PACTO 0,25 MG 100 TABLET
Son doğrulama: · ⚠️ TİTCK e-reçete kaydında pasif · SGK'nın ayakta tedavi listesinde (EK-4/A) bulunamadı — yatarak tedavide ödenen ürünler ayrı listededir · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Pramipeksol
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (40 İlaç)
🔬 Pramipeksol Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
Antikolinerjik etki — 3 ifade
Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli düşüktür; Bununla birlikte, antikolinerjiklerle etkileşim konusu çalışılmamıştır. — KÜB 4.5
Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli düşüktür. — KÜB 4.5
Antikolinerjik ilaçlar esas olarak biyotransformasyon yoluyla elimine edildiğinden, etkileşim potansiyeli kısıtlıdır; ancak antikolinerjiklerle etkileşim incelenmemiştir. — KÜB 4.4
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.40 — Huzursuz bacak sendromunda ilaç kullanım ilkeleri
(1) Pramipeksol hidroklorür ve ropinirol et ken maddelerini içeren ilaçlar; nöroloji (Ek ibare:RG-7/10/2016-29850)(71) , geriatri veya psikiyatri uzman hekimi tarafından veya bu uzman hekimin düzenlediği uzman hekim raporuna dayanılarak tüm hekimlerce reçete edilir.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.40 · son değişiklik 07.10.2016
📑 PACTO 0,25 MG 100 TABLET — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PARSON, idiyopatik Parkinson hastalığındaki bulgu ve belirtilerin tedavisinde endikedir. Monoterapi olarak ya da levodopa ile kombinasyon şeklinde kullanılabilir. PARSON, idiyopatik huzursuz bacak sendromunun semptomatik tedavisinde endikedir 4.2. Pozoloji ve Uygulama Şekli (Tüm doz bilgileri, tuz formundaki pramipeksol üzerindendir). Erişkinler: Pozoloji/Uygulama sıklığı, süresi ve şekli: Parkinson hastalığı: Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. Tabletler aç ya da tok karına alınabilir. Günlük doz, üç eşit parçaya bolunmuş olarak (3 x) uygulanır. Başlangıç tedavisi Dozaj, aşağıda gösterildiği gibi, günde 0.375 mg’lık bir başlangıç dozundan itibaren basamaklı olarak artırılmalı ve doz artışları, 5-7 günlük aralıklar ile yapılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek yan etkiler oluşmadığı sürece dozaj, maksimum terapötik etki alınıncaya dek titre edilmelidir. PARSON Doz Artırma Şeması Hafta Dozaj (mg) Toplam günlük doz (mg) 3 x 0.125 0.375 3 x 0.25 0.75 3 x 0.5 1.50 Eğer daha yüksek dozlar gerekli olur ise, günlük doz, haftalık aralıklar ile 0.75 mg artırılmalıdır. Maksimum günlük doz 4.5 mg’dır. […]
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Parkinson hastalığı Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi: Günlük doz, üç eşit parçaya bölünmüş olarak günde 3 kez uygulanır. Başlangıç tedavisi: Doz, günde 0,375 mg (tuz) başlangıç dozundan (0,264 mg baz) itibaren her 5- 7 günde bir, basamaklı olarak artırılmalıdır. Hastalarda tolere edilemeyecek istenmeyen etkiler oluşmadığı sürece doz, maksimum terapötik etki alınıncaya değin titre edilmelidir. PACTO Doz Artırma Şeması Hafta Doz (mg, baz) Toplam günlük doz (mg, baz) Doz (mg, tuz) Toplam günlük doz (mg, tuz) 1 3 x 0,088 0,264 3 x 0,125 0,375 2 3 x 0,18 0,54 3 x 0,25 0,75 3 3 x 0,35 1,1 3 x 0,5 1,5 PACTO 0,25 mg Tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
Maksimum günlük doz 4,5 mg tuz (3,3 mg baz)’dır. Ancak günlük 1,5 mg’ın (tuz) üzerindeki dozlarda somnolans insidansının arttığına dikkat edilmelidir (bkz. Bölüm 4.8). […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin maddeye ya da ürünün Bölüm 6.1’de listelenen herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılık.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Potansiyel klinik etkisi bulunan istenmeyen etkiler aşağıda sistem organ sınıfına göre listelenmiştir. Sıklıklar şu şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın (>1/10), yaygın (>1/100 ila <1/10), yaygın olmayan (>1/1.000 ila <1/100), seyrek (>1/10.000 ila <1/1.000), çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor). Metabolizma ve beslenme hastalıkları Yaygın olmayan: Kilo artışı, aşırı yemek yeme Psikiyatrik bozukluklar Yaygın: Halüsinasyonlar, anormal rüyalar, konfüzyon, Yaygın olmayan: Patolojik kumar oynama, libido artışı, hiperseksüalite, paranoya Sinir sistemi hastalıkları Yaygın: Baş dönmesi, diskineziler, delüzyon, baş ağrısı, hiperkinezi, somnolans, uykusuzluk Yaygın olmayan: Ani uyku çökmesi Vasküler bozukluklar Yaygın: Hipotansiyon Gastrointestinal bozukluklar Yaygın: Bulantı, konstipasyon Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın olmayan: Kaşıntı, dök […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Pramipeksol plazma proteinlerine çok düşük bir düzeyde (< %20) bağlanır ve insanlarda düşük boyutlarda bir biyotransformasyon görülür. Bu nedenle plazma proteinlerine bağlanma ya da biyotransformasyon yoluyla eliminasyon üzerinde etkili olan diğer ilaçlar ile etkileşim olasılığı yoktur. Simetidin gibi bazik (katyonik) ilaçların böbreklerden aktif tübüler sekresyonunu inhibe eden ya da bizzat kendileri aktif renal tübüler sekresyon ile elimine olan ilaçlar, PARSON ile etkileşebilirler ve iki ilaçtan birisinin veya her ikisinin klerensinde azalmaya yol açabilirler. Bu türlü ilaçlar (amantadin dahil) ile birlikte tedavi durumunda, diskineziler, ajitasyon ya da halüsinasyonlar gibi aşırı dopamin stimülasyonu bulgularına dikkat edilmelidir. Bu türlü durumlar oluştuğunda dozun azaltılması gereklidir. Selegilin ya da levodopa, pramipeksolün farmakokinetiğini etkilemezler. Levodopanın emilim derecesi veya eliminasyonu, pramipeksol tarafından değiştirilmez. Antikolinerjikler ve amantadin ile olan etkileşimleri incelenmemiştir. Antikolinerjikler esas olarak metabolik yoldan elimine edildiği için, pramipeksol ile farmakokinetik ilaç etkileşimleri pek olası değildir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar / Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar, tedavi süresince tıbben etkili olduğu kabul edilen doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Gebelik İnsanlarda gebelik ve laktasyon üzerindeki etkileri araştırılmamıştır. Pramipeksol sıçanlarda ve tavşanlarda teratojenik etki göstermemiş, ama sıçanlarda maternotoksik dozlarda embriyotoksik etki göstermiştir. PARSON, gebelikte yalnızca potansiyel yararları, fetüs üzerindeki olası riske ağır bastığında kullanılmalıdır.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi PARSON’un kadınlarda süte geçip geçmediği üzerinde çalışılmamıştır. Sıçanlarda ilacın sütteki konsantrasyonu, plazmadakinden daha yüksektir. İnsanlarda PARSON tedavisinin prolaktin sekresyonunu inhibe etmesi nedeniyle, laktasyon inhibisyonu beklenmektedir. Sonuç olarak, emzirme sırasında PARSON kullanılmamalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Pramipeksolün eliminasyonu böbrek fonksiyonlarına bağımlıdır. Tedavi başlatılırken aşağıdaki doz şeması önerilir: Kreatinin klerensi 50 mL/dk’ nın üzerinde olan hastalarda, günlük dozun ya da doz uygulama sıklığının azaltılması gerekli değildir. Kreatinin klerensi 20- 50 mL/dk arasında olan hastalarda başlangıçtaki günlük PACTO tablet dozu, iki bölünmüş doz şeklinde uygulanmalı ve günde iki kez 0,125 mg tuz (0,088 mg baz) ile başlanmalıdır (0,25 mg/gün tuz / 0,176 mg/gün baz). Günlük maksimum 2,25 mg pramipeksol tuz (1,57 mg baz) dozu aşılmamalıdır. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: PACTO 0,25 MG 100 TABLET Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
PACTO tablet formunda üretilmektedir. PACTO 0,25 mg tablet, beyaz, bikonveks, oblong, iki yüzü çentikli tablettir. PACTO 0,25 mg tablet, eşit olarak ikiye bölünebilir. PACTO 0,25 mg tablet, 100 tablet içeren blister ambalajlarda piyasaya sunulmaktadır.
