FILGRASTIM-TURGUT 48 MIU/0.5 ML IV INFUZYON/SC ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (5 ADET)

(2) (Ek:RG-28/4/2021-31468 Mükerrer) (140) Filgrastim, lenograstim, pegfilgrastim ve lipegfilgrastim; (Değişik ibare:RG -2/11/2024-32710)(115) hematoloji, tıbbi onkoloji, enfeksiyon, radyasyon onkolojisi, göğüs hastalıkları, ür oloji, kadın hastalıkları ve doğum uzman hekimlerinden birinin yer aldığı 6 ay süreli sağlık kurulu raporuna dayanılarak hematoloji, tıbbi onkoloji, enfeksiyon, radyasyon onkolojisi, göğüs hastalıkları, üroloji, kadın hastalıkları ve doğum, iç hastalıkları veya çocuk hastalıkları uzman hekimleri tarafından en fazla birer aylık dozlarda reçete edilmesi halinde bedelleri Kurumca karşılanır. Lenograstim etken maddeli ilacın günde 4 flakona kadar kullanımı yalnızca periferik kan progenitör hücrelerinin mobiliza syonu işleminde mümkündür.

Sağlık Uygulama Tebliği, madde 4.2.14.B · son değişiklik 02.11.2024

FİLGRASTİM-TURGUT, enj eksiyon için berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli çözelti/damar içine yavaş uygulama için yoğunlaştırılmış çözelti (steril konsantre) içeren kullanıma hazır enjektör şeklinde piyasaya sunulmaktadır. FİLGRASTİM-TURGUT, etk in bi leşen olarak 48 milyon üni te ( 480 mikrogram) k onsantrasyonda (derişimde) filgrastim içerir. Diğer maddeler sorbitol (E420), asetik asit, polisorbat 80, sodyum hidroksit ve enjeksiyonluk saf sudur. Her kutuda 1 veya 5 adet enjektör bulunmaktadır. Her enjektör tek kullanımlıktır.

FİLGRASTİM-TURGUT, beyaz kan hücresi (akyuvar) büyüme faktörüdür (granülosit koloni uyarıcı faktörü) ve sitokinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Bu bir biyobenzer üründür. Büyüme faktörleri vücut tarafından doğal olarak üretilen maddelerdir, ancak ilaç ola rak kullanılmak üzere de biyoteknoloji kullanılarak üretilebilirler. FİLGRASTİM-TURGUT kemik iliğini daha fazla beyaz kan hücresi üretmesi için uyarır.

Beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) sayısındaki düşüş (nötropeni), birçok sebepten dolayı olabilir ve vücudunuzun enfeksiyonla savaşını zay ıflatır. FİLGRASTİM-TURGUT kemik iliğini hızlı bir şekilde yeni beyaz kan hücreleri üretmesi için uyarır.

FİLGRASTİM-TURGUT şu durumlarda kullanılabilir:

• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemoterapi (kanser tedavisi) ile tedavi sonrasında beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;

• Enfeksiyonların önlenmesi amacıyla, kemik iliği nakli sonrasında beyaz kan hücrelerinin sayısının artırılması için;

• Yüksek dozda uygulanacak kemoterapi öncesinde, tedavinizin sonrasında toplanmak ve size yeniden nakledilmek üzere, kemik iliğinin fazla sayıda kök hücre üretmesini sağlamak için. Bu hüc reler sizden veya bir vericiden (donör) alınabilirler. Bu kök hücreleri vücuda verildikten sonra kemik iliğine gider ve kan hücreleri üretirler;

• Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa (uzun süreli, beyaz kan hücresi azlığı), enfeksiyonların önlenmesi amacıyla beyaz kan hücrelerinin (akyuvarların) sayısının artırılması için;

• İlerlemiş HIV enfeksiyonu (HIV vi rüsünün etkisiyle insanla rda bağış ıklık sisteminin çökmesine neden olan hastalık, AİDS) bulunan hastalarda enfeksiyon riskinin azaltılmasına yardımcı olması için.

