PREFIX 250 MG/5 ML 60 ML ORAL SÜSPANSİYON HAZIRLAMAK İÇİN TOZ

PREFİx'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; o Sefprozil'e, sefalosporin grubu antibiyotiklere veya PREFiX'in diğer bileşenlerine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz PREFIX'i aşağıdaki durumlarda DIKKATLI KULLANINIZ Eğer; ı Penisiline alerjiniz Varsa, o Tedavi sırasında ishal olursanız, . Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa böbrek fonksiyonlar|n|Z|n tedavi öncesi ve tedavi süresince izlenmesi önerilir _ dozun değiştirilmesi gerekebilir. o Güçlü idrar söktürücü ilaçlar (diüretikler) ile tedavi oluyorsanız. PREFIX'in uzun süre kullanımı duyarlı olmayan organizma|arın gelişimine (süperenfeksiyona) neden olabilir. Tedavi sırasında süperenfeksiyon oluşursa, uygun önlemlerin alınması gerekir. PREFIX, özellikle kalın bağırsak iltihabı olan ve mide-bağırsak ile ilgili hastalık geçmişi olan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. Sefalosporin antibiyotiklerle tedavi sırasında pozitif Coombs testleri görülebilir PREFIX' in 6 ay dan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. PREFix'in yiyecek ve içecek ile kullanılması PREFIX süspansiyonun yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. Yemeklerden bağımsız olarak uygulanabilir.

Hamilelik Ilacı kullanmadan önce doktorunuza veyq eczqcınıza danışınız PREFİX kesinlikle gerekli olmadıkça hamilelikte kullanılmamalıdır. Doktorunuz hamilelik esnasrnda PREFIX kullanmanın potansiyel risklerinden bahsedecektir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuzo veyq eczqcınıZa danışınız. Emzirme Ilqcı kullanmadan önce doktorunuzcl veya eczacınıza danışınız. Eğer emziriyorsanız PREFİX kullanırken dikkatli olunuz çünkü ilacın etkin maddesi az miktarda (%0.3'ünden daha az) aıırıe sütüne geçer. Araç ve makine kullanımı PREFIX'in araç Ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen herhangi bir etkisi yoktur. PREFİx'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler haklunda önemli bilgiler ı Hazıt|anan PREFIX süspansiyonunun 5 ml.'si 12.50 mg aspartam (fenilalanin için kaynak) içerir. Penilketonürisi olan insanlar için zarar|ı olabilir. . PREFİX süspansiyon her 5 ml'sinde |2.50 mg sodyum klorür ve 2.50 mg sodyum benzoat içerir. Bu durum, kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır. . PREFIX süspansiyon pudra şekeri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafindan bazı şekerlere karşı intoleransınız (hassasiyetiniz) olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer; ı Aminoglikozit türevi bir antibiyotik kullanıyorsanlz, ı Probenesid (ürik asit atılımını artıran bir ilaç) alıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz. o Güçlü diüretiklerle tedavi gören hastalarda sefalosporinler (PREFix aaniı; dikkatli uygulanmalıdır. . PREFIX bazı idrar ve kan testlerinin sonuçlarını etkileyebilir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanıZ veya Son Zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: o PREFIX'i her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Emin olmadı ğınız konularda doktorunuz a y a da eczac|n|Za danışınız. . PREFIX süspansiyon duyarlı bakterilerin neden olduğu enfeksiyon|arda 12 yaşından büyük çocuklarda ve yetişkinlerde günde 500 ila 1000 mg dozlarda, |2 yaşından küçük çocuklarda ise günde 15-30 mgikg dozlardakullanılır.