PACTO’nun etkin maddesi olan pramipeksol, dopamin agonistleri adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Dopamin agonistleri beyindeki dopamin reseptörlerini (algılayıcılarını) uyarır. Dopamin reseptörlerinin uyarılması beyindeki sinir iletilerini tetikleyerek vücut hareketlerinin kontrol edilmesine yardımcı olur.
PACTO, • Erişkinlerde, primer Parkinson hastalığının belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır. Tek başına veya levodopa (Parkinson hastalığında kullanılan başka bir ilaç) ile birlikte kullanılabilir. • Erişkinlerde, orta ila şiddetli Huzursuz Bacak Sendromu belirtilerinin tedavi edilmesi için kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
2
PACTO’yu aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ: Eğer; - Pramipeksole veya PACTO formülünde bulunan ve yukarıda belirtilen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjik (aşırı duyarlı) iseniz
PACTO’yu aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ: PACTO kullanmadan önce doktorunuzla konuşunuz. Eğer herhangi bir tıbbi sorununuz varsa veya bir sorun veya belirti hissederseniz, özellikle de aşağıda belirtilen durumlardan biri sizin için geçerliyse, doktorunuza söyleyiniz: - Böbrek hastalığı - Gerçekte olmayan ş eyleri görme, duyma ya da hissetme (halüsinasyonlar). Halüsinasyonların çoğu görseldir. - Diskinezi (Örneğin, kol ve bacaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler): Parkinson hastalığınız ileri bir evredeyse ve aynı zamanda levodopa adlı ilacı kullanıyorsanız, PACTO dozunun arttırıldığı dönemde diskinezi ortaya çıkabilir. - Uykulu hal ve aniden uyuyakalma nöbetleri - Şizofreni hastalığına benzer belirtilerin olması (psikoz) - Görme bozukluğu. PACTO tedavisi sırasında düzenli olarak göz kontrolü yaptırmalısınız. - Ağır kalp veya damar hastalıkları. Özellikle tedavinizin başlangıç aşamalarında, kan basıncınızı düzenli olarak kontrol ettirmelisiniz. Bu postural hipotansiyondan (ayağa kalktığınızda kan basıncınızın düşmesi) kaçınmak için gereklidir. - Hastalığınızın artması. Belirtileriniz alıştığınız zamandan daha önce başlayabilir, daha yoğun olabilir ve diğer uzuvlarınızı da etkileyebilir. - Distoni: vücut ve boynu düz ve dik olarak tutamama (aksiyel distoni). Özellikle, başın ve boynun öne doğru eğilmesi (antekollis olarak da bilinir), belin öne doğru eğilmesi (kamptokormi olarak da bilinir) veya sırtın yana doğru eğilmesi (plörototonus veya Pisa Sendromu olarak da bilinir) durumları oluşabilir. Bu olur ise, doktorunuz ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler, sizin için normal olmayan davranışlarda bulunmanıza neden olan dürtü ve istekler geliştiğini ve kendinize veya başkalarına zarar verebilecek hareketlere yol açan engelleyemediğiniz içgüdü, tahrik ve aşırı istekler ortaya çıktığını fark ederse hemen doktorunuzla görüşünüz. Bu belirtiler “dürtü kontrol bozuklukları” olarak adlandırılır ve bağımlılık derecesinde kumar oynama, aşırı yemek yeme, aşırı para harcama, anormal derecede fazla seks dürtüsü veya takıntı şeklinde seksüel duygu ve düşüncelerde artış gibi davranışları içerir. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlam a veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer siz veya bakımınızla ilgilenen kişiler sizde mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan) veya deliryum (bilinç azalması, kafa karışıklığı, gerçeklerden kopma) durumunun geliştiğini fark ederse derhal doktorunuzla görüşünüz. Doktorunuz ilacınızın dozunu ayarlama veya tedaviyi kesme gereğini duyabilir.
