SKYRIZI 150 MG/ML ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5

4.2.1.C-12- (Ek:RG-26/10/2021-31640)(148) Risankizumab (1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, metotreksat veya fototerapi gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine g öre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek rapo

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-12 · son değişiklik 25.03.2025

4.2.1.C – Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-12/12/2024-32750)(118) (1) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diğer etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla yeniden başlangıç kriterleri aranır. (2) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Ara vermeden; etkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç değişiminin yapılması halinde özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla tedaviye başlangıç dozu ile başlanır. (3) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Aynı hasta için iki farklı tanı ile iki farklı anti -TNF veya anti-TNF dışındaki iki farklı biyolojik ajanın birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. (4) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedavi basamaklarında deği şiklik yapılması halinde tedavinin başlandığı tarihteki Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir. (5) (Ek:RG-25/11/2025-33088)(140) Tanı değişikliğinin

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C · son değişiklik 25.11.2025

SKYRIZI etkin madde olarak risankizumab içermektedir. Risankizumab, rekombinant DNA teknolojisi adı verilen bir teknik kullanılarak çin hamsteri hücrelerinde üretilen, interlökin (IL)-23 proteinine karşı seçici bir hümanize immünoglobülin G1 (IgG1) monoklonal antikoru adı verilen bir etkin madde içerir. SKYRIZI, iğne koruması olan bir kullanıma hazır enjektör içinde renksiz veya sarı renkli berrak bir sıvıdır. Sıvı küçük beyaz veya berrak partiküller içerebilir.

Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. • Bu kullanma talimatını saklayınız. Daha sonra tekrar okumaya ihtiyaç duyabilirsiniz. • Eğer ilave sorularınız olursa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. • Bu ilaç kişisel olarak sizin için reçete edilmiştir, başkalarına vermeyiniz. • Bu ilacın kullanımı sırasında, doktora veya hastaneye gittiğinizde doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz. • Bu talimatta yazılanlara aynen uyunuz. İlaç hakkında size önerilen dozun dışında yüksek veya düşük doz kullanmayınız. Her bir kutuda 1 adet kullanıma hazır enjektör bulunmaktadır.

SKYRIZI aşağıdaki yangılı hastalıkların tedavisinde kullanılır:  Plak psöriyazis  Psöriyatik eklem yangısı

SKYRIZI, vücutta “IL-23” adı verilen ve yangıya yol açan bir proteini baskılayarak etki gösterir.

Plak psöriyazis SKYRIZI, sistemik tedavilere aday olan ve geleneksel sistemik tedavilere (örneğin siklosporin, metotreksat veya fototerapi) yanıt vermeyen, bunların kullanımının uygun olmadığı veya bu tedavilere uyum gösteremeyen erişkin hastalarda orta ile şiddetli sedef hastalığı (plak tip psöriyazis) tedavisinde kullanılır.

SKYRIZI yangıyı azaltarak, deri ve deri eklerindeki sedef hastalığı (psöriyazis) belirtilerini iyileştirir.

Psöriyatik eklem yangısı SKYRIZI, psöriyatik eklem yangısı olan erişkinleri tedavi etmek için kullanılır. Psöriyatik eklem yangısı, eklemlerde yangılanma ve psöriyazise yol açan bir hastalıktır. Aktif psöriyatik eklem yangısı varsa size önce başka ilaçlar verilebilir. Bu ilaçlar yeterince iyi etki etmezse size psöriyatik eklem yangısı hastalığınızın tedavisi için tek başına ya da başka ilaçlarla birlikte SKYRIZI verilecektir.

