REXAPIN EASYTAB 15 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimiindükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. — KÜB 4.5

OTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar la beraber kullanımı sı rasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

OT aralısı Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi - başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki herhangi bir zamanda [QTcF] > 500 milisaniye), olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir (%0.l - %1) ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. — KÜB 4.4

Fluoksetinin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Antikolinerjik aktivite Olanzapin, in vitro antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

REXAPİN EASYTAB 28 tabletlik PA/Al/PVC /Al blister ambalajlarda ku llanıma sunulmuş olup bir kutusunda her biri 7 ağızda dağılabilir tablet ihtiva eden 4 adet blister strip mevcuttur. REXAPİN EASYTAB ağızda dağılabilir tabletler yuvarlak ve sarı renktedir.

REXAPİN EASYTAB olanzapin adlı etkin maddeyi içerir . REXAPİN EASYTAB antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Gerçekte var olmayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler, REXAPİN EASYTAB’ın manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.

REXAPİN EASYTAB benzer durumların tedav isi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

REXAPİN EASYTAB’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ • Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerd en herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız v arsa). Alerjik r eaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. • Eğer, daha ön ceden bir çeşit göz tansiyonu (glokom gibi ) tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.

REXAPİN EASYTAB’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ REXAPİN EASYTAB kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. • Ciddi yan etkilere yol aça bileceğinden, REXAPİN EASYTAB ’ın demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. • Bu tip ilaçlar, başlıca yüz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğer REXAPİN EASYTAB verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykul u olm a gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. • REXAPİN EASYTAB kullanan hastalarda kilo artış ı görülmektedir. Doktorunuz il e birlikte düzenli olarak ki lonuzu kontrol etmelisiniz. Diyet isyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz. • REXAPİN EASYTAB kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde REXAPİN EASYTAB kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır. • Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaş ması ile ilgili bir hastalık ö yküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz. • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) d urumu yaşıyorsanız veya ya şadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.

Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz: • Şeker hastalığı (diyabet) • Kalp hastalığı • Karaciğer veya böbrek hastalığı • Parkinson hastalığı • Nöbetler • Prostat sorunları • Barsak tıkanması (paralitik ileus) • Kan hastalıkları • İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri) • Uzun s üreli şiddet li ishal ve kusma (hast a hissetme) veya idrar söktü rücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız. Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar geçmişte ki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

Çocuklar REXAPİN EASYTAB, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

REXAPİN EASYTAB’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkolle birlikte alınmas ı uyku haline neden olabile ceğinden, size REXAPİN EASYTAB verilmişse alkol almayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) REXAPİN EASYTAB dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal ka s hareketleri ve/veya ilaç kesilmes ine bağ lı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin a şırı artması veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya beslenme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz s ırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacı nıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REXAPİN EASYTAB az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı REXAPİN EASYTAB aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

REXAPİN EASYTAB’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Bu ürün fenilalanin içi n bir kaynak içermektedir. Fenilalanini kullanamayan hastalar, REXAPİN EASYTAB’ın bir fenila lanin kaynağı olan aspartam içerdiği ni dikkate almalıdırlar. Bu, fenilketonürisi olan insanlar için zararlı olabilir.

Mannitol kullanamayan hastalar, REXAPİN EASYTAB’ın mannitol içerdiğine dikkat etmelidirler. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı REXAPİN EASYTAB’ı kullanırken sade ce doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız. REXAPİN EASYTAB’ın huzursuzluk tedavisinde kullanılan ila çlarla veya uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) ve ya ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (a ntidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.

Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; • Parkinson hastalığı için ilaçlar. • REXAPİN EASYTAB dozunuzu değiştirmeniz gerekebileceğinden, karbamazepin (antiepileptik, duygudurum düzenl eyici), fluvoksamin (bir ant idepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir).

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane REXAPİN EASYTAB tablet kul lanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN EASYTAB’ın günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtile rinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİN EASYTAB kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5- 5 mg’dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir.

REXAPİN EASYTAB tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız . Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alını z. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

REXAPİN EASYTAB tabletleri ıslak elle tutmayınız. Blisterden çıkardıktan sonra tableti ağzınıza yerleştiriniz. Tablet ağzınızda hemen eriyip kolayca yutulabilecektir.

Tabletinizi ayrıca bir bardak su, portakal suyu, elma suyu, s üt veya kahve içine atıp karıştırabilirsiniz. Bazı içecekler ile karıştırıldığında karışımın rengi değişebilir ve karışım bulanıklaşabilir. Karışımı doğrudan içiniz.

