VONAXI 250 MCG/5 ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Palonosetron
🧭 İlaçAtlas Analizi — VONAXI 250 MCG/5 ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %520 daha pahalı. Bu ürün 1160.37 TL/birim; aynı doz gücündeki 4 üründe birim fiyat 187.06 TL ile 1368.13 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
VONAXI 250 MCG/5 ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON için incelenen resmî belgede 6 başlık ele alınmış, 1 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 7 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Palonosetron, İlaçAtlas'ın yayımladığı 12 etkileşim çiftinde yer alıyor.
- Palonosetron ve Metoklopramid
- Palonosetron ve Doksorubisin Hcl
- Palonosetron ve Amiodaron Hcl
- Palonosetron ve Deksametazon
- Palonosetron ve Fluoksetin Hcl
- Palonosetron ve Haloperidol
- Palonosetron ve Ranitidin
- Palonosetron ve Terbinafin
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (7 İlaç)
📑 VONAXI 250 MCG/5 ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VONAXİ yetişkinlerde; İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın önlenmesinde Orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlemesinde endikedir. VONAXİ, 1 aylık ve daha büyük pediyatrik hastalarda; • İleri derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı akut bulantı ve kusmanın önlenmesinde ve orta derecede emetojenik kanser kemoterapisi ile bağlantılı bulantı ve kusmanın önlenmesinde endikedir …
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: VONAXİ yalnızca kemoterapiden önce kullanılmalıdır. Bu tıbbi ürün, bir sağlık profesyoneli tarafından ve uygun tıbbi gözetim altında uygulanmalıdır. Yetişkinlerde: VONAXİ tek bir intravenöz bolus olarak, kemot erapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce uygulanır. VONAXİ 30 saniye içinde enjekte edilmelidir. VONAXİ’nin ileri derecede emetojenik kemoterapinin neden olduğu bulantı ve kusmayı önleme etkinliği, kemoterapiden önce uygulanan bir kortikosteroid ilavesi yoluyla artırılabilir. Uygulama şekli: İntravenöz kullanım içindir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde ya da yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olanlarda kontrendikedir (Bkz. Bölüm 6.1)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
250 mikrogramlık bir dozda 633 hasta üzerinde yapılan klinik çalışmalarda, en sık rastlanan advers etkiler, baş ağrısı (%9) ve konstipasyon (%5) olarak gözlenmiştir. Klinik çalışmalarda aşağıdaki advers etkiler palonosetron ile ilgili muhtemel ya da olası olarak gözlenmiştir. Sıklık kategorileri aşağıdaki şekildedir: Çok yaygın (≥ 1/10) Yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10) Yaygın olmayan (≥1/1.000 ila < 1/100) Seyrek (≥1/10.000 ila < 1/1.000) Çok seyrek (<1/10.000) Bağışıklık sistemi hastalıkları Çok seyrek: Aşırı duyarlılık*, anafilaksi*, anafilaktik/anafilaktoid reaksiyonlar* ve şok* Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Hiperkalemi, hipokalemi, metabolik bozukluklar, hipokalsemi, anoreksi, hiperglisemi, iştah azalması Psikiyatrik hastalıklar Yaygın olmayan: Anksiyete, öfori hali Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş ağrısı, baş dönmesi Yaygın olmayan: Uyku hali, uykusuzluk, par […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. İn vitro çalışmalar baz alındı ğında, klinikte kullanılan konsantrasyonlarda palonosetron sitokrom P450 izoenzimini indüklemez ya da inhibe etmez. Kemoterapötik ajanlar : Preklinik çalışmalarda, palonosetron tes t edilen 5 kemoterapötik ajanın antitümör aktivitesini inhibe etmemi ştir (sisplatin, siklofosfamid, sitarabin, doksorubisin ve mitomisin C). Metoklopramid: Klinik bir çalı şmada, palonosetron’un intravenöz tek bir dozu ve, bir CYP2D6 inhibitörü olan, oral metoklopramidin kararlı durum konsantrasyonunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. CYP2D6 indükleyiciler ve inhibitörler : Farmakokinetik ana liz yapılan popülasyonda, CYP2D6 indükleyicileri (deksametazon ve rifampisin) ve inhibitörler (am iodaron, selekoksib, klorpromazin, simetidin, doksorubisin, fluoksetin, haloperidol, paroksetin, kinidin, ranitidin, ritonavir, sertralin ya da terbinafin) ile birlikte uygulandığında, palonosetron klerensi üzerinde hiçbir önemli etki görülmemiştir. Kortikosteroidler: Palonosetron, kortikosteroidler ile birlikte güvenli olarak uygulanabilir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanıldığında ür eme kapasitesini etkileyip etkilemediği bilinmemektedir. Gebelik dönemi Doktor tarafından gerekli görülmediği sürece VONAXİ gebe kadınlarda kullanılmamalıdır. Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır. Palonosetron için gebeliklerde maruz kalmaya ilişkin yeterli klinik veri mevcut değildir. Hayvan çalışmaları, gebelik, embriyonal/fetal gelişim, doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak do ğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler oldu ğunu göstermemektedir. Plasental transfer ile ilgili olarak, h ayvan çalı şmalarından sadece sınırlı veriler elde edilmi ştir (B kz. Bölüm 5.3.). Gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Palonosetron’un insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemektedir. Bu sebeple VONAXİ ile tedavi sırasında emzirme durdurulmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden son safha böbrek hastaları için herhangi bir veri yoktur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez. Hemodiyalize devam eden son safha böbrek hastaları için herhangi bir veri yoktur. Karaciğer fonksiyon bozukluğu olan hastalarda doz ayarlaması gerekmez.
