VILDEGA PLUS 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Metformin + vildagliptin
🧭 İlaçAtlas Analizi — VILDEGA PLUS 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %5 daha pahalı. Bu ürün 9.69 TL/birim; aynı doz gücündeki 4 üründe birim fiyat 9.20 TL ile 9.69 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
VILDEGA PLUS 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 17 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (19 İlaç)
📑 VILDEGA PLUS 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
VİLDEGA PLUS, Tip 2 diya beti olan yetişkinlerde aşağıda listelenen durumlarda glisemik kontrolü iyileştirmek amacıyla diyet ve egzersize ek olarak endikedir: • Tek başına metformin hidroklorür ile yeterli glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda. • Ayrı tabletler halinde vildagliptin ve metformin hidroklorür kombinasyonu ile tedavi edilen hastalarda. • İnsülin de dahil olmak ü zere diyabet tedavisine yönelik diğer t ıbbi ürünlerle kombinasyon halinde, bu ürünlerle yeterli glisemik kontrol sağlanamayan hastalarda (farklı kombinasyonlarla ilgili mevcut veriler için bkz. Bölüm 4.4, 4.5 ve 5.1).
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Renal fonksiyonu normal olan erişkinler (GFR≥90 ml/dk) Hastanın güncel metformin dozu na dayanarak, VİLDEGA PLUS 50 mg/850 mg veya 50 mg/1000 mg günde iki tablet, sabah bir ve akşam bir tablet şeklinde kullanımı başlatılabilir. Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların kullanılması önerilmez. - Tolere edilebilen maksim um dozda metformin monoterapisine rağmen glisemik kontr olün yetersiz olduğu hastalarda: VİLDEGA PLUS dozu, halihazırda alınmakta olan metformin dozuna ilave olar ak, günde iki kez 50 mg vildagliptin (toplam günlük doz 100 mg) ş eklinde verilmelidir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum günlük doz 100 mg vildagliptinin üzerindeki dozların kullanılması önerilmez. - Tolere edilebilen maksim um dozda metformin monoterapisine rağmen glisemik kontr olün yetersiz olduğu hastalarda: VİLDEGA PLUS dozu, halihazırda alınmakta olan metformin dozuna ilave olar ak, günde iki kez 50 mg […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
− Etkin maddeler veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık (bkz. Bölüm 6.1) − Herhangi bir tipte akut metabolik asidoz varlığı (laktik asidoz, diyabetik ketoasidoz gibi) − Diyabetik pre-koma − Şiddetli böbrek yetmezliği (GFR<30 ml/dk) (bkz. Bölüm 4.4) − Böbrek fonksiyonunu değiştirme potansiyeli bulunan akut durumlar, örneğin: - dehidratasyon, - şiddetli enfeksiyon, - şok, - damar içine iyotlu kontrast madde verilmesi (bkz. Bölüm 4.4). − Doku hipoksisine neden olabilecek akut veya kronik hastalık, örneğin: - kardiyak veya respiratuvar yetmezlik, - yakın zamanda geçirilmiş miyokard infarktüsü, - şok, − Karaciğer yetmezliği (bkz. Bölüm 4.2, 4.4 ve 4.8) − Akut alkol intoksikasyonu, alkolizm − Emzirme (bkz. Bölüm 4.6)
Olası yan etkiler KÜB 4.8
VİLDEGA P LUS ile yapılmış terapötik klinik çalışma yoktur. Ancak VİLDEGA PLUS ’ın birlikte uygulanan vildagliptin ve metf ormine biyoeşdeğer olduğu gösterilmiştir (bkz. Bölüm 5.2). Burada sun ulan ve riler, vildagliptinin metformine eklenmiş olduğu vild agliptin ve metforminin birlikte uygulanmas ına ilişkindir. Metforminin vildagliptine eklendi ği çalışma yoktur. Burada sunulan veriler, ser best ya da sabit do z kombinasyonu olarak vildagliptin ve metformin uygulamasına ilişkindir. Advers reaksiyonların çoğunluğu tedavinin kesilmesini gerektirme yen hafif ve geçici reaksiyonlar olmuştur. Advers r eaksiyonlar ile yaş, etnik köken, mar uziyet süresi ve günlük doz arasında bir ilişki saptanmamıştır. Vildagliptin ile nadir hepatik disfonksiyon (hepatit de dahil olmak üzere ) olgul arı bildirilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
VİLDEGA PLUS ile yapılmış resmi etkileşim çalışması yoktur. Aşağıdaki bölümler her etkin maddeye ilişkin mevcut bilgileri yansıtmaktadır. Vildagliptin: Vildagliptinin bir likte uygulanan tıbbi ürünlerle etkileşim potansiyeli düşüktür. V ildagliptin bir sitokrom P (CYP) 450 enzim substratı olmadığı ndan ve CYP 450 enzimlerini inhibe etmediğinden veya indüklemediğinden, bu enzimlerin substratı, inhibitörü veya indükleyicisi olan etkin maddelerle etkileşmesi olası değildir. Vildagliptin ile k ombinasyon şeklinde oral antidiyabetik pioglitazon, metformin ve gliburid ile yapılan klinik çalışmaların sonuçları hedef p opülasyonda klinik olarak anlamlı hiçbir farmakokinetik etkileşim göstermemiştir. Sağlıklı olgularda digoksin (P -glikoprotein substratı) ve varfarin (CYP2C9 substratı) ile ilaç - ilaç etkileşimi çalışmalarında vildagliptin ile birlik te uygulam a sonrasında klinik olarak anlamlı hiçbir farmakokinetik etkileşim