WINCEF 400 MG 10 FILM KAPLI TABLET

WNCEF'in etkin maddesi seftibuten, ağızdan alınan, yarı-sentetik, üçüncü kuşak sefalo sporin antibiyotiktir. WINCEF, 10 ve 20 film kaplı tablet PVC-PVDC/opak alüminyum folyo blister ve karton kutu ambalaj içerisinde sunulmaktadır. wiNCEF (seftibuten) belirli bakteri çeşitlerinin neden olduğu solunum yolu, kulak ve idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. WNCEF, doktorunuzun size söyleyeceği şekilde, erişkinlerde ve altı aylıktan daha büyük çocuklarda kullanılabilir.

WİNCEF'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - seftibutene Veya wINCEF'in içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarl ı l ığın ız (a|erjiniz) varsa. - sefalosporin veya penisilin grubu herhangi bir antibiyotik kullanırken, kurdeşen, hırıltılı veya diğer solunum zorlukları gibi alışılmadık ya da şiddetli alerjik reaksiyon geliştiyse. wİNCEF'i, aşağıdaki durumlarda uİxxnıLi KULLANINIZ Eğer; - hami leyse niz v ey a bebeğini zi emziriy orcanız, - ilaç, besinler veya koruyucu maddeler dahil herhangi bir maddeye karşı alerjiniz varsa ya da astım hastasıysanız, - daha önce böbrek hastalığı veya şiddetli mide ya da bağırsak hastalıkları geçirmişseniz, - şeker (diyabet) hastasıysanız, doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu ilacı alırken; - alerjik (hapşııma, solunum zorluğu, hırıltı veya deri döküntüsü gibi) bir reaksiyon gelişirse, - şiddetli kusma veya ishal gelişirse, - hastalığınızın belirtileri birkaç gün içerisinde geçmez ya da kötüleşirse hemen doktorunuza söyleyini Z v eya tıbbi yardım alınız. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

wiNCEF'in yiyecek ve içecek ile kullanılması wiNCEF film kaplı tablet yemek zamanından bağımsız olarak alınabilir Hamilelik Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dohorunuzo veya eczacınıZa danışınız. Emzirme Ilacı kullannıadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde bilinen bir etkisi yoktur WINCEF'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hak}unda önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; dozda sodyuma bağlı herhangi bir yan etki beklenmemektedir. Bu tıbbi ürün her dozunda 196.297 mg laktoz monohidrat DC ihtiva eder. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tibbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. WNCEF soya yağı ihtiva eder. Eğer fistık ya da soyaya alerjiniz varsa bu tıbbi ürünü kullanmayınız. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer antikoagülan (kanınızı inceltmek için kullanılan ilaç) kullanıyorsanız, doktorunuz belirli aralıklarla kan testi yapacak ve gereken şekilde dozuayar|ayacaktır. Eğer oral antikoagülan (kıınınızı inceltmek için kullanılan ilaç) alıyorsanız veya reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsaruz veyo Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozluygulama sıkhğı için talimatlar: wNCEF'i her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuz v ey a eczacınızla kontro l etmel i siniz.

\ Erişkinlerde genellikle kullanılan günlük doz, 400 miligramlık bir film kaplı tablet şeklindedir. Vücut ağır|ığı 45 kg'dan faz|a ya da 10 yaşından büyük çocuklar film kaplı tableti erişkinlerde olduğu gibi günde 400 mg dozunda alabilir. Daha küçük çocuklarda doktor genellikle oral süspansiyon formülasyonunu reçete edecektir. Bazı enfeksiyonlarda doktorunuz sizi bu 1lacı, arada 12 saat bulunacak şekilde sabahları ve akşamları günde 2 defa200 mg dozunda kullanmanıziçin yönlendirebilir. Birkaç gün sonra kendinizi iyi hissetseniz dahi, enfeksiyonun tamamen temizlenmesi için wNCEF'i doktorunuz tarafindan reçete edilen tedavi süresince almaya devam ediniz. Önerilen dozu aşmay|n|Z. WNCEF yalnızca sizin mevcut enfeksiyonunuz için reçete edilmiştir. i|acınızı başkasına vermeyiniz Veya doktorunuz taraflndan önerilmediği sürece başka bir enfeksiyonun tedavisinde kullanmayınız. Uygulama yolu ve metodu: i|acınızı her gün aynı saatte aldığınıza emin olunuz ve hiçbir dozu atlamay|ntz. Film kaplı tabletler bir miktar su ile yutulmalıdır. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Vücut ağırlığı 45 kg'dan fazla ya da 10 yaşından büyük çocuklar film kaplı tableti erişkinlerde olduğu gibi günde 400 mg dozunda alabilir. Daha küçük çocuklarda doktor genellikle oral süspansiyon formülasyonunu reçete edecektir. Yaşlılarda kullanımr: Yaşlılar için doz ayarlanmasına ihtiyaç yoktur Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği: Herhangi bir özel kullanım uyarlsl bulunmamaktadır Eğer WINCEF'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla WiNCEF kullandıysanız: wiNcEF'inkazara aşırı dozda alınmasından son-ra herhangi bir ciddi Sorun görülmemiştir. WINCEF'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışSanıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. WİNCEF'i kullanmayr unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çıft doz almayınız. Eğer almanız gereken dozu almadığınızı zamanında fark ederseniz, o dozu hatırlar hatır|amaz alınız ve daha Soffa tedavinize olağan şekilde devam ediniz. WINCEF ile tedavi sonlandırrldığındaki oluşabilecek etkiler: Geçerli değil.

