FRAVEN 30 MIU/0,5 ML IV INFUZYON/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR 1 ENJEKTOR

(2) (Ek:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) Filgrastim, lenograstim, pegfilgrastim ve lipegfilgrastim; (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) hematoloji, tıbbi onkoloji, enfeksiyon, radyasyon onkolojisi, göğüs hastalıkları, ür oloji, kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji, tıbbi onkoloji, enfeksiyon, radyasyon onkolojisi, göğüs hastalıkları, üroloji, kadın hastalıkları ve doğum, iç hastalıkları veya çocuk hastalıkları uzman hekimleri tarafından en fazla birer aylık dozlarda reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Lenograstim etken maddeli ilacın günde 4 flakona kadar kullanımı yalnızca periferik kan progenitör hücrelerinin mobiliza syonu işleminde mümkündür.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 02.11.2024

FRAVEN, enj eksiyon için berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli çözelti/damar içine yavaş uygulama için yoğunlaştırılmış çözelti (steril konsantre) içeren kullanıma hazır enjektör şeklinde piyasaya sunulmaktadır. FRAVEN, etk in bileşen olarak 30 milyon ünite (300 mikrogram) konsantrasyonda (derişimde) filgrastim içerir. Diğer maddeler sorbitol (E420), asetik asit, polisorbat 80, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk saf sudur. Her kutuda 1, 3 veya 5 adet enjektör bulunmaktadır. Her enjektör tek kullanımlıktır.

FRAVEN, beyaz kan hücresi (akyuvar) büyüme faktörüdür (granülosit koloni uyarıcı faktörü) ve sitokinler adı verilen bir ilaç grub una aittir. Bu bir biyobenzer üründür. Büyüme faktörleri vücut tarafından d oğal olarak üretilen maddelerdir, ancak ilaç ola rak kullanılmak üzere de biyoteknoloji kullanılarak üretilebilirler. FRAVEN kemik iliğini daha fazla beyaz k an hücresi üretmesi için uyarır.

Beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) sayısındaki düşüş (nötropeni), bi rçok sebepten dolayı olabilir ve vücudunuzun enfeksiyonla savaşını zayıflatır. FRAVEN kemik iliğini hızlı bir şekilde yeni beyaz kan hücreleri üretmesi için uyarır.

FRAVEN şu durumlarda kullanılabilir:

• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemoterapi (kanser tedavisi) ile tedavi sonrasında beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;

• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemik iliği nakli sonrasında beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;

• Yüksek dozda uygulanacak kemoterapi öncesinde, tedavinizin sonrasında toplanmak ve si ze yeniden nakledilmek üzere, kemik iliğinin fazla sayıda kök hücre üretmesini sağlamak iç in. Bu hü creler sizden veya bir vericiden (donör) alınabilirler. Bu kök hücreleri vücuda verildikten sonra kemik iliğine gider ve kan hücreleri üretirler;

• Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa (uzun süreli, beyaz kan hücresi azlığı), enfeksiyonların ön lenmesi amacıyla beyaz kan hücrele rinin (akyu varların) sa yısının artırılması için;

• İlerlemiş HIV enfeksiyonu (HIV vi rüsünün etkisiyle insanla rda ba ğışıklık sisteminin çökmesine neden olan hastalık, AİDS) bulunan h astalarda enfeksiyon riskinin azaltılmasına yardımcı olması için.

FRAVEN’i aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Filgrastime veya FRAVEN’in diğer bileşenlerinden herhangi birisine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. FRAVEN’i aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer: • Orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa (FRAVEN orak hücre krizlerine neden olabilir); • Doğal kauçuk (lateks) alerjiniz varsa. Enjektörün üzerindeki iğne kabı, doğal kauçuk türevinden yapılmış olabilir ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir; • Kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa.

