NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Gabapentin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (22 İlaç)
📗 SUT'ta Bu İlaç İçin Ne Yazıyor?
Aşağıdaki metin Sağlık Uygulama Tebliği'nden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından özetlenmemiş veya yoruma çevrilmemiştir. Rapor ve uzmanlık koşullarının bu hasta için ne anlama geldiğine hekim karar verir.
SUT 4.2.35.A — Nöropatik ağrıda ilaç kullanım ilkeleri
(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer)(123) Gabapentin etken maddeli ilaçların (Mülga ibare:RG-5/8/2024-32623 Mükerrer) (110) nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, algoloji, deri ve zührevi hastalıkları, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, geriatri veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı (Değişik ibare:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) ikinci veya üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Ku rumca karşılanır. (Ek cümle:RG -25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.35.A · son değişiklik 02.11.2024
SUT 4.2.25 — Antiepileptik ilaçların kullanım ilkeleri
(3) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) ikinci veya üçüncü basamak (Değişik ibare:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer)(94) sağlık hizmeti sunucularında (Mülga ibare:RG-16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) düzenlenen en az bir nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda bedelleri Kurumca karşılanmaz. (Ek cüml e:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer )(94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.
Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.25 · son değişiklik 02.11.2024
📑 NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Epilepsi Sekonder jeneralize konvülsiyonların e şlik etti ği ya da etmedi ği, basit ya da kompleks parsiyel konvülsiyonlu yetişkin ve 12 yaş üstü çocuk hastaların tedavisinde monoterapi (yeni tanı konulan konvülsiyonlu hastaların tedavisi dahil) ya da ek tedavi olarak kullanılır. Not: 12 yaşından küçük çocuklarda monoterapi ile ilgili olarak yeterli deneyim yoktur. Sekonder jeneralize konvülsiyonların eşlik ettiği ya da etmediği, parsiyel konvülsiyonlu 6 yaş ve daha büyük çocukların ek tedavisinde kullanılır. Yetişkinlerde nöropatik ağrı Ağrılı diyabetik nöropati, postherpetik nevralji, spinal kord hasarı sonrası geli şen nöropatik ağrıda en dikedir. Lomber disk hernisi v eya lomber spinal stenoza ba ğlı radikülopati gibi kronik dönemdeki a ğrıların semptomatik tedavisinde klasik analjezik tedavilere yanıt alamayan hastalarda kullanılır. Ayrıca; kanser infiltrasyonuna ba ğlı olmayan kanserle ili şkili nöropatik a ğrılar (postherpetik nevralji, postmastektomi a ğrısı, multipl mononevrit, kemoterapi sonrası polinöropati) ve kanser invazyonuna sekonder (lumbosakral ve brakial pleksopati) nöropatik a ğrıları olan analjezik yaklaşımlara entegre edilerek kullanılır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Hastaya özel başlangıç dozu için, 100 mg’lık, 300 mg’lık ve 400 mg’lık gabapentin film kaplı tablet ve oral çözelti formları mevcuttur. Ayrıca NERUDA’nın diğer formları olan 600 mg ve 800 mg çentikli tablet, ç entikli olmasından dolayı ba şlangıç dozu olarak kırılarak kullanılabilir. İdame safhasında, Gabapentin 600 mg Film Kaplı Tablet, 800 mg Film Kaplı Tablet ve oral çözelti formu mevcuttur. Ayrıca diyalize giren hastalar için 10 0 mg Film Kaplı Tablet mevcuttur. Doz, hastanın ilacı tolere edebilmesine ve etkiye göre hekim tarafından belirlenir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
Etkin madde gabapentin ile NERUDA, bile şimindeki herhangi bir maddeye kar şı a şırı duyarlılığı olduğu bilinen hastalarda kontrendikedir. NERUDA akut pankreatitli hastalarda kontrendikedir.