gösterilmemiştir. Sağlıklı olgularda ilaç-ilaç etkileşimi çalışmaları amlodipin, ramipril, valsartan ve simvastatin ile yapılmıştır. Bu çalışmalarda vildagliptin ile birlikte uyg ulamadan s onra klinik ol arak anlamlı hiçbir farmak okinetik etkile şim g örülmemiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): VİLDEGA P LUS kullanımının insanda gebelik dönemine yönelik etkileri henüz bilinmediğinden; doğurganlık dönemindeki kadınların, gebelik açısından tedbirli ve dikkatli olması gerekmektedir. Gebelik dönemi: Gebe kadınlarda VİLDEGA PLUS kullanımına ilişkin yeterli veri yoktur. Hayvanlarda yapılan vildagliptin çalışmaları yüksek dozlarda üreme toksisitesi göste rmiştir. Hayvanlarda yapılan metformin çalışmalarında ise üreme toksisitesi sapt anmamıştır. Hayvanlarda yapılan vildagli ptin ve metformin ç alışmalarında herha ngi bir ter atojenite bulgusuna rastlanmamıştır, fakat maternotoksik dozlarda fetotoksik etkiler gö zlenmiştir (bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi: Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar hem vildagliptinin hem de metforminin sütle atıldığ ını göstermektedir. Vildagliptinin insan sütüyle atılıp atılmadığı bilinmemekle birlikte metformin düşük miktarlarda insan sütüne geçmektedir. Metformine bağlı olası yenidoğan hipoglise misi riski ve vildagliptin ile insan v eri eksikliği nedeniyle VİLDEGA PLUS emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Metformin içeren ürünler i le tedavi başlatılmadan önce ve ardından en az yılda bir kez GFR değerlendirilmelidir. R enal bozukluğun daha fazl a ilerlemesi riski olan hastalarda ve …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Tedavi öncesi alanin aminotransferaz (ALT) veya aspartat aminotransferaz (AS T) düzeyleri normalin üst sınırının (ULN) > 2,5 katı olan …
🔬 Metformin + vildagliptin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP2C9 — 1 ifade
Sağlıklı olgularda digoksin (P-glikoprotein substratı) ve varfarin (CYP2C9 substratı) ile ilaç-ilaç etkileşimi çalışmalarında vildagliptin ile birlikte uygulama sonrasında klinik olarak anlamlı hiçbir farmakokinetik etkileşim gösterilmemiştir. — KÜB 4.5
P-gp — 1 ifade
Sağlıklı olgularda digoksin (P-glikoprotein substratı) ve varfarin (CYP2C9 substratı) ile ilaç-ilaç etkileşimi çalışmalarında vildagliptin ile birlikte uygulama sonrasında klinik olarak anlamlı hiçbir farmakokinetik etkileşim gösterilmemiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: VILDEGA PLUS 50 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
VİLDEGA PLUS , karton kutuda Alu -Alu folyo blister amb alajlarda kullanma talimatı ile sunulmaktadır. Her bir film kaplı tablet 50 mg vildagliptin ve 1000 mg metformin hidroklorür içerir. Bu maddelerin ikisi de ‘oral antidiyabetikler’ adını taşıyan bir ilaç grubuna dahildir. VİLDEGA PL US, tip 2 diyabetin tedavi sinde kullanılan bir ilaçtır. Kan şekeri düzeyini kontrol etmeye yardımcı olur. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
VİLDEGA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Vildagliptin, metformin hidroklorür ya da VİLDEGA PLUS ’ın diğer bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa • Örneğin şiddetli hiperglisemi (yüksek kan şekeri), bulantı, kusma, ishal, hızlı kilo kaybı, laktik asidoz (bkz. “Laktik asidoz riski”) veya ketoasidozun eşlik ettiği kontrol edilemeyen şeker hastalığınız varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz tam olarak ne kadar VİLDEGA PLUS tablet kullanacağınızı size söyleyecektir. Genel VİLDEGA PLUS dozu günde bir ya da iki tablettir. Günde iki tableti geçmeyiniz. Tedaviye verdiğiniz yanıta bağlı ol arak doktorunuz daha yüksek ya da daha düşük bir doz önerebilir. Doktorunuzun verdiği diyet önerilerine uymaya devam ediniz. Özellikle diyabetik kil o kontrolü diyeti yapıyorsanız, VİLDEGA PLUS kullanırken de buna devam ediniz. İlacınızı zamanında almayı unutmayınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi VİLDEGA PLUS’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişile rde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, VİLDEGA PLUS ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • VİLDEGA PLUS laktik asidoz olarak adlandırılan çok nadir, ancak çok ciddi bir yan etkiye neden olabil ir (bkz. “VİLDEGA PLUS ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ” bölümü). […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
VİLDEGA PLUS ’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. VİLDEGA PLUS’ı 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VİLDEGA PLUS’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve /veya ambalajın da bo zukluklar fark ederseniz VİLDEGA PLUS ’ı kullanmayınız. Son kullanma t arihi geçmiş veya kullanılmay an ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)