a o a En yüksek günlük çocuk dozu, yetişkinler için önerilen günlük maksimum dozu geçmemelidir. Üst solunum yolu enfeksiyonları ile deri ve yumuşak doku enfeksiyonlarının (Beta- hemolitik streptokok enfeksiyonlarının) tedavisinde, PREFIX 10 gün süreyle uygulanmalıdır. ilacınızı her gün ayn| Zamanda almaya özen gösteriniz. Uygulama yolu ve metodu: o Ağız yoluyla alınır. o PREFIX süspansiyonu yemeklerden önce Veya soffa kullanabilirsiniz. o Şişeyi iyice sallayarak içindeki tozun dağılımını sağlayınız. Şişedeki kuru tozu bir miktar taze kaynatılmış soğutulmuş suyla çalkaladıktan sonra şişeyi kendi çizgisi hizasına kadar kaynatılıp soğutulmuş su ile doldurunuz. Hazırlanan süspansiyon, buzdolabında saklanır ve 74 gün içinde kullanılır. Kullanmadan önce şişeyi kuwetle ça|kalayınız. Değişik yaş grupları: 6 aydan küçük bebeklerde kullanımı: Yeterli çalışma olmadığından, PREFIX'in 6 aydan küçük bebeklerde kullanılması önerilmemektedir. Yaşlılarda (65 yaş ve üzeri) kullanrmı: PREFiX 65 yaşın üzerindeki hastalarda kullanılırken doz ayarlanması gerekmez. Ozel kullanrm durumlarr Böbrek yetmezliği: Ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda PREFIX dozunun ayarlanması gerekebilir Eğer PREFIX'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczcıcınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla PREFIX kullandıysanz PREFIX'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışScınıZ bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PREFIX'i kullanmayı unutursanrz PREFIX'i kullanmayı unutursanrz, doktorunuza danışınız. Doktorunuz atlanan dozun ne Zaman uygulanacağına karar verecektir. Takip eden dozun yeni uygulamaZaman| için doktorunuzun talimatlarınauymanlz önemlidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız PREFİX ile tedavi sonlandrrrldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuz PREFiX ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuza danışmadan tedaviyi erken kesmeyiniz. Bu ilacın kullanımı ile ilgili başka sorularınız olursa doktorunuzaveyaeczaoln|Za danışınız. 4t7

Tüm ilaçlar gibi, PREFiX'in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, PREFIX'i kullanmayr durdurunuz ve DERIIAL doktorunuza bildirinızveya size en yalan hastanenin acil bölümüne başvurunuz: ı Kaşıntı, ı Ciltte kızarıklık, o Döküntü, o Yrjzveboğazda ödem, o Rutin kan testlerinizde ALT ve AST olarak adlandırılan karaciğer enzim seviyelerinizde yükselme, ı Sarılık. Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PREFiX' e karşı ciddi alerjinizvar demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanln en aZ 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat l00 hastanın birinden faz|a görilebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek: l.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor. Yaygın görülen yan etkiler: . ilaca duyarlı olmayan organizmaların gelişmesi (süperenfeksiyon), . Genital kaşıntı, vajinada iltihaplanma, o Sersemlik, o Karın ağrısı, . Diyare, o Bulantı, o Kusma, ı Döküntü. Yaygın olmayan yan etkiler: ı Kan testi sonuç|arınıza göre kandakibeyaz hücrelerin Saylsmm aza|ması (lökopeni), . Fiziksel ve ruhsal aşırı hareketlilik durumu, . Baş ağrısı, o Sinirlilik, . Uykusuzluk, o Zihin karışıklığı, o Uyuklama, o Alkalin fosfataz yükselmesi, . Ürtiker (Yetişkinlere oranda çocuklarda daha sık), o Kan testi sonuçlarlnlza göre kan üresinde Ve Serum kreatininde hafif yükselme. s17

Seyrek görülen yan etkiler: o Kan testi sonuçlarlnlza göre kan pulcuklarının azalması (trombositopeni), o Kan testi sonuçlaflnlza göre kanın pıhtılaşmasında (protrombin zamanında) |fzama, o Serum hastalığı (bazı i|aç|arın verilmesinden 7-l2 gnn sorıra ortaya çıkan alerji tepkisi), o Kalın bağırsak iltihabı, o Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişlik ve krzarıklıkla seyreden iltihap (Stevens Johnson sendromu), o Ateş. Bilinmiyor: o Dişlerde renk değişimi Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veyq eczacınıZı bilgilendiriniz. Yan etkilerin raporlanmasr Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczaclnlz veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan "ilaç Yan Etki Bildirimi" ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi GÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz i|acın güvenliliği hakkında dahafazlabilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

PREFIX'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. Toz halinde 25oC'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. PREFix süspansiyon kullanım için hazırlandıktan soffa kapağı sıkıca kapalı olarak buzdolabında saklanır ve l4 gün içinde kullanılır. l4 gün Soffa artan ilacı kullanmayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Etiketin veya ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden Sonra PREFIX'| kullanmayınız. Son kullanma tarihi belirtilen ayln Son günüdür. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PREFIX'i kullanmayınız. Ruhsat sahİbi: NOBEL İraç SANAYII ve TICARET A.Ş. Ümraniye 347 68 isıaNgur Üretim yerİ: NOBEL iraç SANAYII ve TICARET A.Ş Sancaklar 81100 DÜZCE

Bu kullanma talimatıtar ihinde onaylanmış tır