K-ALLEXIN %0,05 BURUN SPREYI, SUSPANSIYON (140 DOZ)

Kobisistat içeren ürünler de dahil olmak üzere CYP3A inhibitörleriyle birlikte tedavinin sistemik yan etki riskini arttırması beklenmektedir. — KÜB 4.5

K-ALLEXİN burun spreyi, kortikosteroidler adı verilen bir ilaç grubuna dahil olan mometazon furoat içerir. Mometazon furoat baz ı sporcular taraf ından hatal ı kullan ılan ve tabletler veya enjeksiyonlarla alınan "anabolik steroidler" ile karıştırılmamalıdır. Mometazon furoatın küçük miktarları burun içine püskürtüldü ğü zaman, burundaki iltihab ı, ka şıntıyı, t ıkanıklığı ve hapşırığ ı gidermeye yardımcı olur.

K-ALLEXİN 6 yaş ve üzeri çocuklarda ve eri şkinlerde saman nezlesi (mevsimsel alerjik rinit olarak da bilinir) ve y ıl boyu devam eden rinit (burun iltihab ı) semptomlar ının tedavisinde kullanılır.

K-ALLEXİN burun spreyi, erişkinler ve 12 yaş ve üzerindeki adolesanlarda mevsimsel alerjik rinitin profilaksisinde (önlenmesinde) endikedir.

K-ALLEXİN, 2-6 yaş arasında alerjik rinit tanısı almış olan çocuklarda kullanılabilir. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy

Profilaktik tedaviye polen mevsiminin beklenen başlangıcından 2-4 hafta önce başlanmalıdır.

K-ALLEXİN 18 yaş ve üzeri erişkinlerde nazal polip (iyi huylu ur) tedavisinde de kullanılır.

Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit nedir? Yılın belirli dönemlerinde ortaya çıkan saman nezlesi ağaç, çimen, ot polenleri ve ayrıca küf ve mantar sporlarının solunmasından kaynaklanan alerjik bir reaksiyondur.

Yıl boyu devam eden rinit, ev tozu akarları, hayvan tüyü kepeği, kuş tüyü ve belirli gıdalar dahil çeşitli maddelere kar şı duyarl ılıktan kaynaklanabilir. Bu alerjiler burun ak ıntısı ve hap şırığa neden olur ve burun mukozas ında şişliğe bağlı olarak burunda t ıkanıklık hissine yol açar. K- ALLEXİ N burundaki şişliği ve tahrişi azaltır ve böylelikle, hapşırık, burun kaşıntısı, akıntısı ve tıkanıklığını giderir.

Burun polipleri nedir? Burun polipleri burun mukozas ının üzerindeki küçük olu şumlardır ve genellikle her iki burun deliğinde görülürler. Ana belirti burunda t ıkanıklık hissidir ve burundan nefes almay ı etkileyebilir. Genize ak ıntı olarak hissedilen burun ak ıntısı ile tat ve koku duyumu kayb ı da görülebilir. K-ALLEXİN burundaki iltihabı azaltır ve poliplerin kademeli olarak küçülmesini sağlar.

K-ALLEXİN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ! Eğer:  Mometazon furoat veya ilac ı n herhangi bir bile şenine kar şı alerjikseniz ( a şırı duyarlılığınız var ise),  Bir burun enfeksiyonu geçiriyorsan ız. Nazal spreyi kullanmaya ba şlamadan önce enfeksiyonun iyileşmesini beklemelisiniz.  Yakın tarihte bir burun ameliyat ı veya burun yaralanmas ı geçirdiyseniz, nazal spreyi kullanmaya başlamadan önce burnunuzdaki yaranın iyileşmesini beklemeniz gerekir.

K-ALLEXİN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ! Eğer:  Daha önce tüberküloz (verem hastalığı) geçirdiyseniz veya tüberkülozunuz varsa,  Gözünüzde herpes simpleks (virüs) enfeksiyonu varsa,  Başka herhangi bir enfeksiyonunuz varsa,  Ağızdan veya enjeksiyon yoluyla başka kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız,  Kistik fibrozunuz varsa

K-ALLEXİN kullan ırken, k ızam ık veya suçiçe ği hastal ığı olan ki şilerle temas etmekten kaçınınız.Bu enfeksiyonları geçirmekte olan kişilerle temas ederseniz doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerli ise lütfen doktorunuza danışınız.

K-ALLEXİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması : K-ALLEXİN gıdalarla birlikte veya ayrı olarak alınabilir.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy

Hamilelik: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Hamileyseniz veya çocuk sahibi olmay ı planl ıyorsanız, K-ALLEX İN’i doktorunuz söylemedikçe kullanmamalısınız.

