REXAPIN 10 MG 28 FİLM TABLET
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Olanzapin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (68 İlaç)
🔬 Olanzapin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP1A2 — 9 ifade
Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5
Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşmeler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, bu izoenzimi özellikle indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5
Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 ile metabolize olduğundan, özellikle bu izoenzimiindükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. — KÜB 4.5
CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bir şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. — KÜB 4.5
QT aralığı — 7 ifade
OTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını arttırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar ile beraber kullanımı sırasında dikkatli olunmalıdır (bkz. bölüm 4.4). — KÜB 4.5
QTc aralığı Olanzapinin, QTc aralığını artırdığı bilinen ilaçlar la beraber kullanımı sı rasında dikkatli olunmalıdır (bkz. Bölüm 4.4). — KÜB 4.5
OT aralısı Klinik çalışmalarda, klinik olarak anlamlı QTc uzamaları (Fridericia QT düzeltmesi - başlangıç QTcF < 500 milisaniye olan hastaların başlangıçtan sonraki herhangi bir zamanda [QTcF] > 500 milisaniye), olanzapin ile tedavi edilen hastalarda yaygın değildir (%0.l - %1) ve ilişkili kardiyak olaylarda plaseboya göre anlamlı fark bulunmamaktadır. — KÜB 4.4
CYP2D6 — 3 ifade
Fluoksetinin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5
Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz olarak kullanılan antasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5
Fluoksetin (CYP2D6 inhibitörü), tek doz kullanılan antiasit (alüminyum, magnezyum) veya simetidinin olanzapinin farmakokinetiğini anlamlı olarak etkilemediği bulunmuştur. — KÜB 4.5
Antikolinerjik etki — 1 ifade
Antikolinerjik aktivite Olanzapin, in vitro antikolinerjik aktivite gösterirken, klinik çalışmalar süresince bağlantılı olayların insidansının düşük olduğu bildirilmiştir. — KÜB 4.4
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.2 — Antidepresanlar ve antipsikotiklerin kullanım ilkeleri
(2) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Klozapin, olanzapin, (Ek ibare:RG- 9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) olanzapin kombinasyonları, risperidon, amisülpirid, ketiapin, ziprosidon, aripiprazol, zotepine, sertindol (Ek ibare:RG -19/10/2023-32344)(100), brekspiprazol (Ek ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) , lurasidon (Ek ibare:RG -25/3/2025-32852)(125) , kariprazin veya paliperidon içeren ürünlerin psikiyatri uzman hekimlerince veya psikiyatri uzman hekimlerince düzenlenecek uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Klozap in etken maddeli ilaçlar için düzenlenen reçetelerde en fazla 1 aylık ilaç bedeli Kurumca karşılanır. (Ek cümle:RG -19/10/2023-32344)(100) (Mülga cümle:RG-25/11/2025-33088)(140)
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.2 · son değişiklik 25.11.2025
📑 REXAPIN 10 MG 28 FİLM TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Yetişkinler ve 13-17 yaş arası ergenlerde: Olanzapin, şizofreni grubu psikotik bozuklukların tedavisinde endikedir. Olanzapin, başlangıç tedavisine yanıt vermiş hastaların idame tedavisinde klinik düzelmenin sağlanmasında etkilidir. Bipolar bozuklukta olanzapin, orta derece ile ağır manik dönemlerin tedavisinde ve bipolar bozuklukta reküransların önlenmesinde endikedir. Hekimler 13-17 yaş arası ergenler için alternatif tedaviler arasında karar verirken kilo artışı ve hiperlipidemi için artan potansiyeli de (lipid ve prolaktin değişikliklerinin yetişkin hastalara yapılan çalışmalardan daha fazla olduğu bildirilmiştir) göz önünde bulundurmalıdır. Hekimler ergenlere bu ilacı verirken potansiyel uzun dönem riskleri de dikkate almalıdır. Bu durum birçok vakada hekimleri öncelikli olarak diğer ilaçları kullanmaya yönlendirebilir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler Şizofreni: Olanzapinin önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem: Başlangıç dozu, monoterapide genellikle günde tek doz uygulanan 15 mg veya kombinasyon tedavisinde