💰 415.37 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: J01CR05 📦 Barkod: 8699844773373

TAZILIX 4 G/0,5 G ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Piperasilin-tazobaktam

Ruhsat Sahibi / Üretici Vem
Farmasötik Form Toz
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (10 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 AVITAZ 4,5 GR IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Toz AVİS İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 359.57 ₺ +174.70 TL (%94) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAZERACIN 2,25 G IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON Toz MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 184.87 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAZERACIN 4,5 G IV ENJEKSIYON VE INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN 1 FLAKON Toz MENARİNİ SAĞLIK VE İLAÇ SANAYİ TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 359.57 ₺ +174.70 TL (%94) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAZILIX 2 G/0,25 G ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET) Toz Vem 229.98 ₺ +45.11 TL (%24) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAZILIX 4 G/0,5 G ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET) Toz Vem 415.37 ₺ +230.50 TL (%124) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAZOJECT 2,25 G IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Toz TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş 282.94 ₺ +98.07 TL (%53) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAZOJECT 4,5 GR IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Toz TÜM - EKİP İLAÇ A.Ş 448.58 ₺ +263.71 TL (%142) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TAZOPER 4,5 GR IV ENJEKSIYONLUK LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON Toz GENSENTA İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş. 359.57 ₺ +174.70 TL (%94) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TIPRAXIN 2 G/0.25 G IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET) Toz DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 220.44 ₺ +35.57 TL (%19) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 TIPRAXIN 4 G/0.5 G IV ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ (1 ADET) Toz DEVA HOLDİNG ANONİM ŞİRKETİ 397.67 ₺ +212.80 TL (%115) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

📑 TAZILIX 4 G/0,5 G ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda TAZİLİX; - Hastane kaynaklı pnömoni ve ventilatör ilişkili pnömoni dahil komplike alt solunum yolu enfeksiyonları - Komplike üriner sistem enfeksiyonları (pyelonefrit dahil) - Komplike intraabdominal enfeksiyonları - Komplike cilt ve derin doku enfeksiyonları (diyabetik ayak enfeksiyonları dahil) Yukarıdaki enfeksiyonlarla ilişkili ya da ilişkili olabilecek bakteriyemi hastalarının tedavisinde endikedir. TAZİLİX, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen nötropenik hastaların tedavisinde kullanılabilmektedir. 2-12 yaş arası çocuklarda - Komplike intraabdominal enfeksiyonları TAZİLİX, bakteriyel enfeksiyon şüphesiyle yüksek ateş görülen nötropenik çocuk hastaların tedavisinde kullanılabilmektedir. Antibakteriyel ajanların uygun kullanımı konusunda resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: TAZİLİX’in toplam günlük dozu ve sıklığı; enfeksiyonun bölgesine, şiddetine ve patojenin türüne bağlıdır. Yetişkinlerde ve 12 yaşın üzerindeki çocuklarda genel dozaj her 8 saatte bir 4 g/0,5 g TAZİLİX’dir. Nötropenik hastalarda, nozokomiyal pnömoni ve bakteriyel enfeksiyonlarda önerilen dozaj her 6 saatte bir 4 g/0,5 g TAZİLİX’dir. Bu rejim, TAZİLİX’in endike olduğu diğer enfeksiyonların ciddi olduğu durumlarda da hastaların tedavisinde kullanılabilir. […]

En yüksek günlük doz KÜB 4.2

maksimum doz 4 g/0,5 g’ı aşmamalıdır. Tedavi süresi Çoğu endikasyonda genel tedavi süresi 5 -14 gün arasında sürmektedir. Ancak tedavi süresi enfeksiyonun şiddeti, patojenler ve hastanın klinik/bakteriyolojik ilerleyişine bağlı olarak yönlendirilmelidir.

