LINIGA PLUS 2.5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET)
Son doğrulama: · ✅ TİTCK e-reçete kaydında aktif · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Metformin + linagliptin
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (12 İlaç)
🔬 Metformin + linagliptin Hangi Enzim ve Taşıyıcılardan Söz Ediyor?
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK onaylı KÜB'ünün 4.4 ve 4.5 bölümlerinden olduğu gibi alınmıştır. İlaçAtlas bu ifadelerden "substrat", "inhibitör" veya "indükleyici" sonucu çıkarmaz: rolü cümlenin kendisi söyler, hangi ilacın dozunun değişeceğine hekim karar verir.
CYP3A — 8 ifade
Ritonavir Tek doz 5 mg oral linagliptin ve P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir inhibitörü olan ritonavirin 200 mg çoklu oral dozlarda birlikte uygulanması, linagliptinin EAA ve C maks değerlerini, sırasıyla, yaklaşık iki ve üç kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Rifampisin 5 mg linagliptinin, P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir indükleyicisi olan rifampisin ile eş zamanlı olarak çoklu uygulamaları, linagliptinin kararlı durum EAA ve Cmaks düzeylerini, sırası ile, %39,6 ve %43,8 oranında azaltmıştır. — KÜB 4.5
Simvastatin Sağlıklı gönüllülerde, günlük çoklu dozlarda linagliptin, duyarlı bir CYP3A4 substratı olan simvastatinin kararlı durum farmakokinetiği üzerinde minimal bir etki oluşturmuştur. — KÜB 4.5
Bu durum, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P -glikoprotein ve organik katyonik taşıyıcı (OCT) substratları ile etkileşime neden olma eğiliminin düşük olduğunu gösteren in vivo bir kanıttır. — KÜB 4.5
P-gp — 7 ifade
Ritonavir Tek doz 5 mg oral linagliptin ve P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir inhibitörü olan ritonavirin 200 mg çoklu oral dozlarda birlikte uygulanması, linagliptinin EAA ve C maks değerlerini, sırasıyla, yaklaşık iki ve üç kat arttırmıştır. — KÜB 4.5
Rifampisin 5 mg linagliptinin, P-glikoprotein ve CYP3A4’ün güçlü bir indükleyicisi olan rifampisin ile eş zamanlı olarak çoklu uygulamaları, linagliptinin kararlı durum EAA ve Cmaks düzeylerini, sırası ile, %39,6 ve %43,8 oranında azaltmıştır. — KÜB 4.5
Bu nedenle linagliptin, özellikle uzun süreli uygulamalarda, güçlü P-gp indükleyicilerle birlikte kullanıldığında, etkililiğini tam olarak gösteremeyebilir. — KÜB 4.5
Karbamazepin, fenobarbital ve fenitoin gibi diğer güçlü P-glikoprotein ve CYP3A4 indükleyicileri ile eş zamanlı kullanım çalışılmamıştır. — KÜB 4.5
CYP2C9 — 5 ifade
Diğer sülfonilürelerle de (örneğin; glipizid, tolbutamid ve glimepirid) klinik olarak anlamlı bir etkileşim beklenmemektedir, çünkü bunlar da glibenklamid gibi primer olarak CYP2C9 ile elimine edilirler. — KÜB 4.5
Diğer sülfonilürelerle de (örn. glipizid, tolbutamid ve glimepirid) klinik olarak anlamlı bir etkileşim beklenmemektedir, çünkü bunlar da glibenklamid gibi primer olarak CYP2C9 ile elimine edilirler. — KÜB 4.5
Bu durum, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P -glikoprotein ve organik katyonik taşıyıcı (OCT) substratları ile etkileşime neden olma eğiliminin düşük olduğunu gösteren in vivo bir kanıttır. — KÜB 4.5
Glibenklamid primer olarak CYP2C9 ile metabolize edildiği için, bu veriler aynı zamanda linagliptinin bir CYP2C9 inhibitörü olmadığı sonucunu da desteklemektedir. — KÜB 4.5
CYP2C8 — 1 ifade
Bu durum, CYP3A4, CYP2C9, CYP2C8, P -glikoprotein ve organik katyonik taşıyıcı (OCT) substratları ile etkileşime neden olma eğiliminin düşük olduğunu gösteren in vivo bir kanıttır. — KÜB 4.5
📑 LINIGA PLUS 2.5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