Eğer PACTO dozunu azaltırken veya tedaviyi durdurduktan sonra depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya a ğrınız ortaya çıkarsa doktorunuza söyleyiniz. Eğer bu sorunlar birkaç haftadan uzun sürerse doktorunuz tedavinizi düzenlemek gereğini duyabilir.
Vücudunuzu ve boynunuzu düz tutamamaya başladıysanız (aksiyel distoni), bu durumu doktorunuza bildiriniz. Eğer böyle bir durum ortaya çıkarsa, doktorunuz, ilacınızın dozunu ayarlamak veya ilacınızı değiştirmek isteyebilir.
Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa, sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PACTO’nun yiyecek ve içecek ile kullanılması: PACTO tedavisi sırasında alkol alırken dikkatli olmalısınız. PACTO yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Pramipeksolün anne karnındaki bebeğe olan etkileri bilinmemektedir. Dolayısıyla doktorunuz tarafından onay verilmedikçe PACTO hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile iseniz, hamile olabileceğinizden şüpheleniyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız, bu ilacı almadan önce doktorunuza danışınız.
Doktorunuz bu durumda PACTO tedavisine devam edip edemeyeceğinizi sizinle tartışacaktır.
Çocuk doğurma potansiyeliniz varsa tedavi süresince doktorunuzdan etkili doğum kontrolü hakkında bilgi alınız.
Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Bebeğini emziren anneler PACTO kullanmamalıdır. PACTO anne sütünü azaltabilir. Aynı zamanda, sütünüze ve bebeğinize geçebilir. Ancak eğer doktorunuz mutlaka kullanmanız gerektiğini söylediyse, emzirmeye son veriniz.
Araç ve makine kullanımı PACTO tedavisi sırasında, gerçekte olmayan şeyleri görebilir, duyabilir veya hissedebilirsiniz. Eğer bu belirtiler ortaya çıkarsa araç ve makine kullanmayınız.
PACTO, özellikle Parkinson hastalığı olan kişilerde, uyku hali veya aniden uyuyakalma nöbetleriyle ilişkilidir. Eğer bu yan etkiler sizde de varsa, araç ve makine kullanmayınız. Bu durumu doktorunuza bildiriniz.
PACTO’nun içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler Uyarı gerektiren yardımcı madde içermemektedir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer herhangi bir başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandınız ise veya kullanma ihtimaliniz varsa doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Bunlar arasında diğer ilaçlar, reçetesiz olarak temin ettiğiniz bitkisel ilaçlar, sağlıklı gıda ürünleri veya her türlü gıda desteği de bulunur.
PACTO’yu antipsikotik ilaçlarla (bazı psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılan ilaçlar) birlikte kullanmayınız.
Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birisini kullanıyorsanız, PACTO almadan önce mutlaka doktorunuza haber veriniz ve dikkatli olunuz: - Simetidin (midede asit fazlalığı ve mide ülseri tedavisinde kullanılan bir ilaç) - Amantadin (Parkinson hastalığında kullanılabilen bir ilaç) - Meksiletin (“ventriküler aritmi” olarak adlandırılan düzensiz kalp atışlarının tedavisinde kullanılı
3. Nasıl Kullanılır?
PACTO’yu her zaman için tam olarak doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz, doktorunuza sorunuz. Doktorunuz size almanız gereken dozu söyleyecektir.