günde 10 mg (bkz. bölüm 5.1). Bipolar bozuklukta reküransın önlenmesi: Önerilen başlangıç dozu günde 10 mg’dır. Manik dönem tedavisi için olanzapin kullanan hastalarda, reküransın önlenmesi için tedaviye aynı dozda devam edilmelidir. Eğer yeni bir manik, mikst ya da depresif dö nem olursa, gerektiği şekilde doz ayarlaması ve klinik olarak endike olduğu şekilde duygudurum semptomları için ek tedavi ile olanzapin tedavisine devam edilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye veya Bölüm 6.1’de listelen en yardımcı maddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan hastalarda, • Dar açılı glokom riski taşıdığı bilinen hastalarda, kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Yetişkinler Klinik çalışmalarda, olanzapin kullanımı ile ilişkili olarak en sık (hastaların ≥ %1’ i) ola rak görülen advers etkiler s omnolans ve kilo alımı, e ozinofili, prolaktin, kolesterol, gl ukoz ve trigliserit düzey lerinde artı ş (bkz. b ölüm 4.4), glukozüri, iştah artışı, baş dönmesi, akatizi, Parkinsonizm, lökopeni, nötropeni (bkz. bölüm 4.4), d iskinezi, ortostatik hipotans iyon, antikolinerjik etkiler, hepatik aminotransferazlarda geçici asem ptomatik artışlar (bkz. b ölüm 4.4), d öküntü, a steni, yorgunluk, ateş, artralji, artmış alkalen fosfataz, yüksek gama glutamiltransferaz (GGT), yüksek ürik asit, yüksek kreatin fosfokinaz ve ödemdir. Aşağıda spontan bildirim ve klinik çalışmalarda gözlenen laboratuvar incelemeleri ve advers reaksiyonlar listelenmiştir. Tüm sıklık gruplarında, advers reaksiyonlar az alan ciddiyet sırasıyla sunulmuştur. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Etkileşim çalışmaları sadece yetişkinlerde yapılmıştır. Olanzapini etkileyen potansiyel etkileşimler Olanzapin CYP1A2 i le metaboli ze olduğundan, özellikle bu izoenzimi indükleyen veya inhibe eden maddeler olanzapinin farmakokinetiğini etkileyebilir. CYP1A2’nin indüksiyonu Olanzapin metaboliz ması siga ra içme v e karbam azepinle indüklenip olanz apin konsantrasyonlarında azalm aya yol aça bilir. Olanzapin klerensinde ya lnızca hafifte n orta dereceye kadar artış gözlenmiştir. Klinik sonuçlar s ınırlı olmakla birlikte monitorizasyon tavsiye edilir ve eğer gerekirse olanzapin dozunda artış düşünülebilir (bkz. bölüm 4.2). CYP1A2’nin inhibisyonu Spesifik CYP1A2 inhibitörü olan fluvoksaminin, olanzapinin metabolizmasını belirgin bi r şekilde inhibe ettiği kanıtlanmıştır. F luvoksamini takiben alınan olanzapin in maksim um konsantrasyonundaki ortalama artış sigara içmeyen kadınlarda %54 ve si gara içen erkeklerde %77 olmuştur. Olanzapinin ortalama eğri altındaki alan (EAA) artışı, sırasıy la %52 ve %108 olmuştur. Fluvoksamin veya siprofloksasin gibi herhangi bir CY P1A2 inhi bitörü kullanımında da ha düşük bir olanzapin başlangıç dozu düşünülmelidi r. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hastalar o lanzapin tedavisi sırası nda gebe kalırlarsa veya gebe kalmaya niyetleri va rsa doktorlarını bilgilendirmeleri gerektiği konusunda uyarılmalıdırlar. Gebelik dönemi Gebe kadınlarda yeterli ve iyi kontrol edilmiş çalışmalar bulunmamaktadır. Gebeliğin üç üncü trimester inde antipsikot ik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlar, doğumu takiben şid deti ve s üresi değişebilen, anormal kas hareketleri (ekstrapiramidal işaretler/ekstrapiramidal semptomlar) ve/veya ilaç kesilme semptomları gibi advers reaksiyonlar açısı ndan risk altı ndadırlar. Bu s emptomlar, ajitasyon, hipertoni, hipoton i, tremor, somnolans, solunum güçlüğü veya beslenme bozukluklarını içermektedir. Bu nedenle, yeni doğanlar dikkatli bir şekilde izlenmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Emziren sağlıklı annelerde gerçekleştirilen bir oral olanzapin çalışmasında, olanzapinin anne sütüne geçtiği sap tanmıştır. Kararlı durumda ort alama yeni doğ an maruzi yetinin (mg/kg), anneye uygulanan olanzapin dozunun (mg/kg) %1. 8’i olduğu tahmin edilm ektedir. Hastalar eğer olanzapin kullanıyorsa emzirmemeleri konusunda uyarılmalıdır.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Bu tip hastalarda daha düşük bir başlangıç dozu ( 5 mg) düşünülmelidir. Orta derecede karaciğer yet mezliği (siroz, Child -Pugh, sınıf A veya B) olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.
