LEV-END 100 MG/ML ORAL COZELTI (300 ML)

Levetirasetam; QTc aralığı uzaması olan, QTc aralığını etkileyen ilaçlarla eşzamanlı tedavi edilen veya önceden kardiyak hastalığı veya elektrolit bozuklukları varolan hastalarda dikkatle kullanılmalıdır. — KÜB 4.4

Elektrokardiyogram QT aralığı uzaması Pazarlama sonrası izleme sırasında nadir EKG QT aralığı uzaması vakaları gözlenmiştir. — KÜB 4.4

LEV-END®, berrak, hemen hemen renksiz ve karakteristik kokulu bir çözeltidir. 300 mL çözelti içeren 1 adet bal renkli cam şişede; dereceli pipet ve kullanma talimatı ile birlikte karton kutularda sunulur. LEV-END®, epilepsi (sara) nöbetlerinin tedavisinde kullanılan antiepileptik (sara nöbetlerini önleyici) bir ilaçtır.

LEV-END®, 16 yaş ve üstü hastalarda ikincil olarak yaygınlaşma olan ya da olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde tek başına kullanılır.

LEV-END®, halihazırda kullanılan diğer epilepsi ilaçlarına ek olarak:  1 ayın üzerindeki bebeklerde, çocuklarda ve erişkinlerde, yaygınlaşması olan veya olmayan kısmi başlangıçlı nöbetlerde (sekonder jeneralize olan ya da olmayan parsiyel başlangıçlı nöbetler)  12 yaş üzeri adölesan ve erişkinlerde sıçrama tarzındaki nöbetlerde (miyoklonik nöbetler)  12 yaş ve üzeri ad ölesan ve eriş kinlerde bi rincil yaygın kasıl malarla giden nöbetl erde (primer jeneralize tonik-klonik nöbetler) kullanılır.

2. LEV-END®’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

LEV-END®’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ  Eğer LEV-END®’in etkin maddesi olan levetirasetam veya yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa (Aşırı duyarlı iseniz).

LEV-END®’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ  Eğer böbrek problemleriniz varsa doktorunuzun talimatlarına uyunuz. Doktorunuz dozunuzun ayarlanmasına gerek olup olmadığına karar verebilir.  Çocuğunuzun büyüme sinde bir g erileme veya çocuğunu zda bek lenmedik bir e rgenlik gelişimi fark ederseniz lütfen doktorunuza danışınız.  LEV-END® gibi bir antiepileptik ilaç ile tedavi edilen az sayıda kişide, kendine zarar verme veya kendini öldürme düşüncesi vardır. Depresyon ve/veya intihar düşüncesi belirtisi gösteriyorsanız lütfen doktorunuza danışınız.  Eğer aile ya da tıbbi geçmişinizde düzensiz kalp atışı öyküsü varsa (elektrokardiyogramda görülebilir), sizi kalp atışı düzensizliklerine veya tuz dengesizliklerine eğilimli kılan bir hastalığınız varsa ve/veya bir tedavi görüyorsanız.

Aşağıdaki yan etk ilerden herhangi biri ciddileşirse veya b irkaç günden uzun süre rse doktorunuza veya eczacınıza danışınız:  Anormal düşünceler, sinirli hissetme veya normalden daha agresif tepki verme ya da ruh halinizde veya davranışlarınızda siz, aileniz ve/veya arkadaşlarınız önemli değişiklikler fark ederseniz  Epilepsinin alevlenmesi Nöbetleriniz, özellikle tedavinin başlamasından veya dozun artırılmasından sonraki ilk ay içinde nadiren daha da kötüleşebilir veya daha sık meydana gelebilir. Çoklu nöbet tipine ve beceri kaybına neden olan erken başlangıçlı epilepsinin çok nadir görülen bir formunda (SCN8A mutasyonları ile ilişkili epilepsi), nöbetlerinizin devam ettiğini veya tedaviniz süresince kötüleştiğini fark edebilirsiniz.

LEV-END®'i alırken bu yeni belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, mümkün olan en kısa zamanda doktorunuza danışınız.