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

TAZİLİX kullanımı, - Aktif maddeye, diğer herhangi bir penisilin-antibakteriyel ajana veya herhangi bir yardımcı maddeye duyarlılığı olan hastalarda, - Beta laktam etkin maddelerine (sefalosporinler, monobaktam, karbapenem dahil) karşı akut ciddi alerjik reaksiyon öyküsü olan hastalarda kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

En sık bildirilen yan etki diyaredi r ( 10 h astanın 1’inde gözlenmiştir). En c iddi yan etkiler bakımından psödomembranöz kolit ve toks ik epidermal nekroliz, her 10.000 hastanın 1 ila 10’u arasında gözlenmiştir. Pansitopeni, anafilaktik şok ve Stevens -Johnson sendromunun sıklığı eldeki veriler ile tahmin edilememektedir. Aşağıda belirtilen istenmeyen etkiler sistem organ sınıfına göre ve MedDRA tarafından tercih edilen terimler ile listelenmiştir. İstenmeyen etkiler her sıklık grubu içerisinde azalan ciddiyetlere göre sıralanmıştır. İstenmeyen etkiler aşağıdaki kategorilere göre listelenmiştir : Çok yay gın (≥1/10); yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000); bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Depolarizan olmayan kas gevşeticileri Piperasilinin, veküronyum ile eş zamanlı kullanıldığında veküronyumun nör omüsküler blokajının uzamasında rol oyna dığı düşünülmektedir. Benzer etki mekanizmalarına bağl ı olarak, nondepolarizan herhangi bir kas gevşeticisinin oluşturduğu nöromüsküler blokajın, piperasilin varlığında uzaması beklenebilir. Antikoagülanlar Heparin, oral antikoagülanlar ve trombosit fonksiyonu dahil kanın koagülasyon sistemini etkileyebilen diğer ilaçlarla eş zamanlı tedavi süresince uygun koagülasyon testleri daha sık yapılmalı ve düzenli olarak izlenmelidir. Metotreksat Piperasilin, metotreksatın itrahını azaltabilir; bu ne denle, ilaç toksisitesini önlemek için hastaların serum metotreksat düzeyleri izlenmelidir. Probenesid Diğer penisilinlerde olduğu gibi probenesid ve TAZİLİX’in beraber kullanılması piperasilin ve tazobaktam için daha uzun bir y arılanma ömrü ve daha düşük renal kl irens meydana getirir, bununla beraber, her iki ilacın plazma doruk konsantrasyonları etki görmez. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/ Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon): Yeterli veri yoktur. Gebelik dönemi TAZİLİX’in gebelikte kullanımı ile ilgili yeterli çalışmalar bulunmamaktadır. Hayvanlarda yapılan çalışmalar, maternal olarak toksik olan doz larda gelişimsel toksisite göstermiştir, ancak teratojenite kanıtı yoktur (bkz. Bölüm 5.3). Piperasilin ve tazobaktam plasentaya geçer. Gebe kadınlarda yalnızca terapötik yararı hasta ve fetüse olan riskten daha fazla ise kullanılmalıdır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik/ embriyonel/fetal gelişim/doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı et kiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3). Gebe kadınlara verilirken tedbirli olunmalıdır.

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Piperasilin düşük konsantrasyonlarda anne sütüne geçer. Tazobaktamın anne sütündeki konsantrasyonu ile ilgili bir çalışma yapılmamıştır. Emziren kadınlarda, yalnızca te rapötik yararı hasta ve bebeğe olan riskten daha fazla ise kullanılmalıdır.

Böbrek yetmezliği KÜB 4.2

Böbrek yetmezliği …

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: TAZILIX 4 G/0,5 G ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• TAZİLİX, piperasilin ve tazobaktam içerir. Piperasilin geni ş spektrumlu penisilin antibiyotikleri olarak bilinen ve birçok bakteri türünü öldürebilen bir gruba dahildir. Tazobaktam, bazı bakterilerin piperasilinin etkilerine direnç geliştirmes ini önler. Piperasilin tarafından öldürülemeyen bazı bakteriler piperasilin ve tazobaktam birlikte verildiğinde öldürülebilir. • TAZİLİX beyaz ya da beyaza çok yakın gevşek topak ya da toz içeren flakonda sunulan bir antibiyotiktir. • Yetişkinlerde ve 12 yaşı n üzerindeki çocuklarda TAZİLİX, göğüs boşluğu (akciğerler), idrar yolu (böbrekler ve idrar kesesi) , kan, karın içi veya deri gibi vücut bölgelerini etkileyen bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılır. TAZİLİX, kanındaki beyaz kan hücresi sayısı dü şük olan hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasına yol açar) bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir. • 2-12 yaş arası çocuklarda TAZİLİX, apandisit, karın zarı iltihabı, safra kesesi iltihabı gibi karın içi enfeksiyonl arının tedavisinde kullanılır. TAZİLİX, kanındaki beyaz kan hücresi sayısı düşük olan çocuk hastalarda (bu durum enfeksiyonlara karşı direncin düşük olmasına yol açar) bakteriyel enfeksiyonların tedavisinde kullanılabilir. Bazı ciddi enfeksiyonlarda, dokto runuz TAZİLİX ile başka bir antibiyotik ilacı birlikte uygulayabilir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

