GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET)
Son doğrulama: · ❔ TİTCK e-reçete kaydında bu barkod bulunamadı · SGK Bedeli Ödenecek İlaçlar Listesi'nde (EK-4/A) aktif · Fiyat 11.08.2026 tarihli listeye göredir
Etkin Madde: Gansiklovir
🧭 İlaçAtlas Analizi — GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET)
Bu bölüm İlaçAtlas'ın kendi hesaplamasıdır: fiyat karşılaştırması, ürün belgelerinin birbiriyle tutarlılığı, belgenin hangi klinik soruları yanıtladığı ve bu etkin maddenin etkileşim ayak izi. Resmî belgelerden yapılan alıntılar aşağıdaki bölümlerde, kaynak bölüm numaralarıyla birlikte yer alır.
💰 Fiyat konumu (birim başına)
Aynı doz gücündeki en uygun ürüne göre birim başına %62 daha pahalı. Bu ürün 737.43 TL/birim; aynı doz gücündeki 2 üründe birim fiyat 456.14 TL ile 1012.23 TL arasında değişiyor.
Birim fiyat, kutu fiyatının ambalajdaki adete bölünmesiyle bulunur ve yalnızca aynı doz gücündeki ürünler karşılaştırılır — 10 mg'lık bir kutuyu 5 mg'lık bir kutuyla karşılaştırmak fiyat karşılaştırması değildir. Eşdeğer ürünler aynı etkin maddeyi taşır; farmasötik eşdeğerlik kararını hekim ve eczacı verir.
🩺 Belge hangi soruları yanıtlıyor?
GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) için incelenen resmî belgede 7 başlık ele alınmış, 0 başlık hiç geçmiyor.
"—" işareti kısıtlama olmadığı anlamına gelmez; yalnızca belgenin o konuda sessiz kaldığını gösterir. İlaçAtlas sessizliği izin olarak yorumlamaz.
🤰 Belgeler arası tutarlılık — gebelik kategorisi
Bu etkin maddeyi taşıyan 5 ürünün belgelerinin tamamı gebelik kategorisi olarak C değerini taşıyor.
Bu karşılaştırma İlaçAtlas tarafından, aynı etkin maddenin ürün belgeleri okunarak yapılmıştır. Kategori harfi belgeden çıkarılmıştır; klinik kararın kaynağı belgenin kendi cümlesidir.
⚡ Etkileşim ayak izi
Gansiklovir, İlaçAtlas'ın yayımladığı 6 etkileşim çiftinde yer alıyor; bunların 3 tanesinde her iki ürünün belgesi de birbirini anıyor.
- Gansiklovir ve Mikofenolat
- Gansiklovir ve Takrolimus
- Gansiklovir ve Zidovudin
- Gansiklovir ve Maribavir
- Gansiklovir ve İmipenem + Silastatin Sodyum
- Gansiklovir ve Safinamid
Sayım, TİTCK belgelerinin 4.5 bölümlerinin taranmasıyla İlaçAtlas tarafından üretilmiştir.
🔄 Piyasadaki Eşdeğerleri & Fiyat Karşılaştırma Matrisi (5 İlaç)
| Ticari İsim | Form | Ruhsat Sahibi | Fiyat | Fiyat Farkı (En Uygun) | Reçete | İşlem |
|---|---|---|---|---|---|---|
| 💊 GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) | Toz | Vem | 737.43 ₺ | +281.29 TL (%61) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 LOTAVIR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 FLAKON) | Toz | Tebem | 456.14 ₺ | 🟢 En Uygun Fiyat | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 MSGLOVIR 500 MG INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ | Toz | Haver Trakya | 516.57 ₺ | +60.43 TL (%13) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 SIKLOFORD 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN LIYOFILIZE TOZ | Toz | World Medicine | 506.55 ₺ | +50.41 TL (%11) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
| 💊 TAMOVIR 500 MG IV INFUZYON ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON (1 FLAKON) | Toz | WORLD MEDICINE İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. | 1012.23 ₺ | +556.09 TL (%121) | Beyaz Reçete ile satılır. | İncele → |
📑 GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) — Kısa Ürün Bilgisi'nden (KÜB) alıntılar
Aşağıdaki cümleler ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kısa Ürün Bilgisi belgesinden olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış, özetlenmemiş ve yorumlanmamıştır. Her bloğun başlığında alıntının hangi bölümden geldiği yazar. Belgenin sessiz kaldığı bir konu burada görünmez — görünmemesi kısıtlama olmadığı anlamına gelmez.