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

LEV-END®’in yiyecek ve içecek ile kullanılması LEV-END®'i yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Bir güvenlik önlemi olarak, LEV- END®’i alkol ile almayınız.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamile iseniz veya hamile olduğunuzu düşünüyor iseniz, lütfen doktorunuza haber veriniz.

Doktorunuza danışmadan LEV-END® ile tedavinizi durdurmamalısınız. LEV-END®'in doğmamış çocuğunuz üzerindeki doğum kusuru riski göz ardı edilemez. LEV-END® hayvan çalışmalarında nöbetlerinizin kontrolü için gerekenden daha yüksek doz seviyelerinde, gelişim üzerine minör istenmeyen etkiler göstermiştir. Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ed erseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Tedavi süresince emzirme önerilmez.

Araç ve makine kullanımı LEV-END® uykulu hissetmenize neden olabilir, bu da herhangi bir alet veya makine kullanma kabi liyetinizi bozabilir. Bu durum daha çok tedavinin başında veya dozdaki bir artıştan sonra mümkündür. LEV-END® tedavisinde, tedaviye verdiğiniz cevabı doktorunuz değerlendirip izin verinceye kadar makine ve araç kullanmayınız.

LEV-END®'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler LEV-END® 100 mg/ mL oral çözelti, metilhidroksibenzoat (E218) ve prop ilhidroksibenzoat (E216) içerdiğinden alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) neden olabilir.

LEV-END® 100 mg/mL oral çözelti içeriğinde maltitol bulunur. Eğer daha önceden doktorunuz tarafından bazı şekerlere karşı toleransınız olmadığı söylenmişse bu tıbbi ürünü almadan önce doktorunuzla temasa geçiniz.

LEV-END® 100 mg/mL oral çözelti, her dozunda 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum içerir yani aslında “sodyum içermez”. LEV-END® 100 mg/mL oral çözelti 1 mL ’lik dozunda 10 g’dan daha az gliserol içerir. Dozu nedeniyle gliserole bağlı herhangi bir olumsuz etki beklenmez. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı LEV-END®’i almadan bir saat önce ve aldıktan bir saat sonra makrogol (laksatif olarak kullanılan bir ilaç) almayınız, bu durum LEV-END®’in etkisini kaybetmesine neden olabilir.

LEV-END® ile birlikte metotreksat (bağışıklık sistemi bozuklukları ya da kanser gibi hastalıklarda kullanılan bir ilaç) kullanıyorsanız, lütfen doktorunuza bilgi veriniz.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

 Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Bu ilacı her zaman tam olarak doktorunuzun veya eczacınızın size söylediği şekilde alınız. Emin değilseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuzun talimatlarına göre oral çözeltiyi alınız. LEV-END®’i günde 2 kez, sabah ve akşam birer kez, yaklaşık her gün aynı zamanda olacak şekilde almalısınız.

Monoterapi (LEV-END® ile tek başına tedavi)

Yetişkinler ve 16 yaş ve üstündeki ergenlerde kullanım:  4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.  Önerilen doz: LEV-END® günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.  Eğer LEV-END® ile tedaviye ilk defa başlayacaksanız doktorunuz size en düşük günlük dozu uygulamadan önce, 2 hafta boyunca düşük doz LEV-END® reçete edecektir.

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız.

LEV-END® 16 yaşın altındaki çocuk ve ergenlerde monoterapi (LEV -END® ile tek başına tedavi) olarak kullanımına ilişkin etkililiği ve güvenliliği kanıtlanmamıştır. Bu yaş grubuna yönelik herhangi bir veri bulunmamaktadır.

Ek-tedavi (Diğer antiepileptik ilaçlarla birlikte tedavi)

Yetişkinler (≥18 yaş) ve ergenlerde (12-17 yaş) kullanım:  4 yaş ve üstündeki hastalar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.  Önerilen doz: LEV-END® günde iki defa iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz 5 mL (500 mg) ila 15 mL (1500 mg) arası ölçülür.