FİLGRASTİM-TURGUT’u aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ

Eğer:

• Filgrastime veya FİLGRASTİM-TURGUT’un diğer bileşenlerinden herhangi birisine karşı aşırı duyarlı (alerjik) iseniz. FİLGRASTİM-TURGUT’u aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ

Eğer: • Orak hücreli kansızlık (anemi) hastalığınız varsa (FİLGRASTİM-TURGUT orak hücre krizlerine neden olabilir); • Doğal kauçuk (lateks) alerjiniz varsa. Şırınganın üzerindeki iğne kabı, doğal kauçuk türevinden yapılmış olabilir ve alerjik reaksiyonlara neden olabilir; • Kemik erimesi (osteoporoz) rahatsızlığınız varsa.

Eğer FİLGRASTİM-TURGUT tedavisi sırasında aş ağıdakilerden bi risi olursa derh al dokt orunuza bildiriniz: • Sol üst karın (abdominal) ağrısı, sol göğüs kafesi altında ya da sol omuz ucunda ağrı yaşarsanız (bunlar dalak büyüm esinin (splenomegali) veya dalak yırtılmasının semptomları (belirtileri) olabilir); • Olağandışı kanama veya morarma fark ederseniz (bunlar kanın pıhtılaşma kabiliyetinde azalma ile birlikte kan pulcuklarındaki azalmanın (trombositopeni) belirtileri olabilir); • Ciltte döküntü, kaşıntı ya da kurdeşen, yüzde, dudaklarda, dilde veya vücudun diğer kısımlarında şişme, nefes darlığı, hırıltılı solunum ya da solunum güçlüğü gibi ani alerji belirtileri yaşarsanız, bunlar şiddetli bir alerjik reaksiyonun (hipersensitivite) bulguları olabilir; • Yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız, idrarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ederseniz (glomerülonefrit). • Aort iltihabı (kalpten vücuda kan taşıyan büyük kan damarının iltihabı) belirtileri gösterirseniz, bu durum kanser hastalarında ve sağlıklı donörlerde nadiren bildirilmiştir. Belirtiler ateş, karın ağrısı, halsizlik, sırt ağrısı ve artan i ltihap gösterge si o labilir. Bu belirtilerle karşılaşırsanız doktorunuza söyleyiniz.

Bu uyarılar geçmişteki herhangi bir dönemde dahi olsa sizin için geçerliyse lütfen doktorunuza danışınız.

FİLGRASTİM-TURGUT’a yanıtın kaybı FİLGRASTİM-TURGUT tedavisine yanıt kaybı veya yanıtı devam ettirmede başarısızlık yaşarsanız doktorunuz, FİLGRASTİM-TURGUT’un etkinliğini nötralize eden (tamponlayan) antikorlar geliştirip geliştirmediğiniz dahil olmak üzere bunun nedenlerini araştıracaktır.

Doktorunuz sizi yakından takip etmek isteyebilir, kullanma talimatı Bölüm 4’e bakınız.

Eğer şiddetli kronik nötropeniniz varsa kan kanseri olma riskiniz vardır (lösemi, miyelodisplastik sendrom (MDS)) . Doktorunuzla kan kanseri olma riskiniz ve hangi testlerin yapılacağı hakkında konuşmalısınız. Eğer kan kanseri olma riskiniz varsa veya kan kanseri olduysanız doktorunuz tarafından söylenmediği takdirde FİLGRASTİM-TURGUT kullanmamalısınız.

Eğer kök hücre vericisiyseniz, yaşınızın 16-60 yaş aralığında olması gerekmektedir.

Beyaz kan hücrelerini uyaran diğer ürünlerle birlikte kullanırken dikkat edilmelidir

FİLGRASTİM-TURGUT beyaz kan hücrelerinin üretilmesini uyaran ürün grubuna dahildir. Doktorunuz kullanmakta olduğunuz ürünü her zaman doğru kaydetmelidir.

Biyoteknolojik ürünlerin takip edilebilirliğinin sağlanması için uygulanan ürünün ticari ismi ve seri numarası mutlaka hasta dosyasına kaydedilmelidir.

