💰 69724.24 ₺ 📑 Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. ➖ SGK: Ayakta listede yok 🔬 ATC: L04AC18 📦 Barkod: 8680656080681

SKYRIZI 360 MG/2,4 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR)

Bu barkod TİTCK'nin SKRS e-reçete listesinde bulunamadı. Bu, ürünün ruhsatsız olduğu anlamına gelmez — o liste hangi ürünün elektronik reçeteye yazılabildiğini söyler, ruhsat durumunu değil. Aynı barkod için SGK ödeme durumu yukarıda ayrıca belirtilmiştir. Belge içeriği ürünün kendi KÜB/KT metninden alınmıştır.

Son doğrulama:  ·  ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı  ·  SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Risankizumab

Ruhsat Sahibi / Üretici Abbvie
Farmasötik Form Farmasötik Form
Reçete Statüsü Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 SKYRIZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR - ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 81867.08 ₺ +13329.75 TL (%19) Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SKYRIZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM - ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 81867.08 ₺ +13329.75 TL (%19) Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SKYRIZI 180 MG/1,2 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) - Abbvie 69724.24 ₺ +1186.91 TL (%1) Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SKYRIZI 360 MG/2,4 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) - Abbvie 69724.24 ₺ +1186.91 TL (%1) Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SKYRIZI 600 MG/10 ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE (1 ADET) - Abbvie 68537.33 ₺ 🟢 En Uygun Fiyat Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 SKYRIZI 75 MG/0.83 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (2 ADET) - ABBVİE TIBBİ İLAÇLAR SANAYİ VE TİCARET LİMİTED ŞİRKETİ 81867.08 ₺ +13329.75 TL (%19) Kisitlanmiş Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Risankizumab Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP1A2 — 1 ifade

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP2C19 — 1 ifade

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP2C9 — 1 ifade

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP2D6 — 1 ifade

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

CYP3A — 1 ifade

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.1.C-12 — Risankizumab

4.2.1.C-12- (Ek:RG-26/10/2021-31640)(148) Risankizumab (1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine g öre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek rapo

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-12 · son değişiklik 25.03.2025

SUT 4.2.1.C — Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinum

4.2.1.C – Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-12/12/2024-32750)(118) (1) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diğer etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla yeniden başlangıç kriterleri aranır. (2) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç değişiminin yapılması halinde özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla tedaviye başlangıç dozu ile başlanır. (3) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Aynı hasta için iki farklı tanı ile iki farklı anti -TNF veya anti-TNF dışındaki iki farklı biyolojik ajanın birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. (4) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedavi basamaklarında deği şiklik yapılması halinde tedavinin başlandığı tarihteki Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir. (5) (Ek:RG-25/11/2025-33088)(140) Tanı değişikliğinin

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C · son değişiklik 25.11.2025

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 SKYRIZI 360 MG/2,4 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Crohn Hastalığı SKYRİZİ, konvansiyonel veya bir biyolojik tedaviye yetersiz yanıt veren, yanıt vermeyi bırakan veya bu tedavilere intoleransı olan, orta ila şiddetli aktif Crohn hastalığı olan yetişkin hastaların tedavisinde endikedir. Ülseratif Kolit SKYRİZİ, konvansiyonel, biyolojik veya JAK inhibitörü tedavisine yetersiz yanıt veren, yanıt vermeyi bırakan veya bu tedavilere intoleransı olan, orta ila şiddetli aktif ülseratif kolitli yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Bu tıbbi ürün, SKYRİZİ'nin endike olduğu durumların teşhisi ve tedavisinde uzman bir doktorun rehberliği ve gözetimi altında kullanıma yöneliktir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Crohn Hastalığı Önerilen doz, 0. hafta, 4. hafta ve 8. haftada intravenöz infüzyon ile 600 mg, ardından 12. haftada ve sonrasında her 8 haftada bir subkutan enjeksiyon ile 360 mg'dır. 24. haftaya kadar terapötik fayda görülmeyen hastalarda tedavinin kesilmesi düşünülmelidir. Başlangıç intravenöz doz rejiminin pozolojisi için, SKYRİZİ 600 mg/10 mL IV infüzyonluk çözelti hazırlamak için konsantre’nin Kısa Ürün Bilgisinde Bölüm 4.2’ye bakınız. Ülseratif kolit Önerilen indüksiyon dozu, 0. hafta, 4. hafta ve 8. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

SKYRİZİ aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de liste halinde verilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. - Klinik olarak anlamlı aktif enfeksiyonlar (örn. aktif tüberküloz, bkz. bölüm 4.4).