TAZİLİX’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Piperasilin veya tazobaktam veya TAZİLİX içindeki herhangi bir yardımcı maddeye karşı alerjikseniz, • Beta-laktamlar (penisilinler ve sefalosporinler dahil) ya da diğer bazı antibiyotiklere ( beta laktamaz inhibitörleri gibi) karşı duyarlı (alerjik) iseniz.

TAZİLİX’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ • Alerjileriniz olması halinde TAZİLİX kullanmadan önce bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söylediğinizden emin olunuz. • Tedavinizden önce ishal durumunuz var ise veya tedavi sırasında ya da sonrasında ishal gelişti ise hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Doktorunuza danışm adan ishal için herhangi bir ilaç almayınız. • Düşük potasyum düzeyi olan hastalarda düzenli elektrolit tespitleri ya pılmalıdır. Doktorunuz, ilacı kullanmaya başlamadan önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek ve tedavi süresince düzenli olarak kan testleri isteyebilir. • Böbrek veya karaciğer probleminiz varsa veya hemodiyaliz alıyorsanız doktorunuz bu ilacı kullanmadan önce karaciğerinizi kontrol etmek isteyebilir ve tedaviniz süresince düzenli kan tahlili uygulayabilir. • Artan kan pıhtılaşmasını engellemek için bazı ilaçlar (antikoagülan adı verilen) kullanıyorsanız veya tedaviniz sırasında beklenmedik bir kanama görülürse hemen sağlık personelini bilgilendiriniz. • Tedavi sırasında havale geçirirseniz bu durumu doktorunuza veya eczacınıza söyleyiniz. • Sizde y eni bir enfeksiyon geliştiğinden veya enfeksiyonunuzun kötüye gittiğinden şüpheleniyorsanız sağlık personeline söyleyiniz.

Hematofagositik lenfohistiyositoz Bağışıklık sisteminin, histiyositler ve lenfositler olarak adlandırılan normal beyaz kan hücrele rinden çok fazla üreterek iltihaplanmaya yol açtığı bir hastalık (hemofagositik lenfohistiyosito z) hakkında raporlar bulunmaktadır. Bu durum erken teşhis edilip tedavi edilmezse hayatı tehdit edici olabilir. Ateş, bezlerde şişme, halsizlik, sersemlik hissi , nefes darlığı, morarma veya deri döküntüsü gibi birden fazla semptom yaşarsanız derhal doktorunuza başvurunuz.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Güvenlilik ve etkililik ç alışmaları yetersiz ol duğundan TAZİLİX’in 2 yaşından küçük çocuklarda kullanımı önerilmemektedir.

TAZİLİX’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Kullanım yolu nedeniyle yiyecek ve içeceklerle kullanılması üzerine veri bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz ya da emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmaya çalışıyorsanız; TAZİLİX kullanmaya başlamadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz TAZİLİX’in size uygun olup olmadığına karar verecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Piperasilin ve tazobaktam rahimden veya anne sütü ile bebeğ e geçer. Em ziren kadınlarda, yalnızca yararı hasta ve bebeğe olan riskten daha fazla ise kullanılmalıdır. Buna doktorunuz karar verecektir.