Erişkin Tip 2 diabetes mellitus hastalarının tedavisinde: LİNİGA PLUS, tek başına linagliptin veya metformin maksimal dozuna rağmen veya halen linagliptin ve metformin kombinasyonu tedavisi altında iken diyet ve egzersiz yapan hastalarda glisemik kontrol sağlanamadığı durumlarda endikedir. LİNİGA PLUS , metformin ve insülin salgılatıcı oral antidiyabetiklerin tolere edilebilecek maksimum dozları ile yeterli kontrol sağlanamayan erişkin hastalarda, diyet ve egzersize ek tedavi olarak bir insülin salgılatıcı oral antidiyabetik ile kombine şekilde (yani, üçlü kombinasyon tedavisi) kullanılmak üzere endikedir. LİNİGA PLUS , tek başına insülin ve metforminin yeterli glisemik kontrol sağlayamadığı erişkin hastalarda, glisemik kontrolü sağlamak amacıyla, diyet ve egzersize ek olarak insülin ile kombine tedavi şeklinde (yani, üçlü kombinasyon tedavisi) uygulanmak üzere endikedir.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/uygulama sıklığı ve süresi: Normal renal fonksiyonu olan yetişinler (GFR ≥90 mL/dk) LİNİGA PLUS ile antihiperglisemik tedavinin dozu, hastanın mevcut tedavi rejimine, etkililiğine ve tolerabilitesine göre bireysel olarak düzenlenmelidir. Ancak, günlük maksimum önerilen doz olan linagliptin 5 mg ve metformin hidroklorür 2000 mg aşılmamalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. Metformin monoterapisinin tolere edilebilecek maksimum dozu ile yeterli derecede kontrol sağlanamayan hastalar: Tek başına metformin ile yeterli derecede kontrol sağlanamayan hastalarda, LİNİGA PLUS olağan başlangıç dozu, halen kullanılmakta olan metformin dozuna ek olarak, günde iki […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
• Etkin maddelere veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine karşı hipersensitivite, • Herhangi bir akut metabolik asidoz tipi (laktik asidoz, diyabetik ketoasidoz gibi), • Diyabetik pre-koma, • Şiddetli renal yetmezlik (GFR<30 mL/dk), • Renal fonksiyonları değiştirme potansiyeli olan akut durumlar ( örn. dehidratasyon, şiddetli enfeksiyon, şok), • Doku hipoksisine yol açabilecek hastalıklar (özellikle akut hastalık ya da kötüleşen kronik hastalık), örn. dekompanse kalp yetmezliği, solunum yetmezliği, yeni geçirilmiş miyokardiyal enfarktüsü, şok gibi hastalıklar, • Hepatik yetmezlik, akut alkol intoksikasyonu, alkolizm (bkz. Bölüm 4.5).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Günde iki kez 2 ,5 mg linagliptin (veya biyoeşdeğeri olan günde bir kez 5 mg) ile metformin kombinasyonunun güvenliliği, tip 2 diyabeti olan 6800’den fazla hastada değerlendirilmiştir. Plasebo kontrollü çalışmalarda, 1800’den fazla hasta ≥12/24 hafta süre ile, günde iki kez 2 ,5 mg linagliptin (veya biyoeşdeğeri olan günde bir kez 5 mg) ile birlikte kullanılan metformin ile tedavi edilmiştir. Plasebo kontrollü yedi çalışmanın havuzda toplanmış verilerinin analizinde, plasebo ve metformin ile tedavi edilen hastalardaki advers etkilerin genel insidansının, linagliptin 2 ,5 mg ve metformin ile görülen advers etkilerin insidansı ile benzer olduğu gözlenmiştir (%54 ,3 ve %49). Plasebo ve metformin tedavisi alan grupta advers etkiler nedeni ile tedaviyi bırakan hasta oranı, linagliptin ve metformin tedavisi alan hastalarla benzerdir (%3,8 ve %2,9). […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Linagliptin/metformin hidroklorür ile etkileşim çalışmaları yürütülmemiştir. Bununla birlikte, bu tip çalışmalar linagliptin/metformin hidroklorür formülündeki aktif maddeler olan linagliptin ve metformin ile ayrı ayrı yapılmıştır. Linagliptin ve metforminin birlikte , çoklu dozlarda