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Güvenlilik profilinin özeti En sık bildirilen advers reaksiyonlar üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır (%15,6 Crohn hastalığında ve %26,2 ülseratif kolitte). Advers reaksiyonların tablo şeklinde listesi İstenmeyen etkiler, aşağıda organ sistem sınıfına ve sıklığına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10), seyrek (≥ 1/1.000 ila < 1/100), seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000) veya çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (mevcut verilerle tahmin edilemiyor). […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Risankizumabın karaciğer enzimleriyle metabolizasyona veya böbrek eliminasyonuna uğraması beklenmemektedir. Risankizumab ile tıbbi ürün metabolize edici enzim inhibitörleri, indükleyicileri ya da sübstratları arasında etkileşim beklenmemekte ve doz ayarlaması gerekmemektedir (bkz. bölüm 5.2). Eş zamanlı immünosüpresif tedavi Biyolojikler dahil olmak üzere immünosüpresanlarla kombine risankizumabın güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Etkileşimler Plak psöriyazis, Crohn hastalığı veya ülseratif kolitli gönüllülerde yapılan etkileşim çalışmaları, risankizumabın tekrarlanan uygulamasının sitokrom P450 (CYP) hassas prob substratlarının farmakokinetiği üzerindeki etkisini değerlendirmek için yapılmıştır. Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve tedavi sonrası en az 21 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda risankizumab kullanımına dair sınırlı sayıda veri (300’den az hamilelik sonucu) mevcuttur ya da veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi açısından doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri göstermemektedir. Önlem amaçlı olarak hamile kadınlarda risankizumab kullanımından kaçınılması tercih edilebilir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3).

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Risankizumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan IgG’nin doğumdan sonraki ilk günlerde anne sütüne geçtiği bilinmekte olup, hemen ardından düşük konsantrasyonlara düşmektedir. Bu sebeple bu kısa dönemde anne sütüyle beslenen bebeklere yönelik risk göz ardı edilemez. Emzirmenin çocuğa yararı ve risankizumab tedavisinin kadına yararı göz önünde bulundurularak risankizumab tedavisinin kesilip kesilmeyeceğine/tedavisinden uzak durulup durulmayacağına karar verilmelidir.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya …

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: SKYRIZI 360 MG/2,4 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