Diğer nazal kortikosteroid preparatlar ı ile oldu ğu gibi K-ALLEX İN burun spreyi’nin gebe kadınlarda kullan ımına karar verilirken anne ve fetüse verilebilecek olas ı zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız.

Emzirme: İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emziriyorsanız veya bebe ğinizi emzirmeyi dü şünüyorsanız, K-ALLEX İ N almadan önce doktorunuza danışmalısınız. Diğer nazal kortikosteroid preparatları ile olduğu gibi K-ALLEXİN’in emziren kadınlarda kullanımına karar verilirken anne ve bebeğe verilebilecek olası zararlar, beklenen yararlarla karşılaştırılmalıdır.

Araç ve makine kullanımı K-ALLEXİN’in araç ve makine kullanımı üzerine etkisi bilinmemektedir.

K-ALLEXİN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler İçeriğindeki benzalkonyum klorür nedeni ile iritan, deri reaksiyonlarına sebep olabilir. Bu t ıbbi ürün her 1 g’da 1 mmol (23 mg)’dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esas ında ‘‘sodyum içermez’’.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Doktorunuza aldığınız reçeteli ve reçetesiz ilaçlar ve bitkisel katkılar dahil tüm ilaçları bildirin. Bazı ilaçlar K-ALLEX İN’in etki mekanizmas ını de ğiştirebilir veya K-ALLEX İN di ğer ilaçlarınızın etki mekanizmasını değiştirebilir.

Alerji için ağızdan veya enjeksiyonla kortikosteroid ilaçlar alıyorsanız, doktorunuz K-ALLEXİN kullanmaya ba şlamadan önce bunlar ı bırakmanızı tavsiye edebilir. Baz ı kişiler ağızdan veya enjeksiyonla ald ıkları kortikosteroidleri b ıraktıklarında kas veya eklem a ğrısı, güçsüzlük ve depresyon gibi baz ı istenmeyen etkilerle karşılaşabilirler. Bu olayları yaşarsanız doktorunuza bildiriniz; doktorunuz nazal spreyi kullanmaya devam edip etmemeniz konusunda size tavsiyede bulunacakt ır. Ayr ıca gözlerde ka şınt ı, sulanma veya deride ka şıntı veya kızarıklık gibi ba şka alerjiler de ya şayabilirsiniz. Bu etkilerden herhangi biriyle kar şılaşır ve endişeye kapılırsanız, doktorunuza danışmalısınız.

Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilac ı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa, lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

K-ALLEXİN 'i her zaman doktorunuzun size söyledi ği şekilde kullanınız. Emin olmad ığınız zaman doktorunuza veya eczac ınıza danışınız. Spreyi doktorunuzun söyledi ğinden daha uzun süre veya daha sık kullanmayın ve daha yüksek doz almayın. Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar:

 Saman nezlesi ve yıl boyu devam eden rinit

Erişkinler ve 12 yaşından büyük çocuklar:

Erişkinler (yaşlı hastalar dahil) ve 12 yaşından büyük çocuklarda klasik doz her burun deliğine günde bir kez iki püskürtmedir.

Belirtileriniz kontrol altına alındıktan sonra doktorunuz her burun deli ğinize günde sadece bir kez püskürtmenizi tavsiye edebilir.

Kendinizi daha iyi hissetmeye başlamazsanız, doktorunuza danışmalısınız. Doktorunuz en fazla günlük dozu günde bir kez her burun deliğine dört püskürtmeye yükseltebilir. Semptomlarınız kontrol alt ına al ındıktan sonra doktorunuz dozu günde bir kez her burun deli ğinize iki püskürtmeye düşürmenizi önerebilir.

2–11 yaş arası çocuklar

Klasik doz her burun deliğine günde bir kez bir püskürtmedir.

Nazal steroidlerin uzun süre yüksek dozlarda kullan ımı çocuklarda büyüme h ızının yava şlamasına neden olabilir. Doktorunuz çocu ğunuzun boyunu tedavi döneminde zaman zaman ölçebilir ve herhangi bir etki görülürse dozu azaltabilir.

Saman nezlesi şikayetleriniz kötüleşirse, doktorunuz polen mevsimi başlamadan 2-4 hafta önce K-ALLEXİN kullanmaya ba şlamanızı söyleyebilir; bu, sama n nezlesi semptomlar ının ortaya çıkmasını önlemeye yard ımcı olacakt ır. Özellikle gözlerinizde ka şıntı veya tahri ş varsa, doktorunuz K-ALLEX İN ile birlikte ba şka tedaviler kullanman ızı tavsiye edebilir. Polen mevsiminin sonunda saman nezlesi belirtileriniz iyileşebilir ve ondan sonra tedaviye ihtiyacınız olmayabilir.