alınması, sağlıklı gönüllüler ve hastalarda, linagliptin veya metforminin farmakokinetiğinde anlamlı bir değişiklik yapmamıştır. Linagliptin: Etkileşimlerin in vitro değerlendirmesi Linagliptin, CYP izozimi CYP3A4’ün zayıf bir kompetetif ve zayıf -orta mekanizma bazlı inhibitörüdür. Ancak, diğer CYP izozimlerini inhibe etmez. CYP izozimlerinin bir indükleyicisi değildir. Linagliptin bir P -glikoprotein substratıdır ve digoksinin P -glikoprotein aracılı transportunu düşük bir potensle inhibe eder. Bu sonuçlara ve in vivo ilaç etkileşim çalışmalarına dayanarak, linagliptinin diğer P-gp substratları ile etkileşmesi beklenmez. Etkileşimlerinin in vivo değerlendirmesi Diğer ilaçların linagliptin üzerindeki etkileri Aşağıda açıklanan klinik veriler, eş zamanlı uygulanan ilaçlarla klinik olarak anlamlı bir etkileşim oluşturma riskinin düşük olduğunu düşündürmektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: B Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar /Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Hasta gebe kalmayı planlıyorsa veya gebe kalırsa, LİNİGA PLUS tedavisi kesilmeli ve anormal kan glukoz düzeylerinden kaynaklanabilecek fetal malformasyon riskini azaltmak için, en çabuk şekilde insülin tedavisine geçilmelidir. Gebelik dönemi Linagliptin kullanımı gebe kadınlarda çalışılmamıştır. Hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi açısından direkt veya indirekt etkiler göstermemiştir (bkz. Bölüm 5.3). Mevcut sınırlı veriler, gebe kadınlarda metformin kullanımının konjenital malformasyon riskinde artışla ilişkili olmadığını düşündürmektedir. Metforminle yürütülen hayvan çalışmaları, üreme toksisitesi açısından zararlı etkilere işaret etmemiştir ( bkz. Bölüm 5.3). […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Hayvan çalışmaları, laktasyon dönemindeki sıçanlarda, hem linagliptinin hem de metforminin süte salındığını göstermiştir. Metformin insanlarda süte küçük miktarlarda geçmektedir. Linagliptinin insan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir. Emzirmenin bebeğe yararları ve tedavinin anneye yararları dikkate alınarak, emzirmeye son verme veya LİNİGA PLUS tedavisini kesme/kullanmama kararı verilmelidir.
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: GFR, metformin içeren ürünlerle tedaviye başlamadan önce ve sonrasında yılda en az bir kez değerlendirilmelidir. Böbrek fonksiyonları, renal bozukluğun daha fazla ilerlemesi riski ile karşı karşıya olan hastalarda ve …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği: Metformin içeriği nedeni ile, …
👤 Hasta İçin: LINIGA PLUS 2.5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki metin, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya özetlenmemiştir. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
İlacınızın ismi LİNİGA PLUS’tır. Açık pembe oval, bikonveks film kaplı tablettir. Piyasaya 60 tabletlik ambalajlarda sunulur.
Bu ilaç, iki ayrı etkin madde içerir: Linagliptin ve metformin.
− Linagliptin, “DPP-4 inhibitörleri (dipeptidil peptidaz -4 inhibitörleri)” olarak adland ırılan bir ilaç sınıfına aittir. − Metformin, “biguanidler” olarak adlandırılan bir ilaç sınıfına aittir. LİNİGA PLUS etkisini nasıl gösterir? Bu i ki etkin madde, “Tip 2 diabetes mellitus” olarak adlandırılan bir şeker hastal ığı tipinde, erişkin hastalarda kan şekeri düzeylerini kontrol alt ında tutmak için birlikte çal ışır. LİNİGA PLUS, diyet ve egzersizle birlikte uygulan masıyla, yemeklerden sonra salıverilen insüli n düzeylerini iyi leştirmeye yard ımcı olur ve vücudunuz taraf ından olu şturulan şeker miktar ını düşürür.