Araç ve makine kullanımı Araba ve diğer makine çeşitlerini kullanma yeteneği üzerine etkisi bulunmamaktadır. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Bazı ilaçlar TAZİLİX ile etkileşime girebilir. Bunlar; • Probenesid (gut hastalığı tedavisinde kullanılır) . Bu ilaç TAZİLİX’in vücuttan atılma süresini uzatabilir. • Heparin, varfarin ve aspirin gibi kan sulandırıcı veya kan pıhtılaşmasını iyileştiren ilaçlar • Ameliyat sırasında kaslarınızın gevşemesi için kullanılan ilaçlar. Genel anestezik alacaksanız doktorunuzu bilgilendiriniz. • Metotreksat (kanser, artrit ve sedef hastalığı tedavisinde kullanılır) içeren ilaçlar. TAZİLİX metotreksatın vücuttan atılma süresini uzatabilir. • Kanınızdaki potasyum seviyesini düş üren ilaçlar (ör n. idrar sök ücü tabletler veya kanser ilaçları) • Tobramisin, gentamisin içeren diğer antibiyotik ilaçlar. Böbrek probleminiz var ise doktorunuza söyleyiniz. • Vankomisin içeren ilaçlar. TAZİLİX ile birlikte kullanımı akut böbrek yetmezliği ile ilişkili olabilir. Laboratuvar testleri üzerindeki etkisi Kan veya idrar örneği vermeniz gerekiyorsa doktorunuza veya eczacınıza TAZİLİX kullandığınızı söyleyiniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlar da kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz hastalığınız, yaşınız ve böbrek hastalığınız olup olmamasına bağlı olarak ilacınızın dozunu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Yetişkinler ve 12 yaş üzeri çocuklarda kullanımı: Yetişkinler ve 12 yaşın üzerindeki normal böbrek fonksiyonlarına sahip çocuklar için genel dozaj her 6 veya 8 saatte bir direkt kanınıza enjekte edilen 4,5 g TAZİLİX’tir. Doktorunuz çocuğunuzun vücut ağırlığına göre verilmesi gereken dozu hesaplayacaktır ancak en yüksek doz 4 g piperasilin/0,5 g tazobaktamı aşmamalıdır. TAZİLİX’in enfeksiyon belirtileri tamamen geçene kadar kullanılması gerekir, bu süre 5 ile 14 gün arasındadır.

Uygulama yolu ve metodu: Doktorunuz, TAZİLİX’i damarınızın içine yavaş enjeksiyon veya serum içinde (infüzyon yoluyla) yaklaşık 30 dakika sürede uygulayacaktır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: 2 yaşın altındaki çocuklarda TAZİLİX, yeterli veriler olmadığından önerilmemektedir.

Yaşlılarda kullanımı: TAZİLİX, böbrek yetmezliği olan hastalar dışında, yetişkinlerle aynı dozda uygulanabilir.

Özel kullanım durumları: Karın içi enfeksiyonu bulunan 2-12 yaş arası çocuklarda: 2-12 yaş arası karın içi enfeksiyonları olan çocuk hastalarda genel dozaj her 8 saatte bir kez kg başına 100 mg piperasilin/12,5 mg tazobaktamdır.

Çocuklarda görülen kanda nötrofil sayısında azalma: Beyaz kan hücresi sayısı düşük olan çocuk hastalarda genel dozaj her 6 saatte bir kez kg başına 80 mg piperasilin/10 mg tazobaktamdır.

Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliği olan hastalarda veya hemodiyaliz hastalarınd a dozaj ve k ullanım sıklığı doktorunuz tarafından ayarlanacaktır . Doktorunuz özellikle uzun süre kullanmanız gerekiyorsa tedavinizin sizin için doğru dozda yapıldığından emin olmak için kan testi yapmak isteyebilir. Karaciğer yetmezliği: Karaciğer bozukluğu olan hastalarda herhangi bir doz ayarlaması önerilmemektedir.