Eğer FRAVEN tedavisi sırasında aşağıdakilerden birisi olursa derhal doktorunuza bildiriniz: • Sol üst karın (abdominal) ağrısı, sol göğüs kafesi altında ya da sol omuz ucunda ağrı yaşarsanız (bunlar dalak büy ümesinin (splenomegali) veya dalak yırtılmasının semptomları (belirtileri) olabilir); • Olağandışı kanama veya morarma fark ederseniz (bunlar kanın pıhtılaşma kabiliyetinde azalma ile birl ikte k an p ulcuklarındaki azalmanın (trombositopeni) belirtileri olabilir); • Ciltte döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü gibi ani alerji belir tileri yaşarsanız, bunlar şidde tli bir alerj ik re aksiyonun (hipersensitivite) bulguları olabilir; • Yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız, idrarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ederseniz (glomerülonefrit). • Aort iltihabı (kalpten vücuda kan taşıyan büyük kan damarının iltihabı) belirtileri gösterirseniz, bu durum kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde nadiren bildirilmiştir. Belirtiler ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artan i ltihap gösterge si o labilir. Bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FRAVEN’e yanıtın kaybı FRAVEN tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık yaşarsanız doktorunuz, FRAVEN’in etkinliğini nötralize eden (tamponlayan) antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz dahil olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.

Doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir, kullanma talimatı Bölüm 4’e bakınız.

Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa kan kanseri olma riskiniz vardır (lösemi, miyelodisplastik sendrom (MDS)). Doktorunuzla kan kanseri olma riskiniz ve hangi testlerin yapılacağı hakkında konuşmalısınız. Eğer kan kanseri olma riskiniz varsa veya kan kanseri olduysanız doktorunuz tarafından söylenmediği takdirde FRAVEN kullanmamalısınız.

Eğer kök hücre vericisiyseniz, yaşınızın 16-60 yaş aralığında olması gerekmektedir.

Beyaz kan hücrelerini uyaran diğer ürünlerle birlikte kullanırken dikkat edilmelidir. FRAVEN beyaz kan hücrelerinin üretilmesini uyaran ürün grubuna dahildir. Doktorunuz kullanmakta olduğunuz ürünü her zaman doğru kaydetmelidir.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

FRAVEN’in yiyecek ve içecek ile kullanılması Bilgi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• FRAVEN hamile veya e mziren kadın larda test edilmemiştir. FRAVEN’in hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. • Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söylemeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

• Doktorunuz tarafından aksi söylenmediği taktirde, eğer FRAVEN kullanıyorsanız emzirmeyi durdurunuz.

Araç ve makine kullanımı FRAVEN’in araç ve makine kullanımınızı çok az etkilemesi beklenir. Bu ilaç sersemlik hissine neden olabilir, FRAVEN uygulanmasının ardından, araç ve makine kullanmadan önce, bekleyip nasıl hissettiğinizi değerlendirmeniz tavsiye edilmektedir.

FRAVEN’in içeriğinde bulunan bazı yardımcı maddeler hakkında önemli bilgiler FRAVEN her 0,5 mL’de 25 mg sorbitol (E420) içerir.

Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Sizde (ya da çocuğunuzda) seyrek bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı varsa, siz (ya da çocuğunuz) bu ilacı kullanmamalı sınız. Kalıtsal fruktoz intoleransı olan hastalar vücutlarında fruktozu işleyemediğinden, bu durum ciddi yan etkilere neden olabilir.

Siz (ya da çocuğunuz) kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığına sahipse veya çocuğunuz mide bulantısı, kusma veya şişkinlik, mide krampları ya da ishal gibi istenmeyen etkiler nedeniyle artık tatlı yiyecek veya içecekleri tüketemiyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza söylemelisiniz. FRAVEN her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" kabul edilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

FRAVEN’i daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Beyaz kan hücrelerinizin sayısı normale dönünceye kadar FRAVEN kullanmalısınız. Vücudunuzdaki beyaz kan hücrelerinizin sayısını izlemek üzere düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar süre ile FRAVEN kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: FRAVEN, genellikle günlük olarak derinin hemen altındaki dokuya enjeksiyon yoluyla (cilt altı, subkutan enjeksiyon olarak bilinir) verilir. Aynı zamanda bu ilaç günlük olarak damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde (intravenöz enjeksiyon olarak bilinir) de verilebilir. Doz, hastalığınıza ve kilonuza göre değişebilir. Doktorunuz ne kadar FRAVEN kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Kemoterapi sonrası kemik iliği nakli olan hastalar: FRAVEN’in ilk dozunu normalde kemoterapiden en az 24 saat sonra ve kemik iliği nakli olduktan en az 24 saat sonra alacaksınız.