LİNİGA PLUS , tek ba şına veya şeker hastalığı için k ullanılan insülin salgılatıcı oral antidiyabetik veya insülin gibi diğer belli ilaçlarla birlikte uygulanabilir.
Tip 2 diyabet (Tip 2 şeker hastalığı) nedir? Tip 2 diyabette vücudunuz, yeterli miktarda insülin olu şturmaz ve olu şan insülin gerekti ği şekilde çal ışmaz. Vücudunuz çok fazla şeker de üretebilir. Bu durum o rtaya ç ıkarsa, şeker (glukoz) kanda birikir. Bu birikim, kalp hast alığı, böbrek hasta lığı, körlük ve kol veya baca ğın kesilmesinin gerekmesi gibi ciddi tıbbi sorunlara yol açabilir.
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
LİNİGA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; − Linagliptin, metformin veya ilac ın bile şiminde bulunan ve yukar ıda “ yardımcı maddeler” başlığı altında sıralanan maddelerden herhangi birine karşı alerjik iseniz, − Böbrek fonksiyonlarınız ciddi şekilde düşmüş ise, − Ağır hiperglisem i (y üksek kan şekeri), bu lantı, kus ma, ishal, h ızlı kilo kayb ı, lakti k asidoz (laktik asit birikimi - Aşağıdaki “Laktik asit riski” k ısmına bak ınız) veya ketoasidoz gibi durumların e şlik etti ği kontrol alt ına a lınamayan bir şeker hastalığınız varsa. Ketoas idoz ‘‘keton cisimcikleri’’ denilen maddelerin kanda birikip diyabeti k prekomaya yol a çabileceği bir tablodur. Belirtileri mide a ğrısı, h ızlı ve derin soluk al ıp verme, uykululuk hali veya olağandışı meyvemsi bir nefes kokusudur. − Daha önce diyabetik prekoma geçirdiyseniz, − Akciğer ya da br onş sisteminizi veya b öbreklerinizi etkileyen ağır bir enfeksiyonunuz varsa. Ağır enfeksiyonlar b öbrek sorunlar ına yol a çabilir ve bu durum sizde laktik asidoz riski doğurabilir (L ütfen ‘‘ LİNİGA PLUS ’ı aşağıdaki durumla rda D İKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Uzun s üreli veya şiddetli is hal veya üst üste birka ç kez kusma gibi durumlardan dolay ı vücudunuzdan çok fazla su kayb ı (dehidrasyon) olmu şsa, Dehidrasyon; b öbrek sorunlar ına yol açabilir, bu da sizd e laktik asi doz oluşma riskine yol a çabilir (Lütfen ‘‘LİNİGA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Aniden geli şen kalp yetmezli ği i çin tedavi edildiyseniz veya yak ın ge çmişte bir k alp krizi geçirdiyseniz veya “şok” gibi şiddetli” dolaşım sorunlarınız varsa ya da nefes almada güçlük çekiyorsanız. Bu durum, dokular için oksijen kaynağının eksikliğine yol açabilir, bu da sizde laktik asidoz oluşma riski oluşturabilir (Lütfen ‘‘ LİNİGA PLUS ’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ’’ bölümüne bakınız). − Karaciğerinizle ilgili sorunlarınız varsa, − Her g ün veya sadece zaman zaman olsa bile a şırı miktarda alkol al ıyorsanız ( bkz. Bölüm LİNİGA PLUS ile alkol).
Yukarıda sayılan durumlardan herhangi biri sizin i çin geçerli ise LİNİGA PLUS kullanmayınız. Emin değilseniz, bu ilacı almadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız. LİNİGA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer aşağıdaki durumlardan biri sizin için geçerli ise mutlaka doktorunuzla konuşunuz: − Tip-1 diyabetiniz (bu durumda vücudunuz hi ç insülin ol uşturmaz) varsa. LİNİGA PLUS bu durumların tedavisinde kullanılmamalıdır. − İnsülin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetik olarak adland ırılan bir antidiyabetik ilac ı (şeker hastalığı ilacı) kullanıyorsanız, bu il açlardan herhangi biri ile birlikte LİNİGA PLUS alacağınız zaman d oktorunuz, dü şük kan şekerini (hipog lisemi) önlemek için, insülin veya insülin salgılatıcı oral antidiyabetik dozunu azaltmak isteyebilir. − Pankreas hastalığınız varsa ya da geçmişte pankreasla ilgili hastalık geçirmişseniz.