SKYRİZİ, etkin madde olarak risankizumab içer mektedir . SKYRİZİ, kartuş içinde berrak ve renksizden sarıya doğru bir renkte ki bir sıvıdır. Sıvı, küçük beyaz veya berrak partiküller içerebilir. Her bir kutuda 1 adet kartuş ve 1 vücuda takılan enjektör bulunmaktadır. SKYRİZİ, yetişkin hastalarda aşağıdaki hastalıkların tedavisi için kullanılır: Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. • Orta ila şiddetli Crohn hastalığı • Orta ila şiddetli ülseratif kolit Bu ilaç, vücutta 'IL-23' adı verilen ve yangıya yol açan bir proteini baskılayarak etki gösterir. Crohn hastalığı Crohn hastalığı, sindirim sisteminin iltihaplı bir hastalığıdır. Aktif Crohn hastalığınız varsa, size öncelikle başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar yeterince iyi çalışmazsa, Crohn hastalığınızı tedavi etmek için size SKYRİZİ verilecektir. Ülseratif kolit Ülseratif kolit, kalın bağırsağın iltihaplı bir hastalığıdır. Aktif ülseratif kolitiniz varsa, size öncelikle başka ilaçlar verilecektir. Bu ilaçlar yeterince iyi etki göstermezse veya bu ilaçları alamazsanız, ülseratif kolitinizi tedavi etmek için size SKYRİZİ verilecektir. SKYRİZİ, iltihabı azaltır ve böylece hastalığınızın belirtilerini ve semptomlarını azaltmaya yardımcı olabilir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. SKYRİZİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Risankizumab veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir.) herhangi birine karşı alerjiniz var ise, • Aktif tüberküloz dahil doktorunuzun önemli olduğunu belirttiği bir enfeksiyonunuz varsa. SKYRİZİ’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ SKYRİZİ’yi kullanmadan önce veya kullanımı sırasında doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. • Bir enfeksiyon durumunuz veya sürekli tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa. • Tüberküloz (TB) hastalığınız varsa. • Yakın zamanda size aşı yapılmışsa veya yapılması planlanıyorsa. SKYRİZİ kullanımı sırasında bazı aşı türleri yapılmamalıdır. Alerjik reaksiyonlar SKYRİZİ kullanırken aşağıdaki gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz ya da tıbbi yardım alınız: • Nefes almada ya da yutkunmada zorluk • Yüzün, dudakların, dilin veya boğazın şişmesi • Kırmızı döküntü veya kabarıklıklarla birlikte derinin şiddetli derecede kaşınması Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SKYRİZİ’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması SKYRİZİ deri altına enjeksiyon yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin bu ilacı etkilemesi beklenmemektedir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmaya başlamadan önce doktorunuz a veya eczacınıza danışınız . Çünkü, b u ilacın bebeği nasıl etkileyeceği bilinmemektedir. Eğer hamile kal ma potansiyeli olan bir kadınsanız, bu ilacı kullanırken ve SKYRİZİ’nin son dozundan itibaren en az 21 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Araç ve makine kullanımı SKYRİZİ'nin araç ve makine kullanımınızı etkilemesi muhtemel değildir. SKYRİZİ’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu tıbbi ürün her “doz”unda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki durumları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. • Başka herhangi bir ilacı kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz bulunuyorsa, • Yakın zamanda aşı olmuşsanız veya olacaksanız; SKYRİZİ’nin kullanımı sırasında bazı aşı türleri yapılmamalıdır.

SKYRİZİ kullanımından önce veya kullanımı sırasında emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı daima doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz veya bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz. Bu ilaç, derinizin altına bir enjeksiyon (‘subkutan enjeksiyon’ olarak adlandırılır) şeklinde uygulanır. Uygulama yolu ve metodu: SKYRİZİ ile tedaviye, doktorunuzun veya hemşirenizin kolunuza damardan (intravenöz infüzyon) yapacağı bir başlangıç dozu ile başlayacaksınız. Başlangıç Dozları Crohn hastalığı Ne kadar? Ne zaman? 600 mg Doktorunuz söylediğinde 600 mg 1. dozdan 4 hafta sonra 600 mg 2. dozdan 4 hafta sonra

Ülseratif kolit Ne kadar? Ne zaman? 1.200 mg Doktorunuz söylediğinde 1.200 mg 1. dozdan 4 hafta sonra 1.200 mg 2. dozdan 4 hafta sonra

Sonrasında, SKYRİZİ'yi derinizin altına enjeksiyon şeklinde alacaksınız. İdame dozları Crohn hastalığı Ne kadar? Ne zaman? 1. idame dozu 360 mg Son başlangıç dozundan 4 hafta sonra (12. haftada) Daha sonraki dozlar 360 mg 1. idame dozundan sonra her 8 haftada bir

Ülseratif kolit Ne kadar? Ne zaman? İlk idame dozu 180 mg veya 360 mg Son başlangıç dozundan 4 hafta sonra (12. haftada) Sonraki dozlar 180 mg veya 360 mg İlk idame dozundan sonra başlayarak her 8 haftada bir

