LINTREJAMET 2.5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 TABLET)

Ritonavir Tek doz 5 mg oral linagliptin ve P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir inhibitörü olan ritonavirin 200 mg çoklu oral dozlarda birlikte uygulanması, linagliptinin EAA ve C maks değerlerini, sırasıyla, yaklaşık iki ve üç kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Rifampisin 5 mg linagliptinin, P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir indükleyicisi olan rifampisin ile eş zamanlı olarak çoklu uygulamaları, linagliptinin kararlı durum EAA ve Cmaks düzeylerini, sırası ile, %39,6 ve %43,8 oranında azaltmıştır. — KÜB 4.5

Simvastatin Sağlıklı gönüllülerde, günlük çoklu dozlarda linagliptin, duyarlı bir CYP3A4 substratı olan simvastatinin kararlı durum farmakokinetiği üzerinde minimal bir etki oluşturmuştur. — KÜB 4.5

Bu durum, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P -glikoprotein ve organik katyonik taşıyıcı (OCT) substratları ile etkileşime neden olma eğiliminin düşük olduğunu gösteren in vivo bir kanıttır. — KÜB 4.5

Ritonavir Tek doz 5 mg oral linagliptin ve P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir inhibitörü olan ritonavirin 200 mg çoklu oral dozlarda birlikte uygulanması, linagliptinin EAA ve C maks değerlerini, sırasıyla, yaklaşık iki ve üç kat arttırmıştır. — KÜB 4.5

Rifampisin 5 mg linagliptinin, P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir indükleyicisi olan rifampisin ile eş zamanlı olarak çoklu uygulamaları, linagliptinin kararlı durum EAA ve Cmaks düzeylerini, sırası ile, %39,6 ve %43,8 oranında azaltmıştır. — KÜB 4.5

Bu nedenle linagliptin, özellikle uzun süreli uygulamalarda, güçlü P-gp indükleyicilerle birlikte kullanıldığında, etkililiğini tam olarak gösteremeyebilir. — KÜB 4.5

Karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi diğer güçlü P-glikoprotein ve CYP3A4 indükleyicileri ile eş zamanlı kullanım çalışılmamıştır. — KÜB 4.5

Diğer sülfonilürelerle de (örneğin; glipizid, tolbutamid ve glimepirid) klinik olarak anlamlı bir etkileşim beklenmemektedir, çünkü bunlar da glibenklamid gibi primer olarak CYP2C9 ile elimine edilirler. — KÜB 4.5

Diğer sülfonilürelerle de (örn. glipizid, tolbutamid ve glimepirid) klinik olarak anlamlı bir etkileşim beklenmemektedir, çünkü bunlar da glibenklamid gibi primer olarak CYP2C9 ile elimine edilirler. — KÜB 4.5

Bu durum, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P -glikoprotein ve organik katyonik taşıyıcı (OCT) substratları ile etkileşime neden olma eğiliminin düşük olduğunu gösteren in vivo bir kanıttır. — KÜB 4.5

Glibenklamid primer olarak CYP2C9 ile metabolize edildiği için, bu veriler aynı zamanda linagliptinin bir CYP2C9 inhibitörü olmadığı sonucunu da desteklemektedir. — KÜB 4.5

Bu durum, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P -glikoprotein ve organik katyonik taşıyıcı (OCT) substratları ile etkileşime neden olma eğiliminin düşük olduğunu gösteren in vivo bir kanıttır. — KÜB 4.5

İlacınızın ismi LINTREJAMET’tir. Açık pembe oval, bikonveks film kaplı tablettir. Piyasaya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur.

Bu ilaç, iki ayrı etkin madde içerir: Linagliptin ve metformin.

− Linagliptin, “DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz -4 inhibitörleri)” olarak adlandı rılan bir ilaç sınıfına aittir. − Metformin, “biguanidler” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. LINTREJAMET etkisini nasıl gösterir? Bu iki etkin madde, “Tip 2 diabetes mellitus” olarak adlandırılan bir ş eker hastal ığı tipinde, erişkin hastalarda kan şekeri düzeylerini kontrol alt ında tutmak için birlikte çalı şır. LINTREJAMET, diyet ve egzersizle birlikte uygulanmas ıyla, yemeklerden sonra sal ıverilen insülin düzeylerini iyi leştirmeye yard ımcı olur ve vücudunuz taraf ından oluş turulan şeker miktarını düşürür.

