EVEPTIN 600 MG 50 FILM TABLET

(1) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer)(123) Gabapentin etken maddeli ilaçların (Mülga ibare:RG-5/8/2024-32623 Mükerrer) (110) nöroloji, beyin cerrahisi, fiziksel tıp ve rehabilitasyon, algoloji, deri ve zührevi hastalıkları, romatoloji, ortopedi ve travmatoloji, geriatri veya endokrinoloji ve metabolizma hastalıkları uzman hekimlerinden en az birinin yer aldığı (Değişik ibare:RG-9/5/2024-32541 Mükerrer) (106) ikinci veya üçüncü basamak sağlık hizmeti sunucularında düzenlenen 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna istinaden bu hekimlerce reçete edilmesi halinde bedelleri Ku rumca karşılanır. (Ek cümle:RG -25/8/2022-31934 Mükerrer) (94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.35.A · son değişiklik 02.11.2024

(3) (Değişik:RG-4/9/2019-30878 Mükerrer) (123) Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) ikinci veya üçüncü basamak (Değişik ibare:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer)(94) sağlık hizmeti sunucularında (Mülga ibare:RG-16/3/2023-32134 Mükerrer) (95) düzenlenen en az bir nöroloji uzman hekiminin yer aldığı 1 yıl süreli sağlık kurulu raporuna istinaden nöroloji uzman hekimlerince reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Pregabalin etken maddeli ilaçların mono veya sabit doz kombinasyonlarının yaygın anksiyete bozukluğu endikasyonunda bedelleri Kurumca karşılanmaz. (Ek cüml e:RG-25/8/2022-31934 Mükerrer )(94) Pregabalin ve gabapentin kombine olarak kullanılamaz.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.25 · son değişiklik 02.11.2024

• EVEPTİN diğer antiepileptik ilaçlar olarak adlandırılan ilaç grubundand ır. Bu ilaçlar sara (epilepsi) ve sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılır. • EVEPTİN, 50 film kaplı tablet içeren ambalajlarda bulunur, her film kaplı tablet 600 mg gabapentin içermektedir. Çentik, tabletin 2 eşit parçaya bölünmesini kolaylaştırmaktadır. • EVEPTİN, başlan gıçta be ynin belirli kısı mlarıyla sınırlı olan ve beynin diğer t araflarına yayılıp yayılmadığı belli olmayan değişik türlerdeki sara (epilepsi) nöbetlerinde kullanılır. Sara nöbeti tedavisinde, mevcut tedavi yeterli olmadığında, doktorunuz size ve 6 yaşından daha büyük olan çocuğu nuza EVEPTİN reçete edebilir. Doktor aksini belirtmedikçe, siz veya 6 yaşından büyük çocuğunuz tarafından mevcut tedaviye ek olarak EVEPTİN kullanılmalıdır. Ayrıca EVEPTİN 12 yaş üzer i çocukları ve yetişkinleri tedavi etmek için tek başına kullanılabilir. • EVEPTİN, sinir dokusunun hasarına bağlı ağrı (nöropatik ağrı) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Ağrı hissi; sıcak, yakıcı, zonklama, çarpıntı, ateş, bıçak saplanması hissi gibi, acı , kramp girm esi, ağrı, karıncalanma, hi ssizlik, uyuşma, batma ve donma gibi ç eşitli şekillerde tanımlanabilir.

EVEPTİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer,

• Gabapentin veya EVEPTİN’in içe riğindeki he rhangi bir maddey e karşı alerjin iz ( aşırı duyarlılık reaksiyonunuz) varsa. • Yeni başlayan, ani pankreas iltihabınız (akut pankreatit) varsa.

EVEPTİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer,

• Böbrek problemleriniz varsa, doktorunuz farklı bir doz uygulayabilir. • Kanınızın te mizlenmesi için kan diyalizi (hem odiyaliz) oluyorsanız kas ağrısı ve/veya güçsüzlük gelişmesi durumunda doktorunuza söyleyiniz. • Sürekli mide ağrısı şikâyeti, bulantı ve tekrarlayan kusma gelişirse, kendinizi ha sta hissediyorsanız veya hasta iseniz hemen doktorunuza başvurunuz, bunlar ye ni başlayan, ani veya hemorajik pankreas iltihabı belirtileri olabilir. • Doktorunuzla konuşmadan EVEPTİN kullanmayı bırakmayınız. İlacın ani kesilmesi kesintisiz sara nöbetleri (status epileptikus) gibi yan etkilere neden olabilir. • Diğer antiepileptik il açlarda olduğu gibi EVEPTİN alırken, nöbet sıklığınızda artış ve yeni nöbet tipleri oluşuyorsa doktorunuza söyleyiniz. • Küçük dalma nöbeti (absanslar) dahil olmak üzere karma nö betleriniz var sa doktorunuzu bilgilendiriniz. • 36 haftadan daha uzun süreli tedavi uygulanacak çocuk ve ergen hastalarda, öğrenme, zekâ ve gelişim açısından dikkatli olunmalıdır. • Morfin gibi opioidler adı verilen ilaç tedavisi alıyorsanız, doktorunuz uyku hali (somnolans) ve/veya solunumun baskı lanması gibi merkezi sinir sistemi depresyonu belirtileri açısından sizi dikkatle izleyecektir. Gerekirse EVEPTİN veya morfin dozunu azaltacaktır. • Sinir sistemi hastalığınız, solunum probleminiz varsa veya 65 ya ş üstüyseniz do ktorunuz size farklı bir doz rejimi uygulayabilir.

Pazarlama sonrası deneyimlerde, gabapentin kullanımına bağımlılık ve ilaç suistimali vakaları bildirilmiştir. Eğer geçmişinizde bağımlılık veya ilaç suistimali sorununuz olduysa doktorunuza bildiriniz.

65 yaşın üzerinde iseniz uyku ha li, kol ve bacaklarda ödem (peri ferik ödem) , kuvvetsizlik/güçten düşme ortaya çıkabilir.

Gabapentin gibi antiepileptiklerle tedavi gören az sayıda insanda kendine zarar verme veya intihar düşünceleri gelişmiştir. Bu tip düş ünceleriniz olduğunda, hemen dok torunuzla irtibata geçiniz.

Gabapentin tedavisi sırasında nefes almada zorluk; dudaklarda, boğazda ve dilde şişme; acil müdahale gerektiren tansiyon düşüklüğü gibi ani aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür . Bu belirtileri yaşamanız durumunda ilacı kull anmayı bırakarak derhal doktorunu zu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Gabapentin tedavisi sırasında ciddi, yaşamı tehdit edici eozinofili (kanda eozinofil adı verilen bir tür alerji hücresi sayısın da artış) ve sistemik semptomlu ilaç döküntüsü adı verilen aşırı duyarlılık belirtileri görülmüştür. Tedaviye başlamadan önce doktorunuz, döküntü veya ateş ve lenfadenopati (boyun, koltukaltı ya da kasıktaki bezlerde şişlik) gibi aşırı duyar lılık belirtisi olabilecek belirtilerin ciddi bir medikal olay habercisi olabileceği ve bu gibi olayların acilen bildirilmesi gerektiği konusunda sizi bilgilendirmelidir.

Özellikle yüksek ateş ve kendini iyi hissetmeme ile birlikte görülen kaslarda zayıfl ık, hassasiyet veya ağrı hissi, yaşamı tehdit e dici ve böbrek problemlerine nede n olabilen anormal kas yıkımından kaynaklanabilir. İdrarınızın renginde değişiklik ve kan test sonuçlarınızda (kanda kreatinin fosfokinaz seviyesinde fark edilebilir yükselme) farklılıklar da gözlemleyebilirsiniz. Eğer bu bu lgu ve belirtilerin herhangi bir ini deneyimlerseniz, acilen doktorunuz ile iletişime geçiniz.