👤 Hasta İçin: REXAPIN 10 MG 28 FİLM TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
REXAPİN 28 ve 84 tabletlik blister ambalajda sunulan film kaplı tablettir. REXAPİN film kaplı tabletler yuvarlak ve beyaz renktedir.
REXAPİN olanzapin adlı etkin maddeyi içerir. REXAPİN antipsikotikler adı verilen bir ilaç grubuna aittir ve aşağıdaki durumların tedavisinde kullanılır:
• Gerçekte var ol mayan şeyleri duymak, görmek veya hissetmek, yanlış inanışlar, anormal şüphecilik, içine kapanmak gibi belirtilerin eşlik ettiği bir hastalık olan şizofreninin tedavisinde kullanılır. A yrıca bu hastalığı yaşayan hastalar kendilerini depresif, endişeli veya gergin hissedebilirler. • Heyecan ve coşku hali durumları görülen, orta ve şiddetli manik dönemler,
REXAPİN’in manik dönemde (heyecan veya coşku belirtileri olan durum) olanzapin tedavisine cevap veren bipolar bozukluğu (ruhsal durumdaki zıt yönlü değişik likler) olan hast alarda, bu belirtilerin tekrar oluşmasını önlediği gösterilmiştir.
REXAPİN benzer durumların tedav isi için hekimin uygun gördüğü durumlarda 13-17 yaş arasındaki ergen hastalarda da kullanılabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
REXAPİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ
• Eğer, olanza pine veya bu ilacın içeriğindeki diğer m addelerden herhangi birine karşı alerjikseniz (aşırı duyarlılığınız varsa). Alerjik re aksiyon döküntü, kaşınma, yüzde şişme, dudaklarda şişme veya nefes darlığı şeklinde tanınabilir. Bunla rdan herhangi biri olursa doktorunuza danışınız. • Eğer, daha önceden bir çeşit göz tansiyonu (glokom gibi) tanısı konulmuş göz problemleriniz varsa.
REXAPİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
REXAPİN kullanmadan önce doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. • Ciddi yan etkilere yol açabilec eğinden, REXAPİN’in demansı (bunama) olan yaşlı hastalarda kullanımı tavsiye edilmez. • Bu tip ilaçlar, başlıca y üz ve dilde anormal hareketlere neden olabilirler. Eğe r REXAPİN verildikten sonra bunları yaşarsanız, doktorunuza bildiriniz. • Bu tip ilaçlar, çok nadir olarak ateş, daha hızlı soluma, terleme, kas sertliği, uyuşukluk veya uykulu olma gibi belirtilerin beraber görülmesine neden olur. Bu durumun görülmesi halinde derhal doktorunuza başvurunuz. • REXAPİN kullanan hastalarda kilo artışı görülmektedir. Do ktorunuz ile birlikte düzenli olarak kilonuzu kontrol etmelisiniz. Diyetisyene yönlendirilebilirsiniz veya gerekirse bir diyet planı ile yardım alabilirsiniz. • REXAPİN kullanan hastalarda yüksek kan şekeri ve yüksek yağ (trigliserit ve kolesterol) düzeyleri görülmektedir. Doktorunuzun kontrolünde REXAPİN kullanmaya başlamadan önce ve tedavi süresi boyu nca düzenli olarak kan şekerinizin ve bazı yağ düzeylerinizin kontrol edilmesi için kan testi yapılmalıdır. • Sizin veya ailenizden birisinin kan pıhtılaşması ile ilgili bir h astalık öyküsü varsa bu gibi ilaçlar kan pıhtısı oluşumu ile ilişkili olabileceğinden doktorunuza söylemelisiniz. • Normal gece uykusundayken kısa periyo tlarda nefes durması (uyku apnesi ola rak ifade edilir) duru mu yaşıyorsanız v eya yaşadıysanız ve aldığınız ilaçlar normal beyin aktivitelerini yavaşlatıyorsa (depresanlar) dikkatli kullanınız.
