SEDERGINE VIT-C 0.33 G / 0.2 G EFERVESAN TABLET (10 TABLET)

16 yaş ve üstü adölesanlar ile erişkinlerde, soğuk algınlığı ve nezle ile ilişkili ağrı ve ateş durumunda endikedir.

Pozoloji: 16 yaş ve üstü adolesan ve erişkinlerde: 4-8 saat ara ile tekrarlanan, tek doz 1-2 efervesan ta blet (0.33 ila 0.66 g asetilsalisilik asit ve 0.2-0.4 g askorbik aside eşdeğer) şeklinde kullanı lmalıdır. Günlük maksimum doz olan 7 efervesan tablet ( 2.31 g asetilsalisilik asit ve 1.4 g askorbik aside eşdeğer) aşılmamalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi: Doktora veya diş hekimine danışılmadan 4 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır. Uygulama şekli: Oral kullan ım içindir. Efervesan tablet ler bir bardak suda erit ilir ve içilir. Aç karn ına kullanılmamalıdır. […]

Günlük maksimum doz olan 7 efervesan tablet ( 2.31 g asetilsalisilik asit ve 1.4 g askorbik aside eşdeğer) aşılmamalıdır. Uygulama sıklığı ve süresi: Doktora veya diş hekimine danışılmadan 4 günden daha uzun süre kullanılmamalıdır.

SEDERGINE VIT-C aşağıda belirtilen durumlarda kullanılmamalıdır:  Asetilsalisilik aside, diğer salisilatlara veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı a şırı duyarlılık  Salisilatların veya benzer etkiye sahi p maddelerin, özellikle de non-steroid antiinflamatuvar ilaçların kullanımıyla tetiklenen astım öyküsü varlığında  Akut gastrointestinal ülser  Kanama diyatezi  Şiddetli böbrek yetmezliği  Şiddetli karaciğer yetmezliği  Şiddetli kalp yetmezliği  15 mg/hafta veya daha yüksek dozda metotreksat ile kombine kullanım  Gebeliğin son trimesterinde …

Aşağıdaki advers etkiler, romatizmal ı hastalar ın uzun süreli yüksek doz tedavilerini de kapsayan asetilsalisilik asit ile tedaviyi takiben rapor edilen tüm advers etkilerden oluşmaktadır. İzole vakaların dışındaki görülme sıklıkları için günlük 3 g’ı aşmayan kısa dönemli kullanım baz alınmış tır. İstenmeyen etkilerin değerlendirilmesi aşağıdaki sıklıklara dayanarak yapılır: Çok yayg ın ( 1/10); yayg ın ( 1/100 ila <1/10); yayg ın olmayan ( 1/1000 ila <1/100); seyrek (1/10000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Asetilsalisilik asidin olası advers etkileri aşağıda verilmektedir; Kan ve lenf sistemi hastalıkları: Bilinmiyor: Kanama riskinde art ış. Örn: Muhtemelen kanama zaman ının uzamas ına ba ğlı olarak burun kanamas ı, di şeti kanamas ı ya da cilt alt ında kanama. Bu etki kullan ımı takiben 4-8 gün sürebilir. […]

Kontrendike etkileşimler: 15 mg/hafta ya da daha yüksek dozlarda kullanılan metotreksat: Metotreksatın hematolojik toksisitesinde art ış (genelde anti-inflamatuvar ilaçlar metotreksat ın renal klerensini azalt ırlar ve salisilatlar metotreksat ın plazma proteinlerine ba ğlanmasını inhibe ederler (bkz. Bölüm 4.3 Kontrendikasyonlar). Kullanım önlemleri gerektiren kombinasyonlar: 15 mg/hafta’dan daha düşük dozda kullanılan metotreksat: Metotreksatın hematolojik toksisitesinde art ış (genelde anti-inflamatuvar ilaçlar metotreksat ın renal klerensini azaltırlar ve salisilatlar metotreksatın plazma proteinlerine bağlanmasını inhibe ederler). İbuprofen: İbuprofenin eşzamanlı kullanımı, asetilsalisilik asit taraf ından indüklenen geri dönü şümsüz platelet inhibisyonunu antagonize eder. Y üksek kardiyovasküler risk ta şıyan hastalarda ibuprofen tedavisi, asetilsalisilik asidin kardiyovasküler koruyucu özelliklerini sınırlayabilir. Antikoagülanlar, trombolitikler, antiplatelet ilaçlar (tiklodipin, klopidogrel gibi): Kanama zaman ı uzayabilir. Asetilsalisilik as itin trombolitiklerden önce al ınması kanama riskini arttırabilir. […]

Gebelik kategorisi, gebeliğin son trimesteri için D, birinci ve ikinci trimesteri için C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Düşük doz asetilsalisilik asitin kontraseptif metodlarla klinik olarak ili şkili etkile şimini gösteren klinik ve klinik öncesi çalışma mevcut değildir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, uygun bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Oral kontraseptifler C vitamininin serum düzeyini düşürür. Gebe kalmak isteyen kad ınlarda doz mümkün oldu ğunca düşük, tedavi süresi mümkün oldu ğunca kısa tutulmalıd ır. Gebelik dönemi Hayvanlar üzerinde yap ılan çalışmalar üreme toksisitesinin bulundu ğunu göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3 Klinik öncesi güvenlilik verileri). Prostaglandin sentezinin inhibisyonu, gebelik ve/veya embriyonal/fetal geli şimi istenmeyen şekilde etkileyebilir. […]

Laktasyon dönemi SEDERGINE VIT-C önerilen dozlarda emziren kad ınlara verildiğinde, içeriğinde bulunan ASA süt emen çocuğ u etkileyebilecek ölçüde anne sütüne geçebilir. Nadir kullan ımlar sonrasında, bebekler üzerinde yan etki şimdiye kadar görülmemi ştir. Buna ra ğmen emzirmenin durdurulup durdurulmayacağına ya da SEDERGINE VIT-C teda visinin durdurulup/durdurulmayacağına hekim tarafından karar verilmelidir. Bunun la birlikte düzenli kullan ım ya da yüksek dozlardan sonra emzirmeye devam edilmemelidir.

böbrek yetmezliği olan hastalarda SEDERGINE VIT-C kontrendikedir. Karaciğer veya böbrek fonksiyon bozukluğu olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Şiddetli karaciğer veya …