TEKFIN %1 30 GR KREM

4. Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi TEKF İN ’in içeri ğinde bulunan maddelere duyarlı olan ki şilerde yan etkiler olabilir. TEKF İN ’in kullanılması sonucunda a şağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir: Yan etkiler a şağıdaki kategorilerde gösterildi ği şekilde sıralanmı ştır: Çok yaygın :10 hastanın en az 1 'inde görülebilir . Yaygın :10 hastanın birinden az, fakat 100 hastan ın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan :100 hastanın birinden az, fakat 1. 000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek :10.000 hastanın birinden az görülebil ir.

A şağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Yaygın: • Ciltte pullanma veya soyulma (deri eksfoliasyonu) • Ka şıntı (prurit)

Yaygın olmayan: • Deri lezyonu • Kabuklanma • Deri hastalı ğı • Derinin renginde de ğişiklik (pigmentasyon bozuklu ğu) • Deride kızarıklık (eritem) • Deride yanma hissi • Ağrı • Uygulama yerinde a ğrı • Uygulama yerinde tahri ş Seyrek: • Gözde tahri ş • Cilt kurulu ğu • Deri döküntüsü ve ka şıntı (temas dermatiti) • Ka şıntı, kızarıklık ve yanma hissiyle birlikte görülen deri döküntüsü (egzema) • Cildinizin durumu kötüle şebilir.

Sıklı ğı bilinmeyen: Bu yan etkiler, pazarlama sonrası deneyime dayanmak tadır ve sıklıkları mevcut veriler kullanılarak hesaplanamamaktadır. • Alerjik reaksiyon (a şırı duyarlılık) • Deri döküntüsü Bunlar TEKF İN ’in hafif yan etkileridir.

Yan etkilerin raporlanması

Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayrıca kar şıla ştı ğınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan " İlaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri b ildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilacın güvenlili ği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sa ğlamış olacaksınız.

E ğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şıla şırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

5. TEKF İN ’in saklanması TEKF İN ’i çocukların göremeyece ği, eri şemeyece ği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25 oC’nin altındaki oda sıcaklı ğında saklayınız. Tüpü sıkıca kapalı tutunuz. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TEKF İN ’i kullanmayınız. Ruhsat sahibi: Deva Holding A. Ş. Halkalı Merkez Mah. Basın Ekspres Cad. No:1 34303 Küçükçekmece/ İSTANBUL Tel : 0212 692 92 92 Faks: 0212 697 00 24

İmal yeri: Deva Holding A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi, Karaa ğaç Mah. Atatürk Cad. No:32 Kapaklı/TEK İRDA Ğ

Bu kullanma talimatı ……… tarihinde onaylanmı ştır.

Ba şlıkları yer almaktadır.

1. TEKF İN nedir ve ne için kullanılır? TEKF İN ‘in etkin maddesi terbinafin hidroklorürdür. TEK F İN, mantar hastalıklarına kar şı etkili bir ilaçtır. TEKF İN deri sorunlarına yol açan bazı mantarları öldürer ek ya da üremelerini durdurarak etkili olan bir ilaçtır. TEKF İN atlet aya ğı hastalı ğı (Tinea pedis), kasık ka şıntısı (Tinea kruris), saçkıran (Tinea korporis), isilik (Kandidiasis) ve Pityriazis vers icolor gibi mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

2. TEKF İN ’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler TEKF İN ’i a şağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer: • Terbinafine ya da TEKF İN ’in di ğer bile şenlerine kar şı a şırı duyarlılı ğınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.

TEKF İN ’i a şağıdaki durumlarda D İKKATL İ KULLANINIZ Eğer: • TEKF İN yalnızca harici kullanım içindir. • TEKF İN ‘i yüzünüze uygulamayınız. • TEKF İN gözleri tahri ş edebilir. Krem yanlı şlıkla gözünüze geldi ği takdirde, kremi siliniz ve gözünüzü akan suyla iyice yıkayınız ve herhangi bir belirtinin sürmesi durumunda doktorunuza danı şınız. • Kremi uyguladıktan sonra ellerinizi yıkayınız. • TEKF İN lokal deri reaksiyonlarına yol açabilecek setil alkol ve stearil alkol içermektedir. • Mantar ve maya enfeksiyonları di ğer ki şilere geçebilece ği için, kendinize ait havlu ve giysiler kullanmaya dikkat ediniz ve bunları ba şkalarıyla payla şmayınız. Yeniden enfeksiyon olu şumuna kar şı kendinizi korumak için, havlu ve giysilerinizin s ıkça yıkanması gereklidir.

Bu uyarılar, geçmi şteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçe rliyse lütfen doktorunuza danı şınız.