FİLGRASTİM-TURGUT’un yiyecek ve içecek ile kullanılması Bilgi bulunmamaktadır.

Hamilelik İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

FİLGRASTİM-TURGUT hamile veya em ziren kadınl arda test edilmemiştir. FİLGRASTİM- TURGUT’un hamilelik sırasında kullanımı önerilmemektedir. Eğer hamileyseniz veya emziriyorsanız, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bunu söylemeniz önemlidir.

Tedaviniz sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Emzirme İlacı kullanmadan önce doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Doktorunuz tarafından aksi söylenmediği taktirde, eğer FİLGRASTİM -TURGUT kullanıyorsanız emzirmeyi durdurunuz.

Araç ve makine kullanımı FİLGRASTİM-TURGUT’un araç ve makine kullanımınızı çok az etkilemesi beklenir. Bu il aç sersemlik hissine neden olabilir, FİLGRASTİM-TURGUT uygulanmasının ardından, araç ve makine kullanmadan önce, bekleyip nasıl hissettiğinizi değerlendirmeniz tavsiye edilmektedir.

FİLGRASTİM-TURGUT’un içeriğin de bulunan ba zı yard ımcı maddeler ha kkında önem li bilgiler FİLGRASTİM-TURGUT her 0,5 mL’de 25 mg sorbitol (E420) içerir.

Sorbitol bir fruktoz kaynağıdır. Sizde (ya da çocuğunuzda) seyrek bir genetik hastalık olan kalıtsal fruktoz intoleransı varsa, siz (ya da çocuğunuz) bu ilacı kullanmamalısınız. Kalıtsal fruktoz intoleransı olan hastalar vücutlarında fruktozu işleyemediğinden, bu durum ciddi yan etkilere neden olabilir.

Siz (ya da çocuğunuz) kalıtsal fruktoz intoleransı hastalığına sahipse veya çocuğunuz mide bulantısı, kusma veya şişkinlik, mide krampları ya da ishal gibi istenmeyen etkiler nedeniyle artık tatlı yiyecek veya içecekleri tüketemiyorsa, bu ilacı almadan önce doktorunuza söylemelisiniz.

FİLGRASTİM-TURGUT her dozunda 1 mmol (23 mg)'dan daha az sodyum ihtiva eder; yani esasında "sodyum içermez" kabul edilir. Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı Eğer reçeteli ya da reçetesiz herhangi bir ilacı şu anda kullanıyorsanız veya son zamanlarda kullandınız ise lütfen doktorunuza veya eczacınıza bunlar hakkında bilgi veriniz.

FİLGRASTİM-TURGUT’u daima doktorunuzun size söylediği şekilde kullanınız. Eğer emin olmadığınız konular varsa doktorunuza, hemşirenize veya eczacınıza danışınız.

Uygun kullanım ve doz/uygulama sıklığı için talimatlar: Beyaz kan hücrelerinizin sayısı normale dönünceye kadar FİLGRASTİM-TURGUT kullanmalısınız. Vücudunuzdaki beyaz kan hücrelerinizin sayısını iz lemek üzere düzenli kan testleri yaptırmanız gerekebilir. Doktorunuz ne kadar süre ile FİLGRASTİM-TURGUT kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Uygulama yolu ve metodu: FİLGRASTİM-TURGUT, genellikle günlük olarak derinin he men altındaki dokuya enj eksiyon yoluyla (cilt altı, subkutan enjeksiyon olarak bilinir) verilir. Aynı zamanda bu ilaç günlük olarak damar içine yavaş enjeksiyon şeklinde (intravenöz enjeksiyon olarak bilinir) de verilebilir. Doz, hastalığınıza ve kilonuza göre değişebilir. Doktorunuz ne kadar FİLGRASTİM-TURGUT kullanmanız gerektiğini size söyleyecektir.

Kemoterapi sonrası kemik iliği nakli olan hastalar: FİLGRASTİM-TURGUT’un ilk dozunu normalde kemoterapiden en az 24 saat sonra ve kemik iliği nakli olduktan en az 24 saat sonra alacaksınız.

