VENTIXOL 30 MG/5 ML 150 ML SURUP

• VENTİXOL, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasın ı kolaylaştıran balgam söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılması nı s ağlayarak solunum güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır. • VENTİXOL, 150 ml şurup içeren amber renkli şişelerde, 5 ml’lik ölçeği ile birlikte sunulur. Berrak, renksiz ve tatlı çözeltidir. • VENTİXOL, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birli kte olan an i ve süreğen solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.

VENTİXOL’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Bromheksin veya ambroksole karşı aşırı duyarlıysanız.

VENTİXOL’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak bağırsağında veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanınız.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde da hi olsa siz in için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

VENTİXOL’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Şurup, yemeklerden sonra alınır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yeterli klinik çalışma olmadığ ından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu h allerde, fayda- risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı VENTİXOL’ün araç veya makine kullanma becerinizi etkiledi ğine dair bilgi yoktur; dikkatli olunmalıdır. VENTİXOL’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler VENTİXOL, sorbitol içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı dayanıksız olduğunuz söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

5 ml VENTİXOL’ün her dozu 1 mmol (23 mg)’dan daha az (0,76 mg) sodyum ihtiva eder; dozu nedeniyle herhangi bir uyarı gerekmemektedir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı • Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi ök sürük giderici ilaçlarla birlikte kullanmayınız. • Atropin (gözbebeğini genişlet mek ve kalp dur masını ö nlemek için kullanılan ancak ter, tükürük ve mukus salgılarını azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarinik (sinir sisteminde asetilkolin denilen bir kim yasal maddeyi bloke eden ilaç grubu) etki gösteren amantadin (parkinson hastalığı tedavi sinde kullanıl an bir ilaç g rubu), trisiklik antidepresanlar (depresyo n tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofreni tedavisinde kul lanılan bir ilaç gr ubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kul lanılan bir ilaç grubu), prok ainamid (kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer ilaçların (ipratropium - kronik akciğer hastalıklarında kullanılan bir ilaç grub u) mukoza salgılarının birikimine yol açabileceğini göz önünde bulundurunuz. • Kalp glikozidleri (kalp yetmezl iğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteroidler (ağrı ve iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki bronş denilen havayolla rını genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) ve antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi yoktur.

Eğer reçeteli ya d a reçetesiz bir ilacı ş u anda kullanıyorsanız vey a son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde; tedavinin ilk 2 -3 gününde günde 3 defa 1 ölçek (5 ml), sonra günde 2 defa 1 ölçek ile 8-10 gün devam edilir.

Çocuklarda; 0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/4 ölçek (1,25 ml), 2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/4 ölçek (1,25 ml), 5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml). Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir. Doktorunuz VENTİXOL ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandırılabilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanımı için “Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar” bölümüne bakınız.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği / Karaciğer yetmezliği : Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer VENTİXOL’ün etkisinin ç ok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var is e doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla VENTİXOL kullandıysanız Şimdiye kadar insanlarda zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Aşırı doz halinde mide boşaltılıp yıkanır, belirtileri önlemeye yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır. VENTİXOL’den kullanmanız gere kenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

VENTİXOL’ü kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

VENTİXOL ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, VENTİXOL’ün içeriğinde bulunan m addelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri ol ursa, VENTİXOL’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ciltte döküntü • Mukozalarda değişiklik • Yüzde şişme • Nefes almada güçlük Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin VENTİXOL’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın değil :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, he men doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Yaygın olmayan: • Alerjik reaksiyonlar (örneğin; deri döküntüsü, yüzde şişlik, nefes darlığı, kaşıntı), • Ateş • Baş ağrısı • Bulantı, • Karın ağrısı, • Kusma, • İshal • Kuvvetsizlik • Serum aminotransferaz seviyelerinde geçici yükselmeler

Çok seyrek: • Şoka kadar varan anaflaktik reaksiyonlar Eğer bu kul lanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmak ta olduğunuz ilac ın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

VENTİXOL’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Şişe açıldıktan sonra 6 ay içinde kullanılmalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra VENTİXOL’ ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz VENTİXOL’ü kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beylikdüzü OSB Mah. 2. Cadde No:3/2 Beylikdüzü/İstanbul Telefon: (0212) 438 70 85 Faks : (0212) 438 70 87

Üretim yeri: Vefa İlaç San. ve Tic. A.Ş. Beylikdüzü/İstanbul

Bu kullanma talimatı ………………tarihinde onaylanmıştır.