LOCPYNOL %5 KREM (30 G)

 Topikal deri anestezisinin gerekli olduğu iğne ponksiyonlarında ve yüzeysel cerrahi girişimler için  Bacak ülserlerinde yüzeysel cerrahi girişimlerden ve temizlemeden önce yüzeysel anestezi amacıyla, örneğin fibrin, cerahat ve nekroz olan kısımların temizlenmesi  Genital mukozanın yüzeysel anestezisi için …

Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Yetişkinler: Sağlam deri Doz ve uygulama Uygulama süresi İğne ponksiyonları, örn. intravenöz kateter takılması, kan alma Yarım tüp (yaklaşık 2 g)/10cm2 Deriye kalın bir tabaka şeklinde uygulanır ve kapalı pansuman yapılır. 1 saat; en fazla 5 saat Minör yüzeysel cerrahi girişimler Örn. epidermisin küretajı 1,5-2 g/10 cm2. Deriye kalın bir tabaka şeklinde uygulanır ve kapalı pansuman yapılır. 1 saat; en fazla 5 saat Hastane ortamında geniş alanlardaki yüzeysel cerrahi girişimler, Örn. deri grefi alınması 1,5-2g/10 cm2. Deriye kalın bir tabaka şeklinde uygulanır ve kapalı pansuman yapılır. […]

maksimum günlük doz) 1 saat (daha uzun olmamalı) 3-12 ay Maksimum 20 cm2 (toplam 2 g) 1 saat 1-6 yaş Maksimum 100 cm2 (toplam 10 g) 1 saat; maksimum 5 saat 6-12 yaş Maksimum 200 cm2(toplam 20 g) 1 saat; maksimum 5 saat Atopik dermatiti olan çocuklarda uygulama süresi 30 dakikaya düşürülmelidir.

 Amid türü lokal anesteziklere ve ilacın içindeki yardımcı maddelere karşı bilinen aşırı duyarlılığı olanlar  Prematüre bebekler (gestasyon yaşı 37 haftadan küçük).

Lokal anesteziklerle gerçek anlamda görülen advers etkiler, tedavi edilen hastaların 1/1000'inden daha azında görülür. Çok yaygın (≥1/10); yaygın (≥l/100 ila <1/10); yaygın olmayan (≥1/1000 ila <1/100); seyrek (≥l/10.000 ila <1/1000); çok seyrek (<1/10.000), bilinmiyor (Eldeki verilerden tahmin edilemiyor.) Deri ve deri altı doku hastalıkları Yaygın: Uygulama bölgesinde solukluk, kızarıklık ve ödem gibi geçici lokal deri reaksiyonları Yaygın olmayan: İlk uygulama anında hafif yanma, kaşınma (uygulama bölgesinde) Seyrek: Özellikle atopik dermatit veya siğili olan çocuklarda uzun süreli uygulamalardan sonra nadiren, uygulama yerinde purpura ya da peteşi gibi farklı reaksiyonlar bildirilmiştir. Yanlışlıkla göze temas etmesi halinde kornea irritasyonu görülebilir. Genital mukoza Yaygın: Uygulama bölgesinde kızarıklık, ödem ve solukluk gibi geçici lokal reaksiyonlar. […]

Methemoglobinemiyi uyardığı bilinen ilaçlarla (örneğin sülfonamidler, asetanilid, anilin boya, benzokain, klorokin, dapson, metoklopramit, naftalin, nitratlar ve nitritler, nitrofurantoin, nitrogliserin, nitropruzit, pamakin, para-aminosalisilik asit, fenasetin, fenobarbital, fenitoin, primakin, kinin) tedavi edilen hastalarda methemoglobin oluşumunu artırabilir. Başka lokal anestezikler ya da lokal anestezik yapısına benzer ilaçların (örneğin tokainid) kullanıldığı hastalarda yüksek dozlardaki LOCPYNOL Krem'in sistemik aditif etki oluşturma riski göz önünde bulundurulmalıdır. Lokal anestezikler ve sınıf III antiaritmik ilaçlar (örneğin amiodaron) ile spesifik etkileşim çalışması yapılmamıştır, ancak dikkatli kullanılması önerilmektedir (Bkz. Bölüm 4.4). Lidokain uzun süreli olarak tekrarlanan yüksek dozlarda verildiğinde, lidokainin klirensini azaltan ilaçlar (örneğin, simetidin veya betablokerler) potansiyel toksik plazma konsantrasyonlarına neden olabilir. Bu tür etkileşimler önerilen dozlardaki lidokain ile kısa dönemli tedavide (örneğin LOCPYNOL Krem) klinik bir öneme sahip değildir.

Gebelik kategorisi B’dir. Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hayvan çalışmaları, gebelik üzerine etki, embriyonal/fötal gelişim, partürisyon ya da postnatal gelişime ilişkin bilgiler açısından yetersizdir (Bkz. Bölüm 5.3). Gebelik dönemi Lidokain ve prilokainin gebelikte kullanımına ilişkin yeterli bilgi yoktur. Lidokain ve prilokain plasentaya geçer. Gebelikte sürekli kullanımında olası risklere nazaran getireceği fayda dikkate alınmalıdır.

Laktasyon dönemi Lidokain ve prilokain az miktarda anne sütüne geçer, ancak terapötik dozlarda anne sütüne geçen miktar bebek üzerinde risk oluşturmayacak kadar düşüktür. LOCPYNOL Krem ile tedavi sırasında emzirmeye devam edilebilir.