Bu ilacı kendi kendinize enjekte edip edemeyeceğinize doktorunuz, eczacınız veya hemşireniz ile birlikte karar vermelisiniz. Doktorunuz, eczacınız veya hemşirenizden eğitim almadıkça bu ilacı kendinize enjekte etmeyiniz. Bakım veren kişi de eğitim aldıktan sonra enjeksiyonu nuzu yapabilir. SKYRİZİ'yi kendinize enjekte etmeden önce bu kullanma talimatının sonundaki ‘Kullanım Kılavuzu’nu okuyunuz. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: SKYRİZİ, 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için önerilmez. Çünkü SKYRİZİ'nin bu yaş grubunda kullanımı onaylanmamıştır. Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması gerekmemektedir. Özel kullanım durumları: Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmemektedir. Eğer SKYRİZİ’nin etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla SKYRİZİ kullandıysanız: SKYRİZİ’yi kullanmanız gerekenden fazla kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. SKYRİZİ’yi kullanmayı unutursanız SKYRİZİ kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz bir doz enjekte edin iz. Ne yapmanız gerektiğinden emin değilseniz doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. SKYRİZİ ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissetseniz bile, doktorunuzla konuşmadan SKYRİZİ’yi kullanmayı bırakmayınız. Tedaviyi bırakırsanız, belirtileriniz geri gelebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız v arsa, doktorunuz, eczacınız veya hemşirenize sorunuz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, SKYRİZİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi Yan Etkiler Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. • Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri • Yorgun hissetme veya nefes darlığı, geçmeyen öksürük • Sıcaklık, kırmızı ve ağrılı cilt veya kabarcıklı ağrılı bir cilt döküntüsü SKYRİZİ kullanmaya devam edip edemeyeceğinize doktorunuz karar verecektir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır. Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden azında görülebilir. Bilinmeyen: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Çok yaygın: • Boğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı gibi belirtilerle seyreden üst solunum yolu enfeksiyonları Yaygın: • Yorgunluk hissi • Mantar kaynaklı cilt enfeksiyonu • Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (kızarıklık veya ağrı gibi) • Kaşıntı • Baş ağrısı • Döküntü • Egzama Yaygın olmayan: • Cilt üzerinde küçük, kırmızı kabarık döküntüler • Kurdeşen (ürtiker) Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

5. Nasıl Saklanmalıdır?

SKYRİZİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Bu ilacı, kartuş etiketi ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden (SKT) sonra kullanmayınız. 2°C-8°C’de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Gerekirse, kartuşu buzdolabının dışında (maksimum 25°C oda sıcaklığına kadar) 24 saate kadar saklayabilirsiniz. Işıktan korumak için kartuşu orijinal kutusunda saklayınız. Eğer sıvı bulanık ise, içinde taneler veya büyük partiküller varsa bu ilacı kullanmayınız. Her bir kartuş ve vücuda takılan enjektör tek kullanımlıktır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozulma belirtileri fark ederseniz, bu ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre , Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat Sahibi: AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Ataşehir / İSTANBUL Üretim yeri: Patheon Italia S.P.A., Monza / İTALYA

Bu kullanma talimatı 30.12.2025 tarihinde onaylanmıştır . Kullanım Kılavuzu - SKYRİZİ’yi kullanmadan önce lütfen bu bölümün tamamını okuyunuz. SKYRİZİ vücuda takılan enjektör Önden görünüm

Arkadan görünüm

Yapışkan malzeme Durum ışığı Başlatma düğmesi Enjekte etmeye hazır olana kadar dokunmayınız Gri giriş İçinde kartuş olmadan gri girişi kapatmayınız İlaç penceresi Çekme bandı Şeffaf, plastik şerit İğne kapağı Yapışkan arka yüzey Küçük bölüm yeşil çekme bandı Büyük bölüm yeşil çekme bandı Dikkat edin. İçinde iğne var (iğne kapağının altında) İğne kapağı alanına veya iğneye dokunmayınız Yandan görünüm

Kartuş

SKYRİZİ’yi enjekte etmeden önce bilmeniz gereken önemli bilgiler • Enjeksiyon yapmadan önce SKYRİZİ’yi nasıl enjekte edeceğiniz konusunda eğitim almalısınız. Yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle konuşunuz. • SKYRİZİ’yi ne zaman enjekte etmeniz gerektiğini bilmek için takviminiz de tarihleri işaretleyiniz. • Tek kullanımlık vücuda takılan enjektör, yalnızca SKYRİZİ kartuşu ile kullan mak üzere tasarlanmıştır. Giriş mandalı Açılan tarafın tırtıkları var Gri giriş hafifçe açık olmalı İçinde kartuş olmadan gri girişi kapatmayınız