Gabapentin tedavisi, uyku hali ve baş dönmesine neden olabileceğinden, kaza sonucu yaralanmaların (düşme) oranını artırabilir. P azarlama sonrası raporlarda bilin ç kaybı, kafa karışıklığı ve kog nitif (zihi nsel) bozukluk bildirilmiştir. Dolayısıyla, ilacınızın sizde oluşturabileceği tüm potansiyel etkiler konusunda yeterli deneyime sahip oluncaya kadar dikkatli olmanız tavsiye edilir.

Bu uyarılar geçmişteki herhang i bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliy se lütfen doktorunuza danışınız.

EVEPTİN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması EVEPTİN yemekle birlikte veya yemekten bağımsız bir şekilde alınabilir. EVEPTİN kullanırken alkol alın maması önerilmektedir. Alkol EVEPTİN kullanımı sırasında yan etki oluşma riskini artırabilir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

EVEPTİN, doktorunuz tarafından aksi söylenmedikçe hamilelik döneminde kullanılmamalıdır. Hamile kalma ihtimalinize karşı et kili bir doğum kontrol yöntemi kullanmanız gereklidir. Gabapentinin hamile kadınlarda kullanımını değerlendiren herhangi bir özel çalışma yoktur. Ancak sara (epilepsi) tedavisinde kullanılan eski grup ila çların (özellikle b irden çok sara ilacının eş zamanl ı kullanılması durumunda) gelişe n bebeğe zarar verme riskini arttırdığı bildirilmiştir. Bu nedenle eğer mümkünse, hamileliğiniz boyunca sara tedaviniz için yalnızca bir ilaç kullanınız ve doktorunuzun yönlendirmelerine uyunuz.

EVEPTİN kullanırken hamile olduğunuzu fark ederseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız hemen doktorunuz ile temasa geçiniz. Bebeğiniz ve sizin için ciddi sonuçlar doğurabilecek ani nöbet görülmesine neden olabileceği için ilacınızı kullanmayı birdenbire bırakmayınız.

Tedaviniz sıras ında hamile old uğunuzu fark eder seniz hem en doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. EVEPTİN’in etkin maddesi gabapentin anne sütüne g eçmektedir. Bebeğe e tkisi bilinmediğinden doktorunuz tarafından aksi belirtilmed ikçe emzirirken EVEPTİN kullanımı önerilmez.

Fertilite (doğurganlık) Hayvan çalışmalarında doğurganlık üzerinde herhangi bir etki gözlenmemiştir.

Araç ve makine kullanımı EVEPTİN baş dönmesi, se rsemlik ve yorgu nluğa neden olabi lir. Bu, özellikle tedavinin başlangıcında ve dozun artırılm ası

• Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

EVEPTİN kullanırken her zaman doktorunuzun talimatlarına kesin olarak uyunuz. Emin olmadığınızda doktorunuza veya eczacınıza sorunuz.

Doktorunuz sizin için uygun olan dozu belirleyecektir.

EVEPTİN almaya doktorunuz kullanmamanızı söyleyinceye kadar devam ediniz.

Sara (epilepsi) için önerilen doz: Yetişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklarda EVEPTİN kullanımı: Tabletleri önerilen sayıda al ınız. Doktorunuz genellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz günde maksimum 3 .600 mg olacak şekilde dereceli olarak artırılabilir. Doktorun uz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları - almanızı söyleyecektir.

Yetişkinlerde sinir dokusu hasarına bağlı gelişen ağrı (nöropatik ağrı) için önerilen doz: EVEPTİN tabletleri doktorunuzun önerisine uygun olarak alınız. Doktorunuz gen ellikle dozunuzu dereceli olarak artıracaktır. Başlangıç dozu genellikle günde 300 mg ile 900 mg arasında olacaktır. Daha sonra doz dereceli olarak günde maksimum 3 .600 mg’a kadar artırılabilir ve doktorunuz bu dozu 3’e bölünmüş bir şekilde - örneğin sabah, öğleden sonra ve akşamları - almanızı söyleyecektir.

