NOTUSS FORT 22,5 MG/5 ML SURUP

• NOTUSS FORT etkin madde olarak butamirat sitrat içeren, şurup formunda bir ilaçtır. • NOTUSS FORT, “öksürük baskılayıcı ilaçlar” olarak adlandırılan bir ilaç grubuna dahildir. • NOTUSS FORT, çocuk emniyetli HDPE kapaklı, amber renkli 60 ml ve 100 ml’lik cam şişelerde ölçekle birlikte kullanıma sunulmaktadır. • NOTUSS FORT çeşitli nedenlerden kaynaklanan öksürüğün şikayetlere yönelik (semptomatik) tedavisinde kullanılır.

2 / 5

NOTUSS FORT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer sizin/çocuğunuzun butamirat veya NOTUSS FORT’un bileşiminde bulunan yardımcı maddelerden herhangi birine karşı (yardımcı maddeler listesine bakınız) alerjiniz/alerjisi varsa

Eğer çocuğunuz 3 yaşın altında ise NOTUSS FORT’u kullanmayınız.

NOTUSS FORT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer siz/çocuğunuz aynı zamanda başka balgam söktürücü ilaçlar alıyorsanız, dikkatli olmalısınız. NOTUSS FORT’un bu tür ilaçlarla aynı anda kullanılmaması önerilir. 6 yaşın altında önerilmez. Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin/çocuğunuz için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız. Öksürük kötüleşirse ya da 7 günden daha uzun süre devam ederse ve/veya ateş ya da inatçı baş ağrısı olursa doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NOTUSS FORT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması: NOTUSS FORT’un yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur. NOTUSS FORT’u aç ya da tok karnına kullanabilirsiniz.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Hamile iseniz, ilk üç ay NOTUSS FORT kullanmamanız önerilmektedir. Daha sonraki dönemde, ancak doktorunuz kesin gereklilik olduğuna karar verirse NOTUSS FORT kullanabilirsiniz.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Bebeğinizi emziriyorsanız, NOTUSS FORT almadan önce doktorunuza danışınız.

Araç ve makine kullanımı NOTUSS FORT uykulu hissetmenize neden olabilir. Bu nedenle araç ve makine kullanırken veya dikkat gerektiren diğer işleri yaparken dikkatli olunuz. NOTUSS FORT’un içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgilerNOTUSS FORT her dozunda 1 mmol (23 mg)’den daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında “sodyum içermez. NOTUSS FORT her 5 ml’de 2000 mg sorbitol (%70) içerir. Hafif derecede laksatif etkiye neden olabilir. NOTUSS FORT her 5 mL’de, 12,66 mg propilen glikol içerir. Bebeğiniz 4 haftadan küçük ise özellikle eğer bebeğe propilen glikol veya alkol içeren diğer ilaçlar veriliyorsa bu ilacı vermeden önce doktorunuzla veya eczacınızla temasa geçiniz. NOTUSS FORT , her 1 mL başına 1 mg benzoat tuzu içerir. Benzoat tuzu yeni doğmuş bebeklerde (4 haftalık olana kadar) sarılık riskini arttırabilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer balgam söktürücü özelliği olan başka ilaçlar kullanıyorsanız doktorunuzu mutlaka bilgilendiriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

talimatlar: Doktor tarafından başka bir şekilde önerilmediği tavsiye edilmediği takdirde kendiniz/çocuğunuz için belirtilen dozlarda kullanınız. 6 yaşın altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

6-12 yaş arasındaki çocuklarda(6 ve 12 yaş dahil ): Günde 2 defa 1 kaşık (5 ml) 12 yaş üzeri ergenlerde (adolesanlarda): Günde 3 defa 1 kaşık (5mL) Yetişkinlerde: Günde 4 defa 1 kaşık (5 mL)

Doktorunuz farklı bir tavsiyede bulunmadıkça, NOTUSS FORT’u 7 günden daha uzun süre kullanmayınız.

Uygulama yolu ve metodu: NOTUSS FORT ağız yoluyla kullanılır. İlacınızın dozunu ayarlamak için dereceli kaşığı kullanınız. Dereceli kaşığı i her kullanımda yıkayıp kurulayınız. Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: NOTUSS FORT 3 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmamalıdır. NOTUSS FORT’un 6 yaş altındaki çocuklarda kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: NOTUSS FORT’un yaşlılarda kullanımı araştırılmamıştır.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: NOTUSS FORT, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda araştırılmamıştır.

Eğer NOTUSS FORT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NOTUSS FORT kullandıysanız: NOTUSS FORT’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor ve eczacı ile konuşunuz.

NOTUSS FORT’u kullanmayı unutursanız: Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız. Aşırı dozda NOTUSS FORT alınması halinde şu belirtiler görülebilir: Uyku hali, bulantı, kusma, ishal, sersemlik ve tansiyon düşmesi. Bu etkiler doz azaltılınca veya tedavi kesilince ortadan kalkabilir. Eğer ilaç kesildiğinde bu etkiler devam ediyorsa doktorunuz veya eczacınıza danışınız.

NOTUSS FORT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Bulunmamaktadır.

Tüm ilaçlar gibi, NOTUSS FORT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Yan etkiler görülme sıklıklarına göre aşağıdaki şekilde sıralanmıştır. • Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Seyrek: 1000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. • Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. • Bilinmiyor: Eldeki veriler ile tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza söyleyiniz: Seyrek: • Uyku hali • Bulantı, ishal • Ürtiker (kurdeşen) Bunlar NOTUSS FORT’un hafif yan etkileridir. Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

NOTUSS FORT’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NOTUSS FORT’u kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz NOTUSS FORT’u kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Tripharma İlaç San. ve Tic. A.Ş. Reşitpaşa Mah. Eski Büyükdere Cad. No:4 34467 Maslak / Sarıyer / İstanbul Üretim yeri: Abdi İbrahim İlaç San. ve Tic. A.Ş. Orhan Gazi Mah. Tunç Cad. No: 3 Esenyurt / İstanbul

Bu kullanma talimatı …/…/… tarihinde onaylanmıştır.