MUKORAL PEDIATRIK 15 MG/5 ML SURUP, 100 ML

• MUKORAL ®, balgam salgısını sulandıran ve salgılanmasım kolaylaştıran balgam söktürücü bir ilaçtır. Bu sayede balgamın kolayca atılmasını sağlayarak solunum güçlüğünü giderir ve öksürüğü azaltır. • MUKORAL ®, 100 ve ISO ml şurup içeren, kahverengi cam şişede, 2,S ve S mI'lik işaretli plastik ölçeği ile birlikte sunulur. Açık sarı, meyve kokulu, berrak şurup görünümündedir. • MUKORAL ®, balgamın koyu ve yapışkan olması ile birlikte olan ani sÜTeğen solunum yolu hastalıklarında balgam söktürücü olarak kullanılır.

MUKORAL ®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYıNIZ • Bromheksin veya ambroksola karşı aşın duyarlıysanız. MUKORAL ®'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANıNız • Böbrek, karaciğer hastalığınız veya peptik ülseriniz (midede, onikiparmak bağırsağında veya yutak borusunun alt kısmında gelişen ülser) varsa çok dikkatli kullanıruz. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. MUKORAL ®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Şurup yemeklerden sonra alırur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yeterli klinik çalışma olmadığından hamileliğin ilk üç ayında, ancak zorunlu hallerde, fayda­ risk değerlendirmesi yapılarak kullanılabilir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzİrme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirenlerde çok dikkatli kullanılmalıdır. Araç ve makine kullanımı MUKORAL ®'in araç veya makine kullanma becerinizi etkilediğine dair bilgi yoktur; dikkatli olunmalıdır. MUKORAL ®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler MUKORAL®, sükroz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzIa temasa geçiniz. MUKORAL ®, metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı • Balgamın dışarı atılmasını engelleyebilecek kodein gibi öksürük giderici ilaçlarla birlikte kullanmayınız.

• Atropin (gözbebeğini genişletmek ve kalp dunnasını önlemek için kullanılan ancak ter, tükürük ve mukus salgılannı azaltıcı etkisi olan bir ilaç) ve antimuskarİnik (sinir sisteminde asetilkolin denilen bir kimyasal maddeyi bloke eden ilaç grubu), etki gösteren amantadin (parkinson hastalığı tedavisinde kullanılan ilaç grubu), trisiklik antidepresanlar (depresyon tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), haloperidol (şizofreni tedavisinde kullanılan ilaç grubu), antihistaminikler (alerji tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu), prokainamid (kalp ritim bozukluğu tedavisinde kullanılan bir ilaç grubu) gibi diğer ilaçların (ipratropium­ kronik akciğer hastalıklannda kullanılan bir ilaç grubu) mukoza salgılarının birikimine yol" açabileceğini göz önünde bulundurunuz. • • Kalp glikozidleri (kalp yetmezliğinde kullanılan bir ilaç grubu), kortikosteoridler (ağn ve iltihap tedavisinde kullanılan bir hormon grubu), bronkodilatörler (akciğerlerdeki bronş denilen havayollannı genişleten ilaçlar), diüretik (idrar oluşumunu artıran ilaçlar) ve antibiyotiklerle (mikroorganizmalara karşı etki gösteren ilaçlar) karşılıklı etkileşimi yoktur. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı içİn talimatlar: Çocuklarda; 0-2 yaş arasında: Günde 2 defa 1/2 ölçek (2,5 ml) 2-5 yaş arasında: Günde 3 defa 1/2 ölçek (2,5 ml) 5-12 yaş arasında: Günde 2-3 defa 1 ölçek (5 ml) Tedavinin başlangıcında dozlar bir misli artırılabilir. Doktorunuz MUKORAL ® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. • Uygulama yolu ve metodu: Ağız yoluyla alınır. Su veya meyve suyu ile sulandınlabilir. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 0-12 yaş arasındaki bebek ve çocuklarda kullanım için "Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar" bölümüne bakınız. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır. • Özel kullanım durumları Böbrek/karaciğer yetmezliği: Böbrek, karaciğer hastalığı ve peptik ülseri olanlarda çok dikkatli kullanılmalıdır.

Eğer MUKORAL@'in etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla MUKORAL@ kullandıysanız Şimdiye kadar insanlarda zehirlenme vakası bildirilmemiştir. Aşırı doz halinde mide boşaltılıp yıkamr, belirtileri önlemeye yönelik ve destekleyici tedavi uygulanır. MUKORAL@'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, derhal bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. • MUKORAL@'i kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. MUKORAL@ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Bilinmemektedir.

Tüm ilaçlar gibi, MUKORAL@'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, MUKORAL@'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Ciltte döküntü • Mukozalarda değişiklik • Yüzde şişme • Nefes almada güçlük Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sızın MUKORAL@'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmamza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Ciltte döküntü Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Bulantı, kusma • Karın ağrısı • İshal • Kuvvetsizlik • Baş ağrısı • Kaşıntı Bunlar MUKORAL ®'in hafifyan etkileridir. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da O800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜF AM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında dalıa fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

MUKORAL® 'j çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra MUKORAL® 'i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Akpınar Malı. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. Ve Tic. A.Ş. Akpınar Malı. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe / İstanbul Bu kullanma talimatı ................. tarihinde onaylanmıştır.