 Nazal polipler

18 ya ş ve üzeri eri şkinlerde klasik ba şlangıç dozu günde bir kez her iki burun deli ğine iki püskürtmedir.

Semptomlar 5-6 hafta içinde kontrol altına alınamazsa doz, günde iki kez her iki burun deliğine iki püskürtmeye ç ıkarılabilir. Semptomlar kontrol alt ına al ındı ktan sonra, doktorunuz dozu, semptomları kontrol eden en düşük doza düşürmenizi isteyecektir.

Günde iki kez uygulamayla 5-6 hafta içinde semptomlarda hiçbir iyileşme olmazsa, K-ALLEXİN yerine kullan ılabilecek di ğer tedavileri görü şmek üzere doktorunuza başvurmalısınız.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy

Uygulama yolu ve metodu:

Nazal Spreyin kullanıma hazırlanması: K-ALLEXİN burun spreyi’nde burnu koruyan ve temiz kalmasını sağlayan toz kapağı vardır. Spreyi kullanmadan önce bu kapağı çıkarınız ve kullandıktan sonra takınız.

Sprey pompasının ucunu delmeyiniz.

İlk kullanımda, sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 10 kez püskürtülmelidir:

1. Her kullanımdan önce iyice çalkalanmalıdır. 2. İşaret parmağınızı ve orta parmağınızı burnun her iki yanına ve başparmağınızı şişenin altına yerleştiriniz. 3. Şişeyi burun deliğinizden uzaklaştırınız ve parmaklarınızı bastırarak spreyi püskürtünüz.

Sprey pompası 14 gün veya daha uzun bir süre kullanılmamışsa, kullanımdan önce sprey pompasını ayarlamak için, ilaç, düzgün bir şekilde püskürdüğü görülünceye kadar, genellikle 2 kez püskürtülmelidir.

Kullanma talimatı 1. Şişeyi yavaşça çalkalayınız ve toz kapağını çıkarınız (Şekil 1ve Şekil 2).

Şekil 1 Şekil 2

2. Burnunuzu yava şça temizleyiniz.

3. Burun deli ğinin birini kapatarak sprey pompasının ucunu diğer burun deliğinize yerleştiriniz (Şekil 3). Başınızı hafifçe öne eğerken şişeyi dik tutunuz.

Şekil 3

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy

4. Burnunuzdan yava şça nefes almaya başlayınız ve nefesinizi içeri çekerken parmaklarınızla BİR kere bastırarak burnunuza püskürtünüz. 5. Nefesinizi a ğzınızdan veriniz. 4’üncü basamaktaki işlemi aynı burun deliğine bir kez daha tekrarlayınız. 6. Şişeyi burun deliğinden uzaklaştırınız ve nefesinizi ağzınızdan veriniz. 7. Di ğer burun deli ği için 3’ten 6’ıncı basama ğa kadar olan i şlemleri tekrarlay ınız. Spreyi kullandıktan sonra temiz bir mendil veya ka ğıt mendil ile a ğzını siliniz ve kapa ğını kapatınız.

Nazal Sprey’in temizlenmesi Nazal spreyinizi düzenli temizlemeniz önemlidir yoksa düzgün çekemeyecektir. Toz kapa ğını kaldırınız ve sprey pompas ını açınız. Sprey pompas ını ve toz kapa ğını sıcak suda y ıkayın ve kurutun. Sprey pompasının ucunu iğne ile ya da başka bir keskin objeyle delmeye çalışmayınız; çünkü bu i şlem pompaya zarar verecek ve do ğru ilaç dozunu alman ızı engelleyecektir. S ıcak bir yerde kurumaya b ırakın. Spreyi şişenin

Tüm ilaçlar gibi, K-ALLEX İN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarl ı olan ki şilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa K-Allexin’i kullanmay ı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

Seyrek: Burun içine (intranazal) uygulamas ından sonra ani a şırı duyarl ılık reaksiyonu (bronkospazm (bronşlarda spazm), dispne (nefes darlığı) gibi) meydana gelebilir. Çok seyrek: Anaflaksi (a şırı duyarl ılık reaksiyonu) ve an jiyoödem (deride ka şıntılı durum) bildirilmiştir.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise K-ALLEX İN’e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

Diğer yan etkiler: Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde tanımlanmıştır: Çok yaygın : 10 hastadan en az 1’inde görülür. Yaygın : 10 hastadan birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastadan birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastan ın birinden az görülebilir, fakat 10.000 hastan ın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