• Uygulama yolu ve metodu: EVEPTİN sadece ağız yoluyla (oral) kullanım içindir.

EVEPTİN’i yeterli miktarda içecek ile birlikte çiğnemeden alınız.

• Değişik yaş grupları:

Çocuklarda kullanımı: 6-12 yaş arasındaki çocuklarda EVEPTİN kullanımı: Çocuğunuza verilmesi gereken doz doktorunuz tar afından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecektir. Bu dozun verilebilmesi için gabapentinin Oral Çözelti formu mevcuttur. Tedaviye günde 3 eşit doza bölünerek verilen 10 -15 mg/kg gibi düşük bir başlangıç dozuyla başlanır ve yaklaşık 3 günlük bir süreçte doz dereceli olarak artırılır.

6 yaş ve üzerindeki çocuklarda, etkili gabapentin dozu günde 25-35 mg/kg’dır. İki doz arasındaki süre 12 saati aşmamalıdır.

İlacın günlük dozu genellikle 3 eşit doza bölünerek, örneğin sabah bir doz, öğleden sonra bir doz ve akşam bir doz şeklinde alınır.

EVEPTİN 6 yaşından küçük çocuklarda kullanılmamalıdır. 6-12 yaşlarındaki çocuklar için önerilen dozaj tablosu;

Ağırlık Doz 15 kg 30 kg 45 kg 1.Gün 10-15 mg/kg/gün Günde üç kez 50-75 mg (1-1,5 ml) Günde üç kez 100-150 mg (2- 3 ml) Günde üç kez 150-225 mg (3-4,5 ml) 2.Gün 20 mg/kg/gün Günde üç kez 100 mg (2 ml) Günde üç kez 200 mg (4 ml) Günde üç kez 300 mg (6 ml) 3.Gün (Etkili doz) 25-35 mg/kg/gün Günde üç kez 125-175 mg (2,5-3,5 ml) Günde üç kez 250-350 mg (5-7 ml) Günde üç kez 375-525 mg (7,5-10,5 ml)

Doktorunuz tarafından çocuğunuzun kilosu hesaplanarak belirlenecek ol an doz, “oral çözelti” formu için, kutu içerisinde yer alan 10 ml’lik dereceli oral enjektör veya ölçekli kadeh (doza bağlı olarak) ile verilmelidir.

Yaşlılarda kullanımı:

65 yaşın üzerinde iseniz ve böbrek hastalığınız yoksa EVEPTİN’i normal dozunda kullanabilirsiniz. Böbrek hastalığınız varsa doktorunuz farklı bir doz planı çıkarabilir ve/veya doz reçeteleyebilir.

• Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği:

Böbrek sorunlarınız varsa veya kanınızın temizlenmesi (hemodiyaliz) işlemini yaptırıyorsanız doktorunuz size farklı bir doz şeması veya doz reçeteleyebilir.

Karaciğer yetmezliği: Karaciğer sorunu olanlarda çalışma yapılmamıştır.

Eğer EVEPTİN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla EVEPTİN kullandıysanız EVEPTİN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir d oktor veya eczacı ile konuşunuz.

Önerilenden daha yüksek dozlar; bilinç kaybı, baş dönmesi, çift görme, konuşmada güçlük, uyuşukluk, uyku hali, sersemleme ve ishal gibi istenme yen etkilerde artışa yol açabilir. EVEPTİN’in doz aşımında, özellikle diğer MS S depresan ilaçlar ı ile birlikte kullanımı koma ile sonuçlanır. Derhal doktorunuzu arayınız veya en yakın hastanenin acil bölü müne başvurunuz. Hastanenin hangi ilaçları aldığınızı kolaylıkla belirleyebilmesi için kullanmadığın ız tüm tabletleri kutusu ve kullanma talimatlarıyla birlikte yanınıza alınız. EVEPTİN’i kullanmayı unutursanız Bir dozu almayı unutursanız ve eğer bir so nraki doz alma zamanınız gelmediyse, hatırlar hatırlamaz ilacınızı alınız. Bir dozun alınmasının unut ulması (son dozun alınmasında n sonra 12 saatten fazla bir sürenin geçmesi) durumunda ek bir EVEPTİN dozunun daha geç alınma veya alınmama kararı hekiminiz tarafından verilmelidir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

EVEPTİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz size aksini söylemedikçe, EVEPTİN kullanmaya devam ediniz. Eğer tedaviniz sonlandırılmaya karar verilirse , bunun dereceli olarak ve en az bir haftalık bir süre içinde gerçekleştirilmesi gerekmektedir.