İğne kapağı İçinde iğne var (iğne kapağının altında) İğne kapağı alanına veya iğneye dokunmayınız İlaç enjekte edilirken beyaz piston hazneden kartuşun altına doğru genişler İlaç Daha küçük alt uç bölümü Son kullanma tarihi (SKT) Kartuş etiketinde bulunur Daha büyük kartuş üst bölümü Bükmeyiniz veya çıkarmayınız • SKYRİZİ’yi kullanma zamanı gelene kadar ilacı ışıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. • Kutuyu buzdolabından çıkarınız ve enjekte etmeden önce en az 45 ila 90 dakika boyunca doğrudan güneş ışığı almayan oda sıcaklığında bekletiniz. • Vücuda takılan enjektörü su veya başka sıvılarla ıslatmayınız. • Kartuşu yerleştirilmiş olan v ücuda takılan enjektörü derinizin üzerine koyup enjekte etmeye hazır olana kadar başlatma düğmesine dokunmayınız. o Başlatma düğmesine sadece bir kez basabilirsiniz. • Enjeksiyon işlemi sırasında fiziksel aktivite sınırlandırılmalıdır. Yürüme, uzanma ve eğilme gibi orta derecede fiziksel aktiviteler yapılabilir. • Vücuda takılan enjektöre yeni kartuş yerleştirdikten sonra ilacı enjekte etmekte gecikmeyiniz. Beklemek ilacın kurumasına neden olacak ve sonrasında vücu da takılan enjektör çalışmayacaktır. • Kontrol penceresindeki sıvı bulanık görünüyorsa ya da içinde tanecikler veya büyük partiküller varsa enjekte etmeyin iz. Sıvı, renksiz veya sarı renkte görünmelidir ve az miktarda beyaz veya berrak partiküller içerebilir. • Kutuyu, kartuşu veya vücuda takılan enjektörü sallamayınız. • Kartuşu veya vücuda takılan enjektörü yeniden kullanmayınız. Aşağıdaki durumlarda bu ilacı eczaneye geri veriniz. • Son kullanma tarihi (SKT) geçmişse • Sıvı bir zamanlar donmuşsa (çözüldüyse bile) • Kartuş veya vücuda takılan enjektör düşürülmüş veya zarar görmüşse • Kutunun tırtıklı yeri açıldıysa • Beyaz kağıt tabla ambalajı hasar görmüşse veya yoksa SKYRİZİ’yi her kullanımız sırasında aşağıdaki adımları uygulayınız ADIM 1 - Hazırlanınız

Kutuyu buzdolabından çıkarınız ve en az 45 ila 90 dakika süreyle doğrudan güneş ışığından uzak biçimde oda sıcaklığında bekletiniz. • Kutu üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Son kullanma tarihi (SKT) geçmişse SKYRİZİ’yi kullanmayınız. • SKYRİZİ’nin oda sıcaklığına gelmesi beklenirken, kartuşu veya vücuda takılan enjektörü ambalajından çıkarmayınız. • SKYRİZİ’yi hiçbir bir şekilde ısıtmayınız. Örneğin, sakın mikrodalgada veya sıcak suda ısıtmayınız.

Özel imha kutusu

Tüm malzemeleri toplayınız ve ellerinizi yıkayınız. Aşağıdaki malzemeleri temiz, düz bir yüzeye yerleştiriniz. • 1 vücuda takılan enjektör ve 1 kartuş içeren plastik tabla • 2 alkollü mendil (kutu içinde bulunmaz) • 1 pamuk topu veya gazlı bez (kutu içinde bulunmaz) • Özel imha ambalajı (kutu içinde bulunmaz)

Ellerinizi yıkayınız ve kurulayınız.

Beyaz kağıt tabla ambalajını çıkartınız • Siyah oku bulunuz • Beyaz kağıt tabla ambalajını plastik tabladan çekerek ayırınız Plastik kapağı kaldırınız • Üst kapakta yuvarlak açıklığı bulunuz • Açıklığa işaret parmağınızı yerleştiriniz ve başparmağınızı tam karşısında tutunuz • Kapağı kaldırarak çıkarınız ve bir kenara koyunuz

İğne içeride (iğne kapağının altında) Vücuda takılan enjektörü kontrol ediniz • Vücuda takılan enjektörün sağlam ve hasar görmemiş olduğunu kontrol ediniz • Gri giriş hafifçe açık olmalı • Eğer gri giriş açılmazsa, gri girişin çıkıntılarına (girişin sol tarafı) sıkıca bastırınız ve girişi açınız • Kartuşu takmadan gri girişi kapatmayınız • Eğer düşürürseniz, eksik parçalar olduğunu fark e

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ SKYRIZI 360 MG/2,4 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) Klinik Analizini Aç