TUSEBRON SURUP 120 ML

 TUSEBRON, etkin maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yollar ı mukozas ının inflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortadan kaldıran; balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ajandır.  TUSEBRON, 120 mL şurup içeren renkli cam şişede, 5 ve 10 mL’ye işaretli ölçü kabı ile birlikte sunulur.  Kırmızı renkli, karakteristik kokulu şurup görünümündedir.  TUSEBRON, so ğuk alg ınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlar ına e şlik eden öksürü ğün semptomatik tedavisinde kullanılabilir.

TUSEBRON'u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  TUSEBRON’un herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız  6 yaş altındakilerde kullanılmamalıdır. TUSEBRON'u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer;  Mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullan ınız. Şurubun eşit miktarda su ile kar ıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.

Bu uyar ılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TUSEBRON’unyiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli çal ışma bulunmad ığından; TUSEBRON hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz s ırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kad ınlarda yeterli çal ışma bulunmad ığından, TUSEBRON emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı TUSEBRON, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

TUSEBRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TUSEBRON’un içeriğindeki ponceau4R (E124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

TUSEBRON’un içeri ğinde bulunan metil paraben (E218) al erjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

TUSEBRON’un içeriğinde az miktarda her bir ölçekte 100 mg’dan az etanol (alkol) vardır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Antikoagülan (kan ın p ıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsan ız TUSEBRON’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçet esiz herhangi bir ilac ı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde, 5 mL’lik 3 ölçek; 6 yaşından büyük çocuklarda ise 5 mL’lik 1-2 ölçek günde 4 kere yemekten sonra kullanılır.

Doktorunuz TUSEBRON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Uygulama yolu ve metodu: Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak kullanılır.

Değişikyaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer TUSEBRON’un etkisinin çok güçlü veya zay ıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanı z gerekenden daha fazla TUSEBRON kullandıysanız Aşırı doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kısma ve heyecanlanma görülebilir.

TUSEBRON’dan kullanman ız gerekenden daha fazla kullanm ışsanız bir doktor veyaeczac ı ile konuşunuz.

TUSEBRON’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz kullanmayınız.

TUSEBRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Veri yoktur.

Tüm ilaçlar gibi TUSEBRON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Aşağıdaki yan etkilerden biri ol ursa, TUSEBRON’u kullanmayı durdurunuz veya DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ağız, yüz ve/veya bo ğazda şişme (anjiyonörotik ödem mukoza ve cilt alt ı dokularda meydana gelen ani şişme)  Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı)  Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. E ğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TUSEBRON’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

TUSEBRON kullanımına bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın: 10 hastan ın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastan ın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastan ı n birinden az, fakat 1.000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastan ın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastan ın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.

Yaygın olmayan:  Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.

Seyrek:  Özellikle hassas bir yap ıya sahipseniz aç karn ına verilince bulant ı, kusma, mide yanmas ı ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun e şit miktarda su ile kar ıştırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikle önlenebilir

Çok seyrek:  Ağız mukozasında geçici his azalması  Aşırı hassasiyeti olanlarda ürtiker (kurdeşen)

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileriwww.titck.gov.trsitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna t ıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farrnakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen ya n etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TUSEBRON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. oC altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj veya etiket üzeri nde belirtilen son kullanma ta rihinden sonra TUSEBRON’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçlar ı çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Kentfarma İlaç A.Ş. Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Bikar İlaç San. ve Tic. Ltd. Şti. Pendik/İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanm ıştır.