WINCEF 400 MG 10 FILM KAPLI TABLET

WINCEF duyarlı mikroorganizma|ar taraflndan oluşturulan enfeksiyonların tedavisinde endikedir. Üst solunum yolu enfeksiyonları: Çocuk velveya yetişkinlerde farenjit, tonsilit, sinüzit, kızıl, çocuklarda otitis media. Alt solunum yolları enfeksiyonları: Yetişkinlerde akut bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri ve oral tedavi görmesi uygun olan hastalarda akut pnömoni. Üriner sistem enfeksiyonları: Yetişkin ve çocuklarda akut ve kronik piyelit, sistopiyelit, sistit, üretrit.

Pozoloj i/uygulama sıklığı ve süresi: Diğer oral antibiyotiklerle olduğu gibi, tedavi süresi genellikle beş ila on gün arasında değişebilmektedir. Streptococcus pyogenes'e bağlı enfeksiyonların tedavisi için WINCEF'in terapötik dozu en az 10 gün süreyle alınmalıdır. Yetişkinlerde önerilen WINCEF dozu günde 400 mg'dır. Aşağıdaki endikasyonların tedavisi için günde bir defa 400 mg dozajında verilebilir: akut bakteriyel sinüzit, akut bronşit, kronik bronşitin akut alevlenmeleri ve komplike olan ve olmayan idrar yolu enfeksiyonları. Toplumdan edinilmiş pnömoni tedavisi için oral tedavinin uygun olduğu hastalarda, önerilen dozaj 72 saatte bir 200 mg'dır. […]

maksimum günlük doz 400 mg).

WINCEF sefalosporinlere Veya bileşimindeki herhangi bir maddeye alerjik olanlarda kontrendikedir. WINCEF soya yağı ihtiva eder. Fıstık ya da Soyaya alerjisi olan hastalar, bu tıbbi ürünü kullanmamalıdır. >50 4.4. oze| kullanım uyarıları ve önlemleri Böbrek yetmezliği olan hastalarda ve aynl Zamanda diya|ize giren hastalarda WNCEF dozunun ayarlanması gerekebilir. WINCEF diyalıiz yoluyla kolayca uzaklaştırılabilir. Diyaliz hastaları dikkatle izlenmeli Ve bu hastalara wiNCEF, diyalizin hemen sonrasında verilmelidir. WNCEF, öyküsünde komplike gastrointestinal hastalık, özellikle kronik koliti bulunan hastalara dikkatle reçete edilmelidir. Sefalosporin antibiyotikleri, penisilinlere karşı alerjisi olduğu bilinen ya da bundan kuşkulanılan hastalara son derecede büyük bir dikkatle uygulanmalıdır. […]

Yaklaşık 3000 hastada yapılan klinik çalışmalara göre, en fazla sıklıkta bildirilen advers olaylar bulantı (s%3)' diyare (%3) ve baş ağrısıdır (%2). Çok yaygın [> 1/10], yaygın [> 1/100 ila < 1/10] ' yaygn olmayan |> |11.000 ila < 1/100], seyrek |> 1ll0.000 i|a < 111.000], çok seyrek [< 1/10.000], bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Enfeksiyonlar ve enfestasyonlar: Seyrek: orta ila şiddetli diyare ile ilişkilendirilen Clostridium difficile üremesi. […]

Yüksek doz alüminyum magnezyum hidroksit antiasiti, ranitidin ve tek doz intravenöz teofilin ile wINCEF'in etkileşimlerine ait çalışmalar yapılmıştır. Bu çalışmalara göre belirgin bir ilaç etkileşimi oluşmamıştır. WiNCEF'in oral yoldan uygulanan teofilinin plazma düzeyleri ve farmakokinetiği üzerine etkileri bilinmemektedif. Seyrek olarak seftibuten dahil sefalosporinler, özellikle önceden oral antikoagülan tedavisi stabilize hastalarda protrombin aktivitesini azaltarak protrombin zamantnrn uzamaslna neden olabilir. Beliıtildiği şekilde ekzojen Vitamin K uygulanan Ve risk altındaki hastalarda protrombin Zaman| veya UluslararaslNormalleştirilmiş oran (INR) izlenmelidir. Bugüne kadar herhangi bir anlamlı ilaç etkileşimi bildirilmemiştir. WINCEF ile hiçbir bilinen kimyasal ya da laboratuvar testi etkileşimi kaydedilmemiştir. Diğer sefalosporinlerin kullanımı srrasında, yalancı pozitif direkt Coombs testi bildirilmiştir' Ancak wiNCEF'in direkt Coombs in vitro reaksiyonlara yol açıp açmadığının incelenmesi için sağlıklı insanlardan alınan kırmızı küreler ile yapılan testlerin sonuçları, 40 mcglml- gibi yüksek konsantrasyonlarda bile, hiçbir pozitif reaksiyon göstermemiştir. […]

Gebelik kategorisi B'dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Insanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Gebelik dönemi Seftibuten için, gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik, embriyonallfeta| gelişim, doğum ya da doğum Son-rasl gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Laktasyon dönemi Emziren annelerin sütünde seftibuten tespit edilmemiştir. Seftibuten anne sütü ile atılmamaktadır. WNCEF emzirme döneminde kullanılabilir.

Böbrek yetmezliği: Erişkin hastalar: Kreatinin klerensi değerleri 50 mlldak'nrn altrna inmedikçe, wiNCEF'in farmakokinetikleri doz ayarlamasını gerektirecek seviyede etkilenmemektedir. Bu hastalarda doz ayarlaması için talimatlar tabloda verilmektedir. Tablo 1 …

Karaciğer yetmezliği: Herhangi bir özel kullanım uyarlsl bulunmamaktadır …