Parkinson hastalığı Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Günlük doz, üç eşit bölünmüş doz olarak günde 3 kez uygulanır.
İlk hafta boyunca olağan doz, günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg’dır (günlük toplam 0,375 mg’a eşdeğer):
Birinci hafta Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg Toplam günlük doz (mg) 0,375
Bu doz, hastalığınızın belirtileri kontrol altına alınıncaya kadar, doktorunuzun talimatları doğrultusunda her 5-7 günde bir artırılacaktır (idame dozu):
İkinci hafta Üçüncü hafta Tablet sayısı Günde 3 kez bir (1) tablet PACTO 0,25 mg Günde 3 kez iki (2) tablet PACTO 0,25 mg ya da Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 1 mg Toplam günlük doz (mg) 0,75 1,5 Olağan idame dozu günde 1,5 mg’dır. Ancak alacağınız dozun daha da artırılması gerekebilir. Eğer gerekli olursa, doktorunuz alacağınız dozu günde en çok 4,5 mg pramipeksole kadar yükseltebilir. Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg şeklinde, daha düşük bir idame dozu vermesi de mümkündür:
En düşük idame dozu En yüksek idame dozu Tablet sayısı Günde 3 kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg Günde 3 kez bir buçuk (1+1/2) tablet PACTO 1 mg Toplam günlük doz (mg) 0,375 4,5
PACTO 0,25 mg tablet çentikli olup, iki eşit parçaya bölünebilir niteliktedir. Böylece yukarıdaki tablolarda verilen dozlar, tabletler ortadan ikiye bölünerek elde edilebilir.
Uygulama yolu ve metodu: Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PACTO yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Pramipeksolün çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Pramipeksolün Parkinson hastalığında bu yaş grubuna ilişkin bir kullanım alanı bulunmamaktadır. Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PACTO kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Pramipeksolün vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Eğer orta derecede ya da şiddetli böbrek hastalığınız varsa, doktorunuz daha düşük bir doz reçete edecektir. Bu durumda tabletleri günde yalnızca bir ya da iki kez almanız gerekecektir. Eğer böbrek hastalığınız orta derecede ise, olağan başlangıç dozu günde iki kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg’dır. Eğer böbrek hastalığınız şiddetli ise, olağan başlangıç dozu günde yalnızca bir kez yarım (1/2) tablet PACTO 0,25 mg’dır.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Huzursuz bacak sendromu Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: PACTO tablet başlangıç dozu, genel olarak, günde bir kez gece yatmadan 2-3 saat önce alınır.
İlk hafta süresince normal doz, günde bir kez alınan 0,125 mg’dır (günde yarım adet PACTO 0,25 mg tablete eşdeğer).
İlk hafta boyunca Tablet sayısı Yarım (1/2) PACTO 0,25 mg tablet Toplam günlük doz (mg) 0,125 Semptomlarınız kontrol altına alınıncaya kadar doz, doktorunuz tarafından her 4- 7 günde bir arttırılacaktır (idame dozu - aşağıdaki tabloda gösterildiği şekilde).
İkinci hafta Üçüncü hafta Dördüncü hafta Tablet sayısı 1 tablet PACTO 0,25 mg tablet 2 adet PACTO 0,25 mg tablet 3 adet PACTO 0,25 mg tablet Toplam günlük doz (mg) 0,25 0,5 0,75
Günlük doz, 0,75 mg pramipeksol tuz dozunu aşmamalıdır.
Tedaviye birkaç günden daha fazla ara verilirse, tedavi yeniden başlatılırken en düşük doz ile başlanmalıdır. Daha sonra dozu yeniden belirlerken, ilk defasında yapıldığı gibi yukarıda anlatılan doz artırımı uygulanmalıdır. Bu konuda doktorunuza danışınız.
Doktorunuz, 3 ay sonra tedavinizi yeniden değerlendirecek ve tedaviye devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
Uygulama yolu ve metodu: Tabletler ağız yolundan alınmalı ve su ile yutulmalıdır. PACTO yiyeceklerle birlikte veya tek başına alınabilir.
Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Pramipeksolün çocuklar ve 18 yaşından küçük ergenlerdeki etkililiği ve güvenliliği belirlenmemiştir. Çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde PACTO kullanımı önerilmemektedir.
Yaşlılarda kullanımı: Pramipeksolün vücuttan atılma süresi yaşlılarda biraz daha uzayabilmektedir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliğiniz varsa, PACTO sizin için uygun olmayabilir.
Karaciğer yetmezliği: Emilen ilacın yaklaşık %90’ı böbrekler yoluyla atıldığı için, karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz azaltımının gerekli olmadığı düşünülmektedir.
Eğer PA C TO’nun etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PACTO kullandıysanız PA C TO’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız, bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
Eğer kullanmanız gerekenden daha fazla PACTO tablet almışsanız; - Doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine derhal başvurunuz. - Kusma, huzursuzluk veya “4. Olası yan etkiler” bölümünde açıklanan yan etkilerden herhangi biri ortaya çıkabilir.
PACTO kullanmayı unutursanız İlacınızı almayı unutursanız endişe etmeyiniz. Unuttuğunuz dozu atlayınız ve bir sonraki dozunuzu zamanında alınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmeye çalışmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PACTO ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler Doktorunuzla görüşmeden PACTO tedavisini sonlandırmayınız. Tedavinizin sonlandırılması gerekiyorsa, doktorunuz bunu ilaç dozunu yavaş yavaş azaltarak yapacaktır. Böylece belirtilerinizin kötüleşme riski azalacaktır.
Eğer Parkinson hastasıysanız, PACTO tedavisini aniden sonlandırmayınız. Bu gruptaki ilaçların ani olarak kesilmesi büyük bir sağlık problemi olan ve “nöroleptik malign sendrom” olarak adlandırılan bir t
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, PACTO’nun içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişil erde yan etkiler olabilir. Ancak bu yan etkiler ilacı kullanan herkeste ortaya çıkmaz.
PACTO kullanımı esnasında, aşağıda kullanım alanlarına göre verilen yan etkiler bildirilmiştir. Belirtilen sıklık dereceleri şu şekildedir:
Çok yaygın 10 hastada 1’den fazlasını etkileyebilir Yaygın 10 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir Yaygın olmayan 100 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir Seyrek 1.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir Çok seyrek 10.000 hastada 1 kişiye kadarını etkileyebilir Bilinmiyor Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemeyen
Parkinson hastalığı için kullanım sırasında görülebilen yan etkiler:
Çok yaygın: - El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) - Uyku hali - Baş dönmesi - Bulantı
Yaygın: - Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü - Var olmayan şeyleri görme, işitme veya hissetme (halüsinasyonlar) - Zihin karışıklığı (konfüzyon) - Bitkinlik - Uykusuzluk (insomnia) - Genellikle bacaklarda olmak üzere aşırı sıvı toplanması (periferal ödem) - Baş ağrısı - Tansiyonun düşmesi (hipotansiyon) - Anormal rüyalar - Kabızlık (konstipasyon) - Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları - Kusma - İştah azalması dahil kilo kaybı
Yaygın olmayan: - Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya) - Sanrı (delüzyon) - Gündüz vakti aşırı uyku ve aniden uyuyakalma - Hafıza kaybı (amnezi) - Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi) - Kilo artışı - Alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlık) - Bayılma - Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)* - Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* - Huzursuzluk - Nefes almakta güçlük (dispne) - Hıçkırık - Zatürre (akciğer enfeksiyonu-pnömoni) - Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek ve engelleyemediğiniz bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzu. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: • Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü (isteği) • Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde veya başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks güdüsünde artma • Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş veya para harcama • Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* - Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)
Seyrek: - Gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan (mani)
Bilinmiyor: - PACTO tedavisinin sonlandırılmasından veya dozun azaltılmasından sonra: depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı (bu durum dopamin agonisti kesilme sendromu olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini mümkün değildir; çünkü pramipeksol ile tedavi edilen 2.762 hastanın yer aldığı klinik çalışmalarda bu etkiler gözlenmemiştir. Sıklık kategorisi muhtemelen “yaygın olmayan”dan daha büyük değildir.
