PANKREOFLAT 170 MG/310 MG GRANUL (22X2 G POSET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Pankreatin karışımları
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (10 İlaç)
📑 PANKREOFLAT 170 MG/310 MG GRANUL (22X2 G POSET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
PANKREOFLAT, • Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikayetlerinde, • Dispepsi şikayetlerinde, • Aerofaji (hava yutma) tedavisinde, • Yağ-protein-karbonhidrat sindirim bozukluklarında, • Pankreatik yetmezliği olanlarda, • Ameliyat öncesi veya sonrası gaz şikayetlerinde, • Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz giderici olarak endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji / uygulama sıklığı ve süresi Doktor tarafından başka şekil de tavsiye edilmemişse; yemeklerle birlikte 1-2 poşet içeriği (2- 4 g) suda eritilerek kullanılır. Bebekler ve küçük çocuklara; 1 poşet içeriği (2 g), soğuk veya ılık suda eritilerek uygulanır. Röntgen çekimlerinden önceki iki gün, günde 3 -4 defa 2 poşet (4 g) ve çekim sabahı aç karnına 2 poşet (4 g) suda eritilerek uygulanır. Hastanın şikayetleri devam ettiği sürece tedaviye devam edilir. Uygulama şekli: Sadece ağızdan kullanım içindir. Yemeklerle birlikte veya aç karnına alınabilir. Bir su bardağının yarısına kadar ılık su konur. Poşetin tamamı bardağa boşaltılır. Granülün tamamı eriyene kadar kaşıkla karıştırılır. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
PANKREOFLAT, • Etkin maddeye ya da bileşiminde bulunan yardımcı ma ddelerden herhangi birine karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde, • Proteinlere karşı aşırı duyarlılığı olan kişilerde kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Pankreatin ve dimetilpolisiloksan , genellikle iyi tolere edilen ve toksisitesi düşük bir ilaçtır . Yan etkiler genellikle hafiftir ve nadiren tedavinin kesilmesini gerektirmiştir. Çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1.000 ila <1/100); seyrek (≥1/10.000 ila <1/1.000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Aşağıda listelenmekte olan istenmeyen etkiler pazarlama sonrası deneyimden elde edilmiştir. Sıklık bilgisi eldeki verilerden hareketle tahmin edilmemektedir, sıklık kategorisi: bilinmiyor. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Herhangi bir etkileşme çalışması bulunmamaktadır. Dimetilpolisiloksan’ın köpüğü dağıtıcı etkisi, özellikle alüminyum hidroksit ve magnezyum karbonat olmak üzere antiasitlerle bozulabilir. Pankreatin’in diğer ilaçlarla etkileşime dair bir yayın bulunmamaktadır. Demir preparatlarının emilimini azaltabilir. Levotiroksin içeren ilaçların simetikon ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Özel popülasyonlara ilişkin ek bilgiler Pediyatrik popülasyon: Pediyatrik popülasyonda özel bir etkileşim bulunmamaktadır.
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik Kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlarda kullanılmaması ile ilgili bir bilgi yoktur. Gebelik dönemi Gebelikte maruziyet ile ilgili klinik veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar, gebelik / ve- veya / embriyonal / fetal gelişim / veveya / doğum / ve -veya / doğum sonrası gelişim üzerindeki etkiler bakımından yetersizdir. İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. PANKREOFLAT, gebe kadınlara verilirken dikkatli olunmalıdır . PANKREOFLAT’ın gebelik döneminde ancak çok gerekli olduğunda kullanılması düşünülmelidir.
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvan çalışmalarında emziren kadınlarda herhangi bir aktif maddeye karşı sistemik maruziyet belirtilmediğinden bebeklerde herhangi bir etki beklenmez. Emziren annelerde kullanılması gerektiğinde, sağlayacağı yarar -zarar ilişkisi göz önüne alınarak kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir.
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Pankreatin ve dimetilpolisiloksan emilmediğinden karaciğer yetmezliğinde kullanım ile ilgili herhangi bir kısıtlama yoktur.
