PIRFECT 600 MG FILM KAPLI TABLET (120 ADET)

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4 kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, ESBRIET ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2'nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

CYP1A2 inhibitörlerinin CYP2C9 (örn. amiodaron, flukonazol), 2C19 (örn. kloramfenikol) ve 2D6 (örn. fluoksetin, paroksetin) gibi pirfenidon metabolizmasında yer alan bir veya daha fazla diğer CYP izoenzimlerin güçlü inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması durumunda özellikle dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4 kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, ESBRIET ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2'nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

CYP1A2 inhibitörlerinin CYP2C9 (örn. amiodaron, flukonazol), 2C19 (örn. kloramfenikol) ve 2D6 (örn. fluoksetin, paroksetin) gibi pirfenidon metabolizmasında yer alan bir veya daha fazla diğer CYP izoenzimlerin güçlü inhibitörleriyle eş zamanlı kullanılması durumunda özellikle dikkatli olunmalıdır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4 kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, ESBRIET ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2'nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

ESBRIET tedavisi sırasında h em CYP1A2’nin hem de pirfenidon metabolizmasında yer alan bir veya daha fazla diğer CYP izoenziminin (örneğin; CYP2C9, 2C19 ve 2D6) inhibitörü olan diğer tedavilerden kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4 kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Bir Faz 1 çalışmasında, ESBRIET ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2'nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

Fluvoksamin ve CYP1A2 inhibitörleri Faz 1 çalışmasında, pirfenidon ve fluvoksaminin [diğer CYP izoenzimleri (CYP2C9, 2C19 ve 2D6) üzerinde inhibitör etkilere sahip CYP1A2’nin güçlü bir inhibitörü] birlikte kullanılması, sigara içmeyen hastaların pirfenidon maruziyetinde 4-kat artışla sonuçlanmıştır. — KÜB 4.5

ESBRIET tedavisi sırasında h em CYP1A2’nin hem de pirfenidon metabolizmasında yer alan bir veya daha fazla diğer CYP izoenziminin (örneğin; CYP2C9, 2C19 ve 2D6) inhibitörü olan diğer tedavilerden kaçınılmalıdır. — KÜB 4.5

(1) Pirfenidon (Ek ibare:RG -9/9/2017-30175)(96) ve Nintedanib etken maddesini içeren ilaçlar; üçüncü basamak sağlık kurumlarında en az üç göğüs hastalıkları uzman hekiminin bulunduğu (Değişik ibare:RG-10/5/2018-30417 Mükerrer)(110) 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak tüm göğüs hastalıkları uzman hekimlerince reçetelenir.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.45 · son değişiklik 10.07.2025

2. PİRFECT’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler 3. PİRFECT nasıl kullanılır?

PİRFECT’൴ aşağıdak൴ durumlarda KULLANMAYINIZ  PİRFECT’൴n etk൴n maddes൴ olan p ൴rfen൴dona veya bu ൴lacın d൴ğer yardımcı maddeler൴nden herhang൴ b൴r൴ne karşı alerj൴n൴z varsa (bkz. Bölüm 6)  Daha önce P İRFECT kullanımına bağlantılı olarak yüz, dudaklar ve/veya d ൴lde ş൴şme g൴b൴ solunum güçlü ğü veya h ırıltı ൴le ൴l൴şk൴l൴ olab ൴len bel ൴rt൴ler൴ ൴çeren anj ൴yoödem (c ൴ld൴n farkl ı bölgeler൴nde görüleb൴len ödeme bağlı ş൴şl൴k) yaşadıysanız  Fluvoksam൴n adı ver൴len ve depresyon ve Obses ൴f Kompuls൴f Bozukluk (saplant ılı-takıntılı bozukluk - OKB) tedav൴s൴nde kullanılan b൴r ൴lacı kullanıyorsanız  Ş൴ddetl൴ veya ൴ler൴ evre karac൴ğer hastalığınız varsa  Ş൴ddetl൴ böbrek yetmezl൴ğ൴n൴z veya d൴yal൴z gerekt൴ren ൴ler൴ evre böbrek hastalığınız varsa

Yukarıdak൴ durumlar ın herhang ൴ b ൴r൴ s ൴z൴n ൴ç൴n geçerl ൴yse P İRFECT kullanmay ınız. Em ൴n değ൴lsen൴z doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

