TEXONIM 20 MG ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK IÇIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON, 1 AMPUL)

• TEXONİM etkin madde ola rak h er flakonda 20 mg tenoksikam i çerir. Önerilen şekilde seyreltildiğinde mL başına 10 mg tenoksikam içerir. • TEXONİM sarı renkli liyofilize bir toz ya da kektir. Karton kutu içerisinde, 1 adet kullanma talimatı ile birlikte 20 mg tenoksikam içeren liyofilize tozun konulduğu 3 mL’lik Tip I, renksiz 1 adet flakon ve 2 mL’lik enjeksiyonluk su içeren 1 adet ampul olarak kullanıma sunulmaktadır. • TEXONİM’in etkin maddesi tenoksikam antiinflamatuvar (iltihap giderici) ve antiromatizmal ( romatizmal hastalıkların tedavisinde) etkili non steroid antiinflamatuvar (NSAİ) olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • TEXONİM, kire çlenme (ost eoartrit), eklemlerde ağrı ve şekil bo zukluğuna neden olan romatoid artrit hastal ığı ve sırt eklemlerinde sertleş me ile seyreden ağrılı ilerleyici bir romatizmal hastalık olan ankilozan spondilitin belirti ve bulgularının tedavisi ile damla hastalığı (akut gut artriti), akut kas iskelet sistemi ağrıları, ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet tedavisinde etkilidir.

TEXONİM’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Tenoksikama, TEXONİM’in bileş iminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz varsa, • Aspirin ya da diğer NSA İ ilaçlara karşı ast ım, nezle veya kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlarınız varsa, • Daha önce NSAİ ilaç kullanırken midenizde kanama ya da delinme olduysa, • Mide ya da bağırsak ile ilgili ülser ya da kanama geçirdiyseniz, • Böbrek, karaciğer ya da kalbinizle ilgili ciddi problemleriniz varsa, • Hamileliğinizin son 3 ayı içerisindeyseniz.

TEXONİM’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Kalp ile ilgili probleminiz (kontrol edilemeyen yüksek tansiyon, konjestif kalp yetmezliği kalp yetersizliğine bağlı olarak solunum yetmezliği, ödem, karaciğerde büyüme ile belirgin hastalık gibi) varsa ya da daha önce inme geçirdiyseniz ya da bunlar için risk faktörle riniz (yüksek tansiyon, kanda aşırı yağ bulunması, şeker hastalığı, sigara) varsa, • Yaşlıysanız (yan etkileri daha şiddetli yaşayabilirsiniz), • Böbrek ve karaciğer problemleriniz varsa, • Kan pıhtılaşması ile ilgili problemleriniz varsa, • Kan hacminiz düşük ise (kanama ya da ciddi su kaybı nedeniyle), • Vücudunuzun herhangi bir yerindeki kan damarlarınızda probleminiz varsa, • Ülseratif kolit ( bağırsak iltihabı) veya Crohn hastalığı ( bağırsak iltihabı, karın hastalığı, ishal, kusma ve kilo kaybına yol açan durum) gibi otoimmün bir hastalığınız (vücudun savunma sisteminin vücudu yok etmeye çalıştığı hastalık) varsa.

Bu uyarılar, geçmiş teki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TEXONİM’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TEXONİM gıda ile birlikte veya gıda almadan kullanılabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe, hamileyseniz veya hamile kalma olasılığınız varsa TEXONİM kullanmayınız. Hamileliğinizin son 3 ayında TEXONİM’i kesinlikle kullanmayınız.

TEXONİM hamile kalma güçlüğüne neden olur. Bu nedenle gebe kalma güçlüğünüz varsa veya kısırlık araştırması yapılıyorsa doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz aksini söylemedikçe, emzirme döneminde TEXONİM kullanmayınız.

Araç ve makine kullanımı TEXONİM baş dönmesi, sersemlik ya da görme bozukluğu gibi araç ve makine kullanımını etkileyebilecek yan etkilere neden olabileceğinden araç ve makine kullanmayınız.

TEXONİM’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez.” TEXONİM, yaklaşık 57 mg mannitol içermektedir. Dozu nedeniyle uyarı gerektirmemektedir. Nadir olarak şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonlarına ve bronkospazma neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TEXONİM alırken özellikle a şağıdakilerden herhangi birini kullanıyorsanız doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz: • Aspirin, ibuprofen, diklofenak ya da diğer NSAİ ilaçlar. • Kalp yetmezliğinde kullanılan kardiyak glikozitleri (digoksin gibi) • Hidrokortizon, prednizolon ve deksametazon gibi bir steroid (ödem ve inflamasyon tedavisinde kullanılır) • Varfarin, fenprokumon ve heparin gibi kan pıhtılaşmasını engelleyen ilaçlar (antitrombotik ilaçlar), • Seçici serotonin geri alım inhibitörleri ve lityum (depresyon tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Metotreksat (deri problemlerinde, eklem iltihabı ve kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Mifepriston (gebeliği sonlandırma için kullanılan bir ilaç), • Siklosporin ve takrolimus (bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar), • Siprofloksasin ya da moksifloksasin gibi bir “kinolon antibiyotiği” (enfeksiyon tedavisinde kullanılan antibiyotik grubu), • Renin anjiotensin sistemi üzerinde etkili ADE inhibitörleri (silazapril, enalapril gibi) ya da ARB’ler (reseptör blokörleri) non -selektif beta blokör ilaç olan propranolol gibi yüksek kan basıncı tedavisi için kullanılan diğer ilaçlar, • Zidovudin (AİDS tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Hidroklorotiyazid, furosemid gibi yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan idrar söktürücü ilaçlar, • Ağızdan alınan ve ş eker hastalığının önlenmesinde kullanılan ilaçlar (glibornürid, glibenklamid ve tolbutamid gibi), • Gut (damla hastalığı) tedavisinde kullanılan probenesid, • Mide asidinin azaltılmasında kullanılan ilaçlar (antiasitler ve simetidin), • Alkol.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: TEXONİM dozu hastadan ha staya deği şmektedir. Doktorunuz ya şınıza ve ilaca ne kadar iyi cevap verdiğinize bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Uygulama yolu ve metodu: TEXONİM doktorunuz tarafından damar veya kas içine enjeksiyon yolu ile uygulanır. Gerektiği durumlarda tedaviye bir veya iki gün, günde tez doz damar içine veya kas içine uygulama ile başlanıp tablet veya süppozituvar (fitil) TEXONİM verilmesine devam edilir.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: TEXONİM çocuklarda kullanılmamalıdır.

