GENMISIN 160 MG/2 ML IM/IV ENJEKTABL 1 FLAKON

GENMİSİN, etkin maddesi gentamisin olan bir enjeksiyonlu k çözelti içeren ampul şeklinde sunulmaktadır.

GENMİSİN, aminoglikozit grubu antibiyotiktir.

Her kutuda 2 ml'lik 1 adet ampul içeren ambalajlarda veya 50 adet ampul içeren hastane ambalajlarında bulunmaktadır.

GENMİSİN göğüs, yara ve kan enfeksiyonları gibi çok çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır.

Doktorunuz ya da eczacınız tarafından verilen tüm talimatlara dikkatle uyunuz. GENMİSİN'i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYlNIZ Eğer, • Gentamisin, sodyum metabisülfit, metil paraben ve propil parabene ya da bu kullanma talimatının başında verilen, GENMİSİN’in diğ er bileşenlerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa, • Myastenia Gravis (kas güçsüzlüğüne sebep olan bir hastalık) varsa

GENMİSİN'i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANlNIZ • Prematüre bebeklerin tedavisinde, • Yaşlı bir hasta iseniz, • Böbrekleriniz tam olarak çalışmıyor ise, • Şeker hastalığınız var ise, • Kulak probleminiz, işitme veya denge bozukluğunuz var ise, kulak enfeksiyonu geçirmiş iseniz veya geçmişte işitmeyi etkileyen bir antibiyotik tedavisi görmüş iseniz,

Bu uyarılar, geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

GENMİSİN'in yiyecek ve içecek ile kullanılması Geçerli değildir.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer hamileyseniz ya da hamile olabileceğinizi düşünüyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Kesinlikle, doktorunuzun gerekli gördüğü durumlar dışında hamilelik döneminde GENMİSİN'i kullanmamalısınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Eğer bebeğinizi emziriyorsanız, bunu doktorunuza söyleyiniz.

Gentamisin anne sütüne geçer. Bu nedenle, GENMİSİN alıyorsanız bebeğinizi emzirmemelisiniz veya emzirirken GENMİSİN kullanmayınız, çünkü bu bebeğiniz için zararlı olabilir.

Araç ve makine kullanımı Araba ve araç kullanma yeteneğinizi etkileyen bir etki ile karşılaşır iseniz araç veya araba kullanmayınız.

GENMİSİN'in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler GENMİSİN sodyum metabisülfit içerir. Nadir olarak şiddet li aşırı duyarlılık reaksiyonları ve bronşları daraltıcı etkisi olabilir.

GENMİSİN metil paraben ve propil paraben içerir. Nadir olarak alerjik reaksiyonlara (muhtemelen gecikmiş) ve bronşlarda olağanüstü daralmaya neden olabilir. Bu tıbbi ürün, her bir dozunda 1 mmol (23 mg)' den daha az sodyum ihtiva eder; yani sodyum içermediği kabul edilebilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Aşağıdaki ilaçlardan herhangi birini alıyorsanız bunu doktorunuza söylemeniz özellikle önemlidir: • Diğer aminoglikozid ler, sefalotin, metisilin gibi böbreklerinizi veya işitmenizi etkileyen ilaçlar, • Oral antikoagülanlar olarak isimlendirilen varfarin ve fenindiyon gibi kan sulandırıcı ilaçlar (kanın pıhtılaşmasını önlemek için kullanılan ilaçlar), • Amfoterisin (mantar enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Neostigmin ve pridostigmin (kas güçsüzlüğü tedavisinde kullanılan ilaçlar), • Siklosporin (bağışıklık sisteminin aktivitesini azaltan özellikle organ nakli yapılan hastalarda kullanılan bir ilaç), • Sisplatin (kanser tedavisinde kullanılan bir ilaç), • Etakrinik asit ve furosemid gibi bazı diüretikler (idrar söktürücüler), • Genel anestezi sırasında kullanılan kas gevşeticiler (tübokürarin ve süksinil kolin gibi), • Botulinum toksini, • Bifosfonatlar (osteoporoz tedavisinde kullanılan ilaçlar).

Eğer reçeteli ya da reçe tesiz herhangi bir il acı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınızsa lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

Uygun kullanım ve dozlu uygulama sıklığı için talimatlar:

GENMİSİN'in dozu enfeksiyonunuzun ciddiy etine, yaşınıza, vücut ağırlığını za ve böbreklerinizin çalışma durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenecektir.

