OKSABRON 50 MG/5 ML SURUP (120 ML)

 OKSABRON, etki n maddesi oksolamin fosfat sayesinde solunum yolları mukozasının inflamasyonuna (iltihap, yangı) ba ğlı ateĢ, ağrı ve tahri Ģi ortadan kaldıran; balgamı eritici etkisi ile salgıları sulandıran ve böylece öksürüğü sebebi ile birlikte tedavi eden bir ajandır.  OKSABRON, 120 ml Ģurup içeren renkli cam ĢiĢede, 5 ml, 10 ml , 15 ml ve 20 ml ’ye iĢaretli 1 ölçü kabı ile birlikte sunulur.  Kırmızı renkli, karakteristik kokulu Ģurup görünümündedir.  OKSABRON, soğuk algınlığı ve üst solunum yolu enfeksiyonlarına e Ģlik eden öksürü ğün semptomatik tedavisinde kullanılabilir.

OKSABRON’u kullanmadan önce doktorunuza, eczacınıza veya hemĢirenize danıĢınız. OKSABRON’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,  OKSABRON’un herhangi bir bileĢenine karĢı aĢırı duyarlıysanız,  6 yaĢ altındakilerde kullanılmamalıdır.

OKSABRON’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer mide hassasiyetiniz varsa yemekten sonra kullanınız. ġurubun e Ģit miktarda su ile karıĢtırılması ile yan etkiler genellikle önlenebilir.

Bu uyarılar, geçmiĢteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danıĢınız.

OKSABRON’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Veri yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamilelerde yeterli çalı Ģma bulunmadı ğından, OKSABRON hamilelik dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziren kadınlarda yeterli çalı Ģma bulunmadı ğından, OKSABRON emzirme dönemi boyunca kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı OKSABRON, araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

OKSABRON’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler OKSABRON’un içeriğinde sukroz bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı Ģekerlere karĢı intoleransınız olduğu söylenmiĢse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Ġçeriğindeki sukroz diĢlere zararlı olabilir.

OKSABRON’un içeriğindeki ponceau 4R, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

OKSABRON’un içeri ğinde bulunan metil paraben alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiĢ) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Antikoagülan (kanın pıhtıla Ģmasını önleyen) ilaçlarla tedavi görüyorsanız OKSABRON’u kullanmadan önce doktorunuza danıĢınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: YetiĢkinlerde, 15 ml’lik 1 ölçek; 6 yaĢından büyük çocuklarda ise 5 ml’lik 1 -2 ölçek günde 4 kere yemekten sonra kullanılır.

Doktorunuz OKSABRON ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir.

Uygulama yolu ve metodu: Yemeklerden sonra ağız yoluyla alınır. Gereğinde eĢit miktarda su ile sulandırılarak kullanılır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 6 yaĢından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: YaĢlı hastalarda kullanımına iliĢkin özel bir durum bulunmamaktadır.

Özel kullanım durumları: Özel kullanım durumları bulunmamaktadır.

Eğer OKSABRON’un etkisinin çok güçlü veya çok zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla OKSABRON kullandıysanız: AĢırı doz durumunda baĢ dönmesi, renk solgunluğu, kusma ve heyecanlanma görülebilir.

OKSABRON’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmış sanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

OKSABRON’u kullanmayı unutursanız Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

OKSABRON ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Veri yoktur.

Tüm ilaçlar gibi OKSABRON’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kiĢilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, OKSABRON’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Ağız, yüz ve/veya bo ğazda ĢiĢme (anjiyonörotik ödem [mukoza ve cilt altı dokularda meydana gelen ani ĢiĢme]),  Nefes alma güçlükleri (göğüste sıkıĢıklık veya hırıltı),  Ölümcül olabilen veya Ģoka sebebiyet veren kan basıncında ani düĢme. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin OKSABRON’a kar Ģı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Yan etkiler aĢağıdaki kategorilerde gösterildiği Ģekilde sıralanmıĢtır:

Çok yaygın :10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor :Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

OKSABRON kullanımına bağlı aĢağıdaki yan etkiler de görülebilir:

Yaygın olmayan (1000 hastada 1’den fazla ve 100 hastada 1’den az): - Çocuklarda göz yanılsamasına sebep olabilir.

Seyrek (10.000 hastada 1’den fazla ve 1.000 hastada 1’den az): - Özellikle hassas bir yapıya sahipseniz aç karnına verilince bulantı, kusma, mide yanması ve bağırsak hareketlerinde artmaya sebep olabilir. ġurubun eĢit miktarda su ile karıĢtırılması ve yemekten biraz sonra verilmesi ile bu durum genellikle önlenebilir.

Çok seyrek (10.000 hastada 1’den az): - Ağız mukozasında geçici his azalması - AĢırı hassasiyeti olanlarda kurdeĢen Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemĢireniz ile konuĢunuz. Ayrıca karĢılaĢtığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “Ġlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamıĢ olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

OKSABRON’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra OKSABRON’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiĢ veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve ġehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: DEVA Holding A.ġ. Küçükçekmece/ĠSTANBUL Tel: 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24 E-mail: [email protected]

Üretim yeri: DEVA Holding A.ġ. Kapaklı/TEKĠRDAĞ

Bu kullanma talimatı …/…/… … tarihinde onaylanmıştır.