Eğer aşağıdaki hastalıklardan herhangi biri sizde varsa, doktor unuzla mümkün olduğunca çabuk temasa geçiniz: • Şeker hastalığı (diyabet) • Kalp hastalığı • Karaciğer veya böbrek hastalığı • Parkinson hastalığı • Nöbetler • Prostat sorunları • Bağırsak tıkanması (paralitik ileus) • Kan hastalıkları • İnme veya “minör” inme (inmenin geçici belirtileri) • Uzun süreli şiddetli ishal ve kusma (hasta hissetme) veya idrar s öktürücü ilaçların (diüretikler) kullanımı sonucu tuz kaybınız olabileceğini biliyorsanız.
Eğer demansınız (bunama) varsa, siz veya bakıcınız/akrabanız i nme veya “minör” inme yaşayıp yaşamadığınızı doktorunuza söylemelidir.
Eğer 65 yaşın üzerindeyseniz doktorunuz rutin bir önlem olarak tansiyonunuzu takip edebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde d ahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktor unuza danışınız.
Çocuklar REXAPİN, 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir.
REXAPİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması
Alkolle birlikte alınması uyku haline ne den olabileceği nden, size REXAPİN verilmişse alkol almayınız.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Hamileyseniz, hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız veya bebek sahibi olmayı planlıyorsanız bu ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız.
Gebeliğin son döneminde (son 3 aylık dönem) REXAPİN dahil tüm antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğan bebeklerde, doğumu takiben şiddeti değişebilen anormal kas hareketleri ve/veya ilaç kesilmesine bağlı huzursuzluk, be bekteki kas gerginliğinin aşırı artması veya aza lması, uyku hali, solunum sıkıntısı veya besl enme bozuklukları görülebilir. Eğer bebeğiniz de bu belirtilerden herhangi birini görürseniz doktorunuzla iletişime geçiniz.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark e derseniz hemen dok torunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
REXAPİN az miktarda anne sütüne geçtiği için emzirme döneminde bu ilaç kullanılmamalıdır. Araç ve makine kullanımı REXAPİN’in aldığınızda uykulu hissetmeye neden olma riski bulunmaktadır. Böyle bir durumda araç ve makine kullanmayınız. Doktorunuza danışınız.
REXAPİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler
REXAPİN, laktoz içerm ektedir. Eğer daha önceden d oktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı REXAPİN’i kullanırken sadece doktorunuzun izin verdiği diğer ilaçları alınız. REXAPİN’in huzursuzluk tedavisinde kullanılan ilaçlarla veya uyku ilaçlarıyla (sakinleştiriciler) veya ruhsal çöküntüye karşı olan ilaçlarla (antid epresanlar) birlik te kullan ımı uyku hali hissetmenize neden olabilir. Eğer özellikle aşağıdaki ilaçları alıyorsanız doktorunuza söyleyiniz; • Parkinson hastalığı için ilaçlar. • REXAPİN dozunuzu değiştir meniz gerekebileceğind en, karbamazepin (antiepileptik, duygu durum düzenleyici), flu voksamin (bir antidepresandır) ya da siprofloksasin (bir antibiyotiktir)
Eğer reçeteli y a da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyo rsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman doktoru nuzun size anlattığı şekilde kullanınız. Emin olmadığınız takdirde doktor veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz kaç tane REXAPİN tablet kullanmanız ve ilaca ne ka dar süreyle devam etmeniz gerektiğine karar verecektir. REXAPİN’in günlük dozu 5 ila 20 mg arasındadır. Belirtilerinizin tekrar görülmesi durumunda doktorunuza d anışınız ancak doktorunuz söylemedikçe REXAPİN kullanmayı bırakmayınız.
13-17 yaş arası erge nlerde tavsiye edilen başlangıç dozu 2,5 -5 mg’ dır. Uygun tedavi dozuna doktorunuz karar verecektir.
REXAPİN tableti doktorunuzun tavsiyesi üzerine günde bir kez alınız. Tabletlerinizi her gün aynı zamanda alınız. Tableti yemekler ile birlikte ya da tek başına almanız fark etmemektedir.
Uygulama yolu ve metodu: REXAPİN film kaplı tabletler ağız yoluy la alınır. REXAPİN tabletleri bütün olarak su ile yutmalısınız.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: REXAPİN 13 yaşın altındaki hastalar için uygun değildir. Özel kullanım durumları Böbrek/Karaciğer yetmezliği Bu tip hastalarda daha d üşük bir başlangıç dozu (5 mg) d üşünülmelidir. Orta derecede karaci ğer yetmezliği olan hastalarda, başlangıç dozu 5 mg olmalıdır ve doz dikkatle artırılmalıdır.