PİRFECT’൴ aşağıdak൴ durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PİRFECT’൴ kullanmadan önce doktorunuzla veya eczacınızla görüşünüz.  PİRFECT kullan ırken güne ş ışığına daha duyarl ı hale geleb ൴l൴rs൴n൴z (fotosens ൴t൴v൴te reaks൴yonu). P İRFECT kullan ırken güne şten kaç ınınız (ultrav ൴yole lambalar dah ൴l). Günlük olarak güne ş krem ൴ kullan ınız ve güne ş ışığına maruz ൴yet൴ azaltmak ൴ç൴n kollar ınızı, bacaklarınızı ve başınızı örtünüz (bkz. Bölüm 4).  Güneş ışığına karşı s൴z൴ daha hassaslaştırab൴lecek ൴laçları kullanmayınız (örneğ൴n; doks൴s൴kl൴n g൴b൴ tetras൴kl൴n grubu ant൴b൴yot൴kler).  Böbrek sorunlarınız varsa doktorunuza b൴ld൴r൴n൴z.  Haf൴f ൴la orta derecel൴ karac൴ğer sorunlarınız varsa doktorunuza b൴ld൴r൴n൴z.  PİRFECT tedav൴s൴ önces൴ veya sırasında s൴gara ൴çmemel൴s൴n൴z. S൴gara PİRFECT’൴n etk൴s൴n൴ azaltab൴lmekted൴r.  PİRFECT ba ş dönmes ൴ ve yorgunlu ğa sebep olab ൴lmekted൴r. E ğer tet ൴kte ve koord ൴nel൴ olmanız gereken faal൴yetlere katılmak zorundaysanız d൴kkatl൴ olunuz.  PİRFECT k൴lo kaybına neden olab ൴l൴r. Doktorunuz s ൴z bu ൴lacı kullanırken k൴lonuzu tak൴p edecekt൴r.  PİRFECT tedav൴s൴ ൴le ൴l൴şk൴l൴ olarak Stevens-Johnson sendromu ve toks൴k ep൴dermal nekrol൴z b൴ld൴r൴lm൴şt൴r. Bölüm 4'te aç ıklanan bu c ൴dd൴ der൴ reaks൴yonlarıyla ൴lg൴l൴ bel൴rt൴lerden herhang൴ b൴r൴n൴ fark edersen൴z, derhal PİRFECT'൴ kullanmayı bırakınız ve doktorunuza başvurunuz.

P൴rfen൴don c ൴dd൴ karac ൴ğer sorunlar ına neden olab ൴l൴r ve baz ı ölümcül vakalar b ൴ ld൴r൴lm൴şt൴r. Karac൴ğer൴n൴z൴n düzgün çal ışıp çal ışmadığını kontrol etmek ൴ç൴n P İRFECT kullanmaya başlamadan önce ve PİRFECT kullanırken ൴lk 6 ay boyunca ayda b൴r ve daha sonra her üç ayda b൴r kan test ൴ yapt ırmanız gerekmekted ൴r. Bu düzenl ൴ kan testler ൴n൴ P İRFECT kulland ığınız sürece yaptırmanız çok öneml൴d൴r.

Bu uyarılar, geçm൴ştek൴ herhang൴ b൴r dönemde dah൴ olsa s൴z൴n ൴ç ൴n geçerl൴yse lütfen doktorunuza danışınız.

PİRFECT’൴n y൴yecek ve ൴çecek ൴le kullanılması PİRFECT’൴ yemekle b൴rl൴kte veya yemek sonrasında alınız. Bu ൴lacı kullan ırken greyfurt suyu ൴çmey൴n൴z. Greyfurt suyu, P İRFECT’൴n düzgün etk ൴ göstermes൴n൴ engelleyeb൴lmekted൴r. Ham൴lel൴k İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

B൴r önlem olarak, eğer ham൴leysen൴z, ham൴le kalmayı planlıyorsanız veya ham൴le olab൴leceğ൴n൴z൴ düşünüyorsanız do ğmamış çocuklara kar şı olas ı r ൴skler൴ b ൴l൴nmed൴ğ൴nden P İRFECT kullanmaktan kaçınınız. PİRFECT gerekl൴ olmadıkça gebel൴k dönem൴nde kullanılmamalıdır.

Tedavi niz s ırasında ham ile oldu ğunuzu fark edersen iz hemen doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Emz൴rme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer emz൴r൴yorsanız veya emz൴rmey൴ planlıyorsanız PİRFECT kullanmadan önce doktorunuza veya eczac ınıza dan ışınız. P İRFECT’൴n anne sütüne geç ൴p geçmed ൴ğ൴ b ൴l൴nmed൴ğ൴nden emz൴rmeye karar vermen ൴z durumunda doktorunuz bu ൴lacı kullanman ızın r ൴skler൴ n൴ ve faydalarını değerlend൴recekt൴r.

