuşak sefalosporin antibiyotiktir. wiNCEF oral Süspansiyon Hazırlamak için Kuru Toz (90 mg/5 ml), çocuk kilitli plastik kapaklı, işaret çizgisi bulunan 100 ml'lik bal rengi şişe, 5 ml'lik ölçü kaşığı ve kullanma talimatıyla beraber karton kutuda ambalaj lanmıştır. WINCEF (seftibuten) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunum yolu, kulak ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. WNCEF, doktorunuzun size söyleyeceği şekilde, erişkinlerde ve altı aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir.

wiNCEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Seftibutene Veya wiNCEF'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarl ı lığın ız (a|erjiniz) varsa. - Sefalosporin veya penisilin grubu herhangi bir antibiyotik kullanırken, kurdeşen, hırıltılı veya diğer solunum zorlukları gibi alışılmadık ya da şiddetli alerjik reaksiyon geliştiyse. wiNCEF'i, aşağıdaki durumlarda uixxı.ıLi KULLANINIZ Eğer; - Hamileys eniz veya bebeğinizi emziriyorsanız, - ilaç, besinler veya koruyucu maddeler dahil herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa ya da astım hastasıysanız, - Daha önce böbrek hastalığı veya şiddetli mide ya da bağırsak hastalıkları geçirmişseniz, - Şeker (diyabet) hastasıysanız, doktorunuza söyleyiniz. - Alerjik (hapşırma, solunum zorluğu, hırıltı veya deri döküntüsü gibi) bir reaksiyon gelişirse, - Şiddetli kusma veya ishal gelişirse, - Hastalığınızın belirtileri birkaç gün içerisinde geçmez ya da kötüleşirse hemen doktorunuza söyleyini Z v eya tıbbi yardım alınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lafen doktorunuza danış ınız. wINCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılmasr WINCEF oral süspansiyon yemekten bir ya da iki saat önce Veya Soma alınmalıdır. Hamilelik Ilacı kullanmadan önce dohorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuza veya eczacınıZa danışınız' Emzirme ilacı kullanmadan önce dohorunuzq veya eczacınıza danışınız. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur wiNCEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkrnda önemli bilgiler WINCEF oral süspansiyon şeker (sakkaroz) içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi urunu almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez''. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı o Mide asidini düşüren bir ilaçlar, o Doğum kontrol hapları, o Varfarin gibi kan pıhtılaşmasml önleyici ilaçlar (antikoagülanlar), o Nifedipin (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır), o Demir içeren ilaç veya vitaminler, o Böbrekler üzerine zararlı olma ihtimali olan ilaçlar (aminoglikozit antibiyotikler, kolistin, polimiksin, viomisin gibi) ve güçlü etkili idrar söktürücüler (etakrinik asit, turosemid gibi)