LINTREJAMET, tek ba şına veya ş eker hastal ığı için k ullanılan insülin salg ılatıcı oral antidiyabetik veya insülin gibi diğer belli ilaçlarla birlikte uygulanabilir.

Tip 2 diyabet (Tip 2 şeker hastalığı) nedir? Tip 2 diyabette vücudunuz, yeterli miktarda insülin oluş turmaz ve olu şan insülin gerekti ği şekilde çal ışmaz. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu durum ortaya çı karsa, şeker (glukoz) kanda birikir. Bu bir ikim, kalp hastal ığı, böbrek hasta lığı, körlük ve kol veya baca ğın kesilmesinin gerekmesi gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.

LINTREJAMET’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; − Linagliptin, metformin veya ilac ın bile şiminde bulunan ve yukar ıda “yardı mcı maddeler” başlığı altında sıralanan maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz, − Böbrek fonksiyonlarınız ciddi şekilde düşmüş ise, − Ağır hip erglisemi (y üksek kan şekeri), bulantı, kus ma, ishal, hı zlı kilo kaybı , lakti k asidoz (laktik asit birikimi - Aşağıdaki “Laktik asit riski” k ısmına bak ınız) veya ketoasidoz gibi durumların e şlik ettiği kontrol alt ına al ınamayan bir ş eker hastalığınız varsa. K etoasidoz ‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabeti k prekomaya yol a çabileceği bir tablodur. Belirtileri mide a ğrısı, hı zlı ve derin soluk al ıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur. − Daha önce diyabetik prekoma geçirdiyseniz, − Akciğer ya da br onş sisteminizi veya b öbreklerinizi etkileyen ağır bir enfeksiyonunuz varsa. Ağır enfeksiyonlar böbrek sorunlar ına yol a çabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (L ütfen ‘‘ LINTREJAMET’i aşağıdaki dur umlarda D İKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Uzun s üreli veya ş iddetli is hal veya üst üste birka ç kez kusma gibi durumlardan dolayı vücudunuzdan çok fazla su kaybı (dehidrasyon) olmuş sa, Dehidrasyon; böbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riskine yol açabilir (Lütfen ‘‘LINTREJAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Aniden geli şen kalp yetmezli ği iç in tedavi edildiyseniz veya yak ın ge çmişte bir k alp krizi geçirdiyseniz veya “şok” gibi şiddetli” dolaşım sorunlarınız varsa ya da nefes almada güçlük çekiyorsanız. Bu durum, dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen ‘‘LINTREJAMET ’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa, − Her g ün veya sadece zaman zaman olsa bile a şırı miktarda alkol alı yorsanız ( bkz. Bölüm LINTREJAMET ile alkol).

Yukarıda say ılan d urumlardan herhangi biri sizin i çin geçerli ise LINTREJAMET kullanmayınız. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LINTREJAMET’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise mutlaka doktorunuzla konuşunuz: − Tip-1 diyabetiniz (bu durumda vüc udunuz hiç insülin oluşturmaz) varsa. LINTREJAMET bu durumların tedavisinde kullanılmamalıdır. − İnsülin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetik olarak adland ırılan bir antidiyabetik ilac ı (şeker hastalığı ilacı) kullanıyorsanız, bu ilaçlardan herhangi biri ile birlikte LINTREJAMET alacağınız zaman d oktorunuz, düş ük k an şekerini (hipoglisemi) önlemek için, insülin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetik dozunu azaltmak isteyebilir. − Pankreas hastalığınız varsa ya da geçmişte pankreasla ilgili hastalık geçirmişseniz.

Akut pankreatiti (aniden geli şen pankreas iltihaplanması) gösteren, i natçı, şiddetli kar ın ağrısı gibi belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuza başvurmalısınız.

Cildinizde kabarc ıklar ortaya çı karsa bu durum büllöz pem figoid olarak adlandı rılan bir cilt hastalığının göstergesi olabilir. Doktorunuz ilacı kullanmanızı durdurabilir.