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Epilepsi (monoterapi ve ek tedavi) ve nöropatik a ğrıda yürütülen klinik çalı şmalarda gözlemlenen bütün advers etkiler sınıf ve sı klık açısından ; çok yaygın (≥1/10), yaygın (≥1/100 ve <1/10), yaygın olmayan (≥1/1.000 ile <1/100), seyrek (≥1/10.000 ile <1/1.000) ve çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) olarak aşağıda listelenmiştir. Klinik çalışmalarda bir advers etki de ğişik sıklıkta belirtilmi ş ise gözlemlenen en yüksek sıklık olarak sıralamaya alınmıştır. Her farklı sıklı k grubunda, advers etkiler azalan ciddi yet sırasında listelenmi ştir. Pazarlama sonrası deneyi mlerde bildirilmiş ilave yan etkiler “bilinmiyor” başlığı altında italik olarak belirtilmiştir. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Opioidlerin de içind e bulunduğu SSS depresanlarının gabapentinle birlikte kullanımına bağlı olarak, solunum baskılanması, sedasyon ve ölüm ile ilgili spontan ve literatür vaka rapor ları bulunmaktadır. Bu raporların bazılarında, özellikle dayanıksız hastalarda, yaşlı hastalard a, altta yatan cidd i solunum sistemi hastalığı olanlarda, eş zamanlı olarak birden fazla ilaç kullananlarda ve madde kullanım bozukluğu olanlarda, gabapentin ve opioidlerin eş zamanlı kullanımı ile ilgili endişeler belirtilmiştir. Sağlıklı gönüllülerde yapılan bir çalışmada (N=12), 600 mg gabapentin kapsülün verilişinden 2 saa t önce, 60 mg kontrollü salını mlı morfin kapsül verildi ğinde, tek ba şına gabapentin uygulamasına oranla ortalama gabapentin EAA’ı (E ğri Altındaki Alan) %44 oranında artmıştır. Bu neden le morfin ile eş zamanlı gabapentin kullanması gereken hastalar somnolans, sedasyon ve solunum depresyonu gibi merkezi sinir sistemi (MSS) depre syon belirtileri için dikkatlice gözle mlenmelidir ve gabapentin veya morfin dozu uygun o larak azaltılmalıdır. Fenitoin, valproik asit, karbamazepin ve fenobarbital ile gabapentin aras ında farmakokinetik etkileşim gözlenmemi ştir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Çocuk sahibi olma potansiyelindeki kadınlar için iyi ve etkili bir kontrasepsiyon metodunun verilmesi uygundur. Gebelik dönemi Epilepsi ve antiepileptik ilaçların riskleri hakkında genel bilgi: Antiepileptik ilaçlar ile tedavi gören annelerin bebeklerinde defekt görülme riski 2 -3 kat artmaktadır. En sık bildirilenler; yarık dudak, kardiyovasküler malformasyonlar ve nöral tüp defektleridir. Birden çok antiepileptik ilaç kullanımı, monoterapiye göre konjenita l malformasyon bakımından daha yüksek risk ile ilişkili olabilir. Bu nedenle mümkünse monoterapinin tercih edilmesi önem taşımaktadır. Hamile kalma veya çocuk doğurma ihtimali bulunan kadınlara doktor tavsiyesi verilmeli ve hamile kalmayı planlayan kadınla rın antiepileptik ilaç kullanma gereksini mleri değerlendirilmelidir. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Gabapentin insanlarda anne sütüne ge çer. Gabapentinin anne sütü alan bebekte bir yan etkiye yol açıp açmayaca ğı bilinmediğinden, gabapentin emziren annelerde dikkatli kullanılmalıdır. Gabapentin emziren annelerde beklenen yarar risklerden kesinlikle daha fazlaysa kullanılmalıdır.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: Böbrek fonksiyonları bozuk hastalarda ve hemodiyaliz uygulananlarda doz a şağıdaki tabloya göre ayarlanmalıdır. Böbrek yetmezli ği olan hastalarda a şağıdaki doz tablosuna göre 100 mg film kaplı tablet formu kullanılabilir. Tablo 3 Böbrek fonksiyonu kreatinin klirensi (mL/dakika) Gabapentin toplam günlük doz sınırlarıa (mg/gün) ≥80 50-79 30-49 15-29 <15c 900-3.600 600-1.800 300-900 150b-600 150b -300 a Toplam günlük doz üç bölünmü ş doz olarak kul lanılmalıdır. Böbrek yetmezli ği olan hastalarda (kreatinin klirensi <79 mL/dak) doz azaltılmalıdır. b Toplam 150 mg günlük doz gün aşırı 300 mg gabapentin şeklinde uygulanmalıdır. […]
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Gabapentin metabolize olmadığından, karaciğer hasarı olanlarda çalışma yapılmamıştır.
