GENMISIN 160 MG/2 ML IM/IV ENJEKTABL 1 FLAKON

Gentamisin bakterisit aktivite gösterir ve Escherichia, Enterobacter, Klebsiella, Salmonella, Serratia, Shigella, Staphylococcus aureus , bazı Proteuslar ve Pseudomonas aeruginosa türlerinin dahil oldu ğu gram -pozitif ve gram -negatif patojenlerin pek çok suşuna karşı etkilidir. Gentamisin, bu mikroorganizmaların streptomisin, kanamisin ve neomisin gibi antibiyotiklere dirençli olan suşlarına ka rşı da çoğ u zaman etkilidir. Gentamisin, penisiline dirençli Staphyloccocci'ye etkili olup Streptococci'ye nadiren etkilidir. GENMİSİN, gentamisine duyarlı bakterilerin nede n olduğu aşağıdaki enfeksiyonların tedavisinde endikedir: Ciddi Gram-Negatif Enfeksiyonları Alt ve üst üriner kanal enfeksiyonları Yanık ve yara enfeksiyonları Bakteriyemi, septisemi Abseler Subakut bakteriyel endokardit Solunum yolu enfeksiyonları (Bronkopnömoni) Neonatal enfeksiyonlar Jinekolojik enfeksiyonlar Gram-Pozitif Enfeksiyonları Bakteriyemi Abseler Kazaya veya cerrahiye bağlı travma Yanıklar ve ciddi deri lezyonları …

Pozoloji: Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiy e edilen günlük doz, genellikle günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır. Uygulama sıklığı ve süresi: Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı te hdit eden enfeksiyonlarda dozaj sıklığı 6 saatte bire çıkartılabilir veya günlük doz 24 saat ara ile 5 mg/kg'a yükseltilebilir. Uygulama şekli: Gentamisin genellikle intramüskül er yol ile uygulanır, ancak intramüsküler uygulamanın mümkün olmadığı durumda ( örn: şoktaki veya ciddi yanıkları olan hastalarda) intravenöz yol ile de verilebilir. […]

GENMİSİN aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Gentamisine, diğer aminoglikozid lere, sodyum metabis ülfite, metil paraben ve propil parabene veya içeriğindeki yardımcı maddelerden herh angi birine karşı bilinen aşırı duyarlığı olan kişilerde, • Myastenia Gravis'de.

Advers reaksiyonlar, sıklık sırasına göre şu şekilde sıralanmıştır: çok yaygın (≥ 1/10 ); yaygın (≥ 1/100, < 1/10 ); yaygın olmayan (≥ 1/1000, < 1/100 ); seyrek ( ≥1/10.000, < 1/1000); çok seyrek ( < 1/10.000 ), bilinmiyor (eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor) Kan ve lenf sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Kan diskrazileri, anemi Seyrek: Hipomagnezi (uzun süreli tedavide), hipokalemi, hipokalsemi Bilinmiyor: Geri-dönüşlü granülositopeni Bağışıklık sistemi hastalıkları Yaygın olmayan: Aşırı duyarlılık, ürtiker Çok seyrek: Alerjik kontakt sensitizasyon, anafilaktik reaksiyonlar Sinir sistemi hastalıkları Çok seyre k: Ensefalopati, konvüls iyonlar, ko nfüzyon, mental depresyon, letarji, halüsinasyonlar gibi santral sinir sistemi toksisitesine ilişkin bulgular Kulak ve iç kulak hastalıkları Bilinmiyor: İşitme kaybı, vestibüler has ar (özellikle daha önce ototoksik ilaç k ullanan […]

Antibakteriyeller: Sefalosporinler ile özellikle de sefalotin ve sefalo ridin ile diğer aminoglikozitler ve vankomisin birlikte kullanıldığında nefrotoksisite riski artar. Bu kombinasyonlar kullanıldığında böbrek fonksiyonunun izlenmesi önerilir. Diüretikler: Furosemid ve etakrinik asit gibi güçlü diüretikler ototoksisite riskini arttırır. Sitotoksikler: Siklosporin ve fludarabin ile birlikte kullanımı nefrotoksisite riskini arttırır. Sisplatin ile birlikte kullanımı nefrotoksisite ve olası ototoksisite riskini arttırır. Nöromüsküler Blokörler: Gentamisinin de dahil olduğu aminoglikozit antibiy otikler nöromüsküler blokajı ve solunum felcini indükleyebilirler. Bu nedenle kürar tipi kas gevşetici (tübokürarin) ve süksinilkolin uygulanan hastalarda GENMİSİN dikkatli kullanılmalıdır. Botulinum toksini ile birlikte kullanımı nöromüsküler blo ke edici etkinin artışına bağlı olarak toksisite riskini arttırır. Kolinerjik ilaçlar: Gentamisin neostigmin ve piridostigminin etkilerini antagonize eder. Antikoagülanlar: Gentamisin, varfarin ve fenindiyon gibi antikoagülanların etkisini potansiyalize eder. […]

Gebelik kategorisi D Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Gebelik dönemi Hayvanlar üzerindeki bazı çalışmalarda teratojenik etkiye sahip olduğu gösterilmiştir. İnsanlarda kullanımına yönelik yeterli veri bulunmamaktadır. Gentamisin plasentaya geçer ve fötusta ototoksisite oluşturma riski vardır. Bu nedenle gebelik sırasında kullanımı öncesinde yararı ve fötus üzerindeki zarar riski değerlendirilmelidir.

Laktasyon dönemi Gentamisin düşük miktarlarda anne sütüne geçer. Bebektek i ciddi advers reaksiyon riski nedeni ile emzirm enin durdurulup durdurulmayacağına ya da GENMİSİN tedavisinin durdurulup durdurulmayacağına/tedaviden kaçınılıp kaçınılmayacağına karar verilmelidir.

Böbrek fonksiyonları normal olan yetişkinlerde tavsiy e edilen günlük doz, genellikle günde bir veya iki doz halinde uygulanan 3-6 mg/kg'dır. Uygulama sıklığı ve süresi: Genellikle 12 saat ara ile uygulanabilir. Hayatı te hdit eden enfeksiyonlarda dozaj sıklığı 6 saatte bire çıkartılabilir veya günlük doz 24 saat ara ile 5 mg/kg'a yükseltilebilir.

Karaciğer yetmezliği …