SKYRIZI 180 MG/1,2 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Risankizumab
🧭 İlaçAtlas Analizi — SKYRIZI 180 MG/1,2 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
SKYRIZI 180 MG/1,2 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 6 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak B değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (6 İlaç)
📑 SKYRIZI 180 MG/1,2 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Ülseratif Kolit SKYRİZİ, konvansiyonel, biyolojik veya JAK inhibitörü tedavisine yetersiz yanıt veren, yanıt vermeyi bırakan veya bu tedavilere intoleransı olan, orta ila şiddetli aktif ülseratif kolitli yetişkin hastaların tedavisinde endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Bu tıbbi ürün, SKYRİZİ'nin endike olduğu durumların teşhisi ve tedavisinde uzman bir doktorun rehberliği ve gözetimi altında kullanıma yöneliktir. Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Ülseratif kolit Önerilen indüksiyon dozu, 0. hafta, 4. hafta ve 8. haftada intravenöz (IV) infüzyon ile uygulanan 1.200 mg ’dır.12. haftadan başlayarak ve sonrasında her 8 haftada bir, İndüksiyon tedavisinden sonra hastalık aktivitesinde yeterli yanıt alan hastalar için, 180 mg'lık subkutan enjeksiyon idame dozu önerilmektedir. İndüksiyon tedavisinden sonra hastalık aktivitesinde yeterli yanıt alamayan hastalar için, 360 mg'lık subkutan enjeksiyon idame dozu önerilmektedir. 24. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
SKYRİZİ aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: - Etkin maddeye veya bölüm 6.1'de liste halinde verilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılık. - Klinik olarak anlamlı aktif enfeksiyonlar (örn. aktif tüberküloz, bkz. bölüm 4.4).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profilinin özeti En sık bildirilen advers reaksiyonlar üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır (%26,2 ülseratif kolitte). Advers reaksiyonların tablo şeklinde listesi İstenmeyen etkiler, aşağıda organ sistem sınıfına ve sıklığına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanır: çok yaygın (≥ 1/10), yaygın (≥ 1/100 ila < 1/10), seyrek (≥ 1/1.000 ila < 1/100), seyrek (≥ 1/10.000 ila < 1/1.000) veya çok seyrek (< 1/10.000), bilinmiyor (mevcut verilerle tahmin edilemiyor). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Risankizumabın karaciğer enzimleriyle metabolizasyona veya böbrek eliminasyonuna uğraması beklenmemektedir. Risankizumab ile tıbbi ürün metabolize edici enzim inhibitörleri, indükleyicileri ya da sübstratları arasında etkileşim beklenmemektedir ve doz ayarlaması gerekmemektedir (bkz. bölüm 5.2). Eş zamanlı immünosüpresif tedavi Biyolojikler dahil olmak üzere immünosüpresanlarla kombine risankizumabın, güvenliliği ve etkililiği değerlendirilmemiştir. Etkileşimler Plak psöriyazis, Crohn hastalığı veya ülseratif kolitli gönüllülerde yapılan etkileşim çalışmaları, risankizumabın tekrarlanan uygulamasının sitokrom P450 (CYP) hassas prob substratlarının farmakokinetiği üzerindeki etkisini değerlendirmek için yapılmıştır. Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, tedavi süresince ve tedavi sonrası en az 21 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Gebelik dönemi Hamile kadınlarda risankizumab kullanımına dair sınırlı sayıda veri (300’den az hamilelik sonucu) mevcuttur ya da veri bulunmamaktadır. Hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi açısından doğrudan veya dolaylı zararlı etkileri göstermemektedir. Önlem amaçlı olarak hamile kadınlarda risankizumab kullanımından kaçınılması tercih edilebilir. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik / embriyonal / fetal gelişim / doğum ya da doğum sonrası gelişim ile ilgili olarak doğrudan ya da dolaylı zararlı etkiler olduğunu göstermemektedir (bkz. Bölüm 5.3).