SKYRIZI yangılanımı azaltır ve böylece, eklemlerinizde ve etrafındaki ağrıyı, tutukluğu ve şişmeyi, omurganızdaki ağrıyı ve tutukluğu, psöriyatik deri döküntüsünü, psöriyatik tırnak hasarını azaltmaya yardımcı olabilir; kemikteki ve eklemlerinizdeki kıkırdak kısımlarda hasarı yavaşlatabilir. Bu etkiler normal günlük aktivitelerinizi kolaylaştırabilir, yorgunluğu azaltabilir ve yaşam kalitenizi iyileştirebilir.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. SKYRIZI’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Risankizumab veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir.) herhangi birine karşı alerjiniz var ise,  Aktif tüberküloz dahil doktorunuzun önemli olduğunu belirttiği bir enfeksiyonunuz varsa. SKYRIZI’yi aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerliyse, SKYRIZI kullanmadan önce veya kullanımı sırasında doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  Bir enfeksiyon durumunuz veya sürekli tekrar eden bir enfeksiyonunuz varsa.  Tüberküloz (TB) hastalığınız varsa.  Yakın zamanda size aşı yapılmışsa veya yapılması planlanıyorsa. SKYRIZI kullanımı sırasında bazı aşı türleri yapılmamalıdır. Ciddi alerjik reaksiyonlar SKYRIZI, ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) dahil olmak üzere ciddi yan etkilere neden olabilir. SKYRIZI kullanırken aşağıdaki gibi herhangi bir alerjik reaksiyon belirtisi fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz ya da tıbbi yardım alınız:  Nefes almada ya da yutkunmada zorluk  Yüzün, dudakların, dilin ya da boğazın şişmesi  Baş dönmesi veya sersemliğe neden olabilen düşük kan basıncı  Kırmızı döküntü ya da kabarıklıklarla birlikte derinin şiddetli derecede kaşınması Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. SKYRIZI’nin yiyecek ve içecek ile kullanılması SKYRIZI deri altına enjeksiyon yoluyla uygulandığı için, yiyecek ve içeceklerin bu ilacı etkilemesi beklenmemektedir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. SKYRIZI’nin bebeği nasıl etkileyeceği bilinmemektedir.

Hamile kalma potansiyeli olan bir kadınsanız, bu ilacı kullanırken ve SKYRIZI’nin son dozundan itibaren en az 21 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme

İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emziriyorsanız veya emzirmeyi planlıyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Araç ve makine kullanımı SKYRIZI’nin araç ve makine kullanımını etkilemesi muhtemel değildir. SKYRIZI’nin içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler SKYRIZI her 150 mg dozunda 0,2 mg polisorbat 20 bulunmaktadır. Polisorbatlar alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bilinen bir alerjiniz varsa doktorunuza bildiriniz. SKYRIZI her kullanıma hazır enjektörde 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani aslında “sodyum içermez”.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki durumları doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.  Başka herhangi bir ilacı kullanıyorsanız, yakın zamanda kullandıysanız veya kullanma ihtimaliniz bulunuyorsa,  Yakın zamanda aşı olmuşsanız veya olacaksanız; SKYRIZI’nin kullanımı sırasında bazı aşı türleri yapılmamalıdır. SKYRIZI kullanımından önce veya kullanımı sırasında emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar SKYRIZI’yi daima doktorunuzun veya eczacınızın belirttiği şekilde uygulayınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız. SKYRIZI, deri altına (subkütan enjeksiyon adı verilen) enjeksiyon halinde uygulanır. SKYRIZI dozu 150 mg olup, tek bir enjeksiyon olarak verilir. İlk dozdan sonra, sonraki dozunuzu 4. haftada ve ardından 12 haftada bir alacaksınız.

16 haftalık tedavinin ardından, tedaviye yanıt vermeyen hastalarda tedavinin kesilmesine yönelik değerlendirme doktorunuz tarafından yapılmalıdır.

Bu ilacı kendi kendinize enjekte edip edemeyeceğinize doktorunuzla veya eczacınızla birlikte karar vermelisiniz. Doktorunuz veya eczacınızdan gerekli eğitimi almadıkça bu ilacı kendi kendinize enjekte etmeyiniz. Bir sağlık çalışanı da gerekli eğitimi aldıktan sonra bu enjeksiyonu size uygulayabilir.

SKYRIZI’yi kendinize enjekte etmeden önce aşağıda yer alan uygulama talimatlarını okuyunuz. Uygulama yolu ve metodu SKYRIZI enjeksiyonunu hazırlama ve uygulama talimatları:

SKYRIZI’yi enjekte etmeden önce bilmeniz gereken önemli bilgiler  Enjeksiyon yapmadan önce SKYRIZI’yi nasıl enjekte edeceğinize dair eğitim alınız. Eğer yardıma ihtiyacınız olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız.  SKYRIZI’yi ne zaman enjekte edeceğinizi bilmek için takvim üzerinde tarihleri işaretleyiniz.  SKYRIZI’yi ışıktan korumak için, kullanma vakti gelene kadar orijinal kutusunda saklayınız.  Eğer sıvı bulanıksa ya da taneler veya büyük partiküller içeriyorsa ilacı enjekte etmeyiniz. Sıvı, berrak veya sarı renkli bir görünümde olmalıdır ve minik beyaz ya da berrak partiküller içerebilir.  Enjektörü çalkalamayınız.  Enjeksiyonun yapılacağı zamana kadar iğne başlığını muhafaza ediniz. Aşağıdaki durumlarda bu ilacı eczaneye iade ediniz  Eğer son kullanma tarihi (SKT) geçmişse,  Eğer sıvı donmuşsa (çözülmüş olsa bile),  Eğer enjektör düşmüşse veya hasar görmüşse,  Karton perforasyonları (delikleri) bozulmuş ise. Daha rahat bir enjeksiyon için: Kutuyu buzdolabından çıkarın ve enjeksiyondan önce 15 ila 30 dakika boyunca, doğrudan güneş ışığı almayacak şekilde oda sıcaklığında bekletiniz. PİSTON PARMAK KAVRAMA SAPI İĞNE BAŞLIĞI ENJEKTÖR GÖVDESİ  SKYRIZI’yi başka hiçbir şekilde ısıtmayınız (Örneğin mikrodalga fırın veya sıcak su içinde)  Enjeksiyon vakti gelene kadar enjektörü kutusundan çıkarmayınız. SKYRIZI’yi her kullanışınızda aşağıdaki adımları takip ediniz ADIM 1

Parmak kavrama sapını tutarak kullanıma hazır enjektörü karton kılıftan çıkarınız.  Kullanıma hazır enjektörü kılıftan çıkarırken pistonu tutmayınız veya çekmeyiniz.

Aşağıdaki malzemeleri temiz ve düz bir yüzey üzerine yerleştiriniz:  1 adet kullanıma hazır enjektör  1 adet alkollü ped (kutuya dahil değildir)  1 adet pamuk yumağı veya gazlı bez (kutuya dahil değildir)  Özel atık kabı (kutuya dahil değildir)

Ellerinizi yıkayıp kurulayınız.

ADIM 2

Enjeksiyon yapılacak bölgeler

Enjeksiyon yapılacak bölgeler

Enjeksiyon için şu 3 bölgeden birini seçiniz:  sol uyluğun önü  sağ uyluğun önü  göbek deliğinin en az 5 cm uzağında olmak üzere göbek bölgesi (karın)

Enjeksiyondan önce, enjeksiyon yapılacak yeri bir alkollü ped ile dairesel hareketlerle siliniz.  Temizledikten sonra enjeksiyon bölgesine dokunmayınız ya da üflemeyiniz. Enjeksiyondan önce derinizin kurumasını bekleyiniz.  Kıyafetlerin üstünden enjeksiyon yapmayınız.  Ağrıyan, morarmış, kızarmış, sertleşmiş, yaralı veya çatlak izleri olan deri üzerine enjeksiyon yapmayınız.  Sedef hastalığından etkilenmiş bölgelere enjeksiyon yapmayınız. ADIM 3

Sıvıyı kontrol ediniz

Gösterildiği gibi, iğne başlığı takılı haldeki enjektörü aşağı doğru bakacak şekilde tutunuz.

Enjektör içindeki sıvıyı kontrol ediniz.

 Pencerede kabarcıklar görünmesi normaldir.  Sıvı, berrak veya sarı renkli bir görünüme sahip olup, minik beyaz ya da berrak partiküller içerebilir.  Eğer sıvı bulanıksa ya da taneler veya büyük partiküller içeriyorsa bu ilacı kullanmayınız. ADIM 4

İğne başlığının çıkarılması:  Enjektörü bir elinizle parmak kavrama sapı ve iğne başlığı arasında tutunuz.  Diğer elinizle, iğne başlığını düz bir şekilde yavaşça çekerek çıkarınız.  İğne başlığını çıkarırken pistonu tutmayınız ya da çekmeyiniz.  İğnenin ucunda bir damla sıvı görebilirsiniz. Bu normaldir.  İğne başlığını atınız.  İğneye parmaklarınızla dokunmayınız veya iğneyi herhangi bir şeye değdirmeyiniz.

ADIM 5

Enjektörün gövdesi başparmağınız ve işaret parmağınızın arasında olacak şekilde, enjektörü tıpkı bir kalemi tutar gibi bir elinizle tutunuz.