TEKF İN ’in yiyecek ve içecek ile kullanılması TEKF İN ’in kullanım yöntemi açısından besinlerle birlikt e ya da aç karnına alınmasında sakınca yoktur.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. Eğer hamileyseniz ya da hamile olabilece ğinizi dü şünüyorsanız, TEKF İN tedavisine ba şlamadan önce doktorunuza danı şınız. TEKF İN, kesinlikle gerekli olmadı ğı sürece hamilelik sırasında kullanılmamalıdır. Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacın ıza danı şınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danı şınız. TEKF İN kullanıyorsanız bebe ğinizi emzirmeyiniz. Gö ğüsler de dahil olmak üzere, bebeklerin tedavinin uy gulandı ğı bölgelerle temasını engelleyiniz.

Araç ve makine kullanımı TEKF İN ‘in deriye uygulanması araç ve makine kullanma yetene ğinizi etkilemez.

TEKF İN ’in içeri ğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler TEKF İN, setil alkol ve stearil alkol adı verilen maddel eri içerir. Bu maddeler, lokal deri reaksiyonlarına (örne ğin, kontak dermatite) sebebiyet verebilir.

Di ğer ilaçlar ile birlikte kullanımı TEKF İN krem ile tedavi edilen bölgelere di ğer tıbbi ürünleri uygulamayınız. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bu konu hakkında bilgi veriniz.

3. TEKF İN nasıl kullanılır? Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklı ğı için talimatlar: TEKF İN ‘i enfeksiyonlu deri bölgelerine a şağıda belirtildi ği gibi uygulayınız: • Atlet aya ğı (Tinea pedis): Bir hafta boyunca günde bir kere. • Kasık ka şıntısı (Tinea kruris) ve saçkıran (Tinea korporis): Bir hafta boyunca günde bir kere. • İsilik (Deri kandidiyazisi): Bir hafta boyunca günde bir ya da iki kere. • Samyeli (Pitiryazis versikolor): İki hafta boyunca günde bir ya da iki kere. Enfeksiyon birkaç gün sonunda düzelme gösterse de, kremi önerilen tedavi süresi boyunca kullanmaya devam ediniz. Krem düzenli sürülmedi ği ya da erken kesildi ği takdirde, enfeksiyon yeniden ortaya çıkabilir. Derinizdeki durum TEKF İN ile tedaviye ba şladıktan birkaç gün sonra iyile şmeye ba şlamalıdır. Fakat enfeksiyon geçtikten sonra hasarlı derinin tamamen iyile şmesi daha uzun sürecektir. TEKF İN ‘in etkileri tedavi döneminin bitiminden sonra bi le devam edecek ve derinizdeki iyile şme sürecektir. Tedavinin ba şlanmasından itibaren 2 hafta içerisinde herhangi bi r iyile şme belirtisi gözlemlemedi ğiniz takdirde, doktorunuza ya da eczacınıza danı şınız.

Uygulama yolu ve metodu: Kremi a şağıdaki şekilde uygulayınız: • Etkilenmi ş deriyi ve etrafındaki alanı (alanları) temizleyiniz ve ellerinizi yıkayınız. • Tüpü ilk kullandı ğınızda, mühürlü olacaktır. Kapa ğın üstündeki sivri ucu kullanarak mührü deliniz. • Parma ğınıza az bir miktar krem sıkınız. • Tüpün kapa ğını kapatınız. • Etkilenmi ş deriye ve do ğrudan etrafını saran bölgeye ince bir tabaka kremi sürünüz. • Yava şça ovarak kremi yediriniz. • Ellerinizi yıkayınız, aksi takdirde enfeksiyonu ken di derinizin di ğer bölgelerine ya da di ğer ki şilere yayabilirsiniz.

E ğer etkilenmi ş deri el ya da ayak parmaklarınızın ya da kaba etle rinizin arasında, gö ğüs ya da koltuk altında ya da kasık bölgesinde ise, kremi sürdükten sonra bölgeyi gazlı bez ile kapatabilirsiniz. Bu özellikle yatarken önerilmekte dir. E ğer gazlı bez kullanıyorsanız, kremi her sürdü ğünüzde yeni, temiz bir bez kullanınız. Tedavinin ba şarılı olmasını sa ğlamak için, etkilenmi ş deri bölgesini düzenli olarak yıkamak suretiyle temiz tutunuz. Hafifçe dokunarak ve ovala maksızın derinizi kurutunuz. Ka şınsa bile ilgili bölgeyi ka şımayınız çünkü bu deriye daha fazla hasar verebilir ve iyile şme sürecini yava şlatabilir ya da enfeksiyonu yayabilir. De ğişik ya ş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda kullanımının güvenilirli ği kesin olarak kanıtlanmamı ştır. TEKF İN ‘in 16 ya şın altındaki çocuklarda kullanılması önerilmez. Ya şlılarda kullanımı: TEKF İN 65 ya ş üzeri hastalar tarafından da kullanılabilir. Özel kullanım durumları: Böbrek /Karaci ğer yetmezli ği: Böbrek ve karaci ğer yetmezli ği olan hastalarda doz ayarlanması ile ilgili veri bulunmamaktadır. Doktorunuz ayrı bir tavsiyede