Size veya size bakan kişilere, tedavinize evde de devam edeb ilmeniz için subkut an (cilt altı) enjeksiyonun nasıl yapılacağı veya yapılması gerektiği öğretilebilir. Ancak, ilk önce sağlık görevlisi tarafından uygun şekilde eğitilmedikçe bunu denememelisiniz.

Değişik yaş grupları: Çocuklarda kullanım: FİLGRASTİM-TURGUT, kemoterapi alan veya şiddetli beyaz kan hücresi azalması (nötropeni) şikayeti olan çocuk ların tedavisinde kullanılır. Kemoterapi alan çocuklara verilen doz yetişkinlere verilen ile aynıdır.

Yaşlılarda kullanım: Yaşlı hastalarda kullanım ile ilgili yeterli bilgi mevcut değildir.

Özel kullanım durumları: Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Böbrek ve karaciğer yetmezliği durumunda doz ayarlaması gerekli değildir.

Eğer FİLGRASTİM-TURGUT’un etkisinin çok güçlü veya zayıf olduğuna dair bir izleniminiz var ise doktorunuz veya eczacınız ile konuşunuz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla FİLGRASTİM-TURGUT kullandıysanız: Doktorunuzun size verdiği dozu artırmayınız.

FİLGRASTİM-TURGUT’tan kullanmanız gerekenden fazlasını kullanmışsanız bir doktor veya eczacı ile konuşunuz.

FİLGRASTİM-TURGUT’u kullanmayı unutursanız: Eğer enjeksiyonlarınızdan birini yaptıramadıysanız veya çok az enjekte ettiyseniz, derhal doktorunuzla temasa geçiniz.

Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

FİLGRASTİM-TURGUT ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Bu konuda bilgi bulunmamaktadır.

Tedavinizden en iyi şekilde fayda elde etmek için, FİLGRASTİM-TURGUT’u doktorunuzun size reçete ettiği süre boyunca kullanmanız önemlidir. Tedaviyi bırakmayı düşünmeden önce doktorunuzla konuşunuz.

Tüm ilaçlar gibi, FİLGRASTİM-TURGUT’un içeriğinde bulunan maddelere duyarlı olan kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, FİLGRASTİM-TURGUT’u kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Bitkinlik, kan basıncında düşüş, nefes almada zorluk, yüzün şişmesi (anafilaksi), ciltte döküntü, kaşıntılı döküntü (kurdeşen), yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme (anjiyoödem) ve nefes darlığını (dispne) içeren alerjik reaksiyon yaşarsanız. • Yetişkin solunum sıkıntısı sendromu (ARDS) olarak bilinen bir hastalığın belirtileri olan, öksürük, ateş ve nefes darlığı (dispne). • Dalağınızda bir problemin (dalak büyümesi (splenomegali) veya dalak yırtılması) habercisi olabilen, sol omuzda, sol kaburga altında veya karnınızın sol üst tarafında ağrı. • Eğer şiddetli kronik nötropeni (müzmin akyuvar azlığı) tedavisi görüyorsanız ve idrarınızda kan görürseniz (hematüri). Eğer bu yan etki ile karşılaşırsanız veya i drarınızda proteine ras tlanırsa (proteinüri) doktorunuz idrarınızda düzenli testler yapılmasını isteyebilir; • Eğer aşağıdakilerden biri veya aşağıdakilerin birlikte görüldüğü yan etkilerle karşılaşırsanız: - idrara seyrek çıkmak ile ilişkili olabilen terleme veya şişkinlik, nefes alma zorluğu, karında terleme ve doluluk, genel yorgunluk hissi. Bu belirtiler genelde çok hızlı ortaya çıkarlar. Bunlar “Kapiller Kaçış Sendromu” adı verilen küçük (kılcal) kan damarlarından kanın vücuda sızmasına sebep olan ve acil tıbbi müdahale gerektiren durumun belirtisi olabilir;