Ne için kullanılır? KÜB 4.1
GANSİLOR, 12 yaş ve üzeri adölesanlar ve erişkinlerde aşağıdaki tedavilerde endikedir: • immün yetersizliği bulunan bireylerdeki sitomegalovirüs (CMV) tedavisinde, • ilaca bağlı immünosupresyon hastalarında preemptif tedavi kullanılarak CMV hastalığının önlenmesinde (örneğin, organ nakli veya kanser kemoterapisi sonrasında) GANSİLOR ayrıca doğumdan itibaren aşağıdaki tedavide endikedir: • ilaca bağlı immünosupresyon hastalarında evrensel profilaksi kullanılarak CMV hastalığının önlenmesinde (örneğin, organ nakli veya kanser kemoterapisi sonrasında) Antiviral ilaçların uygun kullanımına ilişkin resmi kılavuzlar göz önünde bulundurulmalıdır.
Nasıl kullanılır? KÜB 4.2
Pozoloji/Uygulama sıklığı ve süresi: Sitomegalovirüs (CMV) tedavisinde Normal renal fonksiyona sahip 12 yaş üzeri adölesan ve erişkinler: - Başlangıç tedavisi: 14 ile 21 gün süreyle her 12 saatte bir, 1 saatten uzun sürecek şekilde, 5 mg/kg i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. - İdame tedavisi: Haftada 7 gün, günde bir kez 5 mg/kg veya haftada 5 gün, günde bir kez 6 mg/kg, 1 saatten uzun sürecek şekilde, i.v. infüzyon şeklinde uygulanır. İdame tedavisi süresi bireysel olarak belirlenmelidir, yerel tedavi kılavuzları göz önünde bulundurulmalıdır. […]
En yüksek günlük doz KÜB 4.2
aşılmamalıdır. GANSİLOR infüzyonluk çözelti için tozdur. GANSİLOR sulandırılarak hazırlandıktan sonra renksiz ila hafifçe sarımsı bir çözeltidir ve içerisinde neredeyse hiç görünür partikül bulunmaz. İnfüzyon tercihen plastik bir kanül yoluyla yeterli kan akışı olan bir damara verilmelidir. […]
Kimlerde kullanılmamalıdır? KÜB 4.3
GANSİLOR aşağıdaki durumlarda kontrendikedir: • Etkin madde gansiklovire veya valgansiklovire veya bölüm 6.1’de listelenen yardımcı maddelerden herhangi birine aşırı duyarlılık. • Emzirme (Bkz. Bölüm 4.6).