Eğer yukar ıda sayılan durumlardan herhangi birisi size uyuyorsa lütfen doktorunuz veya eczacınız ile görü şünüz. Yukar ıda belirtilen durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin de ğilseniz, LINTREJAMET kullanmadan önce doktorunuzla, eczac ınızla veya hemşirenizle görüşünüz.

Şeker hastal ığı ile ilgili deri lezyonlar ı, şeker hastal ığının s ık görülen bir komplikasyonudur. Doktorunuzun, cilt ve ayak bakımınız için yaptığı tavsiyeleri özenle uygulamalısınız.

Laktik asidoz riski Metformin içeriği nedeni ile LINTREJAMET, özellikle de böbreklerini z düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat çok ciddi bi r soruna neden olabilir. Laktik asidoz gelişme riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücudun su kaybetmesiyle (dehidrasyon – Daha fazla bilgi için aş ağıdakileri okuyunuz), karaci ğer problemleri ve vücudun herhangi bir bölümünün oksijen al ımından mahrum kalması (aniden gelişen ağır kalp hastalığı gibi) ile artmaktadır.

Yukarıda sayılanlardan herhangi biri sizin için geçerli ise doktorunuzla konuşunuz.

Şiddetli kusma, ishal, ateş, sıcağa maruz kalma, normalden daha az sıvı tüketimi gibi vücudun su kaybetmesine yol a çabilecek (dehidratasyon) her durumda kı sa s üreliğine LINTREJAMET alımını durdurunuz. Daha fazla bilgi için doktorunuz ile konuşunuz.

Laktik asidozun belirtilerinden bazılarını yaşıyorsanız, derhal LINTREJAMET kullanmayı kesiniz ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Çünkü bu durum komaya yol açabilir.

Laktik asidoz belirtileri aşağıdakileri içerir; • Kusma • Karın ağrısı • Kaslarda kramp • Aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu • Nefes almada güçlük • Vücut ısısında ve kalp atım hızında düşmedir. Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmesi gereklidir.

Büyük bir ameliyat geçirecekseniz, LINTREJAMET alımını bu sırada ve ameliyat sonrasında bir süre durdurunuz. LINTREJAMET ile tedavinizi ne zaman durduracağınıza ve ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.

LINTREJAMET ile tedaviniz sırasında, doktorunuz en az yılda bir kez ya da ileri bir yaştaysanız ya da böbrek işlevleriniz kötüye gidiyorsa, daha s ık olmak üzere böbreklerinizin işlevini kontrol edecektir.

Metformin, B12 vitamini düzeylerini azaltabilir. Düşük B12 vitamini düzeylerinin riski, artan metformin dozu, tedavi süresi ve/veya B12 vitamini eksikliğine sebep olduğu bilinen risk faktörü olan hastalarda yükselir . B12 vitamini eksikliğinden şüphe edil

LINTREJAMET’i tam olarak doktorunuzun size anlatt ığı şekilde k ullanınız. Emin de ğilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Almanız gereken LINTREJAMET miktarı, dur umunuza ve kullanma kta olduğunuz metformin ve/veya ayr ı ayrı ancak eş zamanlı kullandığınız linagliptin ve metformin tabletlerin dozuna bağlıdır. Doktorunuz size bu ilaçtan ne kadar almanız gerektiğini tam olarak söyleyecektir.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Doktorunuzun önerdiği dozda, ağızdan, günde iki kez birer tablet • Mide bulantısı olasılığını azaltmak üzere, yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.

Günlük önerilen en yüksek doz olan 5 mg linagliptin ve 2000 mg metformin dozunu aşmayınız.

LINTREJAMET’i doktorunuz size bu ilac ı reçete ettiği süre boyunca kullanmaya devam ediniz, böylece kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardımcı olabilirsiniz. Doktorunuz, bu ila cı, başka bir oral antidiyabetik ilaç (a ğızdan kullanılan şeker hastalığı ilacı) veya insülin ile birlikte kullanmanızı isteyebilir. Sa ğlığınız için en iyi sonuçlara ula şmak üzere, tüm ilaçl arınızı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanmaya dikkat etmelisiniz.

