PRANOW 1 MG 100 TABLET
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Pramipeksol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (40 İlaç)
🔬 Pramipeksol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 3 ifade
Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli düşüktür; Bununla birlikte, antikolinerjiklerle etkileşim konusu çalışılmamıştır. — KÜB 4.5
Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli düşüktür. — KÜB 4.5
Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli kısıtlıdır; ancak antikolinerjiklerle etkileşim incelenmemiştir. — KÜB 4.4
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.40 — Huzursuz bacak sendromunda ilaç kullanım ilkeleri
(1) Pramipeksol hidroklorür ve ropinirol et ken maddelerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek ibare:RG-7/10/2016-29850)(71) , geriatri veya psikiyatri uzman hekimi tarafından veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.40 · son değişiklik 07.10.2016
📑 PRANOW 1 MG 100 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PRANOW erişkinlerde idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Tek başına (birlikte levodopa olmaksızın) kullanılabilir ya da hastaşğın seyri içinde, geç evrelere doğru, levodopamn etkisi azalarak geçmeye başladığında veyd değişken hale geldiği için terapötik etkide dalgalanmalar ortaya çıktığında (doz sonu ya da gelgit (on/off) dalgalanmalar), levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Parkinson hastalığıPozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak (3 x) uygulanır. Başlangıç tedavisi: Dozaj, günde 0.264 mg’lık (baz) bir başlangıç dozundan (0.375 mg tuz) itibaren basamaklı olarak artırılmalı ve doz artışları 5-7 günlük aralıklar ile yapılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece dozaj, niaksimum terapötik etki alınıncaya değin titre edilmelidir. PRANOW Doz Artırma Şeması Hafta Doz (mg, baz) Toplam günlük doz (mg, baz) Doz (mg, tuz) Toplam güı (mg,t ılük doz rz) 3x0.088 0.264 3x0.125 0.37 3x0.18 0.54 3x0.25 0.7! […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum günlük doz 3.3 mg baz (4.5 mg tuz)’dur. Ancak günlük 1.5 mg’ın (tuz) üzerindeki dozlarda somnolans insidansının arttığ lna dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.8). İdame tedavisi: 3 mg baz artırımı tbz). Daha 1 >ı İmalı dır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye ya da ürünün Bölüm 6.1’ de listelenen herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
lanma ya gerektiği Beklenen advers reaksiyonlar PRANOW kullanımı esnasında aşağıdaki advers reaksiyonlar beklenmektedir; anormal rüyalar, amnezi; çok aşırı yemek yeme, kompulsif alışveriş, hiperseksüalite ve patolojik kumar oynama gibi impuls kontrol bozukluklan ve kompulsiyonlara ilişkin dşvranışsal semptomlar; kalp yetmezliği, konfüzyon, konstipasyon, delüzyon, baş dönmesi, piskinezi, dispne, bitkinlik, halusinasyonlar, baş ağrısı, hıçkınk, hiperkinezi, hiperfaji, hipotansiyon, uykusuzluk, libido bozuklukları, bulantı, paranoya, periferik ödem; pnömoni; kaşıntı, döküntü ve diğer aşırı duyarlılık reaksiyonları; huzursuzluk, somnolans, ani uyku çökmesi, senkop; diplopi, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil görme bozukluklar!; kusma; iştahta azalma dahil kilo kaybı, kilo artışı. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Plazma proteinlerine bağlanma Pramipeksol plazma proteinlerine çok düşük bir düzeyde (< %20) bağlanır ve insanlarda düşük boyutlarda bir biyotransformasyon görülür. Bu nedenle plazma proteinlerine bağlanma yı etkileyen ya da biyotransformasyon yoluyla eliminasyon üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile etkileşim olasılığı yok gibidir. Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli kısıtlıdır; ancak antikolinerjiklerle etkileşim incelenmemiştir. Selegilin ve levodopa ile farmakokinetik etkileşim bulunmamaktadır. Aktif renal eliminasyon yolağı inhibitörleri/yarışmacıları Simetidin, muhtemelen böbrek tübüllerindeki katyonik sekretu var transport sistemini inhibe ederek, pramipeksolün renal klerensini yaklaşık %34 oranında azaltmıştır. Bu neden le, simetidin, amantadin, meksiletin, zidovudin, sisplatin, kinin ve prokainamid gibi bu aktif renal eliminasyon yolağını inhibe eden, ya da bu yol ak ile elimine olan ilaçlar pramipeksol ile etkileşebilir ve pramipeksol klerensinde azalmaya yol açabilirler . Bu ilaçlar PRANOW ile birlikte uygulandığında, pramipeksol dozunun azaltılması düşünülmelidir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadmlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyoı): Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili oldı|ğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Gebelik İnsanlarda gebelik ve laktasyon üzerindeki etkileri araştırılmamıştır. Pramipeksol sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermemiş, ama s matemotoksik dozlarda embriyotoksik etki göstermiştir (bkz. Bölüm 5.3). ıçanlarda yalnızca aktasyon üzerinde ırasyonu, PRANOW gebelik sırasında açıkça gerekli olmadığı sürece kullanılmamalıdır; potansiyel yararları, fetüs üzerindeki olası riske ağır bastığında kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi İnsanlarda pramipeksol tedavisinin prolaktin sekresyonunu inhibe etmesi nedeniyle, inhibisyonu beklenmektedir. Pramipeksolün kadınlarda süte geçip geçmediği çalışılmamıştır. Sıçanlarda etkin maddeye ait radyoaktivitenin sütteki konsan plazmadakinden daha yüksektir. İnsanlar üzerinde veri bulunmaması nedeniyle, emzirme sırasında PLANOW kullanılmamalıdır. Ancak kullanımından kaçımlamıyor ise, emzirmeye son verilmeli< [ır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: latılırken Pramipeksolün eliminasyonu böbrek fonksiyonlarına bağımlıdır. Tedavi ba; aşağıdaki doz şeması önerilir: Kreatinin klerensi 50 mL/dk’nın üzerinde olan hastalarda, günlük dozun ya da doz sıklığının azaltılması gerekli değildir. jygulama Kreatinin klerensi 20-50 mL/dk arasında olan hastalarda başlangıçtaki günlük FfRANOW tablet dozu, iki bölünmüş doz şeklinde uygulanmalı ve günde iki kez 0.088 mg baz (0.125 mg tuz) ile başlanmalıdır (0.176 mg/gün baz / 0.25 mg/gün tuz). Günlük maksimum 1.57 mg pramipeksol baz dozu aşılmamalıdır (2.25 mg tuz). […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımı muhtemelen gerekli olmayacakl ır; çünkü emilen etkin maddenin yaklaşık %90T böbrek yoluyla atılmaktadır. Ancak, karaciğer yetmezliğinin PRANOW farmakokinetiği üzerindeki potansiyel etkisi incelenmemişi i ır.
👤 Hasta İçin: PRANOW 1 MG 100 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PRANOW pramipeksol dihidroklorür monohidrat içeren beyaz renkli, bir tarafı düz diğer tarafı çentikli oblong şekilli tabletler şeklindedir.
PRANOW, 30 ve 100 tablet içeren Alüminyum / Alüminyum Blister ambalaj içerisinde ve karton kutuda kullanma talimatı ile beraber ambalajlanır.
PRANOW’un etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyinde dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarı r. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur. PRANOW, Erişkinlerde primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır. Tek başına veya levodop a (Parkinson hastalığında kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte kullanılabilir. Erişkinlerde orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromunun belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PRANOW’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; - Pramipeksole veya PRANOW formülünde bulunan ve yukarıda belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz.