Akut pankreatit i (aniden geli şen pankreas iltihaplanmas ı) gösteren, inatç ı, şiddetli kar ın a ğrısı gibi belirtiler ortaya çıkarsa doktorunuza başvurmalısınız.
Cildinizde kabarc ıklar ortaya ç ıkarsa bu durum b üllöz pem figoid olarak adland ırılan bir cilt hastalığının göstergesi olabilir. Doktorunuz ilacı kullanmanızı durdurabilir.
Eğer yukar ıda sayılan durumlardan herhangi biris i size uyuyorsa lütfen doktorunuz veya eczacınız ile görü şünüz. Yukar ıda belirtilen durumların sizin için geçerli olup olmadığından emin değilseniz, LİNİGA PLUS kullanmadan önce doktorunuzla, eczacınızla veya hemşirenizle görüşünüz.
Şeker hastal ığı ile ilgi li deri lezyonlar ı, şeker hastal ığının s ık görülen bir komplikasyonudur. Doktorunuzun, cilt ve ayak bakımınız için yaptığı tavsiyeleri özenle uygulamalısınız.
Laktik asidoz riski Metformin içeri ği nedeni ile LİNİGA PLUS , ö zellikle de böbrekleriniz düzenli çalışmıyorsa, laktik asidoz denilen çok seyrek görülen fakat çok ciddi bi r soruna neden olabilir. Laktik asidoz gelişme riski, kontrol altında tutulmayan şeker hastalığı, ciddi enfeksiyonlar, uzun süreli açlık ya da alkol alımıyla, vücudun su kaybetmesiyle (dehidrasyon – Daha fazla bilgi için a şağıdakileri okuyunuz), karaci ğer problemleri ve vücudun herhangi bir bölümünün oksijen al ımından mahrum kalması (aniden gelişen ağır kalp hastalığı gibi) ile artmaktadır.
Yukarıda sayılanlardan herhangi biri sizin için geçerli ise doktorunuzla konuşunuz.
Şiddetli kusma, ishal, ateş, sıcağa maruz kalma, normalden daha az sıvı tüketimi gibi vücudun su kaybetmesine yol açabilecek (dehidratasyon) her durumda kısa süreliğine LİNİGA PLUS alımını durdurunuz. Daha fazla bilgi için doktorunuz ile konuşunuz.
Laktik asidozun belirtilerinden bazılarını yaşıyorsanız, derhal LİNİGA PLUS kullanmayı kesiniz ve derhal bir doktor ile temas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidini z. Çünkü bu durum komaya yol açabilir.
Laktik asidoz belirtileri aşağıdakileri içerir; • Kusma • Karın ağrısı • Kaslarda kramp • Aşırı yorgunluk halinin eşlik ettiği genel olarak kendini iyi hissetmeme durumu • Nefes almada güçlük • Vücut ısısında ve kalp atım hızında düşmedir. Laktik asidoz acil bir tıbbi durumdur ve hastanede tedavi edilmesi gereklidir.
Büyük bir ameliyat g eçirecekseniz, LİNİGA PLUS alımını bu sırada ve ameliyat sonrasında bir süre durdurunuz. LİNİGA PLUS ile tedavinizi ne zaman durduraca ğınıza ve ne zaman yeniden başlayacağınıza doktorunuz karar verecektir.
LİNİGA PLUS ile tedaviniz sırasında, doktorunuz en az yılda bir kez ya da ileri bir yaştaysanız ya da böbrek işlevleriniz kötüye gidiyorsa, daha s ık olmak üzere böbreklerinizin işlevini kontrol edecektir.
