POROKS-D3 1000 MG/880 IU EFERVESAN GRANUL (30 SASE)

• POROKS-D3, kalsiyum ve vitamin D3 (koyun yününden elde edilir) içerir. Beyaz-beyazımsı renkte granüler toz içeren saşeler halinde, 30 ve 40 adet saşeden oluşan ambalajda kullanıma sunulmuştur.

• POROKS-D3, kalsiyum ve kolekalsiferol (vitamin D 3) adı verilen iki etkin madde içerir. Kalsiyum, kemiklerin büyüme ve güçlenmesini sağlar. Kolekalsiferol (vitamin D 3), yiyeceklerdeki kalsiyumun emilmesini düzenlemede rol oynar.

• POROKS-D3, kalsiyum ve D vitamini eksikliği ispatlanan veya yüksek risk taşıdığı belirlenen bazı hastalarda kemik erimesi hastalığı (osteoporoz) tedavilerine ek olarak kullanılır. Bununla birlikte, yaşlılarda normal diyetle birlikte kalsiyum ve D vitamini eksikliğinin düzeltilmesinde kullanılır.

POROKS-D3’ü aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Kalsiyum, D vitamini veya POROKS-D3’ün herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız varsa • Kanınızda ya da idrarınızda kalsiyum seviyeniz çok yüksekse ve bunlara neden olan herhangi bir hastalığınız varsa • D vitamini fazlalığınız (hipervitaminoz) varsa • Böbrek ve idrar yolu taşı oluşturma riskiniz varsa • Böbrekleriniz işlevlerini yapamayacak duruma gelmişse (böbrek yetmezliği) • Kanınızda ve/veya idrarınızda kalsiyum artışına neden olabilecek uzun süreli hareketsizlik durumunuz varsa bu ilacı kullanmayınız.

POROKS-D3’ü aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Başlıca belirtileri kuru öksürük ve eforla ortaya çıkan ilerleyici nefes darlığı olan sarkoidoz (bir tür bağışıklık sistemi hastalığı) hastası iseniz • Böbrek işlevleriniz bozuksa • Böbrek taşınız varsa veya ailenizde böbrek taşı olanlar varsa • İdrarda kalsiyum seviyesinin yüksek olması (hiperkalsüri) • Kanda fosfat seviyeniz düşükse (hipofosfatemi) • Daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı intoleransınız (dayanıksızlığınız) olduğu söylenmişse

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

POROKS-D3’ün yiyecek ve içecek ile kullanılması Yüksek kalsiyum içerikli gıdalar ve bununla birlikte POROKS-D3’ün etkisini artıracak süt ürünlerine dikkat ediniz. Bir litre süt 1200 mg kalsiyum içermektedir. Bel irli gıda maddeleriyle (örneğin oksalik asit, fosfat veya yağ asidi içeren gıda maddeleri) etkileşimlerin ortaya çıkması mümkündür.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

POROKS-D 3, yüksek dozda D vitamini içerir. Gebelik döneminde yüksek dozda D vitamininden kaçınmak gerekir. Zira kanda kalsiyum oranının uzun süreli artışı (hiperkalsemi) bebekte beden ve zekanın gelişme geriliğine, kalp damarlarında daralmaya (supravalvüler aort stenozu) ve göz hastalıklarına (retinopati) neden olabilir. POROKS-D 3 gebelik döneminde ancak doktor gözetimi altında kullanılabilir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. D vitamini ve onun metabolizma ürünleri anne sütüne geçer. Ancak, önemli bir etki beklenmemektedir. Araç ve makine kullanımı Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilediğine dair herhangi bir bilgi yoktur.

POROKS-D 3’ün içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçerdiği boyar madde FDC yellow No.5 (tartrazin) (E102), alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.