Eğer TAZİLİX’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla TAZİLİX kullandıysanız: TAZİLİX doktorunuz veya bir sağlık personeli tarafından uygulandığı için yanlış bir doz verilmesi olası değildir. Fakat havale gibi bir yan etki ile karşılaşırsanız ya da size almanız gerekenden daha fazla doz uygulandığına dair bir şüpheniz var ise hemen d oktorunuza söyleyiniz. TAZİLİX’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

TAZİLİX’i kullanmayı unutursanız TAZİLİX dozundan birinin size verilmediğini düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

TAZİLİX ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, TAZİLİX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etk iler olabilir. TAZİLİX ile görülen diğer yan etkiler aşağıdaki gibi olup yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az görülebilir, fakat 10.000 hastanın en az 1’inde görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Aşağıdakilerden biri olursa, TAZİLİX’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz • Ciddi döküntü veya kurdeşen (yaygın olmayan), kaşıntı veya deride kabarıklık (yaygın) • Yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer bölümlerinde şişme (sıklığı bilinmiyor) • Nefes darlığı, hırıltılı soluk alma veya nefes almada güçlük (sıklığı bilinmiyor) • Başlangıçta kırmızı noktalar veya genellikle merkezinde kabarcıklar olan yuvarlak yamalar ile kendini gösteren ciddi deri döküntüsü [Stevens -Johnson sendromu, büllöz dermatit (sıklığı bilinmiyor), eksfoliyatif dermatit (sıklığı bilinmiyor), toksik epidermal nekroliz (seyrek)] Ayrıca ağız, boğaz, burun, ekstrem iteler, genitalde ülser ve konjonktivit (kırmızı ve şişmiş gözler) gibi göstergeleri vardır. Döküntü ciltte kabarma ve soyulma olarak ilerleyebilir ve hayatı tehdit edici boyutlara ulaşabilir. • Cilt ve en önemlisi diğer organ (böbrek ve karaciğer gibi) tutulumları olan ciddi, potansiyel olarak ölümcül alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksiyonları) • Ateş eşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz) • Gözlerde veya ciltte sararma (sıklığı bilinmiyor) • Kan hücrelerinin zarar görmesi [belirtiler: beklenmedik zamanda nefessiz kalma, kırmızı - kahverengi idrar, (sıklığı bilinmiyor), burun kanaması (seyrek), küçük lekeli morluklar (sıklığı bilinmiyor), beyaz kan hücrelerinin sayısının ciddi şekilde düşmesi (seyrek)] • Ateşin ve halsizliğin eşlik ettiği ciddi ve inatçı ishal (seyrek) Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin TAZİLİX’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür.

Diğer yan etkiler: Çok yaygın - İshal

Yaygın • Mantar enfeksiyonu • Kan pulcuğu (trombosit) ve kırmızı kan h ücreleri sayısında azalma, hemoglobin sayısında azalma, anormal laboratuvar testi (pozitif direkt Coombs testi) (alyuvarlarla ilgili bir kan testi), kan pıhtılaşma süresinde uzama (aktive parsiyel tromboplastin süresinde uzama) • Kan protein miktarında azalma • Baş ağrısı, uykusuzluk • Karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, mide yanması • Kan karaciğer enzim miktarında artma • Deri döküntüsü, kaşıntı • Böbrek kan testlerinde anormallik • Ateş, enjeksiyon yerinde reaksiyon

Yaygın olmayan • Beyaz kan hücre sayısında azalma (lökopeni), k an pıhtılaşma süresinde uzama (protrombin süresinde uzama) • Kan potasyum miktarında azalma, kan şekerinde düşme • Nöbetler (konvülsiyonlar), yüksek dozlarda alındığında veya böbrek sorunları olan hastalarda • Düşük tansiyon, toplardamar iltihabı ( etkilenen bölg ede gerilme veya kızarıklık), deride kızarıklık • Kana rengini veren pigmentlerin yıkım ürünü (bilirubin) miktarında artış • Kızarıklıkla seyreden cilt reaksiyonu (eritema multiforme), deri lezyonları oluşumu (makulopapüler döküntü), kurdeşen (ürtiker) • Eklem ve kas ağrısı • Titreme • Sıcak basması

