PROTHROMPLEX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Koagülasyon faktör 2,7,9,10
🧭 İlaçAtlas Analizi — PROTHROMPLEX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki ürünler arasında birim başına en düşük fiyatlı olanlardan biri. Bu ürün 11465.56 TL/birim; aynı doz gücündeki 1 üründe birim fiyat 12153.47 TL ile 12153.47 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
PROTHROMPLEX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) için incelenen resmî belgede 5 başlık ele alınmış, 2 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 4 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Koagülasyon Faktör 2,7,9,10, İlaçAtlas'ın yayımladığı 1 etkileşim çiftinde yer alıyor.
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (4 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 COFACT 10 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN FLAKON | Flakon | CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 14036.65 ₺ | +2571.09 TL (%22) | Turunçu Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 COFACT 20 ML IV ENJ. ICIN COZ. ICEREN FLAKON | Flakon | CENTURİON İLAÇ SANAYİ VE TİCARET ANONİM ŞİRKETİ | 27925.16 ₺ | +16459.60 TL (%143) | Turunçu Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 OCTAPLEX 500 IU INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 ADET TOZ ICEREN FLAKON + 1 ADET COZUCU ICEREN FLAKON) | Toz | BERK İLAÇ İTHALAT VE PAZARLAMA A.Ş | 12153.47 ₺ | +687.91 TL (%5) | Turunçu Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 PROTHROMPLEX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) | Toz | Takeda | 11465.56 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Turunçu Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 PROTHROMPLEX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PROTHROMPLEX yetişkinlerde aşağıdaki durumlarda endikedir: - Protrombin kompleksi pıhtılaşma faktörlerinin kazanılmış eksikliğinde (örneğin K vitamini antagonistleri ile tedavinin neden olduğu bir eksiklik veya K vitamini antagonistleri ile aşırı doz durumunda), eksikliğin hızlı bir şekilde düzeltilmesi gerektiğinde kanamanın tedavisi ve kanamanın perioperatif profilaksisi. - Saflaştırılmış spesifik pıhtılaşma faktörü konsantresi mevcut olmadığında, K vitaminine bağımlı pıhtılaşma faktörlerinin konjenital eksikliğinde kanamaların tedavisi ve perioperatif profilaksisi. PROTHROMPLEX yetişkinlerde endikedir. Ç ocuklarda uygulanmasını tavsiye etmek için yeterli pediyatrik veri bulunmamaktadır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/ uygulama sıklığı ve süresi: K vitamini antagonisti tedavisi sırasında kanamanın tedavisi ve kanamanın perioperatif profilaksisi hariç olmak üzere, aşağıda yalnızca genel dozaj kılavuzları verilmiştir. Tedaviye pıhtılaşma bozukluklarının tedavisinde deneyimli bir hekimin gözetiminde başlanmalıdır. Yerine koyma tedavisinin dozajı ve süresi pıhtılaşma bozukluğunun şiddetine, kanamanın yeri ve boyutuna ve hastanın klinik durumuna bağlıdır. Dozaj ve uygulama sıklığı bireysel hasta bazında hesaplanmalıdır. Dozaj aralıkları, protrombin kompleksindeki çeşitli pıhtılaşma faktörlerinin dolaşımdaki farklı yarılanma ömürlerine göre ayarlanmalıdır (bkz. Bölüm 5.2). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddeye veya Bölüm 6.1'de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. • Bilinen heparin alerjisi veya heparin kaynaklı trombositopeni öyküsü.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti PROTHROMPLEX ile tedavi de dahil olmak üzere insan protrombin kompleksi konsantreleri ile replasman tedavisi, insan protrombin kompleks faktörlerinden bir veya daha fazlasını inhibe eden dolaşımdaki antikorların oluşumuna neden olabil mektedir. Bu tür inhibitörler ortaya çıkarsa, durum kendini zayıf bir klinik yanıt olarak gösterecektir. İnsan protrombin kompleksinin uygulanmasını takiben tromboembolik epizod riski bulunmaktadır (bkz. Bölüm 4.4). Bulaşıcı ajanlar ile ilgili güvenlilik bilgileri için bkz. Bölüm 4.4. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