Metformin, B12 vitamini düzeylerini azaltabilir. Düşük B12 vitamini düzeylerinin riski, artan metformin dozu, tedavi süresi ve/veya B12 vitamini eksikliğine sebep olduğu bilinen risk faktörü olan hastalarda yükselir . B12 vitamini eksikli
3. Nasıl Kullanılır?
LİNİGA PLUS ’ı tam olarak doktor unuzun size anlatt ığı şekilde k ullanınız. Emin de ğilseniz, doktorunuz veya eczacınız ile görüşünüz. Almanız gereken LİNİGA PLUS miktarı, durumunuza ve kullanmakta oldu ğunuz metformin ve/veya ayr ı ayrı ancak e ş zamanlı kullandığınız linagliptin ve metformin tabletlerin dozuna bağlıdır. Doktorunuz size bu ilaçtan ne kadar almanız gerektiğini tam olarak söyleyecektir.
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: • Doktorunuzun önerdiği dozda, ağızdan, günde iki kez birer tablet • Mide bulantısı olasılığını azaltmak üzere, yemeklerle birlikte kullanılmalıdır.
Günlük önerilen en yüksek doz olan 5 mg linagliptin ve 2000 mg metformin dozunu aşmayınız.
LİNİGA PLUS’ı doktorunuz size bu ilac ı reçete ettiği süre boyunca kullanmaya devam ediniz, böylece kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardımcı olabilirsiniz. Doktorunuz, bu ila cı, başka bir oral antidiyabetik ilaç (a ğızdan kullanılan şeker hastalığı ilacı) veya insülin ile birlikte kullanmanızı isteyebilir. Sa ğlığınız için en iyi sonuçlara ula şmak üzere, tüm ilaçl arınızı doktorunuzun önerdiği şekilde kullanmaya dikkat etmelisiniz.
LİNİGA PLUS kullanırken diyetinize devam etmeli ve günlük karbohidrat tüketiminizi tüm güne dengeli bir şekilde yaymal ısınız. E ğer fazla kilolu iseniz, enerji k ısıtlayıcı diyetinize si ze önerildiği şekilde devam ediniz. Tek başına LİNİGA PLUS’ın kan şekerinizde anormal şekilde düşmeye (hipoglisemi) yol açmas ı beklenmez. LİNİGA PLUS, insülin salgılatıcı oral antidiyabetik grubu bir ilaçla veya insülinle birlikte kullanılırsa düşük kan şekeri düzeylerine yol açabilir. Bu nedenle doktorunuz, insülin salgılatıcı oral antidiyabetik grubu ilacın veya insülinin dozunu düşürebilir.
Uygulama yolu ve metodu: Tabletleri ağız yoluyla yeterli miktarda su ile alınız (örn. bir bardak su ile). Mide rahatsızlığı ihtimalini azaltmak için LİNİGA PLUS’ı yemeklerle birlikte alınız.
Değişik yaş grupları:
Çocuklarda ve ergenlerde kullanımı: Bu ilacın, çocuklarda ve 18 yaşın altındaki ergenlerde kullanımı önerilmez.
Yaşlılarda kullanımı: LİNİGA PLUS yaş yükseldikçe d aha dikkatli kul lanılmalıdır. 80 y aşın üzerindeki hastalarda klinik d eneyim kısıtlıdır. Metformin bile şeni böbrekler yoluyla at ılmaktadır. Bilhassa ya şlı hastalarda metformin ile ili şkilendirilen laktik asidoz denilen durumun önlenmesine ya rdımcı olmak üzere böbrek işlevlerinin izlenmesi önerilir.
Özel kullanım durumları:
Böbrek yetmezliği: Bu i lacı hangi dozda kullanaca ğınıza doktorunuz böbrek fonksiyonlar ınızı da dik kate alarak karar verecektir. Böbrekleriniz yeterince çalışmıyorsa doktorunuz bu ilacı size önermeyecektir.
Karaciğer yetmezliği Metformin içeriği nedeni ile karaciğer yetmezliği olanlarda kullanımı önerilmez. Bu hastalarda klinik deneyim yoktur.
Eğer LİNİGA PLUS ’ın etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir i zleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz. Kullanmanız gerekenden daha fazla LİNİGA PLUS kullandıysanız: LİNİGA PLUS ’tan kullanmanız gerekenden fazlas ını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.