Eğer REXAPİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden fazla REXAPİN kullandıysanız: Kullanmaları gerekenden daha fazla REXAPİN kullanan hastalar aşağıdaki belirtileri yaşayabilirler: • Kalbin hızlı atması, • Huzursuzluk/saldırganlık, • Konuşma bozukluğu, • Özellikle yüz ve dilde anormal hareketler, • Bilinç seviyesinde azalma.
Diğer belirtiler: • Akut konfüzyon (ani zihin karışıklığı), • Epilepsi (sara) nöbetleri, • Koma, • “Ateş, hızlı soluma, terleme, kas sertliği ve sersemlik hissi ya da uyku hali”nin kombinasyonu, • Solunum hızının azalması, • Aspirasyon (besin veya sıvının solunum yollarına kaçması), • Yüksek tansiyon ya da düşük tansiyon, • Kalpte ritim bozukluğu olabilir.
Yukarıdaki belirtilerin herhangi birini gördüğünüzde hemen doktorunuza veya hastaneye başvurunuz. Doktorunuza kullandığınız tabletlerin ambalajını gösteriniz.
REXAPİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsa nız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
REXAPİN’i kullanmayı unutursanız Tabletinizi hatırladığınız anda alınız. Bir gün içerisinde iki doz almayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
REXAPİN ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Kendinizi daha iyi hissett iğinizde tabletleri ku llanmayı bırakmayınız. Doktorunuz söylediği sürece REXAPİN almaya devam etmeniz önemlidir. REXAPİN’i aniden kullanmayı bırakırsanız terleme, uyuyamama, tit reme, kaygı veya bulantı ve kusma görülebilir. Tedaviyi sonlandırma dan önce dokt orunuz size kademeli olarak doz azaltmanızı önerebilir. Bu ilacın kullanımıyla ilgili ilave sorularınız olursa doktorunuza ve eczacınıza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, REXAPİN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa REXAPİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
• Özellikle yüzde ve dilde anormal hareket (10 hastanın birinden az görülebilen yaygın bir yan etki). • Toplar damarlarda özellikle bacaklarda görülen (belirtileri şişlik, ağrı, v e bacakta kızarılık), kan damarları boyunca akciğerlere doğru hareket edebilen, göğüs ağrısı ve nefes almada zorluğa neden olan kan pıhtısı (100 ha stanın 1’inden az görülebilen yaygın olmayan bir yan etki). • Ateş, hızlı soluma, terleme, kaslarda sertlik ve sersemlik h issi ya da uyku hali kombinasyonu (bu yan etkinin sıklığı eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor).
Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz:
Çok yaygın yan etkiler • Kilo alımı • Uyku hali • Kandaki süt salgısını uyaran hormon olan prolaktin düzeylerinde artış
Bazı insanl ar tedavinin erken döneminde, öze llikle ya tar ya da otur ur pozisyondan kalkarken, sersemlik hissedebilir ya da bayılabi lir (düşük ka lp atım hızı ile). Bu durum genellikle kendiliğinden geçer, ancak geçmezse, doktorunuza söyleyiniz.
Yaygın yan etkiler • Bazı kan hücrelerinde ve kandaki yağ miktarındaki değişiklikler • Tedavinin erken döneminde, karaciğer enzimlerinde geçici artışlar • Kandaki ve idrardaki şeker düzeyinde artışlar • Kandaki ürik asit ve kreatin fosfokinaz düzeylerinde artışlar • Çok aç hissetme • Baş dönmesi • Huzursuzluk • Titreme • Anormal hareket(diskinezi) • Kabızlık • Ağız kuruluğu • Deride döküntü • Güç kaybı • Aşırı yorgunluk • Ellerde, ayak bileklerinde veya ayaklarda şişme ile anlaşılan su tutması • Ateş • Eklem ağrısı • Erkek ve kadınlarda cinsel istek azalması ya da erkeklerde sertleşme soru nu ile görülen cinsel işlev bozukluğu