İnsan protrombin kompleks ürünleri, K vitamini antagonist tedavisinin etkisini nötralize etmektedir. Etkileşim çalışmaları yapılmamıştır. Biyolojik testler ile etkileşim: Yüksek dozlarda insan protrombin kompleksi alan hastalarda heparine duyarlı olan pıhtılaşma testleri yapılırken, uygulanan ürünün bir bileşeni olarak heparin dikkate alınmalıdır. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Herhangi bir etkileşim çalışması yapılmamıştır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Herhangi bir çalışma yürütülmemiştir. Gebelik dönemi İnsan protrombin kompleksinin insan gebeliğinde kullanılması için güvenliliği belirlenmemiştir. Gebe kadınlarda PROTHROMPLEX kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır. Hayvanlar üzerinde yapılan çalışmalar, gebelik /ve -veya/ embriyonal/fetal gelişim /ve -veya/ doğum /ve-veya/ doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir (bkz. bölüm 5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PROTHROMPLEX gerekli olmadıkça gebelik döneminde kullanılmamalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İnsan protrombin kompleksinin emzirme sırasında kullanılması için güvenliliği belirlenmemiştir. Emziren kadınlarda PROTHROMPLEX kullanımına dair yeterli veri bulunmamaktadır. Bu nedenle, PROTHROMPLEX emzirme sırasında sadece açıkça endike olduğunda kullanılmalıdır. Gebe kadınlarda parvovirüs B19 enfeksiyonu riski hakkında bilgi için Bölüm 4.4'e bakınız.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Özel kullanımı yoktur.
👤 Hasta İçin: PROTHROMPLEX 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU (1 FLAKON) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PROTHROMPLEX, insan plazmasından (kanın sıvı kısmı) yapılan bir ilaçtır. Kan pıhtılaşma faktörlerinden faktör II, VII, IX ve X (protrombin kompleksi pıhtılaşma faktörleri) ve ayrıca protein C içermektedir. Bu pıhtılaşma faktörleri K vitaminine bağımlıdır ve K vitamini gibi kanın pıhtılaşmasında önemli bir rol oynamaktadırlar. Bu faktörlerden birinin eksikliği durumunda kan eskisi kadar hızlı pıhtılaşmaz ve bu da kanama eğiliminin artmasına neden olur. PROTHROMPLEX, enjeksiyonluk çözelti için toz ve çözücüden oluşmaktadır. […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
Virüs güvenliliği İlaçlar insan kanı veya plazmasından yapıldığında, enfeksiyonların hastalara geçmesini önlemek için bazı önlemler alınmaktadır. Bunlar aşağıdakileri içermektedir: • Enfeksiyon taşıma riski taşıyanların hariç tutulmasını sağlamak için kan ve plazma bağışçılarının dikkatli seçimi, • Her bağışın ve plazma havuzunun virüs/enfeksiyon belirtileri açısından test edilmesi, • Kan ve plazmanın işlenmesine, virüsleri etkisiz hale getirebilecek veya ortadan kaldırabilecek adımların dahil edilmesi. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Tedaviniz pıhtılaşma bozukluklarının tedavisinde deneyimli bir hekim tarafından başlatılmalı, uygulanmalı ve izlenmelidir. Gerekli PROTHROMPLEX miktarı ve tedavi süresi, vücut ağırlığı, hastalığınızın ciddiyet derecesi, kanamanın yeri ve boyutu veya cerrahi işlemlerde kanamanın önlenmesi gerekliliği gibi çeşitli faktörlere bağlıdır. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PROTHROMPLEX’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir ancak bunlar herkeste görülmez. Plazma türevleriyle yapılan tüm tedavilerde olduğu gibi, ani bir alerjik reaksiyon (anafilaktik reaksiyon) geliştirme ihtimaliniz bulunmaktadır. Bireysel vakalarda şok dahil olmak üzere şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonu gelişebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PROTHROMPLEX’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Buzdolabında saklayınız (2°C ila 8°C). Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Etikette, dış kartonda belirtilen son kullanma tarihinden sonra PROTHROMPLEX’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi o ayın son gününü ifade eder. Belirtilen raf ömrü dahilinde ürün, oda sıcaklığında (maks 25°C) altı aya kadar bir süre saklanabilir. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)