💰 536.64 ₺ 📑 Beyaz Reçete ile satılır. 💚 SGK: Ödenir (EK-4/A) 🔬 ATC: N05AH03 📦 Barkod: 8699514092988

REXAPIN 5 MG 28 FİLM TABLET

Son doğrulama:  ·  ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif  ·  SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif  ·  Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir

Etkin Madde: Olanzapin

Farmasötik Form Fi̇lm Tablet
Reçete Statüsü Beyaz Reçete ile satılır.
TİTCK KÜB / KT Durumu ✅ Resmi Belge Kayıtlı

🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (68 İlaç)

Ticari İsim Form Ruhsat Sahibi Fiyat Fiyat Farkı (En Uygun) Reçete İşlem
💊 OFERTA 10 MG 28 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1235.51 ₺ +941.61 TL (%320) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OFERTA 5 MG 28 FILM TABLET Film Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 695.12 ₺ +401.22 TL (%136) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OFERTA 7,5 MG 28 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1010.79 ₺ +716.89 TL (%243) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLAXINN 10 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET Tablet GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 1002.49 ₺ +708.59 TL (%241) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLAXINN 15 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET Tablet GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 1534.11 ₺ +1240.21 TL (%421) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLAXINN 20 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET Tablet GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 2468.57 ₺ +2174.67 TL (%739) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLAXINN 5 MG AGIZDA DAGILAN 28 TABLET Tablet GENVEON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 537.02 ₺ +243.12 TL (%82) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX 10 MG 28 TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1028.07 ₺ +734.17 TL (%249) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX 15 MG 28 TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1783.5 ₺ +1489.60 TL (%506) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX 2,5 MG 28 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 348.85 ₺ +54.95 TL (%18) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX 20 MG 28 TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 2328.86 ₺ +2034.96 TL (%692) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX 5 MG 28 TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 588.63 ₺ +294.73 TL (%100) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX EASY TAB 10 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1049.66 ₺ +755.76 TL (%257) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX EASY TAB 15 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 1534.11 ₺ +1240.21 TL (%421) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX EASY TAB 2,5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 356.8 ₺ +62.90 TL (%21) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX EASY TAB 20 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 2592.04 ₺ +2298.14 TL (%781) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLFREX EASY TAB 5 MG 28 AGIZDA DAGILAN TABLET Tablet NOBEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 588.63 ₺ +294.73 TL (%100) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLLAFAX 10 MG 28 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet RECORDATİ İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ 962.69 ₺ +668.79 TL (%227) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLNEGIS 10 MG 28 FILM TABLET Film Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 917.01 ₺ +623.11 TL (%212) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLNEGIS 15 MG 28 FILM TABLET Film Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1783.5 ₺ +1489.60 TL (%506) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLNEGIS 20 MG 28 FILM TABLET Film Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 2328.86 ₺ +2034.96 TL (%692) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLNEGIS 5 MG 28 FILM TABLET Film Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 487.91 ₺ +194.01 TL (%66) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OLNEGIS 7,5 MG 28 FILM TABLET Film Tablet FARMA-TEK İLAÇ SANAYİ VE TİCARET A.Ş 1010.79 ₺ +716.89 TL (%243) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OZAPRIN 10 MG 28 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 1104.39 ₺ +810.49 TL (%275) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OZAPRIN 2,5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET) Film Kapli Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 348.85 ₺ +54.95 TL (%18) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OZAPRIN 20 MG 28 FİLM TABLET Fi̇lm Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 2328.86 ₺ +2034.96 TL (%692) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OZAPRIN 5 MG 28 FILM TABLET Film Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 590.25 ₺ +296.35 TL (%100) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OZAPRIN RAPID 10 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 997.52 ₺ +703.62 TL (%239) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OZAPRIN RAPID 15 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 1534.11 ₺ +1240.21 TL (%421) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →
💊 OZAPRIN RAPID 20 MG 28 AGIZDA COZUNEBILIR TABLET Tablet ALİ RAİF İLAÇ SANAYİ A.Ş. 2468.57 ₺ +2174.67 TL (%739) Beyaz Reçete ile satılır. İncele →

🔬 Olanzapin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.