LINTREJAMET kullanırken diyetinize dev am etmeli ve günlü k karbohidrat tüket iminizi tüm güne dengeli bir şekilde yaymalısınız. Eğer fazla kilolu is eniz, enerji k ısıtlayıcı diyetinize size önerildiği şekilde devam ediniz. Tek başına LINTREJAMET’in kan şekerinizde anormal şekilde düşmeye (hipoglise mi) yol açmas ı beklenmez. LINTREJAMET, insülin salgılatıcı oral antidiyabetik grubu bir ilaçla veya insülinle birlikte kullanılırsa düşük kan şekeri düzeylerine yol açabilir. Bu nedenle doktor unuz, insülin salgılatıcı oral antidiyabetik grubu ilacın veya insülinin dozunu düşürebilir.

Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri ağız yoluyla yeterli miktarda su ile alınız (örn. bir bardak su ile). Mide rahatsızlığı ihtimalini azaltmak için LINTREJAMET’i yemeklerle birlikte alınız.

Değişik yaş grupları:

Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Bu ilacın, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.

Yaşlılarda kullanımı: LINTREJAMET yaş yükseldikçe da ha dikkatli kullan ılmalıdır. 80 yaş ın üzerindeki hastalarda klinik de neyim kısıtlıdır. Metformin bile şeni böbrekler yol uyla at ılmaktadır. Bilhassa yaş lı hastalarda metformin ile iliş kilendirilen laktik asidoz denilen durumun önlenmesine ya rdımcı olmak üzere böbrek işlevlerinin izlenmesi önerilir.

Özel kullanım durumları:

Böbrek yetmezliği: Bu ilac ı hangi dozda kullana cağınıza doktorunuz böbrek fonksiyonlar ınızı da dikka te alarak karar verecektir. Böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa doktorunuz bu ilacı size önermeyecektir.

Karaciğer yetmezliği Metformin içeriği n edeni ile karaci ğer yetmezliği olanlarda kullanı mı önerilmez. Bu hastalar da klinik deneyim yoktur.

Eğer LINTREJAMET’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir i zleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LINTREJAMET kullandıysanız: LINTREJAMET’ten kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LINTREJAMET tabletlerden almanız gerekenden daha fazl asını almışsanız sizde laktik asidoz denilen durum oluşabilir. Lakt ik asidozun belirtileri şiddetli bulant ı, kusma, kas k ramplarıyla seyreden kar ın a ğrısı, a şırı yorgunluk halinin e şlik ettiği gene l olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçl üktür. Di ğer belirtiler vücut s ıcaklığının ve kalp at ımının azalmasıdır. E ğer bu belirtilerden baz ıları sizde olu şursa, a cilen hastanede ted avi olman ız gerekebilir, çünkü laktik asidoz komaya ilerl eyebilir. LINTREJAMET kullanmayı hemen bırakınız ve derha l bir doktor ile temas kurunuz ya da en y akın hastaneye gidiniz. Hastaneye giderken ilacınızın ambalajını da yanınızda götürünüz.

LINTREJAMET’i kullanmayı unutursanız LINTREJAMET kullanmayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Ancak, hat ırladığınızda bir sonraki doza az bir zaman kalm ışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Aynı zamanda (sabah veya akşam) iki dozu birden kullanmayınız.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

LINTREJAMET ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyinceye kadar bu ilac ı kullanmaya devam ediniz. Bu ilaç, kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.

Bu ilacın kullanımı hakkında başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, LINTREJAMET’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişile rde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmez.

Aşağıdakilerden biri olursa, LINTREJAMET’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kan şekeri ndeki düşmeyi (hipoglisemi) göstere n şu belirtiler ortaya çıkars a, derhal LINTREJAMET’i kesiniz ve doktorunuza başvurunuz: Titreme, terleme, endişe hali, görmede bulanıklık, dudaklarda seyirme, renkte solu kluk, duygu durumunda değişme veya kafa karışıklığı. H ipoglisemi, LINTREJAMET’in bir sülfonilüre ile veya insülin ile kombine halde kullanıldığı duruml arda, tanımlanmış ve çok yaygın görülen (10 kişide 1 kişiden f azlasını etkileyebilir) bir yan etkidir.

Çok seyrek olarak (10.000 kişide 1 kişiye ka darını etkileyebilir), LINTREJAMET kullanan hastalarda, “laktik asidoz ” (kanda gereğinden fazla laktik as it bulunması) olarak adlandırılan çok c iddi bir yan e tki ortay a çıkabilir ( bkz. “LINTREJAMET’i aşağıdaki durumlar da DİKKATLİ KULLANINIZ”). Eğer sizde bu durum ortaya çıkarsa, LINTREJAMET kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz veya hemen en yakın hastaneye gidiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir.

