PREFIX 500 MG 20 FİLM TABLET

o PREFiX 500 mg film tablet, 10, |4 ve 20 film tabletlik ambalajlarda kullanıma sunulmaktadır. . PREFIX 500 mg film tablet, etkin madde olarak 500 mg sefprozile eşdeğer sefprozil monohidrat içerir. . PREFIX, beta-laktam antibiyotikler olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. . PREFIX, yetişkinlerde boğaz, bademcik veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının, bronş iltihabı ve zatürre gibi alt solunum yolu enfeksiyonlarının, deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının ve kısa süreli idrar kesesi iltihabı (sistit) dahil komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır. o Çocuklarda ise boğaz, bademcik, orta kulak veya sinüs iltihabı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarının ve komplike olmayan deri Ve yumuşak doku enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır.

PREFix'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; Sefprozil'e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya PREFIX'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. a PREFİx'i aşağıdaki durumlarda uİxxı.ıLi KULLANINIZ Eğer; o Penisiline karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz, o Tedavi sırasında ishal olursanız, o Ciddi böbrek yetmezliğinizvarsa (bu durumda dozun değiştirilmesi gerekebilir), o Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız. PREFiX'in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizmaların gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Eğer tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir. PREFIX, özellikle kalın bağırsak iltihabı olan ve mide-bağırsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir PREFİX'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PREFİx'in yiyecek ve içecek ile kullanılması PREFix'in yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.

Hamilelik Ilacı kullanmadan önce doktorunuzq veya eczacınıza danışınız. PREFix kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasında PREFIX kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıZa danışınız. Emzirme Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız PREFIX kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (%0.3'ünden daha az) aıırıe sütüne geçer. Araç ve makine kullanımı PREFİX'in araç Ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur PREFix'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiter Özel önlem alınmasını gerektirecek yardımcı madde içermez. Bu tıbbi ürün her tablette 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasrnda "sodyum içermez''. Sodyuma bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer; o Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanlz, o Probenesid (ürik asit atılımını artrran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. o Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (PREFix aaniı; dikkatli uygulanmalıdır. PREFIX bazıidtar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veyq Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıZa bunlar hakkında bilgi veriniz.

PREFIX'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin o lmadığını z konularda doktorunuz a y a da eczac|nlza danı şınız. Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: o PREFIX tabletler duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyonlarda 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg doz|arda, 12 yaşından küçük çocuklarda ise günde 15-30 mg/kg doz|arda kullanılır. o Sizin için hangi dozun uygun olduğunu doktorunuz belirleyecektir. Doktorunuzun tavsiyelerine uyunuz. o En yüksek günlük çocuk dozu, yetişkinler için önerilen günlük en yüksek dozu geçmemelidir.

a O Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta- hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, PREFIX 10 gün süreyle uygulanmalıdır. Ilacınızı her gün aynl Zamanda almaya özen gösteriniz. Uygulama yolu ve metodu: ı Tabletleri yeterli miktarda (örneğin bir bardak) su ile alınız. o PREFIX tabletleri yemeklerden önce Veya Soffa kullanabilirsiniz. Değişik yaş grupları: 6 aydan küçük bebeklerde kullanımı: Yeterli çalışma olmadığından, PREFIX'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir. Yaşhlarda (65 yaş ve üzeri) kullanrmr: PREFIX 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez. Ozel kullanrm durumları Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda PREFIX dozunun ayarlanması gerekebilir Eğer PREFIX'\n etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz vqr ise doktorunuz veyq eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanz gerekenden daha fazla PREFix kullandrysanız PREFIX'den kullanmqnız gerekenden fazlasını kullanmışSqnıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PREFİx'i kullanmayı unutursanrz PREFiX'i kullanmayı unutursanız, doktorunuza danışınız. Doktorunız atlanan dozun ne Zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. PREFIX ile tedavi sonlandrrrldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz PREFiX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorğfl]Za danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuzaveya eczaclnlza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, PREFİX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PREFİX'i kullanmayr durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: o Kaşıntı,

o Ciltte kızarıklık, o Döküntü, o Y.jzveboğazda ödem, ı Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizde yükselme, o Sarılık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREFIX' e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerck olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastan|n en aZ 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakaİ l00 hastanın birinden faz|a göriJlebilir. Yaygın olmayan: l00 hastanın birinden az, fakat l000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1 .000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: l0.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler: . İlaca duyarlı olmayan organizma|arın gelişmesi (süperenfeksiyon), o Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma, o Sersemlik, o Karın ağrısı, . Diyare, o Bulantı, ı Kusma, ı Döküntü. Yaygın olmayan yan etkiler: o Kan testi sonuç|annıza göre kandakibeyaz hücrelerin Saylstnln azalması (lökopeni), o Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, . Baş ağrısı, . Sinirlilik, o Uykusuzluk, o Zihin karışıklığı, . Uyuklama, o Alkalin fosfataz yükselmesi, . Ürtiker (Yetişkinlere oranda çocuklarda daha sık), o Kan testi sonuç|arınıza göre kan üresinde Ve serum kreatininde hafif yükselme. Seyrek görülen yan etkiler: o Kan testi sonuçlarln:,Za göre kan pulcuklarının azalması (trombositopeni), o Kan testi sonuçlarınıza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) uzama, ı Serum hastalığı (bazı ilaçların verilmesinden 7-|2 gnn soffa ortaya çıkan alerji tepkisi), o Kalın bağırsak iltihabı, sl6

Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve krzarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu), Ateş. Bilinmiyor: o Dişlerde renk değişimi. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşıIaşırsanız dohorunuzu veyq eczqcınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaoın|Z veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 3l4 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında dahafaz|abilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PREFIX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25" C' nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden Sonra PREFIX'| kullanmayınız. Eğer üründe velveya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREFix'i kullanmayınız. Ruhsat sahİbi: NOBEL iraÇ SANAYII ve TiCARET A.Ş Ümraniye 347 68 israNgur Uretim yeri: NOBEL irı.ç SANAYIi ve TICARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE Bu kullqnma talimatıtar ihinde onaylanmış tır a o