TERMINUS %1 KREM (30 G)

TERMİNUS, 14 ve 28 adet tablet içeren blister ambalajlarda takdim edilmektedir.

TERMİNUS, antifungal ajanlar olarak adlandırılan bir ilaç grubuna ait etkin madde terbinafin hidroklorür içermektedir.

TERMİNUS, el ve ayak tırnaklarındaki mantar enfeksiyonlarının ayrıca derideki maya enfeksiyonlarının, kaf a derisi ile saçtaki, kasıklardaki ve diğer vücut bölgelerindeki ve ayaklardaki tinea hastalığı (Mantar) (Atlet ayağı) enfeksiyonlarının tedavisinde de kullanılır.

Ağız yolu ile alındığında, terbinafin enfeksiyon yerinde mantarları öldürecek ya da üremelerini durduracak kadar yüksek düzeylere ulaşır.

TERMİNUS’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • TERMİNUS’a ya da TERMİNUS’un bu kullanma talimatının ba şında listelenen yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılığınız) varsa. • Geçmişte ya şadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ili şkin sağlık sorunlarınız varsa. • Emziriyorsanız

TERMİNUS’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Başka ilaçlar kullanıyorsanız (Bkz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı). • Eğer açıklanamayan inatçı bulantı, kusma, karın ağrısı, i ştah kaybı, alı şılmadık yorgunluk yaşarsanız; cildinizde ya da gözlerinizin akında sararma, idrar renginizde koyulaşma ya da dışkı renginde açılma far k ederseniz (karaciğer problemlerinin belirtileri). Doktorunuz, TERMİNUS ile tedavi başlamadan önce ve başladıktan sonra periyodik olarak karaciğer fonksiyonunuzu takip etmek amacıyla kan testleri yapabilir. Anormal test sonuçlar ı durumunda sizden TERMİNUS’u bırakmanızı isteyebilir. • Ciltte döküntü, kızarıklık, soyulma; dudaklar, gözler ya da ağızda kabarcıklar , ciltte soyulma gibi cilt problemleri, ateş (Ciddi cilt reaksiyonlarının olası belirtileri), spesifik bir beyaz kan hücres inin yüksek düzeyde olması nedeniyle deri döküntüsü (E ozinofili) gibi sorunlar yaşarsanız. • Eğer, deride kalınlaşmış kırmızı/gümüşi lekeler (Psoriyazis) ya da yüzde deri döküntüsü, eklem ağrısı, kas rahatsızlığı ve ateşiniz (Kutanöz ve sistem ik lupus erite matozus) varsa veya bunları deneyimlerseniz. • Eğer güçsüzlük, beklenmedik kanama, morarma ya da sık tekrarlayan enfeksiyon yaşarsanız (Kan hücrelerinin azalması veya işlev bozukluğuyla ilgili olabilecek belirtileri). • Başka bir ilaç alıyorsanız ya da kısa zaman önce aldıysanız, bu ku llanma talimatındak i “Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı” kısmına bakınız.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

TERMİNUS’un yiyecek ve içecek ile kullanılması TERMİNUS, aç veya tok karnına alınabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Doktorunuz gebelik sırasında TERMİNUS almanın potansiyel risklerini sizinle tartışacaktır. Hamile iseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza bildiriniz. Eğer doktorunuz tarafından spesifik olarak önerilmemişse , gebelik sırasında TERMİNUS almamalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen dokto runuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğiniz anne sütü aracılığıyla terbinafine maruz kalacağı için, TERMİNUS tablet kullanırken emzirmemelisiniz. Bu, bebeğinize zarar verebilir.

Araç ve makine kullanımı TERMİNUS tabletler alırken kendinizi sersemlemi ş hissederseniz araç ya da makine kullanmamalısınız.