Seyrek • Beyaz kan hücresi sayısında ciddi azalma (agranülositoz), burun kanaması • Ciddi kalın bağırsak iltihabı (psödomembranöz kolit), ağzın mukoz tabakasında iltihap • Tüm vücutta derinin en üst tabakasının ciltten ayrılması (toksik epidermal nekroliz) Bilinmiyor • Kırmızı kan hücre, beyaz kan hücre ve kan pulcuğu sayısında ciddi düşüş (pansitopeni), beyaz kan hücre sayısında düşüş (nötropeni), zamanından önce yıkılması sebebiyle kırmızı kan hücre sayısında aza lma, küçük s pot şeklinde morarma, kanama süresinin uzaması, kan pulcuğu (platelet) miktarında artma, özel bir beyaz kan hücresi sayısında artış (eozinofili) • Alerjik reaksiyon ve ciddi alerjik reaksiyon • Karaciğer iltihabı, deri ya da gözün beyaz kısmının sarılaşması • Deri ve mukoza tabakasında döküntü ile seyreden geniş ve ciddi alerjik reaksiyon (Steven-Johnson Sendromu), deri ve diğer organlarda (karaciğer ve böbrek gibi) oluşan ciddi alerjik durum (eozinofili ve sistemik belirtiler ile gözlenen ilaç reaksi yonu), ateş eşliğinde, şişmiş ve kızarmış geniş alanda bulunan çok sayıda küçük sıvı dolu kabarcıkların oluştuğu cilt durumu (akut jeneralize ekzantematöz püstüloz), kabarcıklı deri reaksiyonu (büllü dermatit) • Zayıflamış böbrek fonksiyonları (böbrek yetmez liği) ve böb rek problemleri (tubulointerstisyel nefrit) • Akciğerde artmış miktarda eozinofilin (bir çeşit beyaz kan hücresi) görüldüğü bir tip akciğer hastalığı • Böbrek, karaciğer, dalak, safra kesesi ve pankreasta bulunan bir çeşit enzimin (gama glutamil transferaz) artışı • Akut yönelim bozukluğu ve kafa karışıklığı (deliryum) Piperasilin tedavisi kistik fibrozlu hastalarda ateş ve döküntü görülme sıklığında artış ile ilişkilendirilmiştir. Piperasilin tazobaktam dahil olmak üzere beta laktam antibiyotikler, b eyin fonksiyonlarında değişiklik (ensefalopati) ve nöbetler (konvülsiyonlar) belirtilerine yol açabilir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karş ılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi

5. Nasıl Saklanmalıdır?

TAZİLİX’i çocukların göremeyeceği, eri şemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. TAZİLİX tozunu içeren flakonlar 25˚C altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Flakon içinde sulandırılmış çözelti: Sulandırma için uygun çözücülerden biriyle sulandırıldığında 25°C'de 24 saat ve 2 -8°C’de 48 saat stabildir.

İnfüzyon için seyreltilmiş çözelti: Sulandırıldıktan sonra, önerilen seyreltme hacimlerinde uygun çözücülerd en biri kulla nılarak infüzyon için seyreltilen çözelti 25°C'de 24 saat ve 2-8°C'de 48 saat stabildir.

Mikrobiyolojik açıdan, sulandırılmış ve seyreltilmiş çözeltiler hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmazsa, kullanımdaki saklama süreleri ve kullanımdan önceki koşull ar kullanıcının sorumluluğundadır. Sulandırma ve seyreltme kontrollü ve valide edilmiş aseptik koşullarda gerçekleştirilmediği sürece 2-8°C'de 12 saatten uzun saklanmamalıdır.

Kullanılmayan çözelti atılmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra TAZİLİX’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz TAZİLİX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: VEM İLAÇ San. ve Tic. A.Ş Maslak Mahallesi AOS 55. Sokak 42 Maslak A Blok Sit. No: 2/134 Sarıyer/İSTANBUL Üretim yeri: VEM İlaç San. ve Tic. A. Ş. Çerkezköy Organize Sanayi Bölgesi Karaağaç Mah. Fatih Bulvarı No: 38 Kapaklı/TEKİRDAĞ

Bu kullanma talimatı 08/08/2023 tarihinde onaylanmıştır. AŞAĞIDAKİ BİLGİLER BU İLACI UYGULAYACAK SAĞLIK PERSONELİ İÇİNDİR Uygulama şekli: TAZİLİX intravenöz infüzyonla en az 30 dakikada uygulanmalıdır.

Sulandırma ve seyreltme işlemleri aseptik koşullar altında yapılmalıdır. Uygulamadan önce çözelti renk değişimi ve partikül içerip içermediği açısından kontrol edilmelidir. Çözelti temiz ve partikül içermiyorsa kullanılmalıdır.

Sulandırma talimatları: İntravenöz enjeksiyon: Her flakon aşağıdaki tabloda belirtilen miktardaki seyrelticilerden biriyle sulandırılmalıdır. Her bir flakon, seyreltildikten sonra eriyinceye kadar döndürerek çalkalanmalıdır. Sürekli karıştırıldığında 5- 10 dakika içinde rekonstitüsyon oluşmalıdır. Flakon içeriği Flakona eklenecek olan seyrelticinin* miktarı TAZİLİX 2 g/0,25 g (2 g piperasilin / 0,25 g tazobaktam) 10 ml TAZİLİX 4 g/0,5 g (4 g piperasilin / 0,5 g tazobaktam) 20 ml

*Sulandırma için seyrelticiler: - %0,9 (9 mg/ml) enjeksiyonluk sodyum klorür - Enjeksiyonluk su** - %5 dekstroz ** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml’dir. Rekonstitüsyon flakondan şırınga ile çekilerek alınmalıdır. Çözelti tarif edildiği şekilde hazırlandığında, flakond an şı rıngaya çekilen çözelti içinde belirtilen miktarda etkin madde bulunur.

Sulandırılmış çözelti daha sonra aşağıda verilen intravenöz seyrelticilerin bir tanesi ile istenilen hacme (örn., 50 ml ila 150 ml) seyreltilebilir: 1. %0,9 (9 mg/ml) enjeksiyonluk sodyum klorür 2. Enjeksiyonluk su** 3. %5 dekstroz 4. Salin içerisinde %6 dekstran 5. Ringer laktat çözeltisi 6. Hartman çözeltisi 7. Ringerli asetat 8. Ringerli asetat/Malat ** Her bir doz için önerilen maksimum enjeksiyonluk su hacmi 50 ml’dir.

İntravenöz infüzyon için steril transfer iğnesinin bir ucu, liyofilize tozun bulunduğu flakona, diğer ucu ise yukarıda belirtilen seyrelticilerden (50 -150 ml) herhangi birinin bulunduğu ambalaja takılarak dilüe edilir ve berraklaşana kadar çalkalanır. Flakona t akılı bulunan şişe askısı yardımı ile infüzyon şeklinde uygulanır. En az 30 dakikada uygulanmalıdır.

Geçimsizlikler: TAZİLİX başka bir antibiyotikle (örneğin aminoglikozidler) eş zamanlı kullanılıyorsa, ilaçlar ayrı ayrı uygulanmalıdır. Laboratuvar şartla rında beta laktam grubu antibiyotikler ile aminoglikozidlerin karıştırılması; aminoglikozidlerin inaktivasyonu ile sonuçlanmıştır.

TAZİLİX bir şırınga ya da infü zyon şişesi içinde ba şka ilaçlarla karı ştırılmamalıdır, çünkü böyle karışımların uyumluluğu belirlenmemiştir.

Kimyasal kararsızlıktan dolayı, TAZİLİX, yalnız sodyum bikarbonat içeren çözeltilerle kullanılmamalıdır.

TAZİLİX, kan ürünlerine ya da albümin hidrolizatlarına katılmamalıdır. TAZİLİX ‘in aminoglikozidlerle birlikte kullanımı Beta lakta m ant ibiyotikleri il e aminoglikozidlerin in vitro inaktivasyonundan dolayı, piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozidler ayrı uygulamada tavsiye edilir. Aminoglikozidler ile birlikte tedavi önerild iğinde piperasilin/tazobaktam ve aminoglikozidler ayrı seyrel tilmeli ve rekonstitüe edilmelidir.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ TAZILIX 4 G/0,5 G ENJEKSIYONLUK/INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ (1 ADET) Klinik Analizini Aç