• Eğer sizde aşağıdaki belirtilerden herhangi birinin kombinasyonu varsa: - ateş veya titreme veya çok üşüme hissi, yüksek kalp hızı, zihin bulanıklığı veya yönelim bozukluğu, nefes darlığı, aşırı ağrı veya rahatsızlık ve soğuk veya terli cilt Bunlar tüm vücutta iltihap yanıtının or taya çıktığı yaşamı tehdit edebilen ve a cil tıbbi müdahale gerektiren şiddetli bir enfeksiyon olan “sepsis” (aynı zamanda "kanda bakteri görülmesi " olarak bilinir) belirtisi olabilir. • Eğer böbrek hasarı (glomerülonefrit) yaşarsanız. FİLGRASTİM-TURGUT alan hastalarda böbrek hasarı görülmüştür. Eğer yüzünüzde veya ayak bileklerinizde şişkinlik yaşarsanız, idrarınızda kan veya kahverengi idrar veya normale göre daha az idrara çıkma fark ederseniz derhal doktorunuzu arayınız.

Bunların hepsi çok ciddi yan etkilerdir. Eğer bunlardan biri sizde m evcut ise, sizin FİLGRASTİM-TURGUT’a karşı ciddi alerjiniz var demektir. Acil tıbbi müdahaleye veya hastaneye yatırılmanıza gerek olabilir.

FİLGRASTİM-TURGUT kullanımı ile görülen yaygın bir yan etki kas ve kemik ağrısıdır (kas-iskelet ağrısı), bu durum standart ağrı kesicilerle (analjezikler) tedavi edilebilir. Kök hücre veya kemik iliği transferi olacak hastalarda "Graft versus host" (GvHD) hastalığı meydana gelebilir. Bu durum donör (verici) hücrelerin nakil alan hastaya karşı gösterdiği bir tepkidir, avuç içinde veya ayak tabanında döküntü, ağız, barsak, karaciğer, deri veya gözlerde, akciğerde, vajina ve eklemlerde ülser veya yara gibi belirtiler gösterir.

Normal kök hücre vericilerinde beyaz kan hücrelerinde bir artış (lökositoz) ve ka nınızın pıhtılaşma kabiliyetini azaltan kan pulcuklarının sayısında bir azalma (trombositopeni) görülebilir, bunların takibi doktorunuz tarafından yapılır.

Diğer yan etkiler:

Yan etkiler aşağıdaki kategorilerde gösterildiği şekilde sıralanmıştır:

Çok yaygın : 10 hastanın en az 1’inde görülebilir. Yaygın : 10 hastanın birinden az, fakat 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan : 100 hastanın birinden az, fakat 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek :1.000 hastanın birinden az, fakat 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek : 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Sıklık bilinmiyor : Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Çok yaygın: • Kanın pıhtılaşma kapasitesinde azalmayla sonuçlanan kan pulcuklarının sayısında düşüş (trombositopeni) • Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi) • Baş ağrısı • İshal • Kusma • Bulantı • Olağandışı saç dökülmesi veya saçların incelmesi (alopesi) • Yorgunluk • Ağızdan anüse kadar sindirim sisteminde acı ve şişlik (mukoza iltihaplanması) • Ateş (pireksi) • Kas-kemik ağrısı

Yaygın: • Akciğer iltihabı (bronşit) • Üst solunum yolu enfeksiyonu • İdrar yolu enfeksiyonu • İştah azalması • Uyuma güçlüğü (insomni) • Sersemlik hissi • Özellikle ciltte azalan duyarlılık hissi (hipoestezi) • El veya ayaklarda ürperti veya uyuşma (parestezi) • Düşük kan basıncı (hipotansiyon) • Yüksek kan basıncı (hipertansiyon) • Öksürük • Öksürürken kan gelmesi (hemoptizi) • Ağız veya boğazda ağrı (orofarengeal ağrı) • Burun kanaması (epistaksis) • Kabızlık • Ağızda ağrı • Karaciğer büyümesi (hepatomegali) • Döküntü • Ciltte kızarıklık (eritem) • Kas spazmları • İdrar yaparken ağrı (disüri) • Göğüs ağrısı • Ağrı • Genel bitkinlik (asteni) • Genel olarak kendini iyi hissetmeme (kırgınlık) • El ve ayaklarda şişme (periferik ödem) • Kanda belirli enzim düzeylerinde artış • Kan kimyasında değişiklikler • Nakil reaksiyonu • Nefes darlığı (dispne) • Dalak büyümesi (splenomegali) • İdrarda kan görülmesi (hematüri) • Kanda bakteri görülmesi (sepsis)