Temizlenmiş cilt bölgesini diğer elinizle hafifçe sıkıştırınız ve bu şekilde sıkıca tutunuz.

İğneyi çabuk ve seri bir hareketle, yaklaşık 45 derecelik bir açıda olacak şekilde deri içine tamamen sokunuz. Enjektörü aynı açıda sabit tutunuz. ADIM 6

İğne koruması Sıvının tamamı enjekte edilene kadar pistonu yavaşça ve tamamen itiniz.

Enjektörü aynı açıda tutmaya devam ederek iğneyi deriden dışarı çekiniz.

Başparmağınızı pistondan yavaşça çekiniz. Böylece iğne koruması iğneyi kaplamış olacaktır.

 İğne koruması, bütün sıvı enjekte edilmedikçe aktive olmayacaktır.  Eğer tam bir doz vermediğinizi düşünüyorsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Enjeksiyon yaptığınız yere bir pamuk yumağı veya gazlı bez bastırarak 10 saniye tutunuz.

Enjeksiyon yaptığınız deriyi ovalamayınız. Enjeksiyon yerinde hafif bir kanama olabilir. Bu normaldir.

ADIM 7

Kullanılmış enjektörü kullanımdan hemen sonra özel bir atık kabına atınız.  Kullanılmış enjektörü ev atıkları arasına atmayınız.  Doktorunuz veya eczacınız, dolmuş olan özel atık kabını nasıl bertaraf edeceğinizi anlatacaktır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: SKYRIZI, 5-18 yaş arası hastalarda önerilmemektedir. Bu durumun sebebi, SKYRIZI’nin bu yaş grubund

Tüm ilaçlar gibi SKYRIZI’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi yan etkiler Alerjik reaksiyonlar - bunlar acil tedavi gerektirebilir. Aşağıdaki belirtilerden herhangi birini fark ederseniz derhal doktorunuza söyleyiniz veya acil tıbbi yardım alınız: SKYRIZI kullanan kişilerde ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaksi) seyrektir (1.000 kişide 1'e kadar etkileyebilir). İşaretler şunları içerir: - Nefes almada veya yutkunmada zorluk - Yüz, dudak, dil veya boğazda şişme - Baş dönmesi veya sersemliğe neden olabilen düşük kan basıncı Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: • Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. • Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:  Nefes almada ya da yutkunmada zorluk  Yüzün, dudakların, dilin ya da boğazın şişmesi  Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri  Yorgunluk hissi veya nefes darlığı, kesilmeyen öksürük  Sıcak, kızarık ve ağrılı cilt veya kabarıklıklarla birlikte seyreden ağrılı cilt döküntüsü SKYRIZI kullanmaya devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar verecektir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: Çok yaygın:  Boğaz ağrısı ve burun akıntısı gibi belirtilerle seyreden üst solunum yolu enfeksiyonları Yaygın:  Yorgunluk hissi  Cilt mantar enfeksiyonu  Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (kızarıklık veya ağrı gibi)  Kaşıntı  Baş ağrısı  Döküntü  Egzama Yaygın olmayan:  Ciltte küçük, kabarık, kırmızı şişlikler  Kurdeşen (ürtiker) Seyrek:  Anafilaktik reaksiyonlar Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminize veya eczacınıza danışınız. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

SKYRIZI’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Enjektör etiketi ve dış karton üzerinde yer alan son kullanma tarihinden sonra SKYRIZI’yi kullanmayınız.

2ºC-8ºC arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.

Kullanıma hazır enjektörü, ışıktan korumak için, kullanım anına kadar orijinal ambalaj kutusunda saklayınız. Gerekirse, kullanıma hazır enjektörü, ışıktan korumak için orijinal ambalaj kutusunda, buzdolabının dışında (maksimum 25°C'ye kadar) 24 saate kadar saklayabilirsiniz.

Eğer sıvının bulanık olduğunu ya da taneler veya büyük partiküller içerdiğini fark ederseniz, SKYRIZI’yi kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: AbbVie Tıbbi İlaçlar Sanayi ve Ticaret Limited Şirketi Ataşehir /İstanbul

Üretim Yeri: AbbVie Biotechnology Ltd., Barceloneta/Porto Riko/ABD

Bu kullanma talimatı ..../..../...... tarihinde onaylanmıştır.

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.