Yaygın olmayan yan etkiler • Alerjik reaksiyon (örn. ağız ve boğazın şişmesi, kaşıntı, döküntü) • Şeker hastalığı veya bazen koma veya ketoasidoz (kan ve idrardaki ketonlar) ile bağlantılı şeker hastalığının kötüleşmesi • Genellikle nöbet geçmişi olanlarda sara nöbeti (epilepsi) • Kas sertliği ya da spazmı (göz hareketleri dahil) • Huzursuz bacak sendromu • Konuşmada problem • Kekeleme • Düşük kalp atım hızı • Gün ışığına karşı hassasiyet • Burundan kan gelmesi • Karın şişliği • Salya artışı • Hafıza kaybı veya unutkanlık • İdrar tutamama • İdrara çıkamama • Saç dökülmesi • Adet dönemlerinin olmaması ya da azalması • Anormal anne sütü üretimi ya da anormal büyüme gibi kadın ve erkeklerin memelerindeki değişiklikler • Venöz tromboembolik olay (VTO) (toplar damarlarda tıkanıklığa neden olabilecek olaylar) riski
Seyrek yan etkiler • Normal gece uykusundayken kısa periyotlarda nefes durması (uyku apnesi) • Vücut ısısında düşüş • Anormal kalp ritmi • Açıklanamayan ani ölüm • Şiddetli karın ağrısı, ateş ve bulantıya/kusmaya neden olan pankreas iltihabı • Cildin ve gözün beyaz kısımlarında sararma ile ortaya çıkan karaciğer hastalığı • Açıklanamayan sızı ve ağrılar ile kendini gösteren kas hastalığı • Uzamış ve/veya ağrılı sertleşme (ereksiyon)
Çok seyrek yan etkiler • Bir çeşit beyaz kan hücresi (eozinofil) artışı • Tüm vücutta görülebilen belirtilerle seyreden i laç reaksiyonu (DRESS) gibi ciddi alerjik reaksiyonlar
DRESS baş langıçta yüzde kızarma ile birlikte grip benzeri beli rtilerle, sonra geniş çaplı kızarıklık, vücut sıcaklığında artış, lenf nodüllerinde büyüme, karaciğer enzimlerinde yükselme, beyaz kan hücresinin bir tipinde artış (eozionofili) ile ortaya çıkar.
Olanzapin kullanırken bunaması (dema ns) olan yaşlı hastalar inme, zatürre, idrar kaçırma, düşmeler, aşırı yorgunluk, var olmayan şeyleri görme (halüsinasyonlar), vücut sıcaklığında artış, ciltte kı zarıklık ve yürümede zorluktan şikayet etmektedirler. Bu özel gruptaki hastalarda bazı ölüm vakaları da bildi rilmiştir. Antipsikotik ilaçlar il e tedavi edilen buna maya (demansa) bağlı psikozu olan yaşlı hastalarda ölüm riski yüksektir.
Parkinson hastalığı olan hastalarda REXAPİN belirtileri kötüleştirebilir.
13-17 yaş arasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın: • Uyku hali, • Kilo artışı, • Baş ağrısı, • İştah artışı, • Bir çeşit kan yağı olan trigliserid düzeylerinde artış • Toplam bilirubin düzeyinde düşüş, • Bir çeşit karaciğer enzimi olan gama glutamil transferaz (GGT) düzeyinde artış, • Plazma prolaktin düzeylerinde artış
Yaygın: • Ağız kuruluğu • Kolesterol düzeylerinde artış • Kabızlık, • Burun-boğaz iltihabı, • İshal, • Huzursuzluk, • Kanda karaciğer enzimlerinde (ALT, AST) yükselme, • Hazımsızlık, • Burun kanaması, • Solunum yolu enfeksiyonu, • Yüz kemiklerinin içindeki hava boşluklarının iltihabı (sinüzit) • Eklemlerde ağrı • Kas-iskelet sertliği • Baş dönmesi, • Karın ağrısı • Kol ve bacaklarda ağrı, • Yorgunluk
Eğer bu kullanma talimatınd a bahsi g eçmeyen herhangi bir yan etki ile karşı laşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşire niz ile konu şunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki B ildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gel en ya n etkileri bildirerek kullanma
5. Nasıl Saklanmalıdır?
REXAPİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
REXAPİN tabletler, ışık ve nemden korumak için orij inal ambalajında ve 250 C’nin altında oda sıcaklığında saklanmalıdır.
Son kullanm a tarihi ge çmiş veya kullanılmayan ila çları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra REXAPİN’i kullanmayınız.
Ruhsat sahibi: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No: 4 34467 Maslak / Sarıyer /İstanbul Tel: 0212 366 84 00 Faks: 0212 276 20 20
Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Sanayi Mahallesi, Tunç Caddesi, No: 3 Esenyurt / İstanbul Tel: (0212) 622 66 00 Faks: (0212) 623 19 52 Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ REXAPIN 10 MG 28 FİLM TABLET Klinik Analizini Aç