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Risankizumabın anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. İnsan IgG’nin doğumdan sonraki ilk günlerde anne sütüne geçtiği bilinmekte olup, hemen ardından düşük konsantrasyonlara düşmektedir. Bu sebeple bu kısa dönemde anne sütüyle beslenen bebeklere yönelik risk göz ardı edilemez. Emzirmenin çocuğa yararı ve risankizumab tedavisinin kadına yararı göz önünde bulundurularak risankizumab tedavisinin kesilip kesilmeyeceğine/tedavisinden uzak durulup durulmayacağına karar verilmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Böbrek veya …
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.1.C-12 — Risankizumab
4.2.1.C-12- (Ek:RG-26/10/2021-31640)(148) Risankizumab (1) Orta veya şiddetli plak psöriazisli erişkin hastalarda; a) Siklosporin, metotr eksat veya fototerapi gibi geleneksel sistemik tedavilere yanıt vermeyen veya bu tedavileri tolere edemeyen ya da bu tür tedavilerin kontrendike olduğu hastalarda bu durumlar ile Psöriyazis Alan Şiddet İndeksi (PASI) değeri sağlık kurulu raporunda belirtilerek tedaviye başlanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanır. b) 16 haftalık ilaç kullanım süresi sonunda başlangıç PASI değerine göre en az %75 iyileşme olduğunun yeni düzenlenecek raporda belirtilmesi halinde tedaviye devam edilir. Başlangıç PASI değerine göre %75 iyileşme sağlanamaması tedaviye yanıtsızlık olarak değerlendirilerek ilaç kullanımı sonlandırılır. c) (Değişik ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) Üçüncü basamak resmi sağlık hizmeti sunucularında dermatoloji uzman hekiminin yer aldığı başlangıçta 4 ay süreli, sonrasında 6’şar ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak dermatoloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Raporda PASI değeri belirtilir. Tedaviye cevap alınmış ve ilaca devam edilecek ise bu durum her yeni düzenlenecek rapo
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C-12 · son değişiklik 25.03.2025
SUT 4.2.1.C — Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinum
4.2.1.C – Biyolojik ajanlar (Anti -TNF ilaçlar, rituksimab, abatasept, ustekinumab, kanakinumab, anakinra, tosilizumab, sekukinumab, iksekizumab, guselkumab, risankizumab, vedolizumab, bimekizumab), tofacitinib, barisitinib, upadasitinib, abrositinib ve apremilast kullanım ilkeleri (Değişik başlık:RG-12/12/2024-32750)(118) (1) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedaviye uzun süre ara veren (Rituksimab için 12 ay diğer etkin maddeler için 6 ay ve daha uzun süre) hastalarda özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla yeniden başlangıç kriterleri aranır. (2) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Ara vermeden; e tkisizlik veya yan etki nedeniyle ilaç değişiminin yapılması halinde özel düzenlemeler saklı kalmak kaydıyla tedaviye başlangıç dozu ile başlanır. (3) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Aynı hasta için iki farklı tanı ile iki farklı anti -TNF veya anti-TNF dışın daki iki farklı biyolojik ajanın birlikte kullanılması halinde bedelleri Kurumca karşılanmaz. (4) (Ek:RG-2/11/2024-32710)(115) Tedavi basamaklarında değişiklik yapılması halinde tedavinin başlandığı tarihteki Sağlık Uygulama Tebliğinde yer alan başlangıç kriterleri geçerlidir. (5) (Ek:RG-25/11/2025-33088)(140) Tanı değişikliğinin
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.1.C · son değişiklik 25.11.2025
🔬 Risankizumab Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 1 ifade
Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C19 — 1 ifade
Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 1 ifade
Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP2D6 — 1 ifade
Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
CYP3A — 1 ifade
Risankizumab tedavisi sonrası kafein (CYP1A2 substratı), varfarin (CYP2C9 substratı), omeprazol (CYP2C19 substratı), metoprolol (CYP2D6 substratı) ve midazolam (CYP3A substratı) maruziyetleri, risankizumab tedavisi öncesine kıyasla benzer bulunmuş, bu da bu enzimler aracılığıyla klinik olarak anlamlı etkileşimlerin olmadığını göstermiştir. — KÜB 4.5
👤 Hasta İçin: SKYRIZI 180 MG/1,2 ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KARTUS (1 ADET KARTUS + 1 ADET VUCUDA TAKILAN ENJEKTOR) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
SKYRİZİ, etkin madde olarak risankizumab içermektedir. SKYRİZİ, kartuş içinde berrak ve renksizden sarıya doğru bir renkteki bir sıvıdır. Sıvı, küçük beyaz veya berrak partiküller içerebilir. Her bir kutuda 1 adet kartuş ve 1 vücuda takılan enjektör bulunmaktadır. SKYRİZİ, yetişkin hastalarda aşağıdaki hastalıkların tedavisi için kullanılır: Orta ila şiddetli ülseratif kolit Bu ilacı kullanmaya başlamadan önce bu KULLANMA TALİMATINI dikkatlice okuyunuz, çünkü sizin için önemli bilgiler içermektedir. Bu kullanma talimatını saklayınız. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için, uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir. SKYRİZİ’yi aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Risankizumab veya bu ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden (bu kullanma talimatının başında listelenmektedir.) herhangi birine karşı alerjiniz var ise, Aktif tüberküloz dahil doktorunuzun önemli olduğunu belirttiği bir enfeksiyonunuz varsa. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı daima doktorunuzun, eczacınızın veya hemşirenizin söylediği gibi kullanınız. Emin değilseniz veya bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız varsa, doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize sorunuz. Bu ilaç, derinizin altına bir enjeksiyon (‘subkutan enjeksiyon’ olarak adlandırılır) şeklinde uygulanır. Uygulama yolu ve metodu: SKYRİZİ ile tedaviye, doktorunuzun veya hemşirenizin kolunuza damardan (intravenöz infüzyon) yapacağı bir başlangıç dozu ile başlayacaksınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, SKYRİZİ’nin içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ciddi Yan Etkiler Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri Yorgun hissetme veya nefes darlığı, geçmeyen öksürük Sıcaklık, kırmızı ve ağrılı cilt veya kabarcıklı ağrılı bir cilt döküntüsü SKYRİZİ kullanmaya devam edip edemeyeceğinize doktorunuz karar verecektir. Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
SKYRİZİ’yi çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Bu ilacı, kartuş etiketi ve kutu üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden (SKT) sonra kullanmayınız. 2°C-8°C’de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Gerekirse, kartuşu buzdolabının dışında (maksimum 25°C oda sıcaklığına kadar) 24 saate kadar saklayabilirsiniz. Işıktan korumak için kartuşu orijinal kutusunda saklayınız. Eğer sıvı bulanık ise, içinde taneler veya büyük partiküller varsa bu ilacı kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)