🔬 Palonosetron Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2D6 — 8 ifade
Metoklopramid: Klinik bir çalı şmada, palonosetron’un intravenöz tek bir dozu ve, bir CYP2D6 inhibitörü olan, oral metoklopramidin kararlı durum konsantrasyonunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. — KÜB 4.5
Metoklopramid: Klinik bir çalışmada, palonosetronlun intravenöz tek bir dozu ve bir CYP2D6 inhibitörü olan; oral metoklopramidin kararlı durum konsantrasyonunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. — KÜB 4.5
Metoklopramid: Klinik bir çalışmada, palonosetronun intravenöz tek bir dozu ile bir CYP2D6 inhibitörü olan oral metoklopramidin kararlı durum konsantrasyonunda önemli bir farmakokinetik etkileşim görülmemiştir. — KÜB 4.5
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
QT aralığı — 8 ifade
Palonosetronun QT/QTc üzerine etkisini kanıtlayan kesin veriler için sağlıklı gönüllülerde spesifik bir QT/QTc yürütülmüştür (Bkz. Bölüm 5.1) Ayrıca, diğer 5-HT3 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi, QT aralığı uzaması olan veya QT aralığı uzaması oluşumu eğilimi görülen hastalarda palonosetron kullanılırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Ayrıca, diğer 5 - HT reseptör antagonistlerinde olduğu gibi, QT aralığı uzaması olan veya QT aralığı uzaması oluşumu eğilimi görülen hastalarda palonosetron kullanılırken dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
Palonosteronun QTc aralığı üzerine etkisi, yetişkin kadın ve erkeklerde, çift - kör, randomize, paralel, plasebo ve pozitif (moksifloksasin) kontrollü çalışma ile değerlendi rilmiştir. — KÜB 4.4
Ayrıca, diğer 5-HT3 reseptör antagonistlerinde olduğu gibi, QT aralığı uzaması olan veya QT aralığı uzaması oluşumu eğilimi görülen hastalarda dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.4
CYP3A — 4 ifade
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
Palonosetron, CYP3A4 ve CYPIA2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
Di ğ er tıbbi ürünlerle etkile ş imler ve d i ğ er etkile ş im ş ekilleri Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.4
In vitro metabolizma çalı ş maları palonosetronun CYP2D6 ve daha az olmak üzere, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimleri ile metabolize edildi ğ i ni göstermiştir. — KÜB 4.4
CYP1A2 — 3 ifade
Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.5
Di ğ er tıbbi ürünlerle etkile ş imler ve d i ğ er etkile ş im ş ekilleri Palonosetron, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimlerinin minör katılımı ile, esas olarak CYP2D6 tarafından metabolize edilir. — KÜB 4.4
In vitro metabolizma çalı ş maları palonosetronun CYP2D6 ve daha az olmak üzere, CYP3A4 ve CYP1A2 izoenzimleri ile metabolize edildi ğ i ni göstermiştir. — KÜB 4.4
Antikolinerjik etki — 2 ifade
Diğer İilaçlar: Palonosetron analjezikler, antiemetik, antispazmodikler ve antikolinerjik ilaçlar ile güvenli olarak uygulanabilir. — KÜB 4.5
Diğer ilaçlar: Palonosetron analjezikler, antiemetik, antispazmodikler ve antikolinerjik ilaçlar ile güvenli olarak uygulanabilir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: VONAXI 250 MCG/5 ML IV. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 1 FLAKON Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VONAXİ, damar içine uygulanan renksiz bir çözeltidir. VONAXİ, 5 ml çözelti içeren cam bir flakon içinde ambalajlanmıştır. Her bir flakon bir doz içerir. VONAXİ seratonin antagonistleri (5HT3) olarak bilinen bir ilaç grubuna dahildir. Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VONAXİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer palonosetrona ya da VONAXİ’nin içerdiği yardımcı maddelere karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz kullanmayınız (yardımcı maddeler listesine bakınız). VONAXİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: Eğer; Akut kalın bağırsak tıkanıklığı ya da tekrarlayan kabızlık hikayeniz var ise, VONAXİ’yi amiodaron, nikardipin, kinidin, moksifloksasin, eritromisin, haloperidol, klorpromazin, ketiapin, tiyoridazin, d omperidon gibi anormal bir kalp ritmine neden olabilecek diğer ilaçlar ile birlikte […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: VONAXİ, kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce tek bir doz olarak damar içi enjeksiyon yoluyla doktorunuz veya hemşireniz tarafından uygulanır. Uygulama yolu ve metodu: Damar içi (intravenöz) enjeksiyon yolu ile kullanılır. Doktorunuz ya da hemşireniz normal olarak VONAXİ’yi kemoterapi başlamadan yaklaşık 30 dakika önce enjekte edecektir. 250 mikrogram VONAXİ hızlı enjeksiyon ile damar içine verilir. Açılan flakondan arta kalan VONAXİ atılır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VONAXİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, VONAXİ’yi kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Dudakların, yüzün, dilin veya boğazın şişmesi, nefes almada zorluk veya b ayılma, kaşıntı, yumrulu döküntü (kurdeşen) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VONAXİ’ye karşı ciddi alerjiniz var demektir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VONAXİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. VONAXİ’yi 25˚C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan ve nemden koruyarak saklayınız. VONAXİ’yi dondurmayınız! İlaç donmuş ise çözüp kullanmayınız. Tek bir kullanım içindir. Her bir flakondan arta kalan çözelti atılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VONAXİ’yi kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VONAXİ’yi kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)