PRANOW’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PRANOW kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz: - Böbrek hastalığı - Hayal görme. Gerçekte olmayan şeyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar). Halüsinasyonların çoğu görseldir. - Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyo rsanız, PRANOW dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir. - Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri. - Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin (zihinsel yeteneklerde bozulma, gerçeklerden uzaklaşma ve kişilik yıkılması gibi) ortaya çıkması (psikoz). - Görme bozukluğu. PRANOW tedavisi sırasında düzenli olarak göz kontrolü yaptırmalısınız. - Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında , kan basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa kalktığınızda kan basıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir. - Hastalığınızın artması. Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce başlayabilir, daha yoğun olabilir ve diğer uzuvlarınızı da etkileyebilir. - Distoni; Vücut ve boyn u düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni). Özellikle, başın ve boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi (kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa Sendromu olarak d a bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkala rına zarar verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşın istekler ortaya çıktığını fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları" olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşın heyecan) veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark ederse derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama vey a tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer PRANOW dozunu azaltırken veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrınız ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu sorunla r birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuz tedavinizi düzenlemek gereğini duyabilir.
Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozun u ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PRANOW’un yiyecek ve içecek ile kullanılması PRANOW tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız.
PRANOW yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
PRANOW’un anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinememektedir.
PRANOW, açıkça gerekli olmadığı sürece hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz bu durumda PRANOW tedavisi ne devam edip edemeyeceğinizi sizinle tartışacaktır.
Tedaviniz sırasında hamile oldu ğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Bebeğini emziren anneler PRANOW kullanmamalıdır. PRANOW anne sütünü azaltabilir. Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.
Araç ve makine kullanımı PRANOW tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayınız.
PRANOW, özellikle Parkinson hastalığı olan kişilerde, uyku hali veya aniden uyuyakalma nöbetleriyle ilişkilidir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayınız. Bu durumu doktorunuza bildiriniz.
PRANOW’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer ilaçlar, reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya her türlü gıda desteği de bulunur.
PRANOW’u antipsikotik ilaçlarla (ruh hastalığı ilaçları) birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PRANOW almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz: - Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç) - Meksiletin ("ventriküler aritmi'' olarak adlandırılan düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılır) - Zidovudin (insan bağışıklık sisteminin
3. Nasıl Kullanılır?
PRANOW’u her zaman için tam olarak doktorunuzun söyle diği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.
Parkinson hastalığı Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günlük doz, üç eşit bölünmüş doz olarak günde 3 kez uygulanır.
İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0,25 mg ya da günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0,125 mg’dır (günlük toplam 0,375 mg’a eşdeğer):
Birinci hafta Tablet sayısı Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0,125 mg ya da Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0,25 mg Toplam günlük doz (mg) 0,375
Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):
İkinci hafta Üçüncü hafta Tablet sayısı Günde 3 kez iki (2) tablet PRANOW 0,125 mg ya da Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0,25 mg Günde 3 kez iki (2) tablet PRANOW 0,25 mg ya da Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 1 mg Toplam günlük doz (mg) 0,75 1,5
Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4 ,5 mg pramipeksole kadar yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0,25 mg ya da günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0,125 mg şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür:
En düşük idame dozu En yüksek idame dozu Tablet sayısı Günde 3 kez bir (1) tablet PRANOW 0,125 mg ya da Günde 3 kez bir buçuk (1+1/2) tablet PRANOW 1 mg Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PRANOW 0,25 mg Toplam günlük doz (mg) 0,375 4,5
PRANOW çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu: Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PRANOW yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: PRANOW’un çocuklar ve 18 yaşına kadar ergenlerdeki etkililiği ve güve nliliği belirlenmemiştir. PRANOW’un Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır.
Yaşlılarda kullanımı: PRANOW’un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir. Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez bir (1) tablet PRANOW 0,125 mg’dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu günde yalnızca bir kez bir (1) tablet PRANOW 0,125 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PRANOW başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce alınır.
İlk hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0,125 mg’dır (günde bir adet PRANOW 0,125 mg tablet ya da günde yarım adet PRANOW 0,25 mg tablete eşdeğer).