Olası yan etkiler KÜB 4.8
Güvenlilik profili özeti Valgansiklovir, gansiklovirin ön ilacıdır ve valgansiklovir ile ilişkili advers etkilerin gansiklovir ile de meydana gelmesi beklenir. Oral gansiklovir artık mevcut değildir ancak kullanımı ile ilgili rapor edilen advers reaksiyonlar intravenöz gansiklovir kullanımında da beklenir. Bu nedenle advers ilaç reaksiyonları tablosunda intravenöz veya oral gansiklovir ve/veya valgansiklovir advers reaksiyonları rapor edilmiştir. Gansiklovir/valgansiklovir ile tedavi edilen hastalarda en ciddi olan ve en yaygın görülen yan etkiler, nötropeni, anemi ve trombositopeniyi içeren hematolojik yan etkiler olmuştur (bkz. Bölüm 4.4). Diğer yan etkiler aşağıdaki tabloda verilmektedir. Advers reaksiyonlar tablosunda sunulan sıklıklar, gansiklovir veya valgansiklovir ile idame tedavisi gören HIV enfekte hastalardan oluşan birleştirilmiş bir popülasyondan (n=1704) alınmıştır. […]
İlaç etkileşimleri KÜB 4.5
Farmakokinetik etkileşimler Probenesid Oral gansiklovir ile ver ilen probenesid, gansiklovir in renal klirensini istatistiksel olarak azaltmış ve klinik olarak anlamlı düzeyde artmış maruziyete yol açmıştır. Bu tip bir etki aynı zamanda intravenöz gansiklovir ve probenesidin eş zamanlı uygulanması sırasında da öngörülmektedir. Bu nedenle, probenesid ve GANSİLOR alan hastalar gansiklovir toksisitesi açısından yakından izlenmelidir. Didanosin Didanosin plazma konsantrasyonlarının gansiklovir ile birlikte verildiğinde tutarlı olarak yükseldiği tespit edilmiştir. 5 ve 10 mg/kg/günlük intravenöz dozlarda didanosin EAA’sında %38 ile %67 arasında değişen bir artış gözlenmiştir. Gansiklovir konsantrasyonları üzerinde klinik olarak anlamlı bir etki yoktur. Hastalar didanosin toksisitesi açısından yakından izlenmelidir (Bkz. Bölüm 4.4). Diğer antiretroviraller Sitokrom P450 izoenzimleri gansiklovir farmakokinetiğinde bir rol oynamaz. Sonuç olarak, proteaz inhibitörleri ve non -nükleozid ters transkriptaz inhibitörleri ile farmakokinetik etkileşimler öngörülmemektedir. […]
Gebelik KÜB 4.6
Gebelik kategorisi: C Çocuk doğurma potansiyeli bulunan kadınlar/Doğum kontrolü (Kontrasepsiyon) Üreme toksisitesi ve teratojenisite potansiyeli nedeniyle çocuk doğurma potansiyeline sahip kadınlara tedavi sırasında ve ardından en az 30 gün boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmaları tavsiye edilmelidir. Erkek hastalara , kadın partnerin gebelik riski taşımadığı kesin olmadığı sürece, gansiklovir ile tedavi sırasında ve ardından en az 90 gün boyunca bariyer yöntemi ile korunmaları tavsiye edilmelidir (Bkz. Bölüm 4.4 ve 5.3). Gebelik dönemi Gansiklovirin gebe kadınlarda kullanımına ilişkin yeterli veri mevcut değildir. Hayvanlar üzerinde yapılan araştırmalar üreme toksisitesinin bulunduğunu göstermiştir ( Bkz. Bölüm5.3). İnsanlara yönelik potansiyel risk bilinmemektedir. Bununla birlikte, gansiklovir insan plasentasından kolayca difüze olur. […]
Emzirme KÜB 4.6
Laktasyon dönemi Gansiklovirin anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, ancak gansiklovirin anne sütüne geçme ve emzirilen bebekte ciddi advers reaksiyonlara neden olma olasılığı göz ardı edilemez. Hayvan verileri gansiklovirin emziren sıçanların sütüne geçtiğini göstermektedir. Bu nedenle gansiklovir ile tedavi sırasında emzirme bırakılmalıdır (bkz. Bölüm 4.3).