👤 Hasta İçin: PANKREOFLAT 170 MG/310 MG GRANUL (22X2 G POSET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• PANKREOFLAT; mide ve bağırsak gazlarına karşı kullanılan , pankreas enzimlerini içeren bir ilaçtır. Enzimler domuz pankreasından elde edilmiştir. • PANKREOFLAT, açık portakal renkli granül içeren 22 adet tek kullanımlık poşet ambalajda, karton kutu içerisinde kullanma talimatı ile birlikte sunulur. • PANKREOFLAT, − Sindirim bozukluklarına bağlı gaz şikâyetleri, − Aerofaji (hava yutma), − Yağ-protein-karbonhidrat hazmının bozuklukları, − Pankreatik yetmezliği olanlardaki gaz şikâyetleri, − Ameliyat öncesi ve sonrası gaz şikâyetleri, − Zamansız ve aşırı yemeğe bağlı olan hazımsızlıklar, − Karın içi organlarının radyolojik tetkiklerinden önce gaz giderici olarak kullanılır.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
PANKREOFLAT’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Pankreatin veya dimetilpolisiloksan , ya da içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı duyarlılığınız varsa (alerjik reaksiyon, deride isilik, kaşıntı, yüz, dudak, el ve ayaklarda şişme veya nefes alımda güçlük olarak ortaya çıkabilir) • Herhangi bir proteine karşı duyarlılığınız varsa
PANKREOFLAT’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ PANKREOFLAT aktif enzim içermekte olup, ağızda salındığında ağız içerisinde yaralara neden olabilir. Granüllerin ağızda emilmeden yeterli sıvı ile birlikte alınmasına dikkat edilmelidir. Yanlış kullanım, ağız ve/veya boğazda tahrişe veya ülserasyona neden olabilir.
PANKREOFLAT akut pankreas iltihabının erken evrelerinde kullanılmamalıdır.
Pankrealipaz yüksek dozda alındığında, kolonda bazı durumlarda ameliyat gerektirebilen bağsılaşmış daralma raporlanmıştır. Bu nedenle özellikle pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalığı olan (kistik fibröz) çocuklarda dikkatli kullanılmalıdır.
Eğer kistik fibrozunuz ( akciğer, böbrek veya pankreasta bozukluğa neden olan kalıtımsal bir hastalık) varsa ve günde kg başına 10.000 lipaz üniteden fazla alırsanız ve olağan dışı sindirim sistemi şikayetleri ya da var olan şikayetlerde değişiklik olursa doktorunuza söyleyiniz.
Burun içi ve solunum yollarında iritasyona sebep olabileceğinden tozun inhalasyonundan kaçınılmalıdır.
Takip edilebilirlik: Biyolojik tıbbi ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.
Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.
PANKREOFLAT’ın yiyecek ve içecek ile kullanılması PANKREOFLAT yemeklerle birlikte ve yarım su barda ğı suda eritilerek uygulanmalıdır . Granülleri çiğnemeyiniz veya ağzınızda emmeyiniz. PANKREOFLAT röntgen çekimlerinden önce aç karnına alınabilir. Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamileyseniz PANKREOFLAT kullanmamanız önerilmektedir. PANKREOFLAT’ı hamilelikte sadece doktorunuz kesin ge reklilik olduğuna karar verirse kullanabilirsiniz. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. PANKREOFLAT etkin maddesi süte geçip geçmediği bilinmemektedir. Bu nedenle emziriyorsanız, PANKREOFLAT kullanmamalısınız.
Araç ve makine kullanımı PANKREOFLAT’ın araç ve makine kullanımı üzerine olumsuz bir etkisi beklenmez.
PANKREOFLAT’ın içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler PANKREOFLAT her dozunda 590 mg glukoz monohidrat ve 797 mg pudra şekeri içermektedir. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere kar şı intoleransınız olduğu söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.
PANKREOFLAT her poşette 8 mg aspartam içermektedir. Aspartam bir fenilalanin kaynağıdır. Fenilalaninin vücuttan düzgün şekilde dışarı atılamaması nedeniyle vücutta birikmesi ile oluşan nadir bir genetik hastalık olan fenilketonüri hastalığı olan insanlar için zararlı olabilir.
PANKREOFLAT her poşette 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez.
PANKREOFLAT metil parahidroksibenzoat ve propil parahidroksibenzoat içermektedir. Bu maddeler, alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.
PANKREOFLAT, FDC Sarı No: 6 içerir. Bu madde, alerjik reaksiyonlara sebep olabilir.
Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Herhangi bir etkileşme çalışması bulunmamaktadır. Dimetilpolisiloksan’ın köpüğü dağıtıcı etkisi, ö zellikle alüminyum hidroksit ve magnezyum karbonat olmak üzere antiasitlerle bozulabilir. Demir preparatlarının emilimini azaltabilir. Pankreatin’in diğer ilaçlarla etkileşime dair bir yayın bulunmamaktadır. Levotiroksin içeren ilaçların simetikon ile birlikte alındığında emilimi bozulduğundan, iki ilacın en az 2 saat ara verilerek alınması gerekmektedir. Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.
3. Nasıl Kullanılır?
PANKREOFLAT granül ağızdan alınır. • Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Genelde yemeklerle birlikte 1-2 poşet içeriği (2- 4 g) suda eritilerek kullanılır. Bebekler ve küçük çocuklara 1 poşet içeriği (2 g) suda eritilerek verilir.