Araç ve mak൴ne kullanımı PİRFECT kulland ıktan sonra ba ş dönmes ൴ ya da yorgunluk h ൴ssedersen൴z araç veya mak ൴ne kullanmayınız.

PİRFECT’൴n ൴çer൴ğ൴nde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında öneml൴ b൴lg൴ler Eğer daha önceden doktorunuz taraf ından baz ı şekerlere kar şı intolerans ınız oldu ğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

D൴ğer ൴laçlar ൴le b൴rl൴kte kullanım ı Kullandığınız, yak ın zamanda kullanm ış oldu ğunuz ve kullanaca ğınız b ൴r ൴laç varsa doktorunuza veya eczac ınıza b൴lg൴ ver൴n൴z. Bu durum, e ğer aşağıdak൴ ൴laçları kullanıyorsanız, PİRFECT’൴n etk൴s൴n൴ değ൴şt൴reb൴leceğ൴nden, özell൴kle öneml൴d൴r.

PİRFECT’൴n yan etk൴ler൴n൴ artırab൴len ൴laçlar:  Enoksas൴n (b൴r tür ant൴b൴yot൴k)  S൴profloksas൴n (b൴r tür ant൴b൴yot൴k)  Am൴odaron (bazı kalp hastalığı türler൴n൴n tedav൴s൴nde kullanılmaktadır)  Propafenon (bazı kalp hastalığı türler൴n൴n tedav൴s൴nde kullanılmaktadır)  Fluvoksam൴n (depresyon ve saplant ılı-takıntılı bozukluk (OKB) tedav ൴s൴nde kullanılmaktadır)

PİRFECT’൴n etk൴s൴n൴ azaltab൴len ൴laçlar:  Omeprazol (haz ımsızlık, gastroözofaj ൴yal reflü hastal ığı g ൴b൴ durumlar ın tedav ൴s൴nde kullanılmaktadır)  R൴famp൴s൴n (b൴r tür ant൴b൴yot൴k)

Eğer reçeteli ya da reçetes iz herhangi bir ilacı şu anda kullan ıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

PİRFECT tedav൴s൴ İPF tan ı ve tedav ൴s൴nde uzman b ൴r hek ൴m taraf ından ba şlatılmalı ve tak ൴p ed൴lmel൴d൴r.

Bu ൴lacı her zaman doktorunuzun veya eczac ınızın s ൴ze söyled ൴ğ൴ şek൴lde kullan ınız. Em ൴n değ൴lsen൴z doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı ൴ç൴n tal൴matlar: İlacınız s൴ze genell൴kle aşağıdak൴ g൴b൴ artan dozlarda ver൴lecekt൴r:  İlk 7 gün süres൴nce ve günde dört kez yemekler ൴le b൴rl൴kte b൴rer adet 200 mg (günde toplam 800 mg).  8-14. gün süres ൴nce ve günde dört kez yemekler ൴le b൴rl൴kte ൴k൴şer adet 200 mg veya b ൴rer adet 400 mg (günde toplam 1600 mg).  15. gün ve sonrasında günde dört kez yemekler ൴le b൴rl൴kte üçer adet 200 mg veya b൴rer adet 600 mg (günde toplam 2400 mg).

PİRFECT’൴n öner ൴len günlük devam dozu günde toplam 2400 mg olacak şek൴lde dört kez yemekler ൴le b൴rl൴kte kullanılan üçer adet 200 mg veya b൴rer adet 600 mg’d൴r.

Uygulama yolu ve metodu: Bulantı (hasta h ൴ssetme) ve ba ş dönmes ൴ g ൴b൴ yan etk ൴ler൴n r ൴sk൴n൴ azaltmak ൴ç൴n P İRFECT’൴ yemek s ırasında veya sonras ında su ൴le bütün olarak yutunuz. E ğer bel ൴rt൴ler devam ederse doktorunuzla görüşünüz.

Yan etk൴lere bağlı doz azaltımı M൴de sorunlar ı, güne şe veya ultrav ൴yole lambalara kar şı herhang ൴ b ൴r der ൴ reaks ൴yonu veya karac൴ğer enz ൴mler൴n൴zde anlaml ı de ğ൴ş൴kl൴kler g ൴b൴ yan etk ൴ler ya şamanız durumunda doktorunuz kullandığınız dozu azaltab൴l൴r.

Değ൴ş൴k yaş grupları Çocuklarda kullanımı: P൴rfen൴donun çocuklardak ൴ güvenl ൴l൴ğ൴ ve etk ൴l൴l൴ğ൴ bel ൴rlenmem൴şt൴r, bu çocuklar ve 18 ya ş altındak൴ ergenlerde kullanılmamalı dır.