Yaşlılarda kullanımı: Doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Böbrek hastalığı olan hastalara yukarıda belirtilen doz önerileri uygulanabilir. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalarda TEXONİM kullanıldığında böbrek fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir. Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer hastalığı olan hastalara yukarıda belirtilen doz önerileri uygulanabilir. Ancak karaciğer yetmezliği olan hastalarda TEXONİM kullanıldığında karaciğer fonksiyonlarının dikkatle izlenmesi önerilir. Ciddi karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Eğer TEXONİM’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TEXONİM kullandıysanız: TEXONİM’i size bir doktor ya da hemşire tarafından uygulanacağından, ilacın size gerekenden fazla veya az uygulanması muhtemel değildir. Bunun la birlikte eğer bu konuda endiş e taşıyorsanız, lütfen doktorunuzla veya hemşirenizle iletişime geçiniz.

TEXONİM’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TEXONİM’i kullanmayı unutursanız TEXONİM’i size bir doktor ya da hem Ģire tarafından uygulana cağından, böyle bir durumun oluşmaması için gereken önlemler alınacaktır.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TEXONİM ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuza danışmadan TEXONİM kullanmayı sonlandırmayınız.

Tüm ilaçlar gibi, TEXONİM’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, TEXONİM’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Boğaz, yüz, el ve ayaklarda ani şiş me, nefes darlığı, yutma güçlüğü v e deride döküntü, soyulma ve kaşıntı ile görülen alerjik reaksiyonlar • Kusmukta kan ya da kahve telvesi lekeleri görünümü veren mide kanaması • Koyu renkli, yumuşak gaita ya da kanlı diyare ile görülen bağırsak kanaması • Mide ve bağırsakta ülserler; mide ağrısı, ateş, bulantı ya da kusma • Arkaya doğru vuran kuvvetli mide ağrısı ile görülen pankreas sorunları • Ağrı, diyare (ishal), kusma ve kilo kaybı ile kendini gösteren ülseratif kolit ve Crohn hastalığının kötüleşmesi. • Hızla gelişen deride, ağız, boğaz ve gözlerde soyulma ile görülen ciddi deri reaksiyonu • Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma, halsizlik, iş tahsızlık, bulantı, gaita renginde açılma ve hepatit (kan testleri ile saptanır) ile görülen karaciğer sorunları • Göğüsten boyna, omuzlara ve sol kola yayılan ağrı ile görülen kalp krizi • Bazen vücudun bir tarafında kas güçsüzlüğü, hissizlik, a ni tat, koku, görme, duyma değişikliği ve konfüzyon (zihin karışıklığı) ile görülen inme • Ateş, halsizlik, bulantı, ense sertliği, baş ağrısı, ışığa duyarlılık ve konfüzyon ile görülen menenjit

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TEXONİM’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Mide yanması, hazımsızlık, mide ağrısı, bulantı, konstipasyon (kabızlık), diyare (ishal), gaz çıkarma • Anemi ya da beyaz kan hücre sayısı değişikliği gibi kan ile ilgili sorunlar • Yüksek kan şekeri (hiperglisemi) • Uyku güçlüğü ve rüyalarda değişim • Depresyon • Olmayan şeyleri görmek ya da duymak (halüsinasyon) • Konfüzyon (zihin karışıklığı) ya da sinirlilik • Baş ağrısı • Baş dönmesi, başta ağırlık ya da uyku hali • El ve ayaklarda iğnelenme ya da hissizlik • Görme bozukluğu, gözlerde şişlik ve duyarlılık • Kulak çınlaması (tinnitus) • Denge sorunlarına yol açan baş dönmesi • El, ayak ve bacaklarda şiş lik (ödem). Göğüs ağrısı, halsizlik ve nefes darlığı ile birlikte olabilir (kalp yetmezliği). • Çarpıntı, kalp atımında yavaşlama ya da kan basıncında yükselme • Kalbinizin kanı vücudunuza pompalamasında sorunlar; halsizlik, nefes darlığı, baygınlık hissi ve genel ağrı. • Nefes darlığı, hırıltılı solunum ve öksürük • Kaşıntı, deri döküntüsü, güneşe duyarlılık, saç dökülmesi (alopesi) • Tırnak değişiklikleri • Böbrek sorunları • Ağızda ağrı ve ülserler • İştahsızlık • Kilo artışı ya da azalması • Hamile kalmada güçlük • Burun kanaması

Bunlar TEXONİM’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemş ireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaş tığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “ İlaç Yan Etkileri Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

TEXONİM’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25 °C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Seyreltildikten sonra bekletilmeden kullanılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEXONİM’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TEXONİM’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi : Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/TEKİRDAĞ

Üretim yeri : Haver Trakya İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ergene/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 17/09/2024 tarihinde onaylanmıştır.