👤 Hasta İçin: NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• NERUDA diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundandır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. • NERUDA 250 mg/5 ml oral çözelti, 470 ml’lik berrak, renksiz-açık sarı renkte oral çözelti içeren çocuk koruma kapaklı, 500 ml’lik amber renkli cam şişe ile birlikte , 10 ml’lik dereceli oral enjektör, enjektör için adaptör ve ölçekli kadeh bulunan ambalajlarda sunulmaktadır, her 5 ml oral çözelti 250 mg gabapentin içermektedir. • NERUDA, başlan gıçta be ynin belirli kısı mlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer t araflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epileps i) nöbetlerinde kullanılır. Mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük olan çocuğunuza NERUDA reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut teda viye ek olarak NERUDA kullanılmalıdır. Ayrıca NERUDA 12 yaş üzeri çocukları ve yetişkinleri tedavi etmek için tek başına kullanılabilir. • NERUDA, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yak ıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hi ssi gibi, acı, kramp girm esi, ağrı, karıncalanma, hi ssizlik, uyuşma, batma ve donma gibi ç eşitli şekillerde tanımlanabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
NERUDA’yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,
• Gabapentin veya NERUDA’nın içeriğindeki he rhangi bir maddey e karşı alerjin iz ( aşırı duyarlılık reaksiyonunuz) varsa. • Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pankreatit) varsa.
NERUDA’yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ
Eğer,
• Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir. • Kanınızın te mizlenmesi için kan diyalizi (hem odiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz. • Sürekli mide ağrısı şikâyeti, bulantı ve tekrarlay an kusma gelişirse, ke ndinizi hasta hissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar ye ni başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir. • Doktorunuzla konuşmadan NERUDA kullanmayı b ırakmayınız. İlacın ani kesilmes i kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir. • Diğer antiepileptik ilaçlarda olduğu gibi NERUDA alırken, nöbet sıklığınızda artış ve yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. • Küçük dalma nöbeti (absanslar) da hil olmak üzere karma nöbetleriniz var sa doktorunuzu bilgilendiriniz. • 36 haftadan daha uzun süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda, öğrenme, zekâ ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır. • Morfin gibi op ioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyor sanız, doktorunu z uyku hali (somnolans) ve/veya solunumun baskı lanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse NERUDA veya morfin dozunu azaltacaktır. • Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 yaş üstüyseniz do ktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.
Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde b ağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz o lduysa doktorunuza bildiriniz.
65 yaşın üzerinde iseniz uyku ha li, kol ve bacaklarda ödem (peri ferik ödem) , kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.
Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda in sanda kendine zarar verme veya intihar düşünceleri gelişmiştir. Bu tip düş ünceleriniz olduğunda, hemen dok torunuzla irtibata geçiniz.
Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirt ileri görülmüştür. Bu belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kull anmayı bırakarak derhal doktorunu zu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Gabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit ed ici eozinofili (kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısın da artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü adı verilen aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, döküntü veya ateş ve lenfadenopati (boyun, k oltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi aşırı duyarlılık belirtisi olabilecek belirtilerin ciddi bir medikal olay habercisi olabileceği ve bu gibi olayların acilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir.
Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme il e birlikte görülen kaslarda zayıflık, hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit e dici ve böbrek problemlerine nede n olabilen anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklar da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bu lgu ve belirtilerin herhangi bir ini deneyimlerseniz, acilen doktorunuz ile iletişime geçiniz.
Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu yaralanmaların (düşme) or anını artırabilir. P azarlama sonrası raporlarda bilin ç kaybı, kafa karışıklığı ve kog nitif (zihi nsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konus unda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmanız tavsiye edilir.
Bu uyarılar geçmişteki herhang i bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy se lütfen doktorunuza danışınız.
NERUDA’nın yiyecek ve içecek ile kullanılması NERUDA yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir. NERUDA kullanırken alkol alın maması önerilmektedir. Alkol NERUDA kullanımı sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir.
Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
NERUDA, doktoru nuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimalinize karşı et kili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir. Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur. Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan e ski grup ilaçların (özellikle b irden çok sara ilacının eş zamanl ı kullanılması durumunda) gelişe n bebeğe zarar verme riskini arttırdığı bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedavini z için yalnızca bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz.
NERUDA kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire bırakmayınız.
Tedaviniz sıras ında hamile old uğunuzu fark eder seniz hem en doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. NERUDA’nın etkin maddesi gabapentin an ne sütüne geçmektedir. Bebeğe e tkisi bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmed ikçe emzirirken NERUDA kullanımı önerilmez.