TERMİNUS’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TERMİNUS laktoz monohidrat içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse, bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer: • Bulaşıcı hastalıkların tedavisi için ku llanılan ve antibiyotikler olarak adlandırılan bazı ilaçlar (Örneğin; rifampisin), • Kafein, • Oral kontraseptifler (bazı hastalarda regl düzensizliği ve ani kanama görülebileceğinden), • Duygudurum bozukluklarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Trisiklik antidepresanlar, sınıf 1A, 1B ve 1C dahil olmak üzere seçici serotonin yeniden alım inhibi törleri, monoamin oksidaz inhibitörleri Tip B, desipramin gibi bazı antidepresanlar), • Düzensiz kalp ritminin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (Propafenon, amiodaron gibi bazı antiaritmikler), • Yüksek kan basıncının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar ( Metoprolol gibi bazı beta - blokerler), • Mide ülserlerinin tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; simetidin). • Mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; flukonazol, ketokonazol) • Öksürük tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar (örneğin; dekstrometorfan) • Transplante edilen (nakledil en) organların reddini önlemek için vücudunuzun bağı şıklık sistemini kontrol etmek amacıyla kullanılan siklosporin adlı bir ilaç, • Kan sulandırıcı bir ilaç olan varfarin kullanıyorsanız, doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuzun talimatl arına dikkatle uyunuz. Önerilen dozu a şmayınız. TERMİNUS’un etkisinin çok güçlü ya da zayıf olduğuna dair bir izleniminiz varsa, doktorunuz ya da eczacınızla konuşunuz.

Yetişkinler: Normal doz günde bir kere 250 mg’lık bir tablettir.

TERMİNUS ne zaman alınmalıdır? Her gün aynı saatte almak ilacı ne zaman alacağınızı hatırlamanıza yardımcı olacaktır.

TERMİNUS ne kadar süre kullanılmalıdır? Bu, gelişen enfeksiyonun türüne, ne kadar şiddetli olduğuna ve vücudunuzun hangi bölgesini etkilediğine bağlı olacaktır. Doktorunuz size tabletleri tam olarak ne kadar süre kullanmanız gerektiğini söyleyecektir.

Normal tedavi süresi şöyledir: Ayaklardaki mantar (tinea) enfeksiyonlarında (atlet ayağı), TERMİNUS Tablet genellikle 2 ila 6 hafta kadar kullanılır.

Kasıklardaki mantar (Tinea) ve maya enfeksiyonlarında, TERMİNUS tablet genellikle 2 ila 4 hafta kullanılır. Diğer vücut bölgelerindeki mantar (Tinea) ve maya enfek siyonlarında ise, TERMİNUS tablet genellikle 4 hafta kullanılır. Tablet(ler)inizi her gün almanız ve dokt orunuz söylediği sürece almaya devam etm eniz önemlidir. Bu enfeksiyonun tamamen iyile şmesini sağlayacak ve tabletleri almayı bıraktıktan sonra yineleme olasılığını azaltacaktır.

Saç ve kafa derisi enfeksiyonları: Saç ve kafa derisi nin mantar hastalığı (tinea) enfeksiyonları için normal tedavi süresi 4 haftadır.

Tırnak enfeksiyonları: Tırnak enfeksiyonları için tedavi genellikle 6 hafta ve 3 ay arası sürmekle birlikte, ayak tırnağı enfeksiyonl arı olan bazı hastaların 6 ay ya da da ha uzun süre tedavi edilmeleri gerekebilir. Yetersiz t ırnak b üyümesi g özlenen baz ı hastalar daha uzun s üreli tedaviye gereksinim duyabilir. Doktorunuz bu konuyu sizinle görüşecektir.

Uygulama yolu ve metodu: TERMİNUS Tablet yalnızca ağız yoluyla kullanılı r. TERMİNUS Tablet’i yemeklerle ya da aç karnına alabilirsiniz. Tableti bir bardak su ile yutunuz.

Enfeksiyonun iyileşmesine yardımcı olmak ve tekrarlamasını önlemek için alabileceğiniz bazı önlemler vardır. Örneği n, enfeksiyonlu alanlar ı kuru ve serin t utabilir ve enfeksiyonlu alanla (alanlarla) doğrudan temas eden giysileri her gün değiştirebilirsiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı (65 yaş ve üzeri): 65 yaş ve üzerindeyseniz daha genç yetişkinlerle aynı dozda TERMİNUS alabilirsiniz. Bu yaş grubundaki hastalar olası karaciğer veya böbrek bozukluğu olasılığı açısından değerlendirilmelidir. Bu yaş grubunda hastal ara TERMİNUS reçete ederken, önceden m evcut bir karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olabileceği akılda tutulmalıdır.

Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaciğer yetmezliği: Geçmişte ya şadığınız veya şu anda mevcut olan karaciğere ili şkin sağlık sor unlarınız varsa TERMİNUS kullanılmamalıdır. TERMİNUS tabletlerin kullanımı böbrek bozukluğu olan hastalarda yeterince araştırılmamıştır; bu nedenle böbrek bozukluğu olan hastalarda kullanılması önerilmez. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, bu talimatları takip ediniz. Eğer TERMİNUS’un e tkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla TERMİNUS kullandıysanız: TERMİNUS’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Çok fazla alınmaları halinde tüm tabletler risk ta şır. Bir kerede çok fazla sayıda TERMİNUS alırsanız mümkün olan e n kısa zamanda doktorunuza s öyleyiniz veya hastane a cil servisine gidiniz. Ne aldığınızın anlaşılabilmesi için ilaç ambalajını yanınıza alınız.

TERMİNUS’u kullanmayı unutursanız Bir TERMİNUS tablet almayı atlarsanız, hatırladığınızda tabletinizi hemen alınız. Bir sonraki tabletinizi normal zamanında alınız ve ard ından tüm tabletleri bitirene kadar normal şekilde devam ediniz. Doktorunuz b ırakmanızı söylemediği s ürece size verilen t üm tabletleri bitirmeniz önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TERMİNUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler TERMİNUS tedavisini kesmek hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Doktorunuz tarafından belirtilmedikçe, tedaviyi kesmeyiniz.

Tüm il açlar gibi TERMİNUS’un içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı ola n ki şilerde yan etkiler olabilir.

TERMİNUS’un kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:

Aşağıdakilerden biri olursa, TERMİNUS’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • TERMİNUS Tablet nadiren karaciğer problemlerine yol açabilir ve bu problemler çok seyrek durumlarda ciddi olabilir. • Çok seyrek yan etkiler arasında bazı kan hücresi türlerind e azalma, otoimmün (vücudun bağışıklık sistemi ile ilgili bir d urum) bir hastalık ( Lupus) ya da şiddetli alerjik reaksiyonlar da dahil olmak üzere ciddi deri reaksiyonları yer almaktadır. • Kan damarlarında iltihap, pankreas iltihabı ya da kas hücrelerinde ölüm.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TERMİNUS'a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkileri n hepsi oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, heme n doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Deri ya da göz akında sararma; idrar renginin koyula şması ya da açık renkte dı şkılama, açıklanamayan sürekli mide bulantısı, mide sorunları, iştahsızlık veya alışılmadık yorgunluk veya zayıflık (karaciğer problemlerinin olası i şaretleri), karaciğer enzimlerinde bir kan testi bulgusu ile görülebilecek artış, • Döküntü, ışığa duyarlılık, kabarcık veya sivilceleri içeren şiddetli deri reaksiyonları • Güçsüzlük, olağandışı kanama, mo rarma, anormal solgun cilt, olağandışı yorgunluk veya güçsüzlük veya egzersiz sırasında nefessiz kalma ya da sık enfeksiyonlar (Kan hücrelerinin azalmasıyla ilgili olabilecek belirtisi olabilir), • Nefes almada güçlük, sersemlik, özellikle yüz ve boğazda şişme, sıcak basması, kramplı karın ağrısı ve bilinç kaybı, eklem ağrısı, katılık, deri döküntüsü, ateş ya da lenf nodlarında şişme/büyüme gibi semptomlar (şiddetli alerjik reaksiyonların olası işaretleri). • Deri döküntüsü, ateş, kaşıntı, yorgunluk, cilt altı nda morumsu-kırmızı lekeler (Kan damarı iltihabının olası işaretleri) • Midenin üst kısmında, sırta yayılan şiddetli ağrı deneyimlerseniz (pankreas iltihabının olası işaretleri). • Açıklanamayan kas zayıflığı ve ağrısı ya da koyu (kırmızı -kahverengi) renkli idrar (kas hücresi ölümlerinin olası işaretleri).