CYP1A2 — 9 ifade

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimiindükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5

CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. — KÜB 4.5

QT aralığı — 7 ifade

OTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5

QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar la beraber kullanımı sı rasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5

OT aralısı Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi - başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki herhangi bir zamanda [QTcF] > 500 milisaniye), olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir (%0.l - %1) ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. — KÜB 4.4

CYP2D6 — 3 ifade

Fluoksetinin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5

Antikolinerjik etki — 1 ifade

Antikolinerjik aktivite Olanzapin, in vitro antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4

📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?

Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.

SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri

(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025

📄 Konsolide SUT metni (mevzuat.gov.tr)

📑 REXAPIN 5 MG 28 FİLM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar

Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.

Ne için kullanılır? KÜB 4.1

Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken , kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla ol duğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum bir çok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.

Nasıl kullanılır? KÜB 4.2

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresi f dönem olursa, gerektiği şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde duygudurum semptomları için ek tedavi ile olanzapin tedavisine devam edilmelidir. […]

Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3

• Etkin madde ye veya Bölüm 6.1 ’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda kontrendikedir.

Olası yan etkiler KÜB 4.8

Yetişkinler Klinik çalışmalarda, olanzapin kullanımı ile ilişkili olarak en sık (hastaları n ≥ %1’i) olarak görülen advers etkiler somnolans ve kilo alımı, eozinofili, pro laktin, kolesterol, glukoz ve trigliserit düzeylerinde artış (bkz. bölüm 4.4), glukozüri, iştah artışı, baş dönmesi, akatizi, Parkinsonizm, lökopeni, nötropeni (bkz. bölüm 4.4) , diskinezi, ortostatik hipot ansiyon, antikolinerjik etkiler, hepatik aminotransferazlarda geçici asemptomatik artı şlar (bkz. bölüm 4.4), dökü ntü, asteni, yorgunluk , ateş, artralji, artmış alkalen fosfataz, yüksek gama glutamiltransferaz (GGT), yüksek ürik asit, yüksek kreatin fosfokinaz ve ödemdir. Aşağıda spontan bildirim ve klinik çalı şmalarda gözlenen laboratu var incelemeleri ve advers reaksiyonlar listelenmiştir. Tüm sıklık gruplarında, advers reaksiyonlar azalan ciddiyet sırasıyla sunulmuştur. […]

İlaç etkileşimleri KÜB 4.5

Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metaboli ze olduğundan, özellikle bu izoenzimi indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. CYP1A2’nin indüksiyonu Olanzapin metabolizması sigara içme ve karbamaz epinle indüklenip olanzapi n konsantrasyonlarında azalmaya yol aça bilir. Olanzapin klerensinde yalnızca hafiften orta dereceye kadar artış gözlenmiştir. Klinik sonuçlar sınırlı olmakla birlikte monitorizasyon tavsiye edilir ve eğer gerekirse olanzapin dozunda artış düşünülebilir (bkz. bölüm 4.2). CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. Fluvoksamini takiben alınan olanzapinin maksimum konsantrasyonundaki ortalama artış sigara içmeyen kadınlarda %54 ve sigara içen e rkeklerde %77 olmuştur. Olanzapinin ortalama eğri altındaki alan (EAA) artışı, sırasıyla %52 ve %108 olmuştur. Fluvoksamin veya siprofloksasin gibi herhangi bir CYP1A2 inhibitörü kullanımında daha düşük bir olanzapin başlangıç dozu düşünülmelidir. […]

Gebelik KÜB 4.6

Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hastalar o lanzapin tedavisi sırasında gebe kalırlarsa veya gebe kalmaya niyet leri varsa doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdırlar. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar bulunmamaktadır. Gebeliğin üçü ncü t rimesterinde antipsikotik ilaçl ara maruz kalan yeni doğanlar, doğum u takiben şiddeti ve süresi değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme s emptomları gibi advers reaksiyonlar açısından r isk altındadırlar. Bu semptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipotoni, tremor, somnolans, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarını içermektedir. Bu nedenle, yeni doğanlar dikkatli bir şekilde izlenmelidir. […]

Emzirme KÜB 4.6

Laktasyon dönemi Emziren sağlıklı annelerde gerçekleştirilen bir oral olanzapin çalışmasın da, olanzapinin anne sütüne geçtiği saptanmıştır. Kararlı durumda ortalama yeni doğan maruziyetinin (mg/kg), anneye uygulanan ol anzapin dozunun (mg/kg) %1 ,8’i olduğu tahmin edilmektedir. Hastalar eğer olanzapin kullanıyorsa emzirmemeleri konusunda uyarılmalıdır.

Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2

Karaciğer yetmezliği: Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği (siroz, Child -Pugh, sınıf A veya B) olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.

📄 Bu ürünün Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) belgesinin tamamı

👤 Hasta İçin: REXAPIN 5 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı

Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.

1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

REXAPİN 28 ve 84 tabletlik blister ambalaj larda sunulan film kaplı tablettir. REXAPİN film kaplı tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir.

REXAPİN olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. REXAPİN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:

• Gerçekte var olmaya n şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi semptomların eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. Ayrıca bu hasta lığı yaşayan has talar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler,

REXAPİN’in manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan bir durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişiklikler) olan hastalarda, bu semptomların tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.

REXAPİN benzer durumların tedavisi için hekimin uygun gördü ğü durumlarda 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.

2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

REXAPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

• Eğer, olanzapine veya bu ilacın içeriğindeki diğer maddelerde n herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Aler jik reaksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nef es darlığı şeklinde tanınabilir. Bunlardan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. • Eğer, daha önceden bir çeşit göz tansiyonu (glokom gibi ) tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.

REXAPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

REXAPİN kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

• Ciddi yan etkilere yol açabileceğinden, REXAPİN’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. • Bu tip ilaçlar, baş lıca yüz ve dilde a normal hareketlere neden olabilirler. Eğer REXAPİN verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, da ha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. • REXAPİN kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Doktorunuz ile birlikte düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz. • REXAPİN kullanan hastalarda yüksek k an şekeri ve yük sek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde REXAPİN kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyunca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır. • Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir hastalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz. • Normal gece uykusundayken kısa p eriyotlarda nefes durması (uyku apnesi olarak ifade edilir) durumu yaşıyorsanız veya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız. Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, d oktorunuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz:

• Şeker hastalığı (diyabet) • Kalp hastalığı • Karaciğer veya böbrek hastalığı • Parkinson hastalığı • Nöbetler • Prostat sorunları • Barsak tıkanması (paralitik ileus) • Kan hastalıkları • İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri) • Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar söktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.

Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akraban ız inme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.

Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin içi n geçerliyse lütfen do ktorunuza danışınız.

Çocuklar REXAPİN, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

REXAPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Alkolle birlikte alınması uyku haline neden olabileceğinden, size REXAPİN verilmişse alkol almayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.

Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) REXAPİN dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, bebekteki kas gerginliğinin aşırı artm ası veya azalması, uyku hali, solunum sıkıntısı vey a beslenme bozuklukları görülebilir. Eğe r bebeğinizde bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza vey a eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. REXAPİN az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır.

Araç ve makine kullanımı REXAPİN’in aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir du rumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.

REXAPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler REXAPİN, laktoz içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şe kerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı REXAPİN’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız.

REXAPİN’in huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) veya ruhsal çöküntüy e karşı olan i laçlarla (antidepresanlar) birlikte kullanımı uyku hali hissetmenize neden olabilir.

Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; • Parkinson hastalığı için ilaçlar. • REXAPİN dozunuzu değiştirmeniz g erekebileceğinden, k arbamazepin (antiepi leptik, duygudurum düzenleyici), fluvoksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir)

Eğer reçeteli ya da re çetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

3. Nasıl Kullanılır?

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her za man doktorunuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz kaç tane REXAPİN tablet kullanmanız ve ilaca ne kadar süreyle devam etme niz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. B elirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza danışın ız ancak doktorunuz sö ylemedikçe REXAPİN kullanmayı bırakmayınız.

13-17 yaş arası ergenlerde tavsiye edilen b aşlangıç dozu 2,5 -5 mg’dır. Uygun tedavi do zuna doktorunuz karar verecektir.

REXAPİN tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.

Uygulama yolu ve metodu: REXAPİN film kaplı tabletle r ağız yoluyla alınır . REXAPİN tabletleri bütün olarak su ile yutmalısınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: REXAPİN 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.

Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu (5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.

Eğer REXAPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorun uz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden fazla REXAPİN kullandıysanız Kullanmaları gerekenden daha fazla REXAPİN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: • Kalbin hızlı atması, • Huzursuzluk/saldırganlık, • Konuşma bozukluğu, • Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler, • Bilinç seviyesinde azalma.

