VOTRON 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Palonosetron
🧭 İlaçAtlas Analizi — VOTRON 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 187.06 TL/birim; aynı doz gücündeki 4 üründe birim fiyat 858.45 TL ile 1368.13 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
VOTRON 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 7 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Palonosetron, İlaçAtlas'ın yayımladığı 12 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Palonosetron ve Metoklopramid
- Palonosetron ve Doksorubisin Hcl
- Palonosetron ve Amiodaron Hcl
- Palonosetron ve Deksametazon
- Palonosetron ve Fluoksetin Hcl
- Palonosetron ve Haloperidol
- Palonosetron ve Ranitidin
- Palonosetron ve Terbinafin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 VOTRON 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VOTRON yetişkinlerde; İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı ak ut bulantı ve kusmanın önlenmesinde Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bul antı ve kusmanın önlemesinde endikedir. VOTRON, 1 aylık ve daha büyük pediatrik hastalarda; İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı ak ut bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi il e bağlantılı bulantı ve kusmanın önlemesinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: VOTRON yalnızca kemoterapiden önce kullanılmalıdır. Bu tıbbi ür ün, bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Yetişkinlerde: VOTRON tek bir intravenöz bolus o larak, kemoterapi başlamadan y aklaşık 30 dakika önce uygulanır. VOTRON 30 saniye içinde enjekte edilmelidir. VOTRON’nun ileri derecede emetojenik kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önleme etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikostero id ilavesi yoluyla arttırılabilir. Uygulama şekli: İntravenöz kullanım içindir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir. (bkz. bölüm 6.1)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
250 mikrogramlık bir dozda 633 hasta üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, en sık rastlanan advers etkiler, 60 hastada baş ağrısı (%9) ve konstipasyon (% 5) olarak gözlenmiştir. Klinik çalışmalarda aşağıdaki advers etkiler VOTRON ile ilgili muhtemel ya da olası olarak gözlenmiştir. Sıklık kategorileri aşağıdaki şekildedir: Çok yaygın (≥1/10) Yaygın (≥1/100 ile <1/10) Yaygın olmayan (≥1/1.000 ile <1/100) Seyrek (≥1/10.000 ile <1/1.000) Çok seyrek (<1/10.000) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık*, anafilaksi*, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar* ve şok* Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperkalemi, hi pokalemi, matabolik bozukluklar, hipokalsemi, anoreksi, hiperglisemi, iştah azalması. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı i le, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. İn vitro çalışmaları baz alındığı nda, klinikte kullanılan konsantrasyonlarda palonosetron sitokrom P450 izoenzimini indüklemez ya da inhibe etmez. Kemoterapötik ajanlar: Preklinik çalışmalarda, palonosetron tes t edilen 5 kemoterapötik ajanın antitümör aktivitesini inh ibe etmemiştir (sisplatin, sik lofosfamid, sitarabin, doksorubisin ve mitomisin C). Metoklopramid: Klinik bir çalışmada, palonosetronun intravenöz tek bir dozu ile bir CYP2D6 inhibitörü olan, oral metoklopram idin kararlı durum konsantrasy onunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. CYP2D6 indükleyiciler ve inhibitö rler: Farmakokinetik analiz ya pılan popülasyonda, CYP2D6 indükleyicileri (deksametazon ve rifampisin) ve inhibitörler (amiodaron, selekoksib, klorpromazin, simetidin, doksorubi sin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, kinidin, ranitidin, ritonavir, sertralin ya da terbinafin) ile birlikte uygulandığında, palonosetron klerensi üzerinde hiçbir önemli etki görülmemiştir. Kortikosteroidler: Palonosetron, kortikosteroidler ile birlikte güvenli olarak uygulanabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında üreme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Gebelik dönemi: Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece VOTRON gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Palonosetron için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, gebelik, embriyonal / fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir. Plasental transfer ile ilgili olarak, hayvan çalışmalarından sadece limitli veriler elde edilmiştir (bkz. Bölüm 5.3). Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Palonosetronun insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu sebeple VOTRON ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerek mez. Hemodiyalize devam eden son safha böbrek hastaları için herhangi bir veri yoktur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerek mez. Hemodiyalize devam eden son safha böbrek hastaları için herhangi bir veri yoktur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
🔬 Palonosetron Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 8 ifade
Metoklopramid: Klinik bir çalı şmada, palonosetron’un intravenöz tek bir dozu ve, bir CYP2D6 inhibitörü olan, oral metoklopramidin kararlı durum konsantrasyonunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. — KÜB 4.5