Yaygın olmayan: • Beyaz kan hücrelerinde artış (lökositoz) • Alerjik reaksiyon (hipersensitivite) • Nakledilen kemik iliğinin reddi (graft versus host hastalığı) • Kanda guta neden olabilecek şekilde yüksek ürik asit düzeyleri (hiperürisemi) (kan ürik düzeylerinde artış) • Karaciğerdeki küçük damarların tıkanması sonucu oluşan karaciğer hasarı (venö-oklüzif hastalık) • Akciğer fonksiyonlarında nefesin kesilmesine sebep olan bozukluk (solunum yetmezliği) • Akciğerlerde şişme ve/veya sıvı birikmesi (pulmoner ödem) • Akciğer iltihabı (interstisyel akciğer hastalığı) • Akciğerlerin röntgen görüntülerinde anormallik

FİLGRASTİM-TURGUT’u çocukların göremey eceği, e rişemeyeceği y erlerde ve am balajında saklayınız.

2-8°C arasında buzdolabında saklayınız.

Işıktan korumak için orijinal ambalajı içerisinde saklayınız.

Dondurmayınız. Çalkalamayınız.

Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız.

Ambalaj ve etiketteki son kullanma tarihinden sonra bu ilacı kullanmayınız. Bu ilacı son kullanma tarihinden önce kullanınız.

Ambalaj ve etiketteki son kullanma tarihi burada belirtilen ayın son günüdür.

FİLGRASTİM-TURGUT berrak, renksiz ya da hafif sarımsı renkli bir sıvıdır, eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya partikül (parçacık) görürseniz kullanmayınız.

Son kullanma tarihi geç miş v eya kul lanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Ş ehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi: Turgut İlaçları A.Ş. Şişli/İstanbul

Üretim yeri: ARVEN İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

Kırklareli Organize Sanayi Bölgesi, 14. Sokak No:2, Kızılcıkdere Köyü Mevkii, 39750 Merkez/Kırklareli

Bu kullanma talimatı 21/02/2025 tarihinde onaylanmıştır. FİLGRASTİM-TURGUT kullanıma hazır enjektör ile enjeksiyondan önce yapılması gerekenler:

Bu bölüm, FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonun nasıl yapılmasına dair bilgi içermektedir.

Önemli: Doktorunuz veya hemşireniz tarafından eğitim verilmediyse kendinize enjeksiyon yapmayı denemeyiniz.

FİLGRASTİM-TURGUT, hemen cilt altındaki doku içerisine enjekte edilir. Bu subkutan ( deri altına) enjeksiyon olarak bilinir.

Enjeksiyon için gereken malzemeler Kendi kendinize subkutan ( deri altına) enjeksiyon yapabilmek için: • Yeni bir FİLGRASTİM-TURGUT kullanıma hazır enjektör ve • Alkollü mendil veya benzeri.

Enjeksiyondan önce 1. Enjektörü buzdol abından çıkartınız ve yaklaşık olarak 30 dakika süresince oda sıcaklığında bırakınız, veya birkaç dakika naz ikçe el inizde tutunuz. Bu enj eksiyonu daha konf orlu ha le getirecektir. İlacı di ğer herhangi bir şe kilde ısıtmayınız (örn. mikrodalga fırın veya s ıcak su kullanarak ısıtmayınız). 2. Kullanıma hazır enjektörü çalkalamayınız. 3. Enjeksiyona hazır olmadığınız sürece iğne ucundaki kılıfı çıkarmayınız. 4. Kullanıma hazır enjektör üzerindeki son kullanma tarihini (SKT) kontrol ediniz. Belirtilen ayın son gününü geçtiyse ilacı kullanmayınız. 5. FİLGRASTİM-TURGUT’un görünümünü kontrol ediniz. Çözelti berrak ve renksiz ya da hafif sarımsı renkli olmalıdır. Eğer renk bozukluğu, bulanıklık veya içinde partiküller (parçacıklar) varsa kullanmamalısınız. 6. Ellerinizi iyice yıkayınız. 7. Enjeksiyonu rahatsız edilmeden yapabileceğiniz sakin ve temiz bir yere geçiniz ve ihtiyacınız olan malzemelerin tümünü erişebileceğiniz bir yere koyunuz.

FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonu nasıl hazırlamalı? FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonunu yapmadan önce aşağıdakileri yapmalısınız: 1. İğnenin bükülmesini önlemek için, kullanıma hazır enjektörü cam kısmından güvenli bir şekilde kavrayını z. Resim 1 ve 2’de gösterildiği şekilde döndürmeden kapağı iğneden nazikçe çekiniz. 2. İğneye dokunmayınız veya pistonu itmeyiniz. 3. Kullanıma hazır enjektörde küçük hava kabarcığı fark edebilirsiniz. Enjeksiyon öncesinde hava kabarcığını çıkarmanıza gerek yoktur. Çözeltiyi hava kabarcığı ile enjekte etmek zararsızdır. 4. Şimdi kullanıma hazır enjektörü kullanabilirsiniz. Enjeksiyonu nereye yapmalı?

Enjeksiyon yapmak için en iyi yer uyluklarınızın ve karnınızın üst kısmıdır. Eğer başka biri size enjeksiyon yapıyorsa, enjeksiyon kolunuzun arkasına da yapılabilir.

Eğer enj eksiyon bölgesinde kıza rıklık veya a ğrı olduğunu fark ede rseniz, enjeksiyon bölgesini değiştirebilirsiniz.

FİLGRASTİM-TURGUT enjeksiyonu nasıl yapılır?

1. Alkollü mendil kullanarak cildinizi dezenfekte ediniz ve cildinizi başparmağınız ile işaret parmağınız arasında tutunuz (sıkıştırmadan). 2. İğneyi hemşireniz veya doktorunuz tarafından gösterildiği şekilde cildin içerisine tamamen yerleştiriniz. 3. Enjektör boşalana kadar, cildinizi her zaman parmaklarınızın arasında tutarak, pistonu yavaş sabit basınçla itiniz. 4. İğneyi çıkarınız ve cildinizi bırakınız. 5. Eğer kan damlası fark ederseniz, pamuk topu veya parçası ile nazikçe kompres yapabilirsiniz. Enjeksiyon bölgesini ovalamayınız. Eğer gerekirse, enjeksiyon bölgesini yara bandı ile kapatabilirsiniz. 6. Her bir enjektörü sadece bir defa kullanınız. Enjektörde kalabilen FİLGRASTİM - TURGUT’u kullanmayınız.

Unutmayınız: Eğer herhangi bir probleminiz olursa, lütfen yardım ve öneri için doktorunuza veya hemşirenize sormaktan çekinmeyiniz.

Kullanılmış enjektörlerin imhası • Kullanılmış iğnelerin kabını tekrar takmayınız, kaza ile kendinize iğneyi batırabilirsiniz. • Kullanılmış enjektörleri çocukların erişemeyeceği ve göremeyeceği yerlerde saklayınız. • Enjektörler ev çöpüne atılmamalıdır. Eczacınız kullanılmış enjektörlerin veya ihtiyaç duyulmayacak enjektörlerin nasıl imha edilmesi gerektiğini bilmektedir.

Aşağıdaki bilgiler bu ilacı uygulayacak sağlık personeli içindir:

FİLGRASTİM-TURGUT, infüzyon yoluyla kullanım için 20 mL %5 glukoz çözelt isinde seyreltilmelidir. Ayrıntıların tümü için lütfen Kısa Ürün Bilgisine bakınız.

Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.