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.

Çok yaygın: • Bulantı • İshal • Karında şişme veya şişkinlik (Midede doluluk hissi), • İştah kaybı, ağrı, hazımsızlık gibi mide problemleri, • Kaşıntı, deride döküntü veya kabartı • Eklem ağrısı ve kas ağrısı

Yaygın: • Baş ağrısı Yaygın olmayan: • Tat alma kaybını da içeren tat alma bozuklukları ( ilaç bırakılmasından sonra genelde birkaç hafta içinde düzelir) • Kilo kaybı (tat alma bozukluklarına bağlı olarak).

Seyrek: • Halsizlik, baş dönmesi, • Karıncalanma veya uyuşma, duyarlılığın azalması, • Karaciğer yetmezliği, karaciğer enzimlerinde artış, sar ılık, kolestaz ve hepatit dahil, ciddi karaciğer fonksiyon bozukluğu vakaları. Karaciğer fonksiyon bozukluğu gelişirse, TERMİNUS ile tedavi bırakılmalıdır. Çok nadir olarak ciddi karaciğer yetmezliği vakaları bildirilmiştir (bazıları ölümcül sonuca sahip y a da karaciğer nakli gerektiren). Karaciğe r yetmezliği vakalarının çoğunda hastalar ciddi altta yatan sistemik rahatsızlıklara sahip olup, terbinafin alımı ile nedensel ilişki belirsizdir.

Çok seyrek: • Belirli kan hücresi tiplerinde azalma (Normalden dah a kolay kanadığınızı ya da morardığınızı veya enfeksiyon kaptığınızı fark edebilirsiniz ve bunlar norm aldekinden daha şiddetli olabilir), • Lupus veya lupusun kötüleşmesi (deri döküntüsü ve kaslard a ve eklemlerde ağrıyı içeren belirtilerle seyreden uzun süreli bir hastalık), • Vertigo • Alerjik reaksiyonlar • Döküntü, kızarıklık, su toplaması, ciltte soyulma , iltihaplı sivilce benzeri ka bartılar gibi çeşitli deri bulgularının da görüldüğü, genellikle ilaç kullanımına bağlı ortaya çıkan yaşamı tehdit edebilen çeşitli durumlar: ör. Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz, eritema multiforme), döküntü, kabartı, kızarıklık, soyulm a ile seyreden çeşitli cilt hastalıkları (toksik cilt döküntüsü, eksfoliyatif dermatit, büllöz dermatit). • Fotosensitivite (ışı ğa/güneşe duyarlılığa bağlı olarak ortaya çıka n döküntü, kızarıklık ve egzama benzeri hastalık tabloları) (ör. Fotodermatoz, fotos ensitivite alerjik reaksiyonu, polimorf ışık erüpsiyonu). • Saç kaybı.

Bilinmiyor • Kan hücrelerinin azalmasıyla ilgili olabilecek belirtiler: güçsüzlük, olağandışı kanama, morarma veya sık enfeksiyonlar, • Depresif belirtiler ve endişe, • Serum hastalığı benzeri reaksiyon (serum, penisilin gibi bazı ilaçların uygulanmasından günler sonra ortaya çıkabilen döküntü, beze, eklem ağrısı, ateş gibi bulgularla seyreden aşırı duyarlılık durumu) • Sedef hastalığı benzeri döküntüler veya sedefte şiddetlenme, • Ciddi cilt reaksiyonları (ör. Akut generalize ekzantematöz püstüllozis (AGEP)), • Kanda eozinofil adı verilen hücrelerin yüksek bulunduğu; halsizlik, kırıklık hissi, yüksek ateş gibi belirtilerin görüldüğü ilaç kullanımına bağlı dökün

TERMİNUS’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TERMİNUS’u kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TERMİNUS’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircili k Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ Tel : 0282 999 16 00

Üretim Yeri: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKIRDAĞ

Bu kullanma talimatı 21/05/2019 tarihinde onaylanmıştır.