Diğer belirtiler: • Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), • Epilepsi (sara) nöbetleri, • Koma, • “Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, • Solunum hızının azalması, • Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması), • Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, • Kalpte ritim bozukluğu olabilir.

Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktoru nuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.

REXAPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve ya eczacı ile konuşunuz.

REXAPİN’i kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

REXAPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissettiğinizde tabletl eri kullanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece REXAPİN almaya devam etmeniz önemlidir. REXAPİN’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, titreme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebi lir. Tedaviyi sonlandırmadan önce doktorun uz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir.

Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa REXAPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın bir yan etki). • Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtile ri şişlik, ağ rı, ve bacak ta kızarıklık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru ha reket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 hastanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki). • Ateş, hızlı soluma, terleme, k aslarda se rtlik ve sersem lik hissi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).

Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:

Çok yaygın: • Kilo alımı • Uyku hali • Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış

Bazı insanlar tedavinin erken döneminde, özellik le yatar ya da oturur pozisyondan kalkark en, sersemlik hissedebilir ya da bayılabilir (düş ük kalp atım hızı ile). Bu durum genell ikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.

Yaygın yan etkiler: • Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler • Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar • Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar • Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar • Çok aç hissetme • Baş dönmesi • Huzursuzluk • Titreme • Anormal hareket (diskinezi) • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Deride döküntü • Güç kaybı • Aşırı yorgunluk • Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması • Ateş • Eklem ağrısı • Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme sorunu ile gö rülen cinsel işlev bozukluğu

Yaygın olmayan yan etkiler: • Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Şeker hastalığını veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrarda ki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi • Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi) • Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil) • Huzursuz bacak sendromu • Konuşmada problem • Kekeleme • Düşük kalp atım hızını • Gün ışığına karşı hassasiyeti • Burundan kan gelmesini • Karın şişliğini • Salya artışı • Hafıza kaybı veya unutkanlık • İdrar tutamama • İdrara çıkamama • Saç dökülmesi • Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması • Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler • Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski

Seyrek yan etkiler: • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi), • Vücut ısısında düşüş • Kalbin anormal ritmi • Açıklanamayan ani ölüm • Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı • Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı • Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı • Uzamış ve/veya ağrılı sertleşmeyi (ereksiyon)

Çok seyrek yan etkiler: • Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı • Tüm vücutta görülebilen semptomlarla seyreden ilaç reaksiyonu ( DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar

DRESS başlangıçta yüzde kızarma ile birlikte gri p b enzeri belirtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.

REXAPİN kullanırken bunaması (demans) olan yaşlı hastalar inme, zatü rre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kızarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmekt edirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları d a bildirilmiştir. Antipsikotik ilaçlar ile tedavi edilen bun amaya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.

Parkinson hastalığı olan hastalarda REXAPİN belirtileri kötüleştirebilir.

13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın: • Uyku hali, • Kilo artışı, • Baş ağrısı, • İştah artışı, • ir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış • Toplam bilirubin düzeyinde düşüş, • Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış, • Plazma prolaktin düzeylerinde artış.

Yaygın: • ğız kuruluğu • olesterol düzeylerinde artış • Kabızlık, • Burun-boğaz iltihabı, • İshal, • Huzursuzluk, • Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme, • Hazımsızlık, • Burun kanaması, • Solunum yolu enfeksiyonu, • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit), • Eklemlerde ağrı, • Kas-iskelet sertliği, • Baş dönmesi, • Karın ağrısı, • Kol ve bacaklarda ağrı, • Yorgunluk

Eğer bu kullanm a tali matında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşı laşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya a lmayan bi r yan etki m eydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemş ireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. M eydana gelen yan etkileri bildirerek

5. Nasıl Saklanmalıdır?

REXAPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. REXAPİN tabletler, ışık ve nemden korumak için orij inal ambalajında ve 250 C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanıl mayan ilaçla rı çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXAPİN’i kullanmayınız.

Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer /İstanbul Tel: (0212) 366 84 00 Faks: (0212) 276 20 20

Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt / İstanbul Tel: (0212) 622 66 00 Faks: (0212) 623 19 52

Bu kullanma talimatı ../../.... tarihinde onaylanmıştır.

📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)

🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü

Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.

⚡ REXAPIN 5 MG 28 FİLM TABLET Klinik Analizini Aç