LİNİGA PLUS tabletlerden alman ız gerekenden daha fazl asını almışsanız sizde laktik asido z denilen durum olu şabilir. Laktik asidozun be lirtileri şiddetli bulant ı, kusma, kas kramplar ıyla seyreden kar ın a ğrısı, a şırı yorgunluk halinin e şlik ettiği gene l olarak kendini iyi hissetmeme durumu ve nefes almada güçl üktür. Di ğer belirtiler vücut s ıcaklığının ve kalp at ımının azalmasıdır. E ğer bu belirtilerden baz ıları sizde olu şursa, acilen hastanede tedavi olman ız gerekebilir, çünkü laktik asidoz komaya ilerl eyebilir. LİNİGA PLUS kullanmayı hemen bırakınız ve derha l bir dok tor ile te mas kurunuz ya da en yakın hastaneye gidiniz. Hastan eye giderken ilacınızın ambalajını da yanınızda götürünüz.
LİNİGA PLUS’ı kullanmayı unutursanız LİNİGA PLUS kullanmayı unutursanız, hat ırlar hat ırlamaz alınız. Ancak, hat ırladığınızda bir sonraki doza az bir zaman kalm ışsa unuttuğunuz dozu atlayınız. Unuttuğunuz dozu telafi etmek için çift doz almayınız. Aynı zamanda (sabah veya akşam) iki dozu birden kullanmayınız.
Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.
LİNİGA PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler Doktorunuz ilacı kesmenizi söyleyinceye kadar bu ilac ı kullanmaya devam ediniz. Bu ila ç, kan şekerinizin kontrol altında tutulmasına yardım eder.
Bu ilacın kullanımı hakkında başka bir sorunuz varsa doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi, LİNİGA PLUS ’ın içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Bu etkiler ilacı kullanan herkeste görülmez.
Aşağıdakilerden biri olursa, LİNİGA PLUS ’ı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Kan şekeri ndeki düşmeyi (hipoglisemi) göstere n şu belirtiler ort aya çıkarsa, derhal LİNİGA PLUS’ı kesiniz ve dok torunuza başvurunuz: Titreme, terleme, endişe hali, görmed e bulanıklık, dudaklarda seyirm e, renkte solukluk, du ygu durumunda değişme veya kafa karışıklı ğı. Hipoglisemi, LİNİGA PLUS ’ın bir sülfonilüre ile vey a insülin ile kombine halde kullanıldığı durumlarda, tanımlanmış ve çok yaygın görülen (10 kişide 1 kişiden f azlasını etkileyebilir) bir yan etkidir.
Çok seyrek olarak (10.000 kişide 1 kişiye kadarı nı etkileyebilir), LİNİGA PLUS kullanan hastalarda, “ laktik asidoz ” (kanda gereğinden fazla laktik as it bulunması) olarak adlandırılan çok ciddi bir yan etki ortay a çıkabilir (bkz. “LİNİGA PLUS’ı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ”). Eğer sizde bu durum ortaya çıkarsa, LİNİGA PLUS kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz veya hemen en yakın hastaneye gidiniz. Çünkü laktik asidoz komaya neden olabilir.
Bazı hastalarda “pankreatit” adı verilen pankreasta iltihaplanma (ortaya çıkma sıklığı, bilinmiyor şeklinde değerlen dirilmiştir, yani mevcut veri lerden tahmin edilemiyor) ortaya çıkmışt ır. Eğer aşağıda verilen yan etkilerden herhangi birini fark e derseniz LİNİGA PLUS kullanmayı kesiniz ve derhal doktorunuza başvurunuz: • Eğer sırtınıza vurabilen, şiddetli ve inatçı bi r mide ağrınız ve aynı zamanda bulantı ve kusmanız varsa doktorunuza başvurunuz. Çünkü bu belirtiler pankrea titi (pank reasınızda iltihaplanmayı) işaret ediyor olabilir.
Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin LİNİGA PLUS’a karşı ciddi aler jiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: Seyrek (1.000 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir) Bazı hastalarda ciddi olabilen alerjik yan etkiler görülebilir. Yaygın olmayan (100 kişide 1 kişiye kadarını etkileyebilir) Alerjik yan etkiler arasında, hırıltılı nefes alma ve nefes darlığı bulunabilir. Baz ı hastalarda, döküntü (y aygın olmayan sıklıkta), kurdeşen (seyr ek sıklıkta) ve soluk almayı ve yu tkunmayı zorlaştıracak şekilde yüzde, dudaklarda, d ilde, boğazda ş işme (anjiyoödem - seyrek sıklıkta) ortaya çıkabilir. Bu belirtilerden biri sizde görülürse, LİNİGA PLUS almayı kesi niz ve derhal doktorunuzu arayınız. Doktoru nuz, alerjik reaksiyonu tedavi etm ek üzere size ilaç yazabilir ve şeker hastalığınız için başka bir ilaç kullanmanızı isteyebilir.