Fertilite (doğurganlık) Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.
Araç ve makine kullanımı NERUDA baş dönmesi, se rsemlik ve yorgu nluğa neden olabi lir. Bu, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozun artırılm
3. Nasıl Kullanılır?
• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:
NERUDA kullanırken her zaman doktor unuzun talimatlarına kesin ol arak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.
Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.
NERUDA almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz.
Sara (epilepsi) için: Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda NERUDA kullanımı: NERUDA oral çözeltiyi önerilen dozda kullanınız . Doktorunuz genellikle dozu nuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu g enellikle günd e 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz günd e maksimum 3 .600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir. Doktorunuz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğled en sonra ve akşamları - almanızı söyleyecektir.
Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı): NERUDA oral çözeltiyi doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz gen ellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3 .600 mg’a kada r artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları - almanızı söyleyecektir.
• Uygulama yolu ve metodu: NERUDA sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir.
• Değişik yaş grupları:
Çocuklarda kullanımı: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda NERUDA kullanımı: Çocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tar afından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecektir. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verile n 10 -15 mg/kg gibi düşük bir başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte doz dereceli olarak artırılır.
6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gabapentin dozu günde 25-35 mg/kg’dır. İki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır. İlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doza bölüne rek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir doz ve akşam bir doz şeklinde alınır. NERUDA 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır.
6-12 yaşlarındaki çocuklar için önerilen dozaj tablosu; Ağırlık Doz 15 kg 30 kg 45 kg 1.Gün 10-15 mg/kg/gün Günde üç kez 50-75 mg (1-1,5 ml) Günde üç kez 100-150 mg (2- 3 ml) Günde üç kez 150-225 mg (3-4,5 ml) 2.Gün 20 mg/kg/gün Günde üç kez 100 mg (2 ml) Günde üç kez 200 mg (4 ml) Günde üç kez 300 mg (6 ml) 3.Gün (Etkili doz) 25-35 mg/kg/gün Günde üç ke z 125-175 mg (2,5-3,5 ml) Günde üç kez 250-350 mg (5-7 ml) Günde üç kez 375-525 mg (7,5-10,5 ml)
Doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecek ola n doz, “oral çözelti” formu için, kutu içerisinde yer alan 10 ml’lik dereceli oral enjektör veya ölçekli kadeh (doza bağlı olarak) ile verilmelidir.
Kullanma Talimatı:
• Şişeyi açınız: Kapağı bastırınız ve saat yönünün tersine çevirerek kilidi açınız (Şekil 1).
• Enjektör adaptörünü şişenin boynuna yerleştiriniz (Şekil 2).
• Enjektörü alarak, adaptörün ağzına koyunuz (Şekil 2).
• Şişeyi ters çeviriniz (Şekil 3).
• Enjektörü, pistonu aşağı çekerek az bir miktar sıvıyla doldurunuz (Şekil 4 A), sonra herhangi bir hava kabarcığı kalmaması için pistonu geri itiniz (Şekil 4 B), son olarak doktorun reçetelediği ml miktara eşdeğer işarete kadar pistonu çekerek enjektörü sıvıyla doldurunuz (Şekil 4 C). Enjektörü adaptörden çıkarınız.
• Enjektör içerisinde yer alan sıvıyı pistonu aşağıya doğru ittirerek ölçekli kadeh içine boşaltınız (Şekil 5).
• Ölçekli kadeh içindeki sıvının tamamını çocuğunuza içiriniz.
• Şişeyi plastik kapak ile kapatınız. 1) 2) 3)
4) A B C
5)
Yaşlılarda kullanımı: 65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa NERUDA’yı normal dozunda kullanabilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya doz reçeteleyebilir.
• Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız doktorunuz size farklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir.
Karaciğer yetmezliği: Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır.
Eğer NERUDA’nın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla NERUDA kullandıysanız NERUDA’dan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir d oktor veya ecz acı ile konuşunuz.
Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük, uyuşukluk, uyku hali, sersemleme ve ishal gibi istenme yen et kilerde artışa yol açabilir. NERUDA’nın doz aşımında, özellikle diğer MSS depresan ilaçları ile birlikte kullanımı koma ile sonuçlan abilir. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Hastanenin hangi ilaçları aldığınızı kol aylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığın ız tüm tabletleri kutusu ve kullanma talimatlarıyla birlikte yanınıza alınız.