Size veya size bakan kişilere, tedavinize evde de devam edeb ilmeniz için subkut an (cilt altı) enjeksiyonun nasıl yapılacağı veya yapılması gerektiği öğretilebilir. Ancak, ilk önce sağlık görevlisi tarafından uygun şekilde eğitilmedikçe bunu denememelisiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: FRAVEN, kemoterapi alan veya şiddetli beyaz kan hücresi azalması (nötropeni) şikayeti olan çocukların tedavisinde kullanılır. Kemoterapi alan çocuklara verilen doz yetişkinlere verilen ile aynıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir. Eğer FRAVEN’in etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FRAVEN kullandıysanız: Doktorunuzun size verdiği dozu artırmayınız.

FRAVEN’den kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FRAVEN’i kullanmayı unutursanız: Eğer enjeksiyonlarınızdan birini yaptıramadıysanız veya çok az enjekte ettiyseniz, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FRAVEN ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Bu konuda bilgi bulunmamaktadır.

Tedavinizden en iyi şekilde fayda elde etmek için, FRAVEN’i doktorunuzun size re çete ettiği süre boyu nca kullan manız önemlidir. Teda viyi bırak mayı düşün meden önce doktorunuzla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, FRAVEN’in içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FRAVEN’i kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bitkinlik, kan basıncında düşüş, nefes almada zorluk, yüzün şişmesi (anafilaksi), ciltte döküntü, kaşıntılı döküntü (kurdeşen), yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) ve nefes darlığını (dispne) içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız. • Yetişkin solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne). • Dalağınızda bir problemin (dalak büyümesi (splenomegali) veya dalak yırtılması) habercisi olabilen, sol omuzda, sol kaburga altında veya karnınızın sol üst tarafında ağrı. • Eğer şiddetli kronik nötropeni (müzmin akyuvar azlığı) tedavisi görüyorsanız ve idrarınızda kan görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile karşılaşırsanız veya i drarınızda proteine rastlanırsa (proteinüri) doktorunuz idrarınızda düzenli testler yapılmasını isteyebilir; • Eğer aşağıdakilerden biri veya aşağıdakilerin birlikte görüldüğü yan etkilerle karşılaşırsanız: -İdrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya çıkarlar. Bunlar “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen küçük (kılcal) kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan ve acil tıbbi müdahale gerektiren durumun belirtisi olabilir; • Eğer sizde aşağıdaki belirtilerden herhangi birinin kombinasyonu varsa: -ateş veya titreme veya çok üşüme hissi, yüksek kalp hızı, zihin bulanıklığı veya yönelim bozukluğu, nefes darlığı, aşırı ağrı veya rahatsızlık ve soğuk veya terli cilt Bunlar tüm vücut ta il tihap yanıtının or taya çıktığı yaşamı tehdit edebilen ve a cil t ıbbi müdahale gerektiren şiddetli bir enfeksiyon olan “sep sis” (aynı zamanda "kanda bakteri görülmesi " olarak bilinir) belirtisi olabilir. • Eğer böbrek hasarı (gl omerülonefrit) yaşarsanız. FRAVEN alan has talarda böbrek hasa rı görülmüştür. Eğer yüzün üzde veya ayak bi leklerinizde şişkinlik ya şarsanız, id rarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ede rseniz d erhal doktorunuzu arayınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde mevcut ise, sizin FRAVEN’e karşı ciddi alerj iniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

FRAVEN kullanımı ile görülen yaygın bir yan etki kas ve kemik ağrısıdır (kas-iskelet ağrısı), bu durum standart ağrı kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya kemik iliği transferi olacak hastalarda "Graft versus host" (GvHD) hastalığı meydana gelebilir. Bu durum donör (verici) hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç içinde veya ayak tabanında döküntü, ağız, barsak, karaciğer, deri veya gözlerde, akciğerde, vajina ve eklemlerde ülser veya yara gibi belirtiler gösterir. Normal kök hücre vericilerinde beyaz kan hücrelerinde bir artış (lökositoz) ve kanınızın pıhtılaşma kabiliyetini azaltan kan pulcuklarının sayısında bir azalma (trombositopeni) görülebilir, bunların takibi doktorunuz tarafından yapılır.