Bunların hepsi ciddi yan etkilerdir. Acil tıbbi müdahale gerekebilir.
Yan etkiler şu şekilde sınıflandırılır: Çok yaygın:10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın:10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek:1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek:10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.
Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, doktorunuza söyleyiniz: LİNİGA PLUS alırken bazı hastalarda şu yan etkiler görülebilir: Yaygın: − İshal − Kanda enzim artışı (lipaz yükselmesi)
Yaygın olmayan: − Burun veya boğazda iltihap (nazofarenjit) − Öksürük − İştah kaybı − Bulantı veya kusma − Kanda amilaz enzim düzeyinde artış − Kaşıntı − Döküntü
Seyrek: − Deride kabarcıklar (büllöz pemfigoid) Tek başına linagliptin kullanımı ile görülen yan etkiler: Tek başına linagliptin kullananlarda görülen tüm yan etkiler, LİNİGA PLUS için verilen kısımda listelenmiştir.
Bazı hastalar, LİNİGA PLUS’ı insülin ile birlikte kullanırken şu yan etkilerle karşılaşmıştır: Yaygın olmayan: − Kabızlık − Karaciğer işlevlerinde bozukluklar
Daha fazla bilgi için insülin ilacınızın kullanma talimatını da okuyunuz.
LİNİGA PLUS kullanımı ile tanımlanmayan ancak tek başına metformin kullanan hastalarda görülen yan etkiler: Çok yaygın: − Karın ağrısı
Yaygın: − Metalik bir tat (tat alma bozukluğu), kanda azalmış veya düşük B12 vitamini seviyesi (belirtiler arasında aşırı yorgunluk, dilde ağrı ve kırmızılık (glossit), karıncalanma ve iğnelenme (parestezi) ya da soluk veya sarı cilt bulunabilir). Doktorunuz belirtilerinizin nedenini bulmak için bazı testler isteyebilir; çünkü bunların bazıları diyabetten veya diğer sağlık sorunlarından da kaynaklanıyor olabilir.
Çok seyrek: − Hepatit (karaciğerinizde bir sorun), − Deride kızarıklık şeklinde deri reaksiyonu (eritem)
Bunlar LİNİGA PLUS’ın hafif yan etkileridir.
Eğer bu ku llanma talimatında bahsi geçm eyen he rhangi bir y an etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.
Yan etkilerin raporlanması: Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile kon uşunuz. Ayrıca karş ılaştığınız yan etk ileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana ge len yan etkileri bi ldirerek kul lanmakta oldu ğunuz ilacın güve nliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.
5. Nasıl Saklanmalıdır?
LİNİGA PLUS’ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
25C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız
Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra LİNİGA PLUS’ı kullanmayınız.
Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluk fark ederseniz LİNİGA PLUS’ı kullanmayınız. Son ku llanma tarihi geçmiş veya k ullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çev re, Şehir cilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.
Ruhsat sahibi: GENVEON İlaç San. ve Tic. A.Ş. Maslak-Sarıyer/İSTANBUL Tel : 0212 376 65 00 Faks : 0212 213 53 24
Üretim yeri: SANOVEL İlaç San. ve Tic. A.Ş. Silivri/ İSTANBUL
Bu kullanma talimatı …………. tarihinde onaylanmıştır.
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)
🩺 Bu İlaç İçin Klinik Karar Desteği ve Dozaj Kontrolü
Hastanın böbrek fonksiyonu (eGFR), gebelik trimesteri, çapraz penisilin alerjisi ve diğer ilaçlarıyla etkileşimini İlaçAtlas NLU motoru ile canlı analiz edin.
⚡ LINIGA PLUS 2.5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET (60 ADET) Klinik Analizini Aç