Bu tıbbi ürün, her bi r saşede 4,05 mmol ( 93,13 mg) sodyum ihtiva eder. Bu durum kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar için göz önünde bulundurulmalıdır.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıda yer alan ilaçları kullanıyor iseniz POROKS-D3’e başlamadan önce doktorunuza bildiriniz: • Diğer D vitaminleri, POROKS-D3’ün etkisini artırır. • Belirli idrar söktürücü ilaçlar (tiyazid türü diüretikler) kalsiyum dengesini azaltır. POROKS- D3’ün benzer ilaçlarla aynı zamanda alınması durumunda, kan kalsiyum seviyesinin kontrol edilmesi gerekmektedir. • Epilepsi (sara) ve kalp ritmi bozukla rına karşı kullanılan ilaçlar (f enitoin) veya sinir sistemine etkileri olan ilaçlar (b arbitüratlar) ile birlikte kullanılması vitamin D'nin etkisinin azalmasına neden olabilir. • İltihaplı durumların tedavisinde kullanılan ilaçlar (g lukokortikoidler) birlikte kullanılması durumunda D vitamini etkisinin azalmasına neden olabilir. • Kalp gücünü artıran ilaç tedavisi (digoksin ve diğer kardi yak glikozidleri) ile birlikte POROKS-D3’ün kullanılması kalp ritim bozukluğuna neden olabilir. Bu durumlarda EKG, kan ve idrardaki kalsiyum düzeyi takip edilmelidir. • Kemik erimesi hastalığının (osteoporoz) tedavisinde kullanılan ilaçlarla (b ifosfonatların ve sodyum florürün) aynı zamanda alınması durumunda, bu ilaçların emilimi azalabilir. POROKS-D 3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız. • POROKS-D3 ile birlikte kullanıldıklarında, antibiyotiklerin (tetrasiklinler, kinolonlar, bazı sefalosporinler, ketokonazol gibi) etkileri azalabilir. POROKS -D3 ile bu ilaçların kullanımı arasında en az 2 saatlik bir ara bırakınız. • Kalsiyum tuzları tiroid hormonu T4 emilimini azaltabilir, bu nedenle levotiroksin kullananlarda 4 saat ara ile kullanılmalıdır. • Kalsiyum içeren preparatlar kalsiyum kanallarını doyurarak Verapamil gibi kalsiyum kanal blokörlerinin etkinliğini azaltabilir. • Atenolol gibi beta blokörlerle (yüksek tansiyon tedavisinde kullanılır) kalsiyum içeren ilaçların birlikte kullanılması beta blokörlerin kandaki seviyesini değiştirebilir. • POROKS-D 3 çinkonun emilimini azaltabilir.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandıysanız lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: POROKS-D3’ü her zaman doktorunuzun size söylediği şekilde alınız. Eğer emin değilseniz doktorunuza ya da eczacınıza danışınız. Doktorunuz tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşe kullanınız. • Uygulama yolu ve metodu: Günde size önerilen miktarda POROKS-D3’ü ağız yoluyla alınız. POROKS-D3’ü bir bardak (200 ml) suda eritiniz. Sonra bardağı bekletmeden tamamıyla içiniz. • Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1 saşeyi bir bardak (200 ml) suda eriterek çocuğunuza içiriniz.

Yaşlılarda kullanımı: Doktor tarafından başka şekilde tavsiye edilmediği takdirde günde 1-2 saşeyi bir bardak (200 ml) suda eriterek içiniz.

• Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda POROKS-D 3 kullanılmamalıdır.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer POROKS-D3’ün, etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla POROKS-D3 kullandıysanız: POROKS-D3’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. Kaza ile gereğinden fazla saşe aldıysanız hemen doktorunuz veya eczacınız ile temasa geçiniz veya en yakın acil servise başvurunuz.

POROKS-D3’ü kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. POROKS-D 3’ü almayı unuttuğunuzu fark ederseniz endişelenmeyiniz, mümkün olan en kısa sürede ilacınızı alınız ve kullanma talimatlarına uygun şekilde ilacı kullanmaya devam ediniz.

POROKS-D3 ile tedavi sonlandırıldığında oluşabilecek etkiler: Doktorunuz POROKS-D3 ile tedavinizin ne kadar süreceğini size bildirecektir. Doktorunuza danışmadan tedavinizi erken kesmeyiniz.

Tüm ilaçlar gibi POROKS -D3’ün içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, POROKS-D3’ü kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Alerjik reaksiyonlar: • Boğaz, yüz, dudaklar ve ağzın şişmesi. Bu nefes almayı ve yutkunmayı zorlaştırabilir. • Ellerin, ayakların ve bileklerin ani şişmesi.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin POROKS-D 3’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu ciddi yan etkilerin hepsi oldukça seyrek görülür. Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Zihin karışıklığı • Kemik ağrısı • Kas zafiyeti • Uyku hali • Kusma • Kan ve idrarda kalsiyum değerlerinin yükselmesi • Aşırı kullanıma bağlı olarak böbrek taşı • Ülser

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir. Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: • Kabızlık • Gaz • Bulantı • Karın ağrısı • İshal • Kaşıntı • Cilt döküntüsü • Ürtiker (kurdeşen) • Baş ağrısı • İştahsızlık • Şişkinlik • Ağız kuruluğu • Geğirme • Mide salgısında artış • Gece idrara çıkmada artış • Metalik tat

Bunlar POROKS-D3’ün hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

POROKS-D3’ü çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında ve kuru yerde saklayınız.

Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra POROKS-D3’ü kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz POROKS-D3’ü kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! T.C. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Berat Beran İlaç Sanayi ve Ticaret Ltd. Şti. Yenişehir Mah. Özgür Sok. No: 16 Ataşehir/İstanbul 0 216 456 65 70 (Pbx) 0 216 456 65 79 (Faks)

Üretim yeri: Berko İlaç ve Kimya Sanayi A.Ş. Adil Mah. Yörükler Sok. No: 2 Sultanbeyli/İstanbul 0 216 592 33 00 (Pbx) 0 216 592 00 62 (Faks)

Bu kullanma talimatı 13/08/2024 tarihinde onaylanmıştır.