CORBINAL %1 KREM (15 G)

2. CORBİNAL® 'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

CORBİNAL®'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYıNIZ Eğer: • Terbinafine ya da CORBİNAL®'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız. CORBİNAL®'i aşağıdaki durumlarda DiKKATLİ KULLANıNıZ • CORBİNAL®yalnızca harici kullanım içindir. • CORBİNAL®'i yüzünüze uygulamayınız. • CORBİNAL® gözleri tahriş edebilir. Krem yanlışlıkla gözünüze geldiği takdirde, kremi siliniz ve gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danışınız. • Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız. • CORBİNAL® lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek setil alkol ve stearil alkol içermektedir. • Mantar ve maya enfeksiyonlan diğer kişilere geçebileceği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunlan başkalanyla paylaşmayınız. Yeniden enfeksiyon oluşumuna karşı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin sıkça yıkanması gereklidir. Bu uyanlar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. CORBİNAL®'in yiyecek ve içecek ile kullanılması CORBİNAL®'in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikte ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, CORBİNAL® tedavisine başlamadan önce doktorunuza danışınız. CORBİNAL®, kesinlikle gerekli olmadığı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. C ORB İNAL® kullanıyorsanız bebeğinizi emzirmeyiniz.

Göğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uygulandığı bölgeler1e temasını engelleyiniz. Araç ve makine kullanımı CORBİNAL®'in deriye uygulanması araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez. CORBİNAL®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler C ORB İNAL®, setil alkol ve stearil alkol adı verilen maddeleri içerir. Bu maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örneğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı CORBİNAL® ile tedavi edilen bölgelere diğer tıbbi ürünleri uygulamayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz. 3. CORBİNAL®nasıl kuııanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: CORBİNAL®'i enfeksiyonlu deri bölgelerine aşağıda belirtildiği gibi uygulayınız: • Atlet ayağı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere. • Kasık kaşıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere. • İsilik (Deri kandidiyazisi): bir hafta boyunca gündebir ya da iki kere. • Samyeli (Pitiryazis versikolor): İki hafta boyunca günde bir ya da iki kere. Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülm edi ği ya da erken kesildiği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir. Derinizdeki durum CORBİNAL® ile tedaviye başladıktan birkaç gün sonra iyileşmeye başlamalıdır. Fakat enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen iyileşmesi daha uzun sürecektir. C ORB İNAL®'in etkileri tedavi döneminin bitiminden sonra bile devam edecek ve derinizdeki iyileşme sürecektir. Tedavinin başlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi bir iyileşme belirtisi gözlemlemediğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Uygulama yolu ve metodu: Kremi aşağıdaki şekilde uygulayınız: • Etkilenmiş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız. • Tüpü ilk kullandığınızda, mühürlü olacaktır. Kapağın üstündeki sivri ucu kullanarak mührü deliniz. • Parmağınıza az bir miktar krem sıkınız.

• Tüpün kapağını kapatınız. • Etkilenmiş deriye ve doğrudan etrafını saran bölgeye ince bir tabaka kremi sürünüz. • Yavaşça ovarak kremi yediriniz. • Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu kendi derinizin diğer bölgelerine ya da diğer kişilere yayabilirsiniz. Eğer etkilenmiş deri el ya da ayak parmaklarınızın ya da kaba etlerinizin arasında, göğüs ya da koltuk altında ya da kasık bölgesinde ise, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. Bu özellikle yatarken önerilmektedir. Eğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi her sürdüğünüzde yeni, temiz bir bez kullanınız. Tedavinin başarılı olmasını sağlamak için, etkilenmiş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovalamaksızın derinizi kurutunuz. Kaşınsa bile ilgili bölgeyi kaşımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyileşme sürecini yavaşlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Çocuklarda kullanımının güvenilirliği kesin olarak kanıtlanınamıştır. CORBİNAL®'in 16 yaşın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Yaşlılarda kullanımı: CORBİNAL®65 yaş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir. Özel kullanım durumları: BöbreklKaraciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlanınası ile ilgili verı bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunınadıkça, bu talimatları takip ediniz. Doktorunuz CORBİNAL® ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Tedaviyi erken kesmeyiniz, çünkü CORBİNAL® tedavisini durdurmak hastalığınızın daha kötüye gitmesine neden olabilir. Eğer CORBİNAL® 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimfniz var ise doktorunuz veya eczacmız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla CORBİNAL® kullandıysanız: Kazayla derinize size söylenenden daha fazla krem sürdüyseniz bunu silmeniz yeterlidir. Bu size zarar vermeyecektir. Siz ya da başka biri, özellikle de bir çocuk yanlışlıkla yüksek miktarda CORBİNAL® yutarsa, hemen doktorunuza ya da eczanıza danışınız. Onlar size yap

4. Olası yan etkiler nelerdir? • ®5. CORBINAL 'in saklanması Başlıkları yer almaktadır. ı. CORBİNAL® nedir ve ne için kullanılır? CORBİNAL®'in etkin maddesi terbinafın hidroklorürdür. C ORB İNAL®, mantar hastalıklarına karşı etkili bir ilaçtır. CORBİNAL® deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürerek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır. CORBİNAL®, atlet ayağı hastalığı (Tinea pedis), kasık kaşıntısı (Tinea kruris) , saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis versicolor gibi mantar enfeksiyonlannın tedavisinde kullanılır.

Tüm ilaçlar gibi CORBİNAL®'İn içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. CORBİNAL®'in kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yanetkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : ı ohastanın en az ı 'inde görülebilir. Yaygın : LO hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. S eyrek : 1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın: • Ciltte pullanma veya soyu1ma (deri eksfoliasyonu) • Kaşıntı (prurit) Yaygın olmayan: • Deri lezyonu • Kabuklanma • Deri hastalığı • Derinin renginde değişiklik (pigmentasyon bozukluğu) • Deride kızarıklık (eritem)

• Deride yanma hissi • Ağn • Uygulama yerinde ağrı • Uygulama yerinde tahriş Seyrek: • Gözde tahriş • Cilt kuruluğu • Deri döküntüsü ve kaşıntı (temas dermatiti) • Kaşıntı, kızarıkhk ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema) • Cildinizin durumu kötüleşebilir. Sıklığı bilinmeyen: Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmaktadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır. • Aleıjik reaksiyon (aşın duyarlılık) • Deri döküntüsü Bunlar CORBİNAL®'in hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CORBİNAL® 'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Tüpü sıkıca kapalı tutunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajındaki son kullanma tarihinden sonra CORBİNAL® 'i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz CORBİNAL®'i kullanmayınız. Ruhsat Sahibi: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. AkpınarMalı. Osınangazi Cad. No:156 SancaktepeIİSTANBUL

Üretim Yeri: Biofarma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Akpınar Malı. Osmangazi Cad. No: 156 Sancaktepe/İSTANBUL Bu kullanma talimatı ......... ... ... ... tarihinde onaylanmıştır.