İlk hafta boyunca Tablet sayısı Bir (1) PRANOW 0,125 mg tablet; ya da Yarım (1/2) PRANOW 0,25 mg tablet Toplam günlük doz (mg) 0,125
Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4 -7 günde bir arttırılacaktır (idame dozu - aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).
İkinci hafta Üçüncü hafta Dördüncü hafta Tablet sayısı 1 adet PRANOW 0,25 mg tablet 2 adet PRANOW 0,25 mg tablet 3 adet PRANOW 0,25 mg tablet Toplam günlük doz (mg) 0,25 0,5 0,75
Günlük doz, 0,75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu: Tabletler ağız yolundan alı nmalı ve su ile yutulmalıdır. PRANOW yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: PRANOW’un çocuklar ve 18 yaşına kada r ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir.
Yaşlılarda kullanımı: PRANOW’un vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PRANOW sizin için uygun olamayabilir.
Karaciğer yetmezliği: Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PRANOW’un etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PRANOW kullandıysanız Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PRANOW almışsanız; - Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz. - Kusma, huzursuzluk veya "4. Olası yan etkiler" bölümünde açıklanan yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkabilir.
PRANOW’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmı şsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
PRANOW kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Sadece o dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PRANOW ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla görüşmeden PRANOW tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastas ıysanız, PRANO
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PRANOW’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
Aşağıdakilerden biri olursa, PRANOW’u kullanmayı durdurunuz ve D ERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık)
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PRANOW’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Pramipeksol kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir.
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Sıklığı bilinmeyen: Eldeki veriler ile belirlenemeyecek kadar az hastada görülebilir.
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler: Çok yaygın: - El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) - Uyku hali - Baş dönmesi - Bulantı
Yaygın: - Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü - Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar) - Zihin karışıklığı (konfüzyon) - Bitkinlik - Uykusuzluk (insomnia) - Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem) - Baş ağrısı - Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon) - Anormal rüyalar - Kabızlık (konstipasyon) - Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları - Kusma - İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan: - Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya) - Sanrı (delüzyon) - Gündüz vakti aşın uyku ve aniden uyuma - Hafıza kayıpları (amnezi) - Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi) - Kilo artışı - Alerjik reaksiyonlar (Örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık) - Bayılma - Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)* - Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* - Huzursuzluk - Nefes almakta güçlük (dispne) - Hıçkırık - Zatüree (akciğer enfeksiyonu-pnömoni) - Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: - Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama isteği - Seksüel ilginin değişmesi veya artması, ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma - Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama - Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz mik tardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* - Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek: - Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor: - PRANOW tedavisinin sonlandırılmasından veya dozun azaltılmasından sonra: depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır). Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.76 2 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen " yaygın olmayan"dan daha büyük değildir.
Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler: Çok yaygın: - Bulantı
Yaygın: - Uykusuzluk veya uyuklama hali gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler - Yorgunluk - Baş ağrısı - Anormal rüyalar - Kabızlık - Baş dönmesi - Kusma
Yaygın olmayan: - Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü* - Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)* - Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* - El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) - Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)* - Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)* - Sanrı* - Hafıza kayıpları (amnezi) - Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) - Zihin karışıklığı (konfüzyon) - Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuma - Kilo artışı - Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) - Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem) - Alerjik reaksiyonlar (ör; döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık) - Bayılma - Huzursuzluk - Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları - İştah azalması dahil kilo kaybı - Nefes almakta güçlük - Hıçkırık - Zatüree (akciğer enfeksiyonu-pnömoni)* - Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: - Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı bir kumar oynama dürtüsü* - Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma* - Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama* - Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* - Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)* - Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PRANOW’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PRANOW’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PRANOW’u kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Vitalis İlaç San. Tic. A.Ş. Esenler/İSTANBUL Telefon: 0 850 201 23 23 Faks: 0212 481 61 11 E-mail: [email protected]
Üretim Yeri: Neutec İlaç San. Tic. A.Ş. Arifiye / SAKARYA
Bu kullanma talimatı ( ) tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PRANOW 1 MG 100 TABLET Klinik Analizini Aç