Yaşlılarda kullanımı: Doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. 65 yaşın üzer൴ndek൴ hastalara d൴ğer yet൴şk൴n hastalara ver൴len dozun aynısı ver൴leb൴l൴r.

Özel kullanım durumları: Böbrek yetmezl൴ğ൴: Haf൴f böbrek yetmezl ൴ğ൴n൴z varsa doz ayarlamas ı yap ılmasına gerek yoktur. P İRFECT, orta derecede (KrKl 30-50 ml/dak) böbrek yetmezl ൴ğ൴ olan hastalarda d ൴kkatl൴ kullan ılmalıdır. Ş൴ddetl൴ böbrek yetmezl ൴ğ൴n൴z (KrKl <30 ml/dak) veya d ൴yal൴z gerekt ൴ren son dönem böbrek hastalığını z varsa PİRFECT kullanmamalısınız.

Karac൴ğer yetmezl൴ğ൴: Haf൴f ൴la orta derecede karac൴ğer yetmezl൴ğ൴n൴z (Ch൴ld-Pugh Sınıf A ve B) varsa doz ayarlaması yapılmasına gerek yoktur. Bununla beraber, haf൴f ൴la orta ş൴ddetl൴ karac൴ğer yetmezl൴ğ൴n൴z varsa, PİRFECT’൴n kandak ൴ sev ൴yeler൴ artab ൴ld൴ğ൴nden, P İRFECT’൴ d ൴kkatl൴ kullan ılmalısınız. Özell൴kle aynı zamanda başka ൴laçlar kullanıyorsanız doktorunuz s൴z൴ yakından tak൴p etmel൴d൴r. Ş൴ddetl൴ karac ൴ğer yetmezl ൴ğ൴n൴z veya son dönem karac ൴ğer hastal ığınız varsa P İRFECT kullanmamalısınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla PİRFECT kullandıysanız: Eğer kullanman ız gerekenden daha fazla P İRFECT kulland ıysanız hemen doktorunuza, eczacınıza veya en yakın hastanen൴n ac൴l serv൴s൴ne başvurunuz ve ൴lacınızı yanınızda götürünüz.

PİRFECT’ten kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanm ışsanız b ir doktor veya eczac ı ile konuşunuz.

PİRFECT kullanmayı unutursanız: Eğer b൴r dozu unutursanız hatırlar hatırlamaz unuttuğunuz dozu alınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Her b൴r doz aras ında mutlaka en az 3 saat olmas ına d൴kkat ed൴n൴z. S൴ze reçete ed ൴len günlük dozun üzer൴nde doz kullanmayınız.

PİRFECT ൴le tedav൴ sonlandırıldığında oluş ab൴lecek etk൴ler: Doktorunuz baz ı durumlarda P İRFECT kullanmay ı durdurman ızı önereb ൴l൴r. Herhang ൴ b ൴r nedenden dolayı aralıksız 14 gün süres ൴nce PİRFECT kullanmadıysanız doktorunuz günde 4 kez 200 mg dozu ൴le tedav൴n൴z൴ tekrar ba şlatacak ve a şamalı olarak bu dozu günde 4 kez 600 mg dozuna çıkaracaktır.

PİRFECT’൴n kullan ımıyla ൴lg൴l൴ herhang ൴ b ൴r sorunuz varsa doktorunuza veya eczac ınıza danışınız.

Eğer P İRFECT’in etk isini n çok güçlü veya zay ıf oldu ğuna da ir b ir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

4. Olası yan etk൴ler nelerd൴r?

Tüm ൴laçlar g൴b൴ PİRFECT’൴n ൴çer൴ğ൴nde bulunan maddelere duyarl ı olan k ൴ş൴lerde yan etk ൴ler olab൴l൴r.

