LOVITREC 20 MG FILM KAPLI TABLET (4 TABLET)

Tüm tıbbi ürünler için spesifik etkileşim çalışmaları yürütülmemiş olsa da popülasyon farmakokinetik analizi eşzamanlı uygulanan şu tıbbi ürünlerin vardenafilin farmakokinetiği üzerinde bir etkisi olmadığını göstermiştir: asetilsalisilik asit, ACE-inhibitörleri, beta-blokerler, zayıf CYP3A4 inhibitörleri, diüretikler ve diyabet tedavisi için tıbbi ürünler (sülfonilüreler ve metformin). — KÜB 4.5

İn vivo çalışmalar Vardenafilin (10 mg film kaplı tablet) güçlü CYP3A4 inhibitörü olan HIV proteaz inhibitörü indinavir (günde 3 defa, 800 mg) ile birlikte uygulanması, vardenafil EAA (eğrinin altında kalan alan) değerinde 16 kat ve Cdeğerinde 7 kat artışa neden olmuştur. 24 saatte plazma vardenafil düzeyleri, maksimum vardenafil plazma düzeyinin (C) yaklaşık %4'ü dolayına düşmüştür. — KÜB 4.5

Ketokonazol, itrakonazol, indinavir, eritromisin, klaritromisin veya ritonavir gibi orta düzey veya güçlü CYP3A4 inhibit örleri ile e ş zamanlı kullanım, vardenafil plazma d üzeylerinde belirgin artış oluşturabilir. 200 mg’dan yüksek ketokonazol ve itrak onazol dozları ile kombinasyon halinde kullanımda bir adet vardenafil 5 mg tablet’lik maksimum doz a şılmamalıdır. — KÜB 4.5

Faz III popülasyon farmakokineti ği ara ştırmalarında, asetilsalisilik asit, ACE -inhibitörleri, beta-blokörler, zay ıf CYP 3A4 inhibit örleri, di üretikler ve diyabet tedavisinde kullan ılan ilaçların (sülfonilüreler ve metformin) vardenafil farmakokinetiği üzerinde anlamlı etkilerinin bulunmadığı açığa çıkarılmıştır. — KÜB 4.5

Diğer tıbbi ürünlerin vardenafil üzerindeki etkisi İn vitro çalışmalar Vardenafil, sitokrom P450 (CYP) izoform 3A4 yoluyla ve kısmen CYP3A5 ve CYP2C9 izoformlarının katkısıyla, esas olarak karaciğer enzimleri aracılığıyla metabolize edilir. — KÜB 4.5

CYP inhibitörleri: Vardenafil, sitokrom P450 (CYP) izoform 3A4 yoluyla ve k ısmen CYP3A5 ve CYP2C9 izoformlarının katk ısıyla, esas olarak hepatik enzimler taraf ından metabolize edilir. — KÜB 4.5

CYP2C9 ile metabolize edilen varfarin (25 mg) veya digoksin (0,375 mg), vardenafil (20 mg film kaplı tablet) ile eşzamanlı olarak uygulandığında anlamlı bir etkileşim gösterilmemiştir. — KÜB 4.5

Etkileşim, vardenafilin karaciğerdeki metabolizmas ının kuvvetli CYP3A4 inhibit örü olan ve ayn ı zamanda CYP2C9 ’u inhibe eden ritonavir taraf ından bloke edilmesinin bir sonucudur. — KÜB 4.5

Kardiyovasküler tabloları nedeniyle cinsel aktivitenin önerilmediği erkeklerde, genel olarak, erektil disfonksiyon tedavisinde kullanılan ajanlar kullanılmamalıdır. 59 sağlıklı erkekte, vardenafilin QT aralığı üzerine olan etkisinin araştırıldığı bir çalışmada, vardenafilin terapötik ve supraterap ötik dozlar ı sırasıyla 10 mg ve 80 mg, QTc aral ığında artışlara neden olmuştur (bkz. Bölüm 5.1). — KÜB 4.4

Hipokalemi, konjenital QT uzaması, Sınıf 1A’da (örn., kinidin, prokainamid) veya Sınıf III'teki (örn., amiodaron, sotalol) antiaritmik tıbbi ürünlerin eşzamanlı olarak uygulanması gibi ilgili risk faktörlerine sahip hastalarda vardenafil dahil QTc aralığını uzatabilecek olan tıbbi ürünlerden kaçınmak en iyisidir. — KÜB 4.4

İn vitro veriler, vardenafilin P-glikoprotein substratları üzerindeki etkilerinin, digoksinden daha duyarlı olduğunun göz ardı edilemeyeceğini ortaya koymaktadır. — KÜB 4.5

 LOVİTREC, film kaplı tablet şeklinde kullanıma sunulmuştur. LOVİTREC’in etkin maddesi vardenafil, fosfodiesteraz tip 5 (PDE5) inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna dahildir. PDE5’in baskılanması, kaslarda gevşemeye ve penise kan akımının artmasına neden olur. Sonuçta penis sertleşmesi sağlanır.  LOVİTREC, turuncu renkte, bombeli, yuvarlak, film kaplı bir tablettir. Her kutuda 2 veya 4 tablet bulunur.  LOVİTREC, erkeklerde sertleşme sorunu (erektil disfonksiyon) tedavisinde kullanılır. […]

LOVİTREC’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer;  İlacın içindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (alerjik reaksiyon belirtileri döküntü, kaşıntı, dudaklarda ve yüzde şişme ve/veya nefes darlığını içerebilir.) varsa,  Kalp hastalıklarında kullanılan nitrat grubu ilaçlar (göğüs ağrısı (anjina) için kullanılan gliserol trinitrat veya amil nitrit gibi nitrik oksit donörleri gibi) kullanıyorsanız (bu ilaçların LOVİTREC ile birlikte kullanılması tansiyonunuzu ciddi biçimde etkileyebilir.),  HIV (İnsan İmmün Yetersizlik Virüsü) […]

Uygun kullanım ve doz / uygulama sıklığı için talimatlar: Doktorunuz ayrı bir tavsiyede bulunmadıkça, LOVİTREC’i cinsel aktiviteden yaklaşık 25 -60 dakika önce alınız. Önerilen başlangıç dozu 10 mg’dır. Etkililik ve tolerabilitesine gö re doz 20 mg’a arttırılabilir ya da 5 mg’a düşürülebilir. Önerilen maksimum doz günde 1 defa 20 mg’dır. Doktorunuz tarafından önerilen dozun en fazla günde bir kere alınması önerilir. Yapılan çalışmalarda LOVİTREC’in cinsel aktiviteden 4 -5 saat öncesinde alındığında da etkili olacağı gösterilmiştir. […]

Tüm ilaçlar gibi LOVİTREC’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. LOVİTREC’in olası yan etkileri, görülme sıklıklarına göre de aşağıda verilmiştir: Çok yaygın: 10 hastanın en az birinde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1000 hastanın birinden az görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. […]

LOVİTREC’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında nemden koruyarak saklayınız. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LOVİTREC’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LOVİTREC’i kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz. Ruhsat sahibi: Deva Holding A.Ş. […]