Huzursuz bacak sendromu hastalığında kullanım sırasında görülebilecek yan etkiler:
Çok yaygın: - Bulantı
Yaygın: - Uykusuzluk veya uyuklama hali gibi normal uyku düzenindeki değişiklikler - Bitkinlik - Baş ağrısı - Anormal rüyalar - Kabızlık - Baş dönmesi - Kusma
Yaygın olmayan: - Alışılmadık şekilde davranma dürtüsü* - Kalp yetmezliği (nefes darlığına veya eklemlerde şişmeye yol açabilen kalp problemleri)* - Uygunsuz antidiüretik hormon (vücudun su dengesini düzenleyen hormon) salıverilmesi* - El ve ayaklarda anormal, kontrol edilemeyen hareketler (diskinezi) - Hareketsiz duramama ve hareketlerde artma (hiperkinezi)* - Kişinin kendi iyilik halinin zarar görmesinden aşırı korku duyması (paranoya)* - Sanrı* - Hafıza kayıpları (amnezi) - Olmayan şeyleri duyma, görme veya hissetme (halüsinasyonlar) - Zihin karışıklığı (konfüzyon) - Gündüzleri aşırı uyku ve aniden uyuyakalma - Kilo artışı - Tansiyon düşüklüğü (hipotansiyon) - Genellikle bacaklarda olmak üzere, aşırı sıvı toplanması (periferal ödem) - Alerjik reaksiyonlar (örneğin, döküntü, kaşıntı, aşırı duyarlılık) - Bayılma - Huzursuzluk - Çift görme, bulanık görme ve görme keskinliğinde azalma dahil, görme bozuklukları - İştah azalması dahil kilo kaybı - Nefes almakta güçlük - Hıçkırık - Zatürre (akciğer enfeksiyonu-pnömoni)* - Kendinize ve başkalarına zarar verebilecek bazı davranışlara yol açan bir dürtü, içgüdü veya arzunun engellenememesi. Bunlar arasında şunlar bulunabilir: • Ciddi kişisel veya ailesel sonuçlara yol açmasına rağmen aşırı ve güçlü bir kumar oynama dürtüsü (isteği)* • Seksüel ilginin değişmesi veya artması, sizde ve başkalarında ciddi endişe uyandıran davranışlar örneğin, seks içgüdüsünde artma* • Kontrol edilemeyen aşırı alışveriş ve para harcama* • Aşırı yeme (kısa sürede çok miktarda yemek yeme) veya kompülsif yemek yeme (normalde yediğiniz miktardan ve açlığınızı doyurmaya yetecek miktardan daha fazla yeme)* - Mani (gerginlik, coşku hissi veya aşırı heyecan)* - Bilincin bulanması, zihin karışıklığı, gerçeklik duygusunun kaybı (deliryum)*
Bilinmiyor: - PACTO tedavisi durdurulduktan veya dozu azaltıldıktan sonra: Depresyon (ruhsal çöküntü), apati (kayıtsızlık), anksiyete (endişe), bitkinlik, terleme veya ağrı ortaya çıkabilir (bu durum “dopamin agonisti kesilme sendromu” olarak adlandırılır).
Bu davranışlardan herhangi biri ortaya çıkarsa doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz, bu belirtilerle başa çıkma veya azaltma yollarını sizinle tartışacaktır.
(*) ile işaretli yan etkiler için kesin bir sıklık tahmini m
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PA C TO’yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajı içinde saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PA C TO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi o ayın son gününü belirtmektedir.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PACTO’yu kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: NOBEL İLAÇ PAZARLAMA VE SANAYİİ LTD. ŞTİ. Ümraniye 34768 İSTANBUL
Üretim Yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE
Bu kullanma talimatı …./…./…… tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PACTO 0,25 MG 100 TABLET Klinik Analizini Aç