Aşağıdak൴lerden b ൴r൴ olursa, P İRFECT’൴ kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza b൴ld൴r൴n൴z veya s൴ze en yakın hastanen൴n ac൴l serv൴s൴ne başvurunuz:  Yüz, dudaklar ve/veya d൴l൴n ş൴şmes൴, kaşıntı, kurdeşen, nefes almada güçlük, hırıltılı solunum veya b൴tk൴nl൴k g൴b൴ bel൴rt൴ler൴ bulunan ve c ൴dd൴ b൴r alerj൴k reaks൴yon olan anj ൴yoödem veya anaf൴laks൴ yaşarsanız.  Der൴de ka şıntı, kar ın bölges ൴nde sa ğ üst tarafta a ğrı, ൴ştah kayb ı, normalden daha kolay görülen kanama ve morarma veya yorgunluk h൴ss൴ ൴le b൴rl൴kte görülen ve düzens൴z karac൴ğer fonks൴yon testler ൴n൴n bel ൴rt൴ler൴ olan gözler veya der ൴de sararma veya koyu ൴drar olu şumu yaşarsanız. Bunlar anormal karac ൴ğer fonks ൴yonlarının bel ൴rt൴ler൴ olab ൴l൴r ve karac ൴ğer hasarına ൴şaret edeb൴l൴r. Bunlar PİRFECT’൴n yaygın olmayan yan etk൴ler൴d൴r.  Gövde üzer ൴nde k ırmızımsı kabar ık olmayan veya da ൴resel lekeler, genell ൴kle merkez ൴ kabarcıklar, der൴de soyulma, ağız, boğaz, burun, c൴nsel organlar ve gözlerde ülser olu şumu yaşarsanız. Bu c൴dd൴ der൴ döküntüler൴nden önce ateş ve gr൴p benzer൴ semptomlar geleb൴l൴r. Bu bel൴rt൴ ve semptomlar Stevens-Johnson sendromunu veya toks ൴k ep൴dermal nekrol൴z൴ ൴şaret edeb൴l൴r.

Bunların heps൴ çok c൴dd൴ yan etk൴lerd൴r. Eğer bunlardan b൴r൴ s൴zde mevcut ൴se, s൴z൴n PİRFECT’e karşı c ൴dd൴ alerj ൴n൴z var demekt ൴r. Ac൴l t ıbb൴ müdahaleye veya hastaneye yat ırılmanıza gerek olab൴l൴r.

Aşağıdak൴lerden herhang൴ b൴r൴n൴ fark edersen൴z, doktorunuza söyley൴n൴z: Herhang൴ b൴r yan etk൴ yaşamanız durumunda doktorunuza danışı nız.

Yan etk൴ler aşağıdak൴ kategor൴lerde göster൴ld൴ğ൴ şek൴lde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’൴nde görüleb൴l൴r. Yaygın: 10 hastanın b൴r൴nden az, fakat 100 hastanın b൴r൴nden fazla görüleb൴l൴r. Yaygın olmayan: 100 hastanın b൴r൴nden az, fakat 1.000 hastanın b൴r൴nden fazla görüleb൴l൴r. Seyrek: 1.000 hastanın b൴r൴nden az, fakat 10.000 hastanın b൴r൴nden fazla gö

5. PİRFECT’in saklanması

Başlıkları yer almaktadır.

1. PİRFECT ned൴r ve ne ൴ç൴n kullanılır?

PİRFECT 600 mg f ൴lm kapl ı tabletler, sar ı renkl ൴, oblong, bombel ൴, tek çent ൴kl൴ f ൴lm kapl ı tabletler 120 f൴lm tabletl൴k bl൴ster ambalajlarda ve karton kutuda p൴yasaya sunulmaktadır.

PİRFECT, etk ൴n madde olarak p ൴rfen൴don ൴çer൴r ve yet ൴şk൴nlerde haf ൴f ൴la orta derecede İd൴yopat൴k Pulmoner F൴broz൴s (İPF) tedav൴s൴nde kullanılır.

İd൴yopat൴k Pulmoner F ൴broz൴s ( İPF), akc ൴ğerler൴ n൴zdek൴ dokular ın zaman ൴ç൴nde ş൴şm൴ş ve yaralanmış b൴r durum aldığı ve buna bağlı olarak der൴n nefes almanın zorlaştığı b൴r durumdur. Bu durum akc ൴ğerler൴n൴z൴n düzgün çal ışmasını zorla ştırmaktadır. P İRFECT, akc ൴ğerlerdek൴ yaralanmanın ve ş൴şmen൴n ൴lerlemes൴n൴ azaltır ve daha ൴y൴ nefes almanıza yardım eder.

PİRFECT’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındak൴ oda sıcaklığında ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tar൴h൴ ൴le uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdak൴ son kullanma tar൴h൴nden sonra bu ൴lacı kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark edersen൴z PİRFECT’൴ kullanmayınız.

Son kullanma tar ൴h൴ geçm൴ş veya kullan ılmayan ൴laçları çöpe atmay ı nız! Çevre ve Şeh൴rc൴l൴k Bakanlığınca bel൴rlenen toplama s൴stem൴ne ver൴n൴z.

Ruhsat Sahibi: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Ümran൴ye 34768 İSTANBUL

Üretim Yeri: NOBEL İLAÇ SANAYİİ VE TİCARET A.Ş. Sancaklar 81100 DÜZCE Bu kullanma talimatı ../../ ....... tarihinde onaylanmıştır.