Bazı hastalarda “pankreatit” adı verilen pankreasta iltihaplanma (ortaya çıkma sıklığı, bilinmiyor şeklinde değerlen dirilmiştir, yani mevc ut verilerden tahmin edilemiyor) ortaya çıkmıştır. Eğer aşağıda verilen yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz LINTREJAMET kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz: • Eğer sırtınıza vurabilen, şiddetli ve inatçı bir mide ağrınız ve aynı zam anda bulantı ve kusmanız varsa doktorunuza başvurunuz. Çünkü bu belirtiler pankrea titi (pankreasınızd a iltihaplanmayı) işaret ediyor olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LINTREJAMET’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek (1.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir) Bazı hastalarda ciddi olabilen alerjik yan etkiler görülebilir. Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir) Alerjik yan et kiler arasında, hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı bulunabilir. Baz ı hastalarda, döküntü (yaygın olmayan sıklıkta), kurdeşen (seyr ek sıklıkta) ve soluk almayı ve yutk unmayı zorlaştıracak şekilde yüzde, dudaklarda, dilde, boğazda şişme (anjiyoödem - seyrek sıklıkta) ortaya çıkabilir. Bu belirtilerden biri s izde görülürse, LINTREJAMET almayı kesiniz ve derhal doktorunuzu arayınız. Doktorunuz, alerjik reaksiyonu tedavi etm ek üzere size ilaç yazabilir ve şeker hastalığınız için başka bir ilaç kullanmanızı isteyebilir.

Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.

Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: LINTREJAMET alırken bazı hastalarda şu yan etkiler görülebilir: Yaygın: − İshal − Kanda enzim artışı (lipaz yükselmesi)

Yaygın olmayan: − Burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit) − Öksürük − İştah kaybı − Bulantı veya kusma − Kanda amilaz enzim düzeyinde artış − Kaşıntı − Döküntü

Seyrek: − Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid) Tek başına linagliptin kullanımı ile görülen yan etkiler: Tek başı na linagliptin kullananlarda görülen tüm yan etkiler, LINTREJAMET için verilen kısımda listelenmiştir.

Bazı hastalar, LINTREJAMET’i insülin ile birlikte kullanırken şu yan etkilerle karşılaşmıştır: Yaygın olmayan: − Kabızlık − Karaciğer işlevlerinde bozukluklar

Daha fazla bilgi için insülin ilacınızın kullanma talimatını da okuyunuz.

LINTREJAMET kullanımı ile tanımlanmayan ancak tek başına metformin kul lanan hastalarda görülen yan etkiler: Çok yaygın: − Karın ağrısı

Yaygın: − Metalik bir tat (tat alma bozuk luğu), kanda azalmış veya düşük B12 vitamini seviyesi (belirtiler arasında aşırı yorgunluk, dilde ağrı ve kırmızılık (glossit), karıncalanma ve iğnelenme (parestezi) ya da soluk veya sarı cilt bulunabilir). Doktorunuz belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler istey ebilir; çünkü bunların bazıları diyabetten veya diğer sağlık sorunlarından da kaynaklanıyor olabilir.

Çok seyrek: − Hepatit (karaciğerinizde bir sorun), − Deride kızarıklık şeklinde deri reaksiyonu (eritem)

Bunlar LINTREJAMET’in hafif yan etkileridir.

Eğer bu kullanma tali matında bahsi geçm eyen herhangi bir y an etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile kon uşunuz. Ayrıca karş ılaştığınız yan etk ileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana ge len yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

LINTREJAMET’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LINTREJAMET’i kullanmayınız. Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LINTREJAMET’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya k ullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çev re, Ş ehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Sandoz İlaç San. ve Tic. A.Ş. Suryapı & Akel İş Merkezi Rüzgarlıbahçe Mah. Şehit Sinan Eroğlu Cad. No: 6 34805 Kavacık/Beykoz/İstanbul

Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş. Silivri/İstanbul

Bu kullanma talimatı ...................... tarihinde onaylanmıştır.