Tüm ilaçlar gibi, wiNCEF'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi olduğunu düşündüğünüz herhangi bir reaksiyon yasarsanrz doktorunuza danışınız. olası yan etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmektedir: Çok yaygın yan etkiler, l00 hastanln en az 10'unda görülmektedir. Yaygın yan etkiler, 100 hastanın 1 ila 10'unda görülmektedir. Yaygın olmayan yan etkiler, 1.000 hastanın l ila l0'unda görülmektedir. Seyrek yan etkiler, 10.000 hastanın 1 ila l0'unda görülmektedir. Çok seyrek yan etkiler, 10.000 hastanın enfaz|a 1'inde görülmektedir. Aşağıdakilerden biri olursa, WINCEF'i kullanmayı durdurunuz Ye DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Çok seyrek olarak, orta ila ileri derecede ishal; nöbet Ve anoffinal laboratuvar sonuçları bildirilmiştir. Aynı sınıftaki antibiyotiklerle ilişkilendirilen klinik laboratuvar anoımallikleri ve yan etkiler, WINCEF'inpazaraverilmesinden sonra seyrek ya da çok seyrek olarak bildirilmiştir. Bunlar; göğüs sıkışması ve solunum zorluğu dahil, acil tedavi gerektirebilen alerjik reaksiyonlar, göz kapaklarında, yizde, dudaklarda velveya boğazda görülen (solunum ve yutma zorluklarına neden olan) şiddetli şişlikler gibi yan etkilerdir. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin WiNCEF'e karşı ciddi alerjinizvar demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ellerin ve ayakların şişmesi, kurdeşen, derinin güneş ışığına karşı duyarlı olmasr, şiddetli deri döküntüsü, kızarma, kaşıntı, iğne batmasl Veya karıncalanma hissi, deride kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması, mide krampları ve kanlı ishal, enfeksiyonlar, böbrek fonksiyonunun (bazen şiddetli bir şekilde) azalması, kansızlık ve kanama tıbbi girişim gerektirebilen diğer istenmeyen yan etkilerdendir. idrarda protein veya şeker oranı artışı, bağışıklık sistemi fonksiyonunun azalması, alyuvar Saylslnln aza|ması gibi kan ve idrar testi sonuçlarında anormal değerler görülebilir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: WINCEF tedavisi sırasında çok yaygın olarak gözlenen yan etkiler; bulantı, ishal ve baş ağrısıdır. Bunlar genellikle hafiftir ve tedavinin seyrini etkilemez ya da tıbbi girişim gerektiımez. Ateş, deri döküntüsü, eklem ağrısı ve lenf bezlerinin şişmesiyle karakterize edilen alerjik reaksiyonlar dahil, hazımsızlık veya kendini tok hissetmek, mide yanması, kusma, mide ağrısl ve baş dönmesi seyrek olarak bildirilen diğer yan etkilerdir. Bunlar WINCEF'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geÇmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczocının bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacln:ıZ veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

WİNCEF'| çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanrnız. Ambalajdaki son lqüIlanma tarihinden Sonra WİNCEF 'i kullanmayınız. Ruhsat sahİbİ:Celtis ilaç San. ve Tic. A.Ş. Yıldız Teknik Üniversitesi Davutpaşa Kampüsü Teknoloji Geliştirme Bölgesi Dl Blok Kat:3 Esenler / İSTANBUL Tel :0850 2012323 Faks :02124822478 e-mail : [email protected] Üretİm Yeri:Neutec ilaç San. Tic. A.Ş. l .oSB. 2.Y o| No:2 Adap azarı l SAKARYA Bu kullanma talimatıt ar ihinde o nayl anmı ş tır. r)