Uygulama yolu ve metodu: REXAPİN EASYTAB ağız yoluyla alınır.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: REXAPİN EASYTAB 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülme lidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangı ç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.

Eğer REXAPİN EASYTAB’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izlenimin iz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla REXAPİN EASYTAB kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla REXAPİN EASYTAB kullanan hasta lar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: • Kalbin hızlı atması, • Huzursuzluk/saldırganlık, • Konuşma bozukluğu, • Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler, • Bilinç seviyesinde azalma.

Diğer belirtiler: • Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), • Epilepsi (sara) nöbetleri, • Koma, • “Ateş, hızlı soluma, te rleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, • Solunum hızının azalması, • Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması), • Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, • Kalpte ritim bozukluğu olabilir.

Yukarıdaki belir tilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya has taneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.

REXAPİN EASYTAB’dan kullanmanız gere kenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

REXAPİN EASYTAB’ı kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REXAPİN EASYTAB ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletleri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece REXAPİN EASYTAB almaya devam etmeniz önemlidir.

REXAPİN EASYTAB’ı aniden kullanmayı bırakır sanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN EASYTAB’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri ol ursa REXAPİN EASYTAB’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin a cil bölümüne başvurunuz: • Özellikle yüzde ve dilde anormal hareke t (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki). • Toplar damar larda özellikle bacaklarda görülen (belirtiler i şişlik, ağrı, ve bacakta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa n eden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki). • Ateş, hızlı soluma, terleme, ka slarda sertlik ve sersemlik hiss i ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın yan etkiler • Kilo alımı • Uyku hali • Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış

Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellikle yatar ya da oturur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düşük kalp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın yan etkiler • Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler • Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar • Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar • Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar • Çok aç hissetme • Baş dönmesi • Huzursuzluk • Titreme • Anormal hareket (diskinezi) • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Deride döküntü • Güç kaybı • Aşırı yorgunluk • Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması • Ateş • Eklem ağrısı • Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile görülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan yan etkiler • Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Şeker hast alığı veya bazen k oma veya ketoasidoz (kan v e idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi • Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi) • Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil) • Huzursuz bacak sendromu • Konuşmada problem • Kekeleme • Düşük kalp atım hızı • Gün ışığına karşı hassasiyet • Burundan kan gelmesi • Karın şişliği • Salya artışı • Hafıza kaybı veya unutkanlık • İdrar tutamama • İdrara çıkamama • Saç dökülmesi • Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması • Anormal anne sütü üreti mi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkekler in memelerindeki değişiklikler • Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski

Seyrek yan etkiler • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi), • Vücut ısısında düşüş • Kalbin anormal ritmi • Açıklanamayan ani ölüm • Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı • Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı • Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı • Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)

Çok seyrek yan etkiler, • Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı • Tüm vücutta görülebilen semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu (DRESS) gibi c iddi alerjik reaksiyonlar DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile b irlikte grip benzeri semptomlarla, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklı ğında artış, lenf nodüllerinde büyüme, kar aciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.

REXAPİN EASYTAB kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyler i görme (halüsinasyo nlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede z orluktan şikâyet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bunamaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir. Parkinson hastalığı olan hastalarda REXAPİN EASYTAB belirtileri kötüleştirebilir.

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:

Çok yaygın: • Uyku hali, • Kilo artışı, • Baş ağrısı, • İştah artışı, • Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış • Toplam bilirubin düzeyinde düşüş • Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) enzimi düzeyinde artış • Plazma prolaktin düzeylerinde artış

Yaygın: • Ağız kuruluğu • Kolesterol düzeylerinde artış • Kabızlık, • Burun-boğaz iltihabı, • İshal, • Huzursuzluk, • Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme, • Hazımsızlık, • Burun kanaması, • Solunum yolu enfeksiyonu, • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), • Eklemlerde ağrı, • Kas-iskelet sertliği, • Baş dönmesi, • Karın ağrısı, • Kol ve bacaklarda ağrı, • Yorgunluk

Eğer bu kullanma talim atında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almaya n bir yan etki meydana gelmesi durum unda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildir im hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans M erkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz.

REXAPİN EASYTAB’ı çocukların görem eyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalaj ında saklayınız.

REXAPİN EASYTAB tabletler, ışık ve nemden kor umak için orijinal ambalajında ve 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXAPİN EASYTAB’ı kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: Adamed Sp. z o.o. / Polonya lisansıyla Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mahallesi Eski Büyükdere Caddesi No:4, 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul

Üretim Yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.