Aniden veya doktorunuz söylemeden EVEPTİN almayı sonland ırırsanız nöbet, ağrı ve rahatsızlık hissi oluşması riski artar.

Gabapentin kullanımının ani olarak ke silmesinden sonra görülen yan etkiler arasında şunlar yer alır: Endişe, uyuma güçlüğü, bu lantı, ağrı, terleme ve göğüs ağrısı. Bu b elirtilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz. Bu ilacın kullanımı konusunda başka sorularınız varsa, doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, EVEPTİN’in içeriğinde bulunan maddelere du yarlı kişilerde yan et kiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, EVEPTİN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

• Dudaklarda ve yüzde şişkinlik, deri döküntüsü ve kızarıklık ve/veya saç dökülmesi (bunlar, ciddi bir alerjik reaksiyon belirtileri olabilir) • Sürekli karın ağrısı, bulantı ve kusma (bunlar, ak ut pankreatit (ani pankrea s iltihabı) belirtileri olabilir) • Normal nefes almaya devam edebilmek için acil yardım ve özel bakım gerektiren solunum problemleri

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

EVEPTİN; deriniz, kara ciğeriniz ya da kan hücreleriniz gibi vücudunuzun diğer bölgelerini etkileyebilen ciddi ve yaşamı t ehdit edici alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Bu tür alerjik reaksiyonlar gösterdiğinizde cildinizde döküntüler olabilir ya da olmayabil ir. Böyle bir durum hastaneye yatırılmanızı veya EVEPTİN tedavinize son vermenizi gerektirebilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini ark ederseniz, hemen doktor unuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

- Deri döküntüsü - Kurdeşen - Ateş - Salgı bezlerinin şişmesi ve şişkinliğin geçmemesi - Dudak, boğaz ve dilin şişmesi - Derinin veya gözün beyaz kısmının sararması - Anormal morarma veya kanama - Şiddetli yorgunluk veya kuvvetsizlik - Kaslarda beklenmeyen ağrı - Sık enfeksiyon

Bu belirtil er ciddi reaksiyonların ilk belirtileri olabilir. Doktorunuz EVEPTİN tedavisine devam edip etmeyeceğinize karar verecektir.

• Kanın temizlenmesi işlemine (hem odiyalize) giriyorsanız, kas ağrısı ve/ veya güçsüzlük hissetmeniz halinde doktorunuza bildiriniz.

Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın: 10 hastanın en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor

Çok yaygın • Baş dönmesi • Koordinasyon eksikliği • Viral enfeksiyon • Uyuşuk hissetme • Yorgun hissetme • Ateş.