Böbrek yetmezliği KÜB 4.2
Böbrek yetmezliği: 3 x VYA x KrKLS dozlama algoritması kullanılarak hesaplanan profilaktik bir gansiklovir dozu alan …
Karaciğer yetmezliği KÜB 4.2
Karaciğer yetmezliği …
👤 Hasta İçin: GANSILOR 500 MG I.V. INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMADA KULLANILACAK KONSANTRE ICIN TOZ (1 ADET) Kullanma Talimatı
Aşağıdaki alıntılar, ürünün TİTCK tarafından onaylanmış Kullanma Talimatından olduğu gibi alınmıştır; İlaçAtlas tarafından yeniden yazılmamış veya yorumlanmamıştır. Her bölümün yalnızca giriş kısmı buraya alınmıştır; belgenin tamamı aşağıdaki bağlantıdadır. İlacınızla ilgili kararı hekiminiz veya eczacınız verir.
1. Nedir ve Ne İçin Kullanılır?
• Her GANSİLOR kutusunda bir adet flakon bulunur. GANSİLOR, flakon içinde rengi beyaz, hemen hemen beyaz liyofilize bir tozdur. Bir flakon, 500 mg’a eşit gansiklovir adlı bir etken madde içerir. Bu toz, bir sıvı içinde çözülüp, damar içine uygulanmak üzere üretilmiştir. • Gansiklovir, virüs kaynaklı hastalıkların tedavisinde kullanılan ( antiviral) bir ilaçtır ve zayıf bağışıklık sistemine (immün sisteme) sahip 12 yaş üzerindeki ergenler ile erişkinlerde sitomegalovirüs (CMV) adı verilen virüsün sebep olduğu enfeksiyonların tedavisinde […]
2. Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler
GANSİLOR’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ Eğer; • Gansiklovire, valgansiklovire veya GANSİLOR’un içeriğindeki diğer bileşenlerden herhangi birine aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. • Emziriyorsanız (Bkz. “Hamilelik ve Emzirme” bölümü). GANSİLOR’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ Eğer; • Antiviraller adı verilen benzer ilaçlara aşırı duyarlılığınız var ise. Bu ilaçlar asiklovir, valasiklovir, pensiklovir veya famsikloviri içerir. • Kanınızdaki akyuvar, alyuvar veya kan pulcuklarının (trombositlerin) sayısı düşükse. […]
3. Nasıl Kullanılır?
Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: GANSİLOR dozu hastadan hastaya değişir. Doktorunuz ne kadar doza ihtiyacınız olduğunu aşağıdakilere bağlı olarak belirleyecektir: • Kilonuz (çocuklarda boy da dikkate alınabilir) • Yaşınız • Böbreklerinizin ne kadar iyi çalıştığı • Kan sayımlarınız • İlacı ne için aldığınız GANSİLOR’u ne sıklıkta alacağınız ve ne süreyle kullanmaya devam edeceğiniz de değişiklik gösterecektir. • Genellikle her gün bir ya da iki infüzyon alarak başlayacaksınız. […]
4. Olası Yan Etkiler Nelerdir?
Tüm ilaçl ar gibi, GANSİLOR’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir. Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır: • Çok yaygın: 10 hastanın en az l’inde görülebilir. • Yaygın: 10 hastanın 1’inden az, fakat 100 hastanın en az l’inde görülebilir. • Yaygın olmayan: 100 hastanın 1’inden az, fakat 1.000 hastanın en az l’inde görülebilir. • Seyrek: 1.000 hastanın 1’inden az fakat 10.000 hastanın en az l’inde görülebilir • Çok seyrek: 10.000 hastanın 1’inden az görülebilir. […]
5. Nasıl Saklanmalıdır?
GANSİLOR’u çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. İçinde toz bulunan flakonu 30˚C’nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Sulandırıldıktan sonra: Enjeksiyonluk su ile çözüldükten sonra oda sıcaklığında 12 saat içinde kullanılmalıdır. Seyreltildikten sonra: İçinde gansiklovir bulunan infüzyon çözeltisi buzdolabında saklanmalı ve 24 saat içinde kullanılmalıdır. Dondurulmamalıdır. Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra GANSİLOR’u kullanmayınız. […]
📄 Resmi Kullanma Talimatı belgesi (bu sitede saklanan kopya)