 Klinik çalışmalarda alerjik rinitli yetişkin ve adolesan hastalarda rapor edilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar aşağıda belirtilmiştir:

Yaygın : Epistaksis (burun kanamas ı), farenjit (bo ğaz iltihabı), nazal(burunda) yanma, nazal iritasyon (burunda tahriş), nazal ülserasyon (burunda ülserleşme), hapşırık, baş ağrısı

Bilinmiyor: Çocuklarda uzun süreli kullan ımda büyüme h ızında yava şlama, göz bas ı ncında artışa (glokom) bağlı olarak görme bozuklukları

Nazal kortikosteroidler ile uzun süreli tedavi alan çocuklar ın boy uzunlu ğunun düzenli takip edilmesi önerilir.

Epistaksis (burun kanamas ı) genelde hafif şiddette olup kendili ğinden geçmi ştir. İnsidansı (görülme s ıklığı) plaseboya (içinde etkin madde olmayan ilaca) k ıyasla daha yüksek (%5) olmakla birlikte kar şılaştırılan aktif kontrol nazal kortikos teroidlerle (%15 e kadar) kıyaslanabilir veya daha dü şüktür. Diğer tüm etkilerin insidans ı plesebo ile kar şılaştırılabilir oranlardadır.

Pediyatrik hastalarda, advers etki insidans ı, ör. Ba ş a ğrısı (%3), epistaksis (%6), burunda iritasyon (%2) ve hapşırma (%2) plasebo ile kıyaslanabilir düzeydedir.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy

 Burun polipleri (iyi huylu ur): Burun polipleri için tedavi edilen hastalarda, istenmeyen olayların görülme s ıklığı, plaseboyla k ıyaslanabilir nitelikte olup al erjik rinitli hastalarda gözlemlenenler ile benzerdir. Poli pler için yürütülen klinik çal ışmalarda hastalar ın %1 veya daha fazlasında bildirilen tedaviye bağlı istenmeyen olaylar şunlardır:

Çok yaygın: Burun kanaması günde iki kez 200 mikrogram ile çok yaygın

Yaygın: Üst solunum yolu enfeksiyonu günde bir kez 200 mikrogram ile, burun kanamas ı günde bir kez 200 mikrogram ile, boğaz iritasyonu günde iki kez 200 mikrogram ile, baş ağrısı günde bir kez 200 mikrogram ile ve günde iki kez 200 mikrogram ile yaygın

Yaygın olmayan: Üst solunum yolu enfeksiy onu günde iki kez 200 mikrogram ile yayg ın olmayan

Çok seyrek olarak tat ve koku alma bozukluğu bildirilmiştir.

Burun içine uygulanan kor tikosteroidlerin kullanımı sonrası, çok seyrek olarak nazal septum perforasyonu (burun kıkırdağında delinme) vakaları veya göz içi basıncı artışı ve/veya katarakt vakaları bildirilmiştir.

Nazal kortikosteroidlerin sist emik etkileri özellikle uzun dönemlerde yüksek dozlarda reçetelendiğinde görülmektedir.

Eğer bu kullanma talimat ında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile kar şılaşırsanız, doktorunuzu ya da eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczac ınız veya hem şireniz ile konu şunuz. Ayr ıca kar şılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan ‘‘İlaç Yan Etki Bildirimi’’ ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaral ı yan etki bildirim hatt ını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi( TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta oldu ğunuz ilac ın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

K-ALLEXİN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

25°C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra K-ALLEXİN’i kullanmayınız.

Eğer üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz, K-ALLEXİN’i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmi ş veya kullan ılmayan ilaçları çöpe atmay ınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy

Ruhsat Sahibi: Kurtsan İlaçları A.Ş. İstoç Otomarket A-2 Blok Burak Plaza 7 34218 Bağcılar / İstanbul Tel: 0212 481 30 50 Fax: 0212 481 59 14

Üretim Yeri: Recordati İlaç San.ve Tic. A.Ş. Ç.O.S.B. Karaağaç Mah. Atatürk Cad. No: 36 Kapaklı / Tekirdağ

Bu kullanma talimatı ….../…… /……… tarihinde onaylanm ıştır.

Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy Bu belge 5070 sayılı Elektronik İmza Kanunu uyarınca elektronik olarak imzalanmıştır. Doküman adresinden kontrol edilebilir. Güvenli elektronik imza aslı ile aynıdır. Dokümanın doğrulama kodu : 1Z1AxM0FyQ3NRS3k0Z1AxZmxXYnUy