Yaygın • Yüz, gövde veya kol ya da bacaklarda görülen şiddetli spazm veya seri ani kasılmalar (konvülsiyonlar) • Sarsıntılı hareketler • Konuşma güçlüğü • Hafıza kaybı • Titreme • Uyuma güçlüğü • Baş ağrısı • Ciltte hassasiyet • Hissetmede azalma • Koordinasyon güçlüğü • Olağandışı göz hareketleri • Reflekslerde artış, azalma veya reflekslerin kaybolması • Akciğer iltihabı • Solunum yolu enfeksiyonu • İdrar yolu enfeksiyonu • Enfeksiyon • Kulakta iltihaplanma • Düşük akyuvar (lökosit) sayımları • İştahsızlık • İştah artışı • Başkalarına karşı kızgınlık • Zihin karışıklığı • Duygu durumunda değişiklikler • Depresyon • Kaygı/endişe • Sinirlilik hali • Düşünme güçlüğü • Bulanık görme • Çift görme • Denge bozukluğundan kaynaklanan baş dönmesi (vertigo) • Yüksek kan basıncı • Yüz kızarması veya kan damarlarında genişleme • Nefes almada zorluk • Bronşit • Boğaz ağrısı • Öksürük • Burunda kuruluk • Kusma • Bulantı • Dişle ilgili sorunlar • Dişeti iltihabı • İshal • Karın ağrısı • Hazımsızlık • Kabızlık • Ağızda veya boğazda kuruluk • Gaz (flatülans) • Yüzde şişkinlik • Morarma • Döküntü • Kaşıntı • Akne (sivilce) • Eklem ağrısı • Kas ağrısı • Sırt ağrısı • Seyirmeler • Ereksiyon zorluğu (sertleşme sorunu) • Bacaklar ve kollarda şişkinlik • Yürüme güçlüğü • Güçsüzlük • Ağrı • Rahatsız hissetme • Grip benzeri belirtiler • Beyaz kan hücrelerinde düşüş • Kilo artışı • Kaza sonucu yaralanma, kemik kırılması, sıyrık. Bunlara ek olarak çocuklarda yapılan araştırmalard a, saldırgan davranışlar, kesik kesik ve sarsıntılı hareketler yaygın olarak rapor edilmiştir.

Yaygın olmayan • Ajitasyon (kronik huzursuzluk, istenmeyen ve amaçsız hareket hali) • Kurdeşen gibi alerjik reaksiyonlar • Harekette azalma • Çok hızlı kalp atışı • Yutma zorluğu • Yüz, vücut ve kollarda görülebilen şişlik • Karaciğerde soruna işaret eden, kan testinde anormal sonuçlar • Zihinsel bozukluk • Düşme • Kan şekeri seviyesinde artma (genellikle şeker hastalarında gözlenir)

Seyrek • Bilinç kaybı • Kan şekeri seviyesinde azalma (genellikle şeker hastalarında gözlenir) • Nefes almada güçlük, derin nefes alamama (solunum depresyonu)

Pazara sunulduktan sonra aşağıdaki yan etkiler rapor edilmiştir: • Kan pıhtılaşma hücrelerinde (trombositlerde) azalma • Hayal görme (halüsinasyonlar) • Sertlik, kıvranma ve sarsıntılı hareketler gibi anormal hareketlerle ilgili sorunlar • Kulak çınlaması (tinnitus) • Lenf bezlerinin şişmesi (deri altındaki küçük şişlikler ile ay rışır), ateş, döküntü ve karaciğerde iltihap gibi bir grup yan etkinin birlikte görülmesi • Karaciğer iltihabı, cilt ve gözlerde sararma (sarılık) • Ciltte ve göz çevresinde kan oturması, şişkinlik ve kızarıklıkla seyreden iltihap (Stevens - Johnson Sendromu) • Genelde kendiliğinden geçen el, yüz ve ayakta dantel e benzer kızarıklık oluştur an aşırı duyarlılık durumu (eritema multiforme) • Kas dokusundaki hasar sebebiyle, iskelet kası dokusunda meydana gelen ani bozulma (rabdomiyoliz) • Bir kas ya da kas grubunda ani kısa süreli kasılmalar (miyoklonus) • Akut böbrek yetmezliği, idrar tutamama/kaçırma • Meme dokusunda artış, memelerde büyüme • Gabapentin kullanımının ani olarak kesi lmesinden sonra görülen yan etkiler (kaygı, uyuma güçlüğü, bulantı, ağrı, terleme), göğüs ağrısı • Kan testi sonuçlarında değişiklik (kanda kr

EVEPTİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra EVEPTİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya k ullanılmayan ilaçları çö pe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat Sahibi: ASET İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34460 İstinye - İstanbul

Üretim yeri: SANOVEL İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. 34580 Silivri - İstanbul

Bu kullanma talimatı ………. tarihinde onaylanmıştır.