kullanıyorsanız WNCEF kullanmadan önce doktorunuza söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlarda kullandıysanız ise lütfen doktorunuzq veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozluygulama sıklığı için talimatlar: WINCEF'i her zaman, doktorunuzun size söylediği şekilde a|ınız' Eğer emin değilseniz, doktorunuz v ey a eczacınız|a kontro l etme l i siniz. Erişkinlerde genellikle kullanılan günlük doz, 400 mg seftibutendir. Vücut ağırlığı 45 kg'dan faz|a ya da 10 yaşından büyük çocuklar WINCEF'i erişkinlerde olduğu gibi günde 400 mg dozunda alabilir. Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi bu ilacı, arada 72 saat bulunacak şekilde sabahları ve akşamları günde 2 defa 200 mg dozunda kullanmanıziçin yönlendirebilir. Birkaç gün sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi için wNCEF'i doktorunuz tarafindan reçete edilen tedavi süresince almaya devam ediniz. Önerilen dozu aşmayln|Z. WNCEF yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. ilacınızı başkasına vermeyiniz Veya doktorunuz taraflndan önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonun tedavisinde kullanmayınız. Uygulama yolu ve metodu: ilacınızı her gün aynı saatte aldığınızaemin olunuz ve hiçbir dozu atlamay|n|Z. Süspansiyonun mililitre (mL) olarak ifade edilen dozu çocuklarda, vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır. Süspansiyonla birlikte verilen ve üzerinde |.25 mL, 2'5 mL ve 5 mL işaretleri bulunan ölçü kaşığını kullanınız. Şişe üzerindeki işaret çizgisinin yarlslna kadar kaynatılmış, soğutulmuş Su koyarak iyice çalkalayınız. Homojen bir dağılım için 5 dakika bekleyiniz. Şişe üzerindeki işaret çizgisine kadar su ekleyerek tekrar ça|ka|ayınız.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Vücut ağırlığı 45 kg'dan faz|a ya da 10 yaşından büyük çocuklar wNCEF'i erişkinlerde olduğu gibi günde 400 mg dozunda alabilir. Daha küçük çocuklarda doktor verilecek dozu ayarlayacaktır. Süspansiyonun mililitre (mL) olarak ifade edilen dozu çocuklarda, vücut ağırlığına göre hesaplanacaktır. Süspansiyonla birlikte verilen ve üzerinde 1.25 mL,2.5 mL ve 5 mL işaretleri bulunan ölçü kaşığını kullanınız. Yaşhlarda kullanımı: Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur. Özel kullanım durumlarr: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Çocuklarda kullanıldığından herhangi bir özel kullanım uyarlsl bulunmamaktadır. Eğer WINCEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla WINCEF kullandrysanız: wlNcEF'inkazara aşırı dozda alınmasından sonra herhangi bir ciddi Sorun görülmemiştir. WİNCEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmıŞSanıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. WINCEF'i kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Eğer almanız gereken dozu almadığınızı zamanında fark ederseniz, o dozu hatırlar hatırlamaz a|ınız ve daha Soffa tedavinize olağan şekilde devam ediniz. wiNCEF ile tedavi sonlandrrıldığındaki oluşabilecek etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, WiNCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yasarsanlz doktorunuza danışınız.

,) Aşağıdakilerden biri olursa, wİNCEF'i kullanmayı durdurunuZ ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ı orta ila ileri derecede ishal, o Nöbet o Anormal laboratuvar sonuçları o Göğüs sıkışması ve solunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, o Göz kapaklarında, yizde, dudaklarda velveya boğazda görülen (solunum ve yutma zorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin WiNCEF'e karşı ciddi alerjinizvar demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Ellerin ve ayakların şişmesi, o Kurdeşen, o Derinin güneş ışığına karşı duyarlı olması, o Şiddetli deri döküntüsü, o Kızarma, o Kaşıntı, . iğne batması veya karıncalanma hissi, o Deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması, o Mide krampları ve kanlı ishal, o Enfeksiyonlar, o Böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması, o Kansrzlık ve kanama. . idrarda protein veya şeker oranr artışı, ı Bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, o Alyuvar Sayrsrnrn aza|ması gibi kan ve idrar testi sonuçlarında anormal değerler Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark edersenİz, doktorunuza söyleyiniz: o Bulantı, . ishal, . Baş ağrısı, . Ateş, deri dökiintiisü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjik reaksiyonlar o Hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, ı Mide yİurmasr, o Kusma, ı Mide ağrısı . Baş dönmesi Bunlar WiNCEF'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız dohorunuzu veycı eczacınızı bilgilendirinİz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacln:,Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattıru arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

WİNCEF'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 0c'nin altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız. Hazırlanmış süspansiyon buzdolabında (2-8'C) etkisini kaybetmeden 14 gün saklanabilir. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra WİNCEF 'i hıllanmayınız. Eğer iffinde velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz wiNCEF'i kullanmayınız.

Ruhsat Sahİbİ: Üretİm Yerİ: Bu hıllanma talimatı Celtis İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dl Blok Kat:3 EsenlerİSTANBUL Telefon: 0 850 20123 23 Faks: 0 212 4822478 e-mail : [email protected] Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. l.oSB. 2.Y oINo:2 Adap azarı l SAKARYA t ar ihinde onayl anmı ş t ır