NERUDA’yı kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir sonraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unut ulması (son dozun alınmasında n sonra 12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir NERUDA dozunun daha geç alınma veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
NERUDA ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size aksini söylemedikçe, NERUDA kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz sonlandırılmaya karar verilirse, bunun dereceli olarak ve en az bir haftalı
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, NERUDA’nın içeriğinde bulunan maddelere du yarlı kişiler de yan et kiler olabilir.
Aşağıdakilerden biri olursa, NERUDA’yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülme si (bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir) • Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, akut pankreatit (ani pankrea s iltihabı) belirtileri olabilir) • Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum problemleri
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir. NERUDA; deriniz, kara ciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı t ehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabili r. Böyle bir durum hastaneye yatırılmanızı veya NERUDA tedavinize son vermenizi gerektirebilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:
- Deri döküntüsü - Kurdeşen - Ateş - Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi - Dudak, boğaz ve dilin şişmesi - Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması - Anormal morarma veya kanama - Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik - Kaslarda beklenmeyen ağrı - Sık enfeksiyon
Bu belirtile r ci ddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz NERUDA tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.
• Kanın temizlenmesi işlemine (hem odiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/veya güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.
Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılman ıza gerek olabilir.
Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor
Çok yaygın • Baş dönmesi • Koordinasyon eksikliği • Viral enfeksiyon • Uyuşuk hissetme • Yorgun hissetme • Ateş.
Yaygın • Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar (konvülsiyonlar) • Sarsıntılı hareketler • Konuşma güçlüğü • Hafıza kaybı • Titreme • Uyuma güçlüğü • Baş ağrısı • Ciltte hassasiyet • Hissetmede azalma • Koordinasyon güçlüğü • Olağandışı göz hareketleri • Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması • Akciğer iltihabı • Solunum yolu enfeksiyonu • İdrar yolu enfeksiyonu • Enfeksiyon • Kulakta iltihaplanma • Düşük akyuvar (lökosit) sayımları • İştahsızlık • İştah artışı • Başkalarına karşı kızgınlık • Zihin karışıklığı • Duygu durumunda değişiklikler • Depresyon • Kaygı/endişe • Sinirlilik hali • Düşünme güçlüğü • Bulanık görme • Çift görme • Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) • Yüksek kan basıncı • Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme • Nefes almada zorluk • Bronşit • Boğaz ağrısı • Öksürük • Burunda kuruluk • Kusma • Bulantı • Dişle ilgili sorunlar • Dişeti iltihabı • İshal • Karın ağrısı • Hazımsızlık • Kabızlık • Ağızda veya boğazda kuruluk • Gaz (flatülans) • Yüzde şişkinlik • Morarma • Döküntü • Kaşıntı • Akne (sivilce) • Eklem ağrısı • Kas ağrısı • Sırt ağrısı • Seyirmeler • Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu) • Bacaklar ve kollarda şişkinlik • Yürüme güçlüğü • Güçsüzlük • Ağrı • Rahatsız hissetme • Grip benzeri belirtiler • Beyaz kan hücrelerinde düşüş • Kilo artışı • Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık.
Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalard a, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.
Yaygın olmayan • Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali) • Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar • Harekette azalma • Çok hızlı kalp atışı • Yutma zorluğu • Yüz, vücut, kol ve bacaklarda görülebilen şişlik • Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar • Zihinsel bozukluk • Düşme • Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)
Seyrek • Bilinç kaybı • Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir) • Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)
Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: • Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma • Hayal görme (halüsinasyonlar) • Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar • Kulak çınlaması (tinnitus) • Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ay rışır), ateş, döküntü ve karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi • Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık) • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens - Johnson Sendromu) • Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantel e benzer kızarıklık oluştur an aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme) • Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz) • Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus) • Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma • Meme dokusunda artış, memelerde büyüme • Gabapentin kullanımının ani olarak kesi lmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı • Kan testi sonuçlarında değişiklik (
5. Nasıl Saklanmalıdır?
NERUDA’yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 2 - 8C arasındaki sıcaklıkta, buzdolabında, dik konumda saklayınız.
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra NERUDA’yı kullanmayınız.
Son kullanma tarihi geçmiş veya k ullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat Sahibi: SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul
Üretim yeri: SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul
Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ NERUDA 250 MG/5 ML ORAL COZELTI Klinik Analizini Aç