Örneğin, eğer günlük dozunuz 1000 mg ise sabah ve akşam birer kez 500 mg (5 mL) almalısınız.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım: Doktorunuz yaş, kilo ve doza göre en uygun LEV-END® farmasötik formunu reçete edecektir.  6 aylık ila 4 yaşındaki çocuklar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.  4 yaşın üstündeki çocuklar için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.  Önerilen doz: LEV-END®, günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, çocuğun vücut ağırlığının kg’ı başına 0,1 mL (10 mg) ila 0,3 mL (30 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, günlük 20 mg/kg'lık bir doz için, 15 kg'lık çocuğunuza sabah ve akşam birer kez 150 mg (1,5 mL) vermelisiniz.

6 aylık ve 6 ay üstü çocuklarda kullanım:

Ağırlık Başlangıç dozu: Günde iki kez 0,1 mL/kg Maksimum doz: Günde iki kez 0,3 mL/kg 6 kg Günde iki kez 0,6 mL Günde iki kez 1,8 mL 8 kg Günde iki kez 0,8 mL Günde iki kez 2,4 mL 10 kg Günde iki kez 1 mL Günde iki kez 3 mL 15 kg Günde iki kez 1,5 mL Günde iki kez 4,5 mL 20 kg Günde iki kez 2 mL Günde iki kez 6 mL 25 kg Günde iki kez 2,5 mL Günde iki kez 7,5 mL 50 kg üzeri Günde iki kez 5 mL Günde iki kez 15 mL 1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:  1 aylık ila 6 ay altı bebekler için, ambalajda bulunan dereceli pipeti kullanarak uygun dozajı ölçünüz.  Önerilen doz: LEV-END® günde iki defa, iki eşit doz olarak alınır. Her bir doz, bebeğin vücut ağırlığının kg’ı başına 0,07 mL (7 mg) ila 0,21 mL (21 mg) arası ölçülür (doz örnekleri için aşağıdaki tabloya bakınız).

Örneğin, eğer her gün için önerilen doz 14 mg/kg ise 4 kg ağırlığındaki çocuğunuza sabah ve akşam 28’er mg (0,3 mL’ye eşdeğer) vermelisiniz.

1 aylık ila 6 ay altı bebeklerde kullanım:

Ağırlık Başlangıç dozu: Günde iki kez 0,07 mL/kg Maksimum doz: Günde iki kez 0,21 mL/kg 4 kg Günde iki kez 0,3 mL Günde iki kez 0,85 mL 5 kg Günde iki kez 0,35 mL Günde iki kez 1,05 mL 6 kg Günde iki kez 0,45 mL Günde iki kez 1,25 mL 7 kg Günde iki kez 0,5 mL Günde iki kez 1,5 mL

 Uygulama yolu ve metodu: Doğru dozajı dereceli pipet ile ölçtükten sonra, LEV-END®’i alırken bir bardak su ile veya bebeğinizin biberonu içinde seyreltebilirsiniz. Ağızdan alındıktan sonra levetirasetam acı bir tat bırakabilir.

Kullanma Talimatı:  Kapağı bastırıp çevirerek şişeyi açınız (Şekil 1).  İlacı çekmek için pipeti şişe içine yerleştiriniz (Şekil 2).  Hekiminizin reçetenizde belirttiği mg miktarı kadar pistonu çekerek ilacı pipetin içine doldurunuz. Sonra pipeti şişeden çıkarınız (Şekil 3).  İlaç şişesinin kapağını kapatınız.  Piston üzerinde belirtilen ölçü, pipet içindeki mg ilaç miktarını göstermektedir. Pistonu iterek çözeltiyi su dolu bardağın içine veya bebeğinizin biberonuna boşaltınız (Şekil 4).  Bardaktaki veya biberondaki sıvının tamamını içiniz.  Sonra pipeti su ile yıkayarak temizleyiniz (Şekil 5).

(Şekil 1) (Şekil 2) (Şekil 3) (Şekil 4) (Şekil 5)

Kullanım süresi:  LEV-END® ile tedavi uzun sürelidir. LEV-END® ile tedavinize doktorunuzun belirttiği süre kadar devam etmelisiniz.  Nöbetleriniz artabileceği için doktorunuz söylemeden tedaviyi bırakmayınız.

 Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: LEV-END® oral çözelti 1 aydan itibaren bebeklerde, çocuklarda ve e rişkinlerde kullanılmaktadır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalarda (65 yaş üstü), b öbrek fonksiyonu azalmış ise LEV-END® dozu doktorunuz tarafından ayarlanacaktır.

 Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ye tmezliğiniz varsa, LEV-END® dozunuz böbrek fonks iyonunuza göre doktorunuz tarafından ayarlanacaktır. Ağır karaciğer yetmezliğiniz varsa doktorunuz tarafından dozunuz azaltılacaktır.

Eğer LEV -END®’in etkisinin çok güçlü veya zayıf oldu ğuna dair bir izle niminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla LEV-END® kullandıysanız: Aşırı dozda LEV-END® alımının olası yan etkileri uyuklama hali, aşırı huzursuzluk h ali, düşmanca davranı ş/saldırganlık, bilinç bulanıklığı, solunum durması ve komadır. Doktorunuz doz aşımı için olası en iyi tedaviyi size uygulayacaktır.

LEV-END®’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

LEV-END®’i kullanmayı

Tüm ilaçlar gibi LEV-END®’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Aşağıdakilerden biri olursa, LEV-END®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

 Halsizlik, hafif baş dönmesi ya da sersemlik hissi veya nefes almada güçlük; bu bulgular ciddi alerjik (anaflaktik) reaksiyon belirtileri olabilir.  Yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi (Quincke ödemi)  Grip benzeri belirtiler ve yüzde kızarıklığı takip eden, yüksek ateşin eşlik ettiği yayılmış döküntü, kan testlerinde görülen karaciğer enzim seviyelerinde yük selme ve beyaz kan hücrelerinin bir türünde artış (eozinofili), lenf nodlarında büyüme ve diğer organların tutulumu (eozinofili ve sistemik belirtilerin eşlik ettiği ilaç reaksiyonu [DRESS])  İdrar hacminde azalma, yorgunluk, bulantı, kusma, zihin karışıklığı (konfüzyon), bacaklar, ayak bilekleri ve ya a yaklarda şi şme; bu b ulgular bö brek fonksiyo nundaki ani düşüşün belirtisi olabilir.  Kabarcık oluşturabilen ve küçük hedef tahtaları gibi görünen (merkezinde koyu lekeler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (multiform eritem)  Kabarcıkların ve özellikle ağız, burun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)  Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (toksik epidermal nekroliz)  Ciddi zihinsel değişiklikler veya yakınlarınız sizde zihin karışıklığı (konfüzyon), somnolans (uyuklama hali), amnezi (bellek kaybı), bellek yetmezliği (unutkanlık), anormal davranışlar ya da istemsiz veya kontrolsüz hareketler gibi nörolojik belirtiler olduğunu fark ederse. Bunlar ens efalopatinin (beyin ha stalığı, hasa rı ve ya fonksiyon bozukluğu) belirtileri olabilir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın 1’inden az, fakat 1000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Seyrek : 1000 hastanın 1’inden az, fakat 10.000 hastanın 1’inden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın:  Nazofarenjit (Burun ve yutak iltihabı)  Uyuklama hali (Somnolans)  Baş ağrısı

Yaygın:  İştahsızlık (Anoreksi),  Depresyon  Düşmanca davranış/saldırganlık  Kaygı (Anksiyete)  Uykusuzluk (İnsomni)  Sinirlilik veya uyarıya aşırı tepki gösterme (İrritabilite)  İstemsiz kas kasılmaları (Konvülsiyon)  Denge bozukluğu  Sersemlik hissi  Bilinç uyuşukluğunun eşlik ettiği hareketsizlik hali (Letarji)  İstemsiz titreme (Tremor)  Baş dönmesi, dönme hissi (Vertigo)  Öksürük  Karın ağrısı  İshal  Hazımsızlık (Dispepsi)  Bulantı  Kusma  Döküntü  Yorgunluk (Asteni/halsizlik)