GENMİSİN genellikle kas içine uygulanır ancak bazı hastalarda damar içine de uygulanabilir. Böbrek fonksiyonla rı normal olan yetişkinlerde günlük doz, tek veya iki ayrı doz halinde uygulanan 3 - 6 mg/kg' dır. Uygun kan düzeylerinin sağlandığından emin olmak için, kanınızdaki gentamisin miktarı düzenli olarak ölçülecektir. Gentamisin tedavisi işitme ve böbrek fonksiyon bozukluğuna neden olabilir. Bazı durumlarda doktorunuz, tedavi öncesinde ve sır asında böbrek fonksiyonlarınızı değerlendirm ek amacı ile kan tahlili y aptırmanızı istey ebilir. Bazen ilacın işitmenizi etkileyip etkilemediğini anlamak için işitme testi yaptırmanız istenebilir.

Uygulama yolu ve metodu: Ven içine uygulanacak ise, direkt damar içine enjekte edile bilir veya serum veya % 5 glukoz çözeltisinde çözülerek yavaş enjeksiyon şeklinde infüzyo n yolu ile uygulanabilir. Ancak GENMİSİN genellikle "kas içine" uygulanır.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanımı: Çocuklarda (1 yaş ve üzeri) ve ergenlerde; önerilen doz günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3 - 6 mg/kg'dır. 1 ay ile 1 yaş arası bebeklerde; günlük doz, bir veya iki doz halinde uygul anan 4,5 - 7,5 mg/kg' dır. 1 aya kadar alan bebeklerde; önerilen doz günde tek doz halinde 4,5 - 7,5 mg/kg' dır.

Yaşlılarda kullanımı: Yaşlı hastalar GENMİSİN'in etkilerine diğer erişkinlerden da ha duyarlı olabilir. Bu nedenle yaşlı hastalarda, gentamisin tedavisi sırasında, kan ilaç düzeyl erinin, böbrek işlevinin takibi için kan tahlili yapılmalı, işitme testleri ile işitme değerlendirilmelidir.

Eğer GENMİSİN 'in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğu na dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla GENMİSİN kullandıysanız: GENMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulanacağı için gerekenden fazla doz alma ihtimali çok zayıftır. Ancak böyle bir şüpheniz var ise, doktor ya da hemşirenize sorunuz.

GENMİSİN 'den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

GENMİSİN'i kullanmayı unutursanız;

GENMİSİN doktor ya da hemşireniz tarafından uygulan acağından böyle bir durum olası değildir.

GENMİSİN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuzun önerisi dışında tedaviyi sonlandırmayınız. İlacın kullanımı sırasında bir problemle karşılaşırsanız doktorunuza danışınız.

Tüm ilaçlar gibi, GENMİSİN'in de içeriğinde bulunan madde lere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, GENMİSİN'i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Ciddi alerjik reaksiyon -ani kaşıntı lı döküntü (kurdeşen), eller, ayaklar, bilekler, yüz, dudaklar, ağız veya boğazın şişmesi (yutkunmayı veya n efes almayı zorlaştırabilen) ve bayılacak gibi hissetmek

Bunlar çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bu belirtilerden biri sizde mevcut ise, GENMİSİN'e karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaney e y atırılmanıza gerek olabilir.

Bu çok ciddi yan etkiler oldukça seyrek görülür.

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz, he men doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz: • Denge bozukluğu, sersemlik hissi • İdrara çıktığınızda karşılaştığınız herhangi bir anormallik (idrarınızda kan bulunması veya normalden daha az idrara çıkmanız; bu belirtiler böbreklerinizde bir sorun olduğu anlamına gelebilir.) • İşitme problemleri (eğer bu yan etki sizde görülür ise doktorunu z il acınızın dozunu düşürebilir veya ilacınızı değiştirebilir.) • Kas güçsüzlüğü (hareket etmekte zorlanıyorsanız veya yorgun hissediyorsanız) • Nefes almada zorluk • Kafa karışıklığı • Gerçek dışı görüntü veya sesler (halüsinasyonlar) • Karın ağrısı ve kramplar ile seyreden kanlı ishal • Deri döküntüsü (kurdeşen) veya kaşıntılı olabilen koyu renkli kabarık lekeler

Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz: • Depresyon • Hasta gibi hissetmeniz veya hasta olmanız (bulantı ve kusma) • Ağız içinde yaralar • Ateş • Boğaz ağrısı

Eğer bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi b ir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

Yan etkilerin raporlanması Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminiz, eczacınız veya hemşireniz ile konuşunuz. Ayrıca karşılaştığınız yan etkileri www.titck.gov.tr sitesinde yer alan “İlaç Yan Etki Bildirimi” ikonuna tıklayarak ya da 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)’ne bildiriniz. Meydana gelen yan etkileri bildirerek kullanmakta olduğunuz ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlamış olacaksınız.

GENMİSİN'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.

Orijinal ambalajında saklayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GENMİSİN'i kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.