Metoklopramid: Klinik bir çalışmada, palonosetronlun intravenöz tek bir dozu ve bir CYP2D6 inhibitörü olan; oral metoklopramidin kararlı durum konsantrasyonunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. — KÜB 4.5
Metoklopramid: Klinik bir çalışmada, palonosetronun intravenöz tek bir dozu ile bir CYP2D6 inhibitörü olan oral metoklopramidin kararlı durum konsantrasyonunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. — KÜB 4.5
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 8 ifade
Palonosetronun QT/QTc üzerine etkisini kanıtlayan kesin veriler için sağlıklı gönüllülerde spesifik bir QT/QTc yürütülmüştür (Bkz. Bölüm 5.1) Ayrıca, diğer 5-HT3 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi, QT aralığı uzaması olan veya QT aralığı uzaması oluşumu eğilimi görülen hastalarda palonosetron kullanılırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Ayrıca, diğer 5 - HT reseptör antagonistlerinde olduğu gibi, QT aralığı uzaması olan veya QT aralığı uzaması oluşumu eğilimi görülen hastalarda palonosetron kullanılırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Palonosteronun QTc aralığı üzerine etkisi, yetişkin kadın ve erkeklerde, çift - kör, randomize, paralel, plasebo ve pozitif (moksifloksasin) kontrollü çalışma ile değerlendi rilmiştir. — KÜB 4.4
Ayrıca, diğer 5-HT3 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi, QT aralığı uzaması olan veya QT aralığı uzaması oluşumu eğilimi görülen hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
CYP3A — 4 ifade
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
Palonosetron, CYP3A4 ve CYPIA2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
Di ğ er tıbbi ürünlerle etkile ş imler ve d i ğ er etkile ş im ş ekilleri Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.4
In vitro metabolizma çalı ş maları palonosetronun CYP2D6 ve daha az olmak üzere, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimleri ile metabolize edildi ğ i ni göstermiştir. — KÜB 4.4
CYP1A2 — 3 ifade
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
Di ğ er tıbbi ürünlerle etkile ş imler ve d i ğ er etkile ş im ş ekilleri Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.4
In vitro metabolizma çalı ş maları palonosetronun CYP2D6 ve daha az olmak üzere, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimleri ile metabolize edildi ğ i ni göstermiştir. — KÜB 4.4
Antikolinerjik etki — 2 ifade
Diğer İilaçlar: Palonosetron analjezikler, antiemetik, antispazmodikler ve antikolinerjik ilaçlar ile güvenli olarak uygulanabilir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçlar: Palonosetron analjezikler, antiemetik, antispazmodikler ve antikolinerjik ilaçlar ile güvenli olarak uygulanabilir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: VOTRON 250 MCG/5 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VOTRON, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir. VOTRON, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmış tır. Her bir flakon bir doz içerir. VOTRON serotonin (5HT 3) antagonistleri olarak bilinen bir ilaç grubuna aittir. Bu grup ilaçlar bulantı ve kusmaya neden olabilen serotoninin e tkisini durdurarak etki gösterir. VOTRON, yetişkinlerde, adoles anlarda ve bir aylıktan büyük ço cuklarda kanserin ilaçla tedavisi (kemoterapisi) ile bağlantılı bulantı ve kusman ın önlenmesinde kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VOTRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer palonosetrona ya da VOTRON’un içerdiği diğer yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız). VOTRON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer: Akut kalın barsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise, VOTRON’u amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritro misin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, domperidon gibi anormal ka lp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: VOTRON, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Yetişkinlerde: Uygulama yolu ve metodu: Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır. Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak VOTRON’u kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir. 250 mikrogram VOTRON hızlı enjeks iyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan VOTRON atılır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VOTRON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa VOTRON’u kullanmayı durdurun ve DER HAL doktorunuza bildirin veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zor luk veya bayılma, kaşıntı, yumrulu döküntü (kurdeşen) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri si zde mevcut ise, sizin VOTRON’a karşı ciddi alerjiniz va r demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VOTRON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. VOTRON’u 25ºC’nin altındaki oda sıcaklıklarında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. VOTRON’u dondurmayınız. İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız. Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VOTRON’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atm ayınız! […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)