Yaygın olmayan:  Kanın pıhtılaşmasını sağlayan hücrelerin sayısında azalma  Kanda akyuvar sayısında azalma  Kilo artışı  Kilo kaybı  İntihar girişimi ve intihar düşüncesi  Mental bozukluk  Anormal davranışlar  Gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak (Halüsinasyon, varsanı)  Kızgınlık  Zihin karışıklığı (Konfüzyon)  Panik atak  Duygusal değişkenlik/duygudurum dalgalanmaları  Aşırı huzursuzluk hali (Ajitasyon)  Bellek kaybı (Amnezi)  Unutkanlık (Bellek yetmezliği)  Koordinasyon bozukluğu/Uyumsuz hareket bozukluğu (Ataksi)  İğnelenme hissi (Parestezi)  Dikkat dağınıklığı (Konsantrasyon kaybı)  Çift görme  Bulanık görme  Karaciğer fonksiyon test değerlerinde artış/anormallik  Saç dökülmesi  Deri iltihabı (Ekzama)  Kaşıntı  Kas zayıflığı  Kas ağrısı (Miyalji)  Yaralanmalar

Seyrek:  Enfeksiyon  Tüm kan hücre tiplerinin sayısında azalma  Ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS, anaflaktik reaksiyon [ağır ve önemli alerjik  reaksiyon], Quincke ödemi [yüz, dudaklar, dil ve boğazın şişmesi])  Kanda sodyum konsantrasyonunda azalma  İntihar  Kişilik bozuklukları (Davranış bozukluğu)  Anormal düşünce (Yavaş düşünme, konsantre olamama)  Deliryum (hezeyan, sayıklama)  Ensefalopati (Belirtilerin detaylı tanımları için “Aşağıdakilerden biri olursa, LEV-END®’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz” alt başlığına bakınız)  Nöbetlerin kötüleşmesi veya daha sık meydana gelmesi  Başı, gövdeyi ve uzuvları etkileyen kontrol edilemeyen kas kasılmaları (Koreoatetoz)  Hareketleri kontrol etmede güçlük (Diskinezi)  Hiperaktivite, aşırı hareketlilik (Hiperkinezi)  Kalp ritminde değişiklik (Elektrokardiyogram)  Pankreas iltihabı (Pankreatit)  Karaciğer yetmezliği  Karaciğer iltihabı (Hepatit)  Böbrek fonksiyonunda ani düşüş  Kabarcık oluşturabilen ve küçük h edef ta htaları gibi görü nen (merkezinde koyu lek eler, etrafında daha açık renk bir alan ve dış kısmında koyu bir halka) cilt döküntüsü (Multiform eritem)  Kabarcıkların ve öze llikle ağız, b urun, göz ve genital bölge çevresinde deri soyulmasının eşlik ettiği yaygın döküntü (Stevens Johnson sendromu)  Vücut yüzeyinin %30’undan fazlasında deri soyulmasına neden olan daha şiddetli bir tür döküntü (Toksik epidermal nekroliz)  Rabdomiyoliz (kas dokusunun bozu lması) ve b ununla ilişkili olarak kandaki kr eatin fosfokinaz artışı. Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli ölçüde daha yüksektir.  Yürüme güçlüğü  Ateş, kas tutulması, sabit olmayan kan basıncı ve kalp atımı, kafa karışıklığı ve düşük bilinç seviyesinin bir arada görülmesi (nöroleptik malign sendrom olarak bilinen bir bozukluğun belirtileri olabilir). Japon hastalarda görülme sıklığı, Japon olmayan hastalara kıyasla önemli ölçüde da

LEV-END®’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.

Işığa hassasiyetinden dolayı orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız

Ambalaj üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra LEV-END®’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz LEV-END®’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu ilaçla ilgili ayrıntılı ve güncel bilgilere, akıllı telefon/tablet veya bir karekod okuyucu ile karekodu tarayarak ulaşabilirsiniz.

Ruhsat Sahibi: Santa Farma İlaç San. A.Ş. Okmeydanı, Boruçiçeği Sok. No:16 34382, Şişli / İSTANBUL Tel: (0212) 220 64 00 Faks: (0212) 222 57 59

Üretim Yeri: Farmamag Ambalaj San. ve Tic. A.Ş. Bağlariçi Caddesi No: 14 Kat: 2 Avcılar / İSTANBUL

Bu kullanma talimatı ../../…. tarihinde onaylanmıştır.