Röntgen çekimlerinde gaz bulunmaması için çekimden önceki iki gün, günde 3-4 defa 2 poşet (4 g) ve çekim sabahı aç karnına 2 poşet (4 g) suda eritilerek uygulanır.
Doktor tarafından başka bir şekilde tavsiye edilmediği takdirde belirtilen dozlarda kullanınız.
• Uygulama yolu ve metodu: PANKREOFLAT, sadece ağızdan kullanmak içindir. Yemeklerle birlikte veya aç karnına alabilirsiniz. Bir su bardağının yarısına kadar su koyunuz. 1 poşetin tamamını bardağa boşaltıp granülün tamamı eriyene kadar kaşıkla karıştırınız. Granülleri çiğnemeyiniz.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: Bebekler ve küçük çocuklara 1 poşet içeriği (2 g) suda eritilerek verilir.
Yaşlılarda kullanım: Yaşlılarda doz erişkinlerle benzer şekildedir.
• Özel kullanım durumları: Böbrek/karaciğer yetmezliği Karaciğer yetmezliğinde herhangi bir doz kısıtlaması bulunmamaktadır. Böbrek yetmezliğinde kullanımına dikkat edilmelidir. Eğer PANKREOFLAT’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
Kullanmanız gerekenden daha fazla PANKREOFLAT kullandıysanız: Kullanmanız gerekenden çok fazla PANKREOFLAT kullanması durumunda oluşabilecek etkiler konusunda yeterli bilgi mevcut değildir. Fakat son derece yüksek doz alımında , özellikle kistik fibrozu olan hastalarda, kanda ve idrarda ürik asit miktarının artışına yol açabildiği bildirilmiştir. PANKREOFLAT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz. PANKREOFLAT’ı kullanmayı unutursanız: PANKREOFLAT'ı almayı unuttuysanız, lütfen takip eden doz miktarını artırmadan, tedaviye doktorunuzun önerdiği şekilde devam edin. Emin değilseniz, doktorunuza danışın. Kistik fibrozu olan hastalar, bu hastalıkta yüksek dozda pankreatin uygulamasından sonra izole vakalarda bağırsak tıkanıklıklarının oluşumu bildirildiğinden, dozla ilgili talimatlarına kesinlikle uymalıdır. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
PANKREOFLAT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Şikâyetlerinizin düzelmesinden sonra tedaviyi kesmeniz sonucu herhangi olumsuz bir etki beklenmemektedir. Ancak şikayetleriniz düzelmeden PANKREOFLAT ile tedaviye ara verirseniz veya tedaviyi zamanından önce durdurursanız, istenen etki oluşmayabilir veya klinik tablo tekrar kötüleşebilir. Bu nedenle, tedaviyi kendiniz durdurmak veya kesmek isterseniz lütfen doktorunuzla konuşun.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka sorularınız varsa, doktor veya eczacınıza sorunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi PANKREOFLAT’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. PANKREOFLAT’ın kullanılması sonucunda aşağıda belirtilen yan etkiler ortaya çıkabilir:
Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1’inde görülebilir Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir Seyrek: 1.000 hastanın birinden az fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Aşağıdakilerden biri olursa, PANKREOFLAT’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: − Alerjik reaksiyonlar − Anafilaksi (nefes almada zorluk, dudakların şişmesi, kaşınma veya döküntü ile karakterize ani aşırı duyarlılık tepkisi)
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin PANKREOFLAT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.
Bilinmiyor • Ağızda rahatsızlık hissi, • Glosodini (dilda yanma hissi) • Karında ağrı • Midede rahatsızlık hissi, • Kabızlık, • Dışkı anormallikleri, • İshal • Kusma, • Bulantı, • Bağırsakta aşırı daralma (bağırsağın ileoçekal bölgesinde (ince bağırsağın kalın bağırsağa geçiş kısmında) ve kolonda daralma) • Ürtiker (kurdeşen) • Kaşıntı • Deri döküntüsü • Deride kızarıklık (eritem) • Ekzantem (deri kızarmaları ve döküntüleri) • Anjiyoödem (alerji sonucu yüz ve boğazda şişme)
Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklay arak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
PANKREOFLAT’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25ºC altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihi ile uyumlu olarak kullanınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra PANKREOFLAT’ı kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz PANKREOFLAT’ı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ Tel: 0282 999 16 00
Üretim Yeri: Recordati İlaç San. ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No:36 Kapaklı / TEKİRDAĞ
Bu kullanma talimatı ../../….. tarihinde onaylanmıştır.
Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ PANKREOFLAT 170 MG/310 MG GRANUL (22X2 G POSET) Klinik Analizini Aç