Diğer yan etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek : 1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklık bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın: • Kanın pıhtılaşma kapasitesinde azalmayla sonuçlanan kan pulcuklarının sayısında düşüş (trombositopeni) • Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi) • Baş ağrısı • İshal • Kusma • Bulantı • Olağandışı saç dökülmesi veya saçların incelmesi (alopesi) • Yorgunluk • Ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (mukoza iltihaplanması) • Ateş (pireksi) • Kas-kemik ağrısı

Yaygın: • Akciğer iltihabı (bronşit) • Üst solunum yolu enfeksiyonu • İdrar yolu enfeksiyonu • İştah azalması • Uyuma güçlüğü (insomni) • Sersemlik hissi • Özellikle ciltte azalan duyarlılık hissi (hipoestezi) • El veya ayaklarda ürperti veya uyuşma (parestezi) • Düşük kan basıncı (hipotansiyon) • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) • Öksürük • Öksürürken kan gelmesi (hemoptizi) • Ağız veya boğazda ağrı (orofarengeal ağrı) • Burun kanaması (epistaksis) • Kabızlık • Ağızda ağrı • Karaciğer büyümesi (hepatomegali) • Döküntü • Ciltte kızarıklık (eritem) • Kas spazmları • İdrar yaparken ağrı (disüri) • Göğüs ağrısı • Ağrı • Genel bitkinlik (asteni) • Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırgınlık) • El ve ayaklarda şişme (periferik ödem) • Kanda belirli enzim düzeylerinde artış • Kan kimyasında değişiklikler • Nakil reaksiyonu • Nefes darlığı (dispne) • Dalak büyümesi (splenomegali) • İdrarda kan görülmesi (hematüri) • Kanda bakteri görülmesi (sepsis) Yaygın olmayan: • Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz) • Alerjik reaksiyon (hipersensitivite) • Nakledilen kemik iliğinin reddi (graft versus host hastalığı) • Kanda guta neden olabilecek şekilde yüksek ürik asit düzeyleri (hiperürisemi) (kan ürik düzeylerinde artış) • Karaciğerdeki küçük damarların tıkanması sonucu oluşan karaciğer hasarı (venö-oklüzif hastalık) • Akciğer fonksiyonlarında nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (solunum yetmezliği) • Akciğerlerde şişme ve/veya sıvı birikmesi (pulmoner ödem) • Akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) • Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormall

FRAVEN’i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.

2-8°C arasında buzdolabında saklayınız.

Işıktan korumak için orijinal ambalajı içerisinde saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj ve etiketteki son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Bu ilacı son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Ambalaj ve etiketteki son kullanma tarihi burada belirtilen ayın son günüdür.

FRAVEN berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli bir sıvıdır, eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya partikül (parçacık) görürseniz kullanmayınız.

Son kullanma tarihi g eçmiş v eya kul lanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Ş ehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Balabandere Cd. İlaç Sanayi Sk. No:14 34460 İstinye - Sarıyer/İstanbul

Üretim yeri: ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş. Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi, 14. Sokak No:2, Kızılcıkdere Köyü Mevkii, 39750 Merkez/Kırklareli

Bu kullanma talimatı …………… tarihinde onaylanmıştır. FRAVEN kullanıma hazır enjektör ile enjeksiyondan önce yapılması gerekenler:

Bu bölüm, FRAVEN enjeksiyonun nasıl yapılmasına dair bilgi içermektedir.

Önemli: Doktorunuz v eya he mşireniz tarafın dan eğitim veril mediyse k endinize enj eksiyon yapmayı denemeyiniz.

FRAVEN, h emen cilt altındaki doku iç erisine enjekte edili r. Bu subkutan ( deri altına ) enjeksiyon olarak bilinir.

Enjeksiyon için gereken malzemeler Kendi kendinize subkutan ( deri altına) enjeksiyon yapabilmek için: • Yeni bir FRAVEN kullanıma hazır enjektör ve • Alkollü mendil veya benzeri.

Enjeksiyondan önce 1. Enjektörü buzdolabından çıkartınız ve yaklaşık olarak 30 dakika süresince oda sıcaklığında bırakınız, veya birkaç dakika naz ikçe el inizde tutunuz. Bu enj eksiyonu daha konforlu h ale getirecektir. İlacı diğer herhangi bir şe kilde ısıtmayınız (örn. mikrodalga fırın veya sıcak su kullanarak ısıtmayınız). 2. Kullanıma hazır enjektörü çalkalamayınız. 3. Enjeksiyona hazır olmadığınız sürece iğne ucundaki kılıfı çıkarmayınız. 4. Kullanıma hazır enjektör üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Belirtilen ayın son gününü geçtiyse ilacı kullanmayınız. 5. FRAVEN’in görünümünü kontrol ediniz. Çözelti berrak ve renksiz ya da hafif sarımsı renkli olmalıdır. Eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya içinde partiküller (parçacıklar) varsa kullanmamalısınız. 6. Ellerinizi iyice yıkayınız. 7. Enjeksiyonu rahatsız edilmeden yapabilece ğiniz sakin ve temiz bir yere geçiniz ve ihtiyacınız olan malzemelerin tümünü erişebileceğiniz bir yere koyunuz.

FRAVEN enjeksiyonu nasıl hazırlamalı? FRAVEN enjeksiyonunu yapmadan önce aşağıdakileri yapmalısınız: 1. İğnenin bükülmesini önlemek için, kullanıma hazır enjektörü cam kı smından güvenli bir şekilde kavrayını z. Resim 1 ve 2’de gösteril diği ş ekilde döndürmeden kapağı iğneden nazikçe çekiniz. 2. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz. 3. Kullanıma haz ır enjektörde küçük hava kaba rcığı fark edebilirsiniz. Enjeksiyon önce sinde hava kabarcığını çıkarmanıza gerek yoktur. Çözeltiyi hava kabarcığı ile enjekte etmek zararsızdır. 4. Şimdi kullanıma hazır enjektörü kullanabilirsiniz. Enjeksiyonu nereye yapmalı?

Enjeksiyon yapmak için en iyi yer uyluklarınızın ve karnınızın üst kısmıdır. Eğer başka biri size enjeksiyon yapıyorsa, enjeksiyon kolunuzun arkasına da yapılabilir.

Eğer enj eksiyon bölgesinde kıza rıklık veya a ğrı olduğunu fark ede rseniz, enjeksiyon bölgesini değiştirebilirsiniz.

FRAVEN enjeksiyonu nasıl yapılır?

1. Alkollü mendil kullanarak cildinizi dezenfekte ediniz ve cildinizi başparmağınız ile işaret parmağınız arasında tutunuz (sıkıştırmadan). 2. İğneyi hemşireniz veya doktorunuz tarafından gösterildiği şekilde cildin içerisine tamamen yerleştiriniz. 3. Enjektör boşalana kadar, cildinizi her zaman parmaklarınızın arasında tutarak, pistonu yavaş sabit basınçla itiniz. 4. İğneyi çıkarınız ve cildinizi bırakınız. 5. Eğer kan damlası fark ederseniz, pamuk topu veya parçası ile nazikçe kompres yapabilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Eğer gerekirse, enjeksiyon bölgesini yara ban dı ile kapatabilirsiniz. 6. Her bir enjektörü sadece bir defa kullanınız. Enjektörde kalabilen FRAVEN’i kullanmayınız.

Unutmayınız: Eğer herhangi bir probleminiz olursa, lütfen yardım ve öneri için doktorunuza veya hemşirenize sormaktan çekinmeyiniz.

Kullanılmış enjektörlerin imhası • Kullanılmış iğnelerin kabını tekrar takmayınız, kaza ile kendinize iğneyi batırabilirsiniz. • Kullanılmış enjektörleri çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız. • Enjektörler ev çöpüne atılmamalıdır. Eczacınız kullanılmış enjektörlerin veya ihtiyaç duyulmayacak enjektörlerin nasıl imha edilmesi gerektiğini bilmektedir.

Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir:

FRAVEN, infüzyon yoluyla kullanım için 20 mL %5 glukoz çözelt isinde seyrelt ilmelidir. Ayrıntıların tümü için lütfen Kısa Ürün Bilgisine bakınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.