PEREBRON 50MG/5 ML 120 ML SURUP

• PEREBRON®, etkin maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yolları mukozasının inflamasyonuna (iltihap, yangı) bağlı ateş, ağrı ve tahrişi ortad an kaldıran; balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ajandır. • PEREBRON®, 120 ml şurup içeren renkli cam şişede, 5 ml’lik plastik kaşığı ile birlikte sunulur. Kırmızı berrak şurup görünümündedir. • PEREBRON®, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına eşlik eden öksürüğün semptomatik tedavisinde kullanılabilir.

PEREBRON®’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer PEREBRON®’un herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlıysanız. • 6 yaş altındakilerde kullanılmamalıdır.

PEREBRON®’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

PEREBRON®’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamilelerde yeterli çalışma bulunmadığından, PEREBRON ® hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emziren kadınlarda yeterli çalışma bulunmadığından, PEREBRON ® emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı PEREBRON®, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

PEREBRON®’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PEREBRON®, şeker içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınızın bulunmadığı söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. PEREBRON®’un içeriğindeki ponso 4R (E124), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir. PEREBRON®’un içeriğinde bulunan metil paraben (E218) alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) sebebiyet verebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Antikoagülan (kanın pıhtılaşmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız PEREBRON ®’u kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Yetişkinlerde, 5 ml’lik 3 ölçek; 6 yaşından büyük çocuklarda ise 5 ml’lik 1- 2 ölçek günde 4 kere yemekten sonra kullanılır. Doktorunuz PEREBRON® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. • Uygulama yolu ve metodu: Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eşit miktarda su ile sulandırılarak kullanılır.

• Değişik yaş grupları Çocuklarda kullanımı: 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda kullanımına ilişkin özel bir durum bulunmamaktadır.

• Özel kullanım durumları Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer PEREBRON®’un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PEREBRON® kullandıysanız Aşırı doz durumunda baş dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir. PEREBRON®’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor vey a eczacı ile konuşunuz.

PEREBRON®’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

PEREBRON® ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Veri yoktur.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, PEREBRON ®’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa PEREBRON ®’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Ağız, yüz ve/veya boğazda şişme ( anjiyonörotik ödem [ mukoza ve cilt altı dokularda meydana gelen ani şişme]), • Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkışıklık veya hırıltı), • Ölümcül olabilen veya şoka sebebiyet veren kan basıncında ani düşme. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlar dan biri sizde mevcut ise, sizin PEREBRON®’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

PEREBRON® kullanımına bağlı aşağıdaki yan etkiler de görülebilir:

Yaygın olmayan (1000 hastada 1’den fazla ve 100 hastada 1’den az): - Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.

Seyrek (10.000 hastada 1’den fazla ve 1.000 hastada 1’den az): - Özellikle hassas bir yapıya sahipseniz aç karnına verilince bulantı, kusma, mide yanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. Şurubun eşit miktarda su ile karıştırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikle önlenebilir.

Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az): - Ağız mukozasında geçici his azalması - Aşırı hassasiyeti olanlarda kurdeşen

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bi r yan et ki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PEREBRON®’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 °C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Kutu üzerinde yazılı olan son kullanma tarihinden sonra PEREBRON®’u kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz Ruhsat Sahibi: Angelini İlaç San. ve Tic. A.Ş. RSD 4, Nispetiye Mah. Aytar Cad. Fecri Ebcioğlu Sok. No: 4, Zemin Kat Levent, Beşiktaş - İSTANBUL Tel: 0212 266 24 23 Faks: 0212 266 24 22 Üretim Yeri: Santa Farma İlaç Sanayii A.Ş. GEBKİM 41455 Dilovası - KOCAELİ Tel